Приказ Минздравмедпрома РФ от 30.09.1994 № 193

«О совершенствовании работы Минздравмедпрома России по проблемам лучевой диагностики, терапии, радиофармацевтики и вопросам их радиационной безопасности»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 30 сентября 1994 г. № 193

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ РАБОТЫ МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ ПО ПРОБЛЕМАМ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ, ТЕРАПИИ, РАДИОФАРМАЦЕВТИКИ И ВОПРОСАМ ИХ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

В целях оказания практической помощи учреждениям здравоохранения, использующим источники ионизирующего и неионизирующего излучения, улучшения обеспечения их радионуклидной продукцией, повышения качества и дальнейшего развития в стране лучевой диагностики и терапии в соответствии с решением комиссии по Приказу Минздравмедпрома России № 99 от 23.05.94 «Об обеспечении учреждений здравоохранения радиофармпрепаратами и РИА-наборами», приказываю:

1. Создать Координационный научно-технический Совет (КНТС) Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации по проблемам лучевой диагностики, терапии, радиофармацевтики и вопросам их радиационной безопасности.

2. Утвердить Положение о Координационном научно-техническом Совете по проблемам лучевой диагностики, терапии, радиофармацевтики и вопросам их радиационной безопасности (Приложение 1).

3. Утвердить состав Бюро Координационного научно-технического Совета по проблемам лучевой диагностики, терапии, радиофармацевтики и вопросам их радиационной безопасности (Приложение 2).

4. Председателю Координационного научно-технического Совета Агапову В.К.:

4.1. Обеспечить эффективную работу Координационного научно — технического Совета с проведением заседаний не реже 4-х раз в год.

4.2. Подготовить и утвердить до 15 октября 1994 года положения о секциях Совета и персональный состав секций.

4.3. Обеспечить доведение до сведения соответствующих подразделений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и учреждений здравоохранения решений Координационного научно-технического Совета, носящих обязательный характер.

4.4. Подготовить до 1 октября 1994 года проекты постановлений Правительства Российской Федерации по номенклатуре продукции, закупаемой за счет централизованных средств Минздравмедпрома России, о порядке лицензирования и таможенных пошлинах при закупке импортных радиофармацевтических препаратов и радиоиммунологических наборов.

4.5. Подготовить и утвердить до 15 октября 1994 года «Порядок заказа, оплаты и поставки радиоизотопной продукции медицинского назначения».

5. Возложить на отдел радиационной медицины Управления профилактической медицины (Халитов Р.И.) выполнение функций по проблемам лучевой диагностики, терапии, радиофармацевтики и их радиационной безопасности и утвердить структуру и численность персонала отдела радиационной медицины (Приложение 3) в пределах численности и фонда оплаты труда Минздравмедпрома России.

6. Управлению профилактической медицины (Халитову Р.И.):

6.1. Обеспечить своевременное представление в Планово — финансовое управление (Ширшов А.А.) сводных заявок на радиофармпрепараты, генераторы радионуклидов, наборы к ним, радиоиммунные и иммунные наборы, источники излучения, аппаратуру, запчасти, расходные материалы и т.п. отечественного и импортного производства, обеспечивающие первоочередные нужды диагностики и лечения, оплачиваемые из средств госбюджета; а также на исходное сырье для производства данной продукции на предприятиях Минздравмедпрома России.

6.2. Разработать до 15 октября 1994 года формы представления заявок от учреждений здравоохранения РФ на медицинскую продукцию, перечисленную в п. 6.1 настоящего Приказа, и форму сертификационного листа для предприятий, осуществляющих поставку радионуклидных и других препаратов.

7. Планово-финансовому управлению (Ширшову А.А.) предусматривать финансирование заявок и поставки продукции по п. 6.1, представляемых Управлением профилактической медицины, в пределах выделяемых бюджетных ассигнований.

8. Руководителям органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации, подразделений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации оказывать содействие и помощь работе Координационного научно-технического Совета и предоставлять необходимую Совету информацию и документы по его запросам.

9. Считать утратившим силу Приказ № 237 от 11.10.93 Министерства здравоохранения Российской Федерации.

10. Контроль за исполнением Приказа оставляю за собой.

1.1. Координационный научно-технический Совет по проблемам лучевой диагностики, терапии, радиофармацевтики и вопросам их радиационной безопасности, в дальнейшем КНТС, создается из числа ведущих специалистов лечебных учреждений и научно — исследовательских институтов Минздравмедпрома России по направлениям работы. Деятельность КНТС направлена в первую очередь на развитие учреждений здравоохранения и промышленных предприятий министерства.

1.2. Работу КНТС возглавляет заместитель министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. Председатель КНТС, его заместители и Бюро Совета назначаются министром здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

1.3. К работе КНТС могут привлекаться специалисты различных ведомств и организаций в качестве экспертов или консультантов без права решающего голоса.

