--- title: "Приказ Росздравнадзора от 18.03.2008 N 1870-Пр/08" number: "1870-Пр/08" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2008-03-18 redaction: 2010-08-31 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1870-pr08" --- ## Приказ Росздравнадзора от 18.03.2008 N 1870-Пр/08 # Приказ Росздравнадзора от 18.03.2008 N 1870-Пр/08 (ред. от 07.07.2010) "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 09.04.2008 N 11496) > [!WARNING] > Начало действия редакции - 31.08.2010. > КонсультантПлюс: примечание. > Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-6446-pr10#p100008) Росздравнадзора от 07.07.2010 N 6446-Пр/10, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован в "Российской газете" - 20.08.2010). > Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минпромторга России от 07.06.2013 N 877, утвердившего Административный [регламент](https://bukva.ai/docs/prikaz-877-2013#p100010) Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения и формы документов, используемых Минпромторгом России в процессе лицензирования указанного вида деятельности. > При применении документа следует учитывать, что Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 утверждено новое [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p100009) о лицензировании производства лекарственных средств. В соответствии с новым [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p100011) лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения осуществляет Минпромторг России, для ветеринарного применения - Россельхознадзор. > Текст в информационном банке приведен в соответствие с публикацией в "Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 22, 02.06.2008. Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г. N 11496 --- **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПРИКАЗ** от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08 **ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ** **ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ** **ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** В соответствии с [п. 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-208-2006#p100009) Постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746), [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p47) о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-415-2006#p100023) Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3247) и [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-904-2006#p100039) Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 904 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 06.03.2007, регистрационный N 9028; Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, N 17) приказываю: 1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств прилагаемые формы: #### 1.1 Заявление о предоставлении лицензии ([приложение N 1](#p100027)). 1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии ([приложение N 2](#p100076)). 1.3. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии ([приложение N 3](#p100096)). 1.4. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая лицензиату ([приложение N 4](#p100116)). 1.5. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая в ИФНС ([приложение N 5](#p100121)). 1.6. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату ([приложение N 6](#p100126)). 1.7. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС ([приложение N 7](#p100131)). 1.8. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату ([приложение N 8](#p100136)).
1.9. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС ([приложение N 9](#p100141)).
1.10. Выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии ([приложение N 10](#p100146)).
1.11. Выписка из приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии ([приложение N 11](#p100151)). 1.12. Выписка из приказа об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии ([приложение N 12](#p100156)). 1.13. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий ([приложение N 13](#p100161)). 1.14. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) ([приложение N 14](#p100166)). 2. Организацию работы по лицензированию производства лекарственных средств возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение N 1
к Приказу Регистрационный номер _____________________________________ от ____________ (заполняется лицензирующим органом) В Федеральную службу по надзору в сфере Штамп организации-заявителя здравоохранения и социального развития ЗАЯВЛЕНИЕ о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств Организация-заявитель | N п/п | | Сведения о заявителе | | --- | --- | --- | | 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | | | 2 | Сокращенное наименование [<*>](#p100044) | | | 3 | Фирменное наименование [<*>](#p100044) | | | 4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | | | 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов), телефон | 1. 2. | | 6 | Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса) | | | 7 | Основной государственный регистрационный номер | | | 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц | Выдан __________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи __________ Бланк: серия _________ N _______ | | 9 | Идентификационный номер налогоплательщика | | | 10 | Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе | Выдан __________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи __________ Бланк: серия _________ N _______ | | 11 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | | | 12 | Контактный телефон, факс | | | 13 | Адрес электронной почты | | -------------------------------- <*> Если таковые имеются. в лице ____________________________________________________________________ (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица) действующего на основании _________________________________________, просит (документ, подтверждающий полномочия) предоставить лицензию на производство лекарственных средств с указанием лекарственных форм ([Приложение N 1](#p100047)). Достоверность представленных документов подтверждаю [<*>](#p100045). Обязуюсь в случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения. "__" _________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя __________________ (Ф.И.О., подпись) М.П. -------------------------------- <*> Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи (Приложение N [2](#p100057)). Приложение N 1 к заявлению о предоставлении
лицензии ПЕРЕЧЕНЬ
лекарственных средств, которые заявитель готов производить ___________________________________________________________________________ (полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием организационно-правовой формы) ___________________________________________________________________________ (место нахождения юридического лица) ___________________________________________________________________________ (адрес места производства лекарственных средств, перечисленных в приведенной таблице) [<*>](#p100055) | N п/п | Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка | Регистрационный номер | Нормативный документ | | --- | --- | --- | --- | | 1 | | | | | 2 | | | | | 3 | | | | -------------------------------- <*> Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить, составляется и подписывается отдельно для каждого места производства лекарственных средств (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта). "__" ____________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя ___________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
Приложение N 2
к заявлению о предоставлении
лицензии
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что __________________________, представитель (Ф.И.О.) соискателя лицензии (лицензиата) __________________________________________ (наименование юридического лица) представил, а лицензирующий орган _________________________________________ (наименование лицензирующего органа) принял от соискателя лицензии (лицензиата) "__" ________ 200_ г. за N _____ следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств | N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание | | --- | --- | --- | --- | | 1 | Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления) | | | | 2 | Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить | | | | 3 | Копии учредительных документов [<*>](#p100073) | | | | 4 | Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке | | | | 5 | Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности) [<*>](#p100073) | | | | 6 | Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории | | | | 7 | Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил | | | | 8 | Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности [<*>](#p100073) | | | | 9 | Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств [<*>](#p100073) | | | | 10 | Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий | | | | 11 | Платежное поручение с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины) за предоставление лицензии | | | | 12 | Копия действующей лицензии (если имеется) | | | | 13 | Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование | | | | 14 | Прочие документы, не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать) | | | -------------------------------- <*> Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригиналов. Документы сдал _______________ Документы принял ________________ ______________________________ _________________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись) М.П.
