Приказ Минздрава СССР от 11.01.1989 № 19

«О разрешении применения в практике здравоохранения плазмы противопротейной человеческой»

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

Разрешаю:

применение плазмы противопротейной человеческой, рекомендованной Комитетом вакцин и сывороток при Минздраве СССР для практики здравоохранения, по утвержденной Минздравом СССР ВФС 42-194ВС-88.

Приказываю:

1. Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (председатель — т. Апазов А.Д.), утвержденной приказом Минздрава СССР от 24.12.87 г. № 1301, определить ориентировочную потребность в препарате по стране на первые два года освоения его производства и применения (аннотация на плазму представлена в приложении).

2. Главному эпидемиологическому управлению (т. Наркевич М.И.) передать по два экз. ВФС-194ВС-88 и инструкцию по применению данного препарата НИИВС им. И.И. Мечникова АМН СССР, Московскому НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Главного управления здравоохранения Мосгорисполкома и во Всесоюзный гематологический центр Минздрава СССР для организации выпуска в I кв. 1989 г. противопротейной плазмы и контроля ее качества.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР т. Кондрусева А.И.

Временная фармакопейная статья 42-194-ВС-88

Инструкция по применению утверждена 29.12.88 г.

ОПИСАНИЕ. Коллоидный раствор золотисто-желтого цвета, получен путем плазмафереза от доноров, иммунизированных вакциной протейной из антигенов сухой.

НАЗНАЧЕНИЕ. Предназначен для лечения больных с гнойно-воспалительными заболеваниями и осложнениями, вызванными протеем или его ассоциацией. Лечению подлежат больные всех возрастов, включая новорожденных.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Плазму вводят внутривенно капельно из расчета суточной дозы 3 — 6 мл на 1 кг массы больного (детям — до 10 — 15 мл на 1 кг массы). Курс лечения — 3 - 10 трансфузий. Курсовая доза плазмы — от 0,5 до 3 л.

Введение плазмы противопоказано при сенсибилизации больного к парентеральному введению белковых препаратов.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 125,0 — 150,0 мл в контейнерах полимерных для компонентов крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ. Препарат хранят при температуре минус 25 — 35 град. C в течение 6 месяцев, при температуре 2 — 6 град. C не более 3 сут., при комнатной температуре — в течение суток.

---