1.4. Координационный научно-технический Совет имеет секционную структуру. Секции организуются по основным направлениям работы КНТС:

• Рентгенодиагностика и компьютерная томография;
• Радионуклидная in vivo и in vitro диагностика и радиофармацевтика;
• Лучевая терапия;
• Неионизирующие излучения в диагностике;
• Радиационная безопасность;
• Стандартизация и сертификация в лучевой диагностике и терапии.

Секции возглавляют председатели, назначаемые председателем КНТС. Состав секций формируется их председателями и утверждается председателем КНТС.

Секции принимают по своим направлениям работы решения, которые становятся решением Совета после их подписания председателем Совета. Порядок превращения решений секций в решения Совета устанавливает председатель Совета. Секции Совета руководствуются в своей работе Положениями о Секциях, которые утверждает председатель КНТС.

1.5. Для оперативного решения неотложных задач из членов КНТС организуется Бюро. В состав Бюро входят: председатель, его заместители, ученый секретарь, председатели секции КНТС (а в их отсутствие — их заместители), оргсекретарь.

1.6. КНТС в своей работе руководствуется действующим законодательством, указами Президента, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами и распоряжениями министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, своими решениями.

1.7 Работа членов КНТС является служебной обязанностью.

2.1. Выделение приоритетных направлений поисковых, научно — прикладных исследований и опытно-конструкторских работ в области радиационной безопасности, лучевой диагностики, терапии и радиофармацевтики, медицинского микроанализа и представление рекомендаций для их финансирования из средств госбюджета.

2.2. Организация разработки методических и методологических рекомендаций по использованию лучевых методов диагностики, терапии РИА-анализа, а также номенклатуре радиофармацевтических средств, нерадиоактивных материалов и техники, оптимальных для проведения диагностических и лечебных мероприятий с максимальной эффективностью.

2.3. Формирование межведомственных государственных программ в части разделов, относящихся к компетенции Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, по созданию в России современной производственной инфраструктуры, обеспечивающей потребности здравоохранения страны в современных радиофармацевтических и других средствах лучевой диагностики и терапии, а также диагностического оборудования.

2.4. Формирование отраслевых программ, направленных на повышение радиационной безопасности пациентов, а также медицинского и научно-технического персонала в процессе создания и использования средств лучевой диагностики и терапии.

2.5. Разработка научно-обоснованных рекомендаций по структуре, штатам, финансированию, материально-техническому обеспечению и совершенствованию работы соответствующих служб.

2.6. Изучение и обобщение мировых достижений в областях медицинской науки и практики, относящихся к сфере деятельности КНТС и разработка рекомендаций для их внедрения в практику отечественного здравоохранения.

2.7. Подготовка предложений по повышению профессионального уровня специалистов учреждений здравоохранения, научных и производственных организаций по специальностям, соответствующим профилю работы КНТС.

2.8. Организация мероприятий по пропаганде в научных периодических изданиях передового уровня медицинской науки и практики по профилю работы КНТС.

2.9. Координация деятельности КНТС с профильными ведомственными, межведомственными научными советами и комиссиями.

3.1. Определяет стратегию и единую политику в области научно — исследовательских, опытно-конструкторских работ, организации проведения диагностических, лечебных мероприятий с использованием радионуклидной продукции и облучательской аппаратуры и обеспечения радиационной безопасности персонала и пациентов, а также в организации обеспечения медицинских учреждений радионуклидной медицинской продукцией, иммунными наборами, измерительной и облучающей аппаратурой.

3.2. Определяет единую политику по обеспечению развития исследовательских, производственных организаций и лечебных учреждений Минздравмедпрома России.

3.3. На основе анализа состояния служб радиационной медицины разрабатывает, рассматривает, согласовывает и представляет в установленном порядке проекты целевых научно-технических отраслевых программ и перспективных планов развития, а также разделов федеральных программ по направлениям, относящимся к компетенции КНТС.

3.4. Составляет, ежегодно проводит экспертизу и корректирует (при необходимости) номенклатуру медицинских радионуклидных препаратов, источников излучения, радиоиммунных и иммунных наборов, радиоизмерительной и облучательской аппаратуры, рекомендуемую для использования на предприятиях и в организациях Минздравмедпрома России, в том числе и для централизованного приобретения из средств госбюджета.

3.5. Проводит оценку состояния парка диагностического и лечебного оборудования в лечебных и научно-исследовательских учреждениях Минздравмедпрома России с представлением рекомендаций по его модернизации.

3.6. Обеспечивает экспертизу и утверждение сводных заявок на радиофармпрепараты, генераторы радионуклидов, наборы к ним, радиоиммунные наборы, источники излучения, аппаратуру, запчасти, расходные материалы и т.п., оплачиваемые из средств госбюджета.

