---
title: "Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 N 1909-Пр/07"
number: "1909-Пр/07"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2007-08-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1909-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 N 1909-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 N 1909-Пр/07

"О регистрации изделия медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 3 августа 2007 г. N 1909-Пр/07

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ФГУП "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
    1.    <a id="p100005"></a>Зарегистрировать    изделие    медицинского   назначения
                                    a            b
"ФЕМИДАСЕРА(R)   Сыворотки   анти-Le   и  анти-Le  адсорбированные
                                                                 a
диагностические для судебно-медицинских целей (Сыворотки  анти-Le
         b
и анти-Le ),  раствор   для  диагностических   целей"   и   внести
соответствующие сведения ([Приложение](#p100009)) в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100006"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).
3. <a id="p100007"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100009"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 3 августа 2007 г. N 1909-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСР 2007/00465 | 16132 | 24.05.2007 | ФЕМИДАСЕРА(R) Сыворотки антиa b Le и анти-Le адсорбированные диагностические для судебномедицинских целей (Сыворотa ки анти-Le и b анти-Le ), раствор для диагностических целей | Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт- Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Санкт- Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического агентства, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52 | Россия |


<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100013"></a>Начальник отдела<br>
регистрации отечественной<br>
медицинской техники<br>
и изделий медицинского<br>
назначения<br>
**Т.Г.КРЫЛОВА**

</div>




<a id="p100014"></a>

---