Приказ Минздрава РФ от 16.08.1993 № 192

«О разрешении к медицинскому применению»

ПРИКАЗ

1. Управлению по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской техники (зам. начальника К.И. Куликова)

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству, Министерства здравоохранения Российской Федерации.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:

1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения Российской Федерации (п.п. 1 - 3).

1.2.2 НПО «Иммунопрепарат» (п. 3).

1.2.3. Государственному институту кровезаменителей и медицинских препаратов (п. 3).

1.2.4. МП «Организация лабораторных исследований медицинских препаратов» (ОЛИМП) (п.п. 1, 2).

2. Российскому государственному центру экспертизы лекарств (Лепахин В.К.) предоставить Российскому центру фармацевтической и медико-технической информации для издания и обеспечения всех аптекоуправлений информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.Н. Шабалина.

Министр здравоохранения РФ Э. А. Нечаев

А. Лекарственные вещества
1.	Тизоль (аквакомплекс глицеросольвата титана)	-	средство для наружного применения, обладающее противовоспалительным действием, способствует проведению медикаментозных добавок через кожу
Б. Лекарственные формы
2.	Олитиват	-	противовоспалительное средство
3.	Церебролизат	-	средство для лечения нарушений корковых функций ЦНС

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 192 от 16 августа 1993 г.

Регистрационное удостоверение № 93/192/2.

Инструкция по применению утверждена 16 августа 1993 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2189-93.

Утверждена 25 августа 1992 г.

ОПИСАНИЕ. Вязкая непрозрачная жидкость светло-серого цвета со специфическим запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Олитиват является средством для наружного применения. При нанесении на кожу хорошо проникает в нее, оказывая смягчающее действие. При этом уменьшаются воспалительные явления — эритема, отечность и инфильтрация, уменьшается индурация и лихенизация. Применение препарата способствует исчезновению зуда и боли, ускоряет репаративные процессы в коже. Возможно применение олитивата в комбинации с другими наружными лекарственными средствами (например: сера, циклофосфан, лидаза).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Олитиват применяют при лечении псориаза, нейродермита, экземы, дерматита, бляшечной склеродермии, красного плоского лишая.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат наносят на кожу тонким слоем, не втирая, 1 — 2 раза в день от 8 — 10 до 20 — 30 дней. Наибольший эффект наблюдается при применении его в течение 20 дней и более. Допускается длительное применение олитивата до 2 — 3 месяцев и повторные курсы лечения в зависимости от полученного эффекта.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Препарат хорошо переносится. Иногда, в первые минуты после нанесения на кожу может возникать покалывание, пощипывание и чувство стянутости, проходящие самостоятельно через несколько минут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат не следует применять при острых процессах с выраженными явлениями экссудации, при индивидуальной непереносимости. При площади поражения кожного покрова более 70% применение олитивата нецелесообразно.

УПАКОВКА. По 50 г во флаконах.

ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ТИЗОЛЬ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 192 от 16 августа 1993 г.

Регистрационное удостоверение № 93/192/1.

Временная Фармакопейная статья 42-2188-93.

Утверждена 18 января 1993 г.

ОПИСАНИЕ. Густая, непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.

УПАКОВКА. По 50 г и по 100 г в банках.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ЦЕРЕБРОЛИЗАТ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 192 от 16 августа 1993 г.

Регистрационное удостоверение № 93/192/3.

Инструкция по применению утверждена 16 августа 1993 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2219-93.

Утверждена 17 июня 1993 г.

ОПИСАНИЕ. Прозрачная желтоватая жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Церебролизат усиливает синтез протеинов в нервных клетках, повышает устойчивость ткани головного мозга к интоксикациям, гипоксии, гипогликемии, механической травме. Препарат активирует интегративные процессы в центральной нервной системе, является аналогом препарата церебролизина и подобен ему по биологическому действию.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Церебролизат применяется у взрослых больных с нарушениями корковых функций ЦНС, вызванных нарушениями мозгового кровообращения, при дисциркуляторной энцефалопатии и у больных с посттравматическим астеническим синдромом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяется по назначению врача. Вводится внутримышечно по 1 — 5 мл ежедневно или через день по 20 — 30 инъекций на курс. После 3 — 6 месячного перерыва лечение церебролизатом можно повторить.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Инъекции препарата болезненны, в отдельных случаях вызывают местное раздражение. При гипертонической болезни I — III степени в период лечения церебролизатом может возникать повышение артериального давления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительным противопоказанием является наличие аллергических реакций в анамнезе. В этом случае введение церебролизата проводится под непосредственным наблюдением врача.

УПАКОВКА. По 1 мл в ампулах.

ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре не выше 20 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

---