Приказ Минздрава России от 18.03.2020 № 188
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 18.03.2020 N 188. 188. 18.03.2020. https://bukva.ai/docs/prikaz-188-2020-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Эмла»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 18 марта 2020 г. № 188
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ ЭМЛА
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Эмла
____________________________________________________________
торговое наименование лекарственного препарата
Лидокаин + Прилокаин
____________________________________________________________
международное непатентованное наименование
лекарственного препарата
крем для местного и наружного применения
____________________________________________________________
лекарственная форма и дозировка
лекарственного препарата
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Dublin 24, Ireland
____________________________________________________________
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца
регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Ресифарм Карлскога АБ, Швеция
Bjorkbornsvagen 5, SE-691 33 Karlskoga, Sweden
____________________________________________________________
наименование и адрес производственной площадки
П N014033/01 от 23 декабря 2008 г.
____________________________________________________________
номер и дата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с 10
марта 2020 г. до представления Министерством промышленности
и торговли Российской Федерации сведений о возможности
возобновления применения лекарственного препарата
____________________________________________________________
календарная дата, с которой приостанавливается применение
лекарственного препарата, и срок (период), на который
приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации от 5 марта 2020 г. № ЦС-15310/19,
которым представлены сведения несоответствия производителя
лекарственных средств требованиям правил надлежащей
производственной практики и (или) о нарушении
лицензионных требований
____________________________________________________________
основание приостановления применения
лекарственного препарата