Приказ Минпромторга России от 17.04.2026 № 1899
«Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств (в отношении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения), привлечения к административной ответственности, и признании утратившим силу приказа Минпромторга России от 23 марта 2023 г. № 957»
(вместе с «Перечнем нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования. Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств», утв. Минпромторгом России 13.04.2026)
Примечание
Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Минпромторгом России, см. также в Справочной информации.
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 17 апреля 2026 г. № 1899
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ
КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (В ОТНОШЕНИИ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ), ПРИВЛЕЧЕНИЯ К АДМИНИСТРАТИВНОЙ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ, И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПРИКАЗА
МИНПРОМТОРГА РОССИИ ОТ 23 МАРТА 2023 Г. № 957
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22 октября 2020 г. № 1722 «О размещении и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования» (далее — постановление № 1722), приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств (в отношении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения), привлечения к административной ответственности (далее — Перечень).
2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России совместно с Департаментом цифровых технологий Минпромторга России:
а) в течение 10 дней со дня утверждения настоящего приказа разместить Перечень на официальном сайте Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;
б) обеспечивать актуализацию Перечня в соответствии с Правилами размещения и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, утвержденными постановлением № 1722.
3. Признать утратившим силу приказ Минпромторга России от 23 марта 2023 г. № 957 «Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств (в отношении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения), привлечения к административной ответственности, и признании утратившим силу приказа Минпромторга России от 20 сентября 2022 г. № 3971».
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за Министром промышленности и торговли Российской Федерации.
Врио Министра К. А. Лысогорский
приказом Минпромторга России от 17 апреля 2026 г. № 1899
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Заместитель Министра Приезжева Екатерина Геннадьевна
13.04.26
| ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ |
|---|
| МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
|---|
| ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
|---|
| № п/п | Наименование вида нормативного правового акта | Полное наименование нормативного правового акта | Дата утверждения акта | Номер нормативного правового акта | Дата государственной регистрации акта в Минюсте России | Регистрационный номер Минюста России | Документ, содержащий текст нормативного правового акта | Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовые актом обязательные требования | Иные категории лиц | Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД | Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности | Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность | Реквизиты структурные единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) | Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) | Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) | Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии). |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Федеральный закон | Об обращении лекарственных средств | 12.04.2010 | 61-ФЗ | 61-фз | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1 | Часть: 3, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 7, Глава: 14, Статья: 67; Часть: 4.2, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 4.3., Глава: 8, Статья: 45; Часть: 5, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 3, Статья: 58; Часть: 2, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 9, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 11, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 10, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 1, Глава: 10, Статья: 57; Часть: 4, Глава: 14, Статья: 67; Часть: 8, Глава: 8, Статья: 45; Часть: 4, Глава: 8, Статья: 45. |
Юридические лица | 21.1 Производство фармацевтических субстанций 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения |
Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств | МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | Ст. 6.33 - 6.34, 14.1, 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях | ||||||
| 2 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ | ФЗ-99 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1 | Часть: 1, Статья: 8; Часть: 3, Статья: 8; Часть: 1, Статья: 12, Пункт: 16. |
Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица | Все виды экономической деятельности | Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств | МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | Ст. 6.33 - 6.34, Ст. 3 П. 7, ст. 8, части 1 — 4, ст. 14.1, ст. 15.12, ст. 19, ст. 19.4.1, ст. 19.5, ст. 19.20 КоАП РФ | ||||||
| 3 | Постановление Правительства РФ | Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств | 06.07.2012 | 686 | ПП 686 | Нет | пункты 3, 5, 5(1), 5(2). | Юридические лица | 21.1 Производство фармацевтических субстанций 21.20.1 Производство лекарственных препаратов для медицинского применения |
Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств | МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | Ст. 6.33 - 6.34, 14.1, 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях |