Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 № 1916-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 3 августа 2007 г. № 1916-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сыворотки и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «ФЕМИДАСЕРА(R) Сыворотка анти-G1m(1) абсорбированная диагностическая для судебно-медицинских целей (Сыворотка анти-G1m(1)), раствор для диагностических целей» и внести соответствующие сведения (Приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

Руководитель Федеральной службы

Приложение к Приказу Росздравнадзора от 3 августа 2007 г. № 1916-Пр/07

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/00463	16134	24.05.2007	ФЕМИДАСЕРА(R) Сыворотка анти-G1m(1) абсорбированная диагностическая для судебномедицинских целей (Сыворотка анти-G1m(1)), раствор для диагностических целей	Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский» научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медикобиологического агентства, 198320, Санкт- Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52	Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский» научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медикобиологического агентства, 198320, Санкт- Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52	Россия

---