---
title: "Приказ Минпромторга России от 17.04.2026 N 1898"
number: "1898"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2026-04-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1898-2026"
---

## Приказ Минпромторга России от 17.04.2026 N 1898

# Приказ Минпромторга России от 17.04.2026 N 1898

"Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения"

(вместе с "Перечнем нормативных правовых актов (их отдельные положений), содержащих обязательные требования. Лицензирование производства лекарственных средств", утв. Минпромторгом России 13.04.2026)

> [!IMPORTANT]
> Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Минпромторгом России, см. также в Справочной информации.


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ПРИКАЗ
от 17 апреля 2026 г. N 1898

<a id="p100003"></a>ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ),
СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОЦЕНКА СОБЛЮДЕНИЯ

<div align="center">

**КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ**<br>
**ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100004"></a>**В соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1722-2020#p100014) Правительства Российской Федерации от 22 октября 2020 г. N 1722 "О размещении и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования" (далее - постановление N 1722), приказываю:**
<a id="p100005"></a>**1. Утвердить прилагаемый [Перечень](#p100017) нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения (далее - Перечень).**
<a id="p100006"></a>**2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России (Д.С. Галкин) совместно с Департаментом цифровых технологий Минпромторга России (В.С. Дождев):**

<div align="center">

<a id="p100007"></a>**а) в течение 10 дней со дня утверждения настоящего приказа разместить [Перечень](#p100017) на официальном сайте Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";**<br>
<a id="p100008"></a>**б) обеспечивать актуализацию [Перечня](#p100017) в соответствии с [Правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1722-2020#p100012) размещения и актуализации на официальных сайтах органов государственной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор), предоставление лицензий и иных разрешений, аккредитацию, перечней нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, утвержденными постановлением N 1722.**<br>
<a id="p100009"></a>**3. Признать утратившими силу:**<br>
<a id="p100010"></a>**[приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-3972-2022) Минпромторга России от 20 сентября 2022 г. N 3972 "Об утверждении перечня нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется Минпромторгом России в рамках предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, и признании утратившим силу приказа Минпромторга России от 11 августа 2022 г. N 3341";**

</div>

<a id="p100011"></a>пункт 2 Изменений, которые вносятся в некоторые приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденных приказом Минпромторга России от 13 января 2023 г. N 42 "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации".
4. <a id="p100012"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за Министром промышленности и торговли Российской Федерации.

<a id="p100013"></a>**Врио Министра**
**К.А.ЛЫСОГОРСКИЙ**





<a id="p100014"></a>Утверждено

<div align="center">

<a id="p100015"></a>**приказом Минпромторга России**<br>
**от 17 апреля 2026 г. N 1898**

<a id="p100016"></a>**Министерство промышленности**<br>
**и торговли Российской Федерации**<br>
**Заместитель Министра**<br>
**Приезжева Екатерина Геннадьевна**<br>
**13.04.26**

</div>



| <a id="p100017"></a>ПЕРЕЧЕНЬ<br>НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ (ИХ ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ |
| --- |



| <a id="p100018"></a>МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| --- |



| <a id="p100019"></a>ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| --- |



| <a id="p100020"></a>N п/п | <a id="p100021"></a>Наименование вида нормативного правового акта | <a id="p100022"></a>Полное наименование нормативного правового акта | <a id="p100023"></a>Дата утверждения акта | <a id="p100024"></a>Номер нормативного правового акта | <a id="p100025"></a>Дата государственной регистрации акта в Минюсте России | <a id="p100026"></a>Регистрационный номер Минюста России | <a id="p100027"></a>Документ, содержащий текст нормативного правового акта | <a id="p100028"></a>Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | <a id="p100029"></a>Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | <a id="p100030"></a>Категории лиц, обязанные соблюдать установленные нормативным правовые актом обязательные требования | <a id="p100031"></a>Иные категории лиц | <a id="p100032"></a>Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с [ОКВЭД](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2) | <a id="p100033"></a>Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности | <a id="p100034"></a>Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность | <a id="p100035"></a>Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии) | <a id="p100036"></a>Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии) | <a id="p100037"></a>Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии) | <a id="p100038"></a>Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100039"></a>1 | Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) | Об обращении лекарственных средств | 12.04.2010 | 61-ФЗ |  |  | 61-ФЗ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CE%E1+%EE%E1%F0%E0%F9%E5%ED%E8%E8+%EB%E5%EA%E0%F0%F1%F2%E2%E5%ED%ED%FB%F5+%F1%F0%E5%E4%F1%F2%E2&sort=-1 | [Часть: 3, Глава: 8, Статья: 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100540); [Часть: 7, Глава: 14, Статья: 67](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100834); [Часть: 4.2, Глава: 8, Статья: 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p949); [Часть: 4.3., Глава: 8, Статья: 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p768); [Часть: 5, Глава: 8, Статья: 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100542); [Часть: 3, Статья: 58](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100639); [Часть: 2, Глава: 8, Статья: 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p1538); [Часть: 9, Глава: 8, Статья: 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p1089); [Часть: 11, Глава: 8, Статья: 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p955); [Часть: 10, Глава: 8, Статья: 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p954); [Часть: 1, Глава: 10, Статья: 57](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p1480); [Часть: 4, Глава: 14, Статья: 67](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p1110); [Часть: 8, Глава: 8, Статья: 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p770); [Часть: 4, Глава: 8, Статья: 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p1082). | Юридические лица |  | [21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570) Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578) Производство лекарственных препаратов для медицинского применения | Лицензирование производства лекарственных средств | МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | [Ст. 6.33](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-6-33#p6306) - [6.34](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-6-34#p9566), [14.1](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-14-1#p101188), [19.20](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-19-20#p2368) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях |  |  |  |
| <a id="p100040"></a>2 | Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ |  |  | 99-ФЗ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1 | [Часть: 1, Статья: 8](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-8#p100077); [Часть: 3, Статья: 8](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-8#p100079); [Часть: 1, Статья: 12, Пункт: 16](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-12#p100116). | Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица |  | Все виды экономической деятельности | Лицензирование производства лекарственных средств | МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | [Ст. 6.33](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-6-33#p6306) - [6.34](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-6-34#p9566), Ст. 3 П. 7, ст. 8, [части 1](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-14-1#p7939) - [4](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-14-1#p10288), ст. 14.1, [ст. 15.12](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-15-12#p9571), ст. 19, [ст. 19.4.1](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-19-4-1#p11804), [ст. 19.5](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-19-5#p7998), [ст. 19.20](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-19-20#p2368) КоАП РФ |  |  |  |
| <a id="p100041"></a>3 | [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012) Правительства РФ | Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств | 06.07.2012 | 686 |  |  | ПП 686 | Нет | [пункты 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p100098), [4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p100013), [4(1)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p39), [4(2)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p46), [5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p100021), [5(1)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p61), [5(2)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p76). | Юридические лица |  | [21.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101570) Производство фармацевтических субстанций<br>[21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578) Производство лекарственных препаратов для медицинского применения | Лицензирование производства лекарственных средств | МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | [Ст. 6.33](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-6-33#p6306) - [6.34](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-6-34#p9566), [14.1](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-14-1#p101188), [19.20](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-19-20#p2368) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях |  |  |  |




<a id="p100042"></a>

---