3.7. Представляет в Управление профилактической медицины Минздравмедпрома России предложения по объемам финансирования централизованного приобретения из средств госбюджета медицинских радионуклидных препаратов и изделий, радиоиммунных наборов, радиоизмерительной и облучательской аппаратуры, рекомендуемых для использования на предприятиях, в организациях и учреждениях Минздравмедпрома России, а также приоритетных направлений поисковых и прикладных исследований по направлениям, относящимся к компетенции КНТС.

3.8. Рассматривает предложения других ведомств по кооперации совместной деятельности в области медицинских радионуклидных препаратов, иммунных наборов и медицинской радиоизмерительной и облучательской аппаратуры.

3.9. Готовит проекты приказов, других директивных документов, инструкций и методических указаний, направленных на улучшение функционирования организаций и учреждений Минздравмедпрома России, а также определяющих характер взаимодействия Минздравмедпрома России с другими ведомствами по направлениям работы КНТС.

3.10. Определяет число главных специалистов Минздравмедпрома России, на общественных началах курирующих деятельность учреждений здравоохранения по вопросам, относящимся к компетенции КНТС, и представляет Коллегии Минздравмедпрома России кандидатуры из числа ведущих специалистов ведомства для их утверждения в качестве главных специалистов Минздравмедпрома России.

4.1. Выносить на рассмотрение министра или соответствующего Управления Минздравмедпрома России проекты отраслевых программ, а также предложения о включении разделов в федеральные программы по приоритетным направлениям поисковых и прикладных исследований по направлениям деятельности КНТС.

4.2. Создавать временные технические и экспертные комиссии для проработки и подготовки отдельных решений и рекомендаций.

4.3. Корректировать сводные заявки на РФП и др. продукцию (см. п. 3.6) в соответствии с выделенными объемами финансирования.

4.4. Осуществлять контроль за деятельностью организаций и учреждений (независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности), занятых производством и обеспечением медицинских учреждений средствами и аппаратурой, перечень которых принят КНТС.

5.1. За обоснованность выбора стратегии развития направлений, входящих в сферу деятельности КНТС.

5.2. За уровень медицинских методик, рекомендованных КНТС для использования в учреждениях здравоохранения.

5.3. За принятые рекомендации по обеспечению медицинских учреждений медицинскими радионуклидными препаратами, иммунными наборами и аппаратурой путем централизованных закупок из средств госбюджета.

5.4 За все свои решения и рекомендации.

5.5. За выполнение в полном объеме задач и функций, определенных настоящим Положением.

Председатель

Агапов Василий Константинович — заместитель министра

здравоохранения и медицинской

промышленности Российской

Федерации

Заместитель председателя

Корсунский Валентин Николаевич — профессор, заведующий отделом

радиофармпрепаратов Института

биофизики Минздравмедпрома России

Заместитель председателя

Аметов Александр Сергеевич — профессор, заведующий кафедрой

Российской академии

последипломной подготовки врачей

Минздравмедпрома России

Заместитель председателя

Фадеев Николай Петрович — профессор, заведующий отделением

изотопных методов исследования

ЦНИРРИ Минздравмедпрома России

Ученый секретарь

Белова Елена Алексеевна — руководитель отдела лучевой

диагностики МНИИ онкологии

им. П.К. Герцена Минздравмедпрома

России

Оргсекретарь

Меских Нелли Егоровна — начальник отдела радиационной

медицины Управления

профилактической медицины

Минздравмедпрома России

Председатели секций:

     1. <a id="p100105"></a>Рентгенодиагностика и компьютерная томография

Власов Павел Васильевич — профессор, руководитель научно -

организационного отдела

МНИИ ДиХ Минздравмедпрома России

     2. <a id="p100109"></a>Радионуклидная in vivo и in vitro диагностика

и радиофармацевтика

Корсунский Валентин Николаевич — профессор, заведующий отделом

радиофармпрепаратов Института

биофизики Минздравмедпрома России

                    3. <a id="p100114"></a>Лучевая терапия

Голдобенко Генрих Витальевич — профессор, заведующий

радиологическим отделением

Онкологического научного

центра РАМН

        4. <a id="p100119"></a>Неионизирующие излучения в диагностике

Митьков Владимир Вячеславович — доцент, заведующий кафедрой

ультразвуковой диагностики

РМАПО Минздравмедпрома России

        5. <a id="p100123"></a>Стандартизация и сертификация в лучевой

диагностике и терапии

Тигранян Рубен Амбарцумович — профессор, заведующий

лабораторией Государственного НИИ

по стандартизации и контролю

лекарственных средств

Минздравмедпрома России

               6. <a id="p100130"></a>Радиационная безопасность

Ковалев Евгений Евгеньевич — профессор, директор Научно -

исследовательского испытательного

центра радиационной безопасности

космических объектов

Минздравмедпрома России

1. <a id="p100139"></a>Начальник отдела                          - 1 ед.

2. <a id="p100140"></a>Заместитель начальника отдела             - 1 ед.

3. <a id="p100141"></a>Ведущий специалист                        - 3 ед.

-----------------------

Итого — 5 ед.

---