Приказ Росздравнадзора от 03.08.2007 № 1909-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 3 августа 2007 г. № 1909-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1.    <a id="p100005"></a>Зарегистрировать    изделие    медицинского   назначения

                                    a            b
"ФЕМИДАСЕРА(R)   Сыворотки   анти-Le   и  анти-Le  адсорбированные

                                                             a

диагностические для судебно-медицинских целей (Сыворотки анти-Le b и анти-Le ), раствор для диагностических целей» и внести соответствующие сведения (Приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/00465	16132	24.05.2007	ФЕМИДАСЕРА(R) Сыворотки антиa b Le и анти-Le адсорбированные диагностические для судебномедицинских целей (Сыворотa ки анти-Le и b анти-Le ), раствор для диагностических целей	Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт- Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52	Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт- Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52	Россия

---