Приложение N 2
к Приказу
Регистрационный номер ___________________________________ от ______________ (заполняется лицензирующим органом) В Федеральную службу по надзору в сфере Штамп организации-заявителя здравоохранения и социального развития ЗАЯВЛЕНИЕ о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N _________________, выданного ____________________________ (регистрационный) (наименование лицензирующего органа) на срок с __________ по ____________ в связи с: (нужное указать) Организация-заявитель | N п/п | | Сведения о лицензиате | Сведения об организациизаявителе, подтверждающие произошедшие изменения | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | | 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | | | | 2 | Сокращенное наименование [<*>](#p100093) | | | | 3 | Фирменное наименование [<*>](#p100093) | | | | 4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | | | | 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов) | 1. 2. | 1. 2. | | 6 | Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) | | | | 7 | Основной государственный регистрационный номер | | | | 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц | Выдан _______________ _____________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _____________________ Бланк: серия ________ N ___________________ | Выдан ________________ ______________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________________ Бланк: серия _________ N ____________________ | | 9 | Идентификационный номер налогоплательщика | | | | 10 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | | | | 11 | Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе | Выдан _______________ _____________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _____________________ Бланк: серия ________ N ___________________ | Выдан ________________ ______________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________________ Бланк: серия _________ N ____________________ | | 12 | Контактный телефон, факс | | | | 13 | Адрес электронной почты | | | -------------------------------- <*> Если таковые имеются. в лице ____________________________________________________________________ (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица) действующего на основании _________________________________________, просит (документ, подтверждающий полномочия) переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств. Достоверность представленных документов подтверждаю "__" ____________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя ___________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
Приложение N 3
к Приказу Регистрационный номер ___________________________________ от ______________ (заполняется лицензирующим органом) В Федеральную службу по надзору в сфере Штамп организации-заявителя здравоохранения и социального развития ЗАЯВЛЕНИЕ о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N _________________, выданного ____________________________ (регистрационный) (наименование лицензирующего органа) на срок с __________ по ___________ в связи с окончанием срока действия лицензии Организация-заявитель | N п/п | | Сведения о лицензиате | Сведения об организациизаявителе, подтверждающие произошедшие изменения | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | | 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | | | | 2 | Сокращенное наименование [<*>](#p100113) | | | | 3 | Фирменное наименование [<*>](#p100113) | | | | 4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | | | | 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов) | 1. 2. | 1. 2. | | 6 | Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) | | | | 7 | Основной государственный регистрационный номер | | | | 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц | Выдан _______________ _____________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _____________________ Бланк: серия ________ N ___________________ | Выдан ________________ ______________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________________ Бланк: серия _________ N ____________________ | | 9 | Идентификационный номер налогоплательщика | | | | 10 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | | | | 11 | Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе | Выдан _______________ _____________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _____________________ Бланк: серия ________ N ___________________ | Выдан ________________ ______________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________________ Бланк: серия _________ N ____________________ | | 12 | Контактный телефон, факс | | | | 13 | Адрес электронной почты | | | -------------------------------- <*> Если таковые имеются. в лице ____________________________________________________________________ (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица) действующего на основании __________________________________________ просит (документ, подтверждающий полномочия) продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств. Достоверность представленных документов подтверждаю "__" ____________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя ___________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
Приложение N 1
к заявлению о продлении лицензии ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных средств, которые заявитель готов производить ___________________________________________________________________________ (полное наименование соискателя лицензии/лицензиата ___________________________________________________________________________ с указанием организационно-правовой формы) ___________________________________________________________________________ (место нахождения юридического лица) ___________________________________________________________________________ (адрес места производства лекарственных средств, ___________________________________________________________________________ перечисленных в приведенной таблице) <*> | N п/п | Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка | Регистрационный номер | Нормативный документ | | --- | --- | --- | --- | | 1 | | | | | 2 | | | | | 3 | | | | "__" _________________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя _________________ (Ф.И.О., подпись) М.П. --- <*> Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить, составляется и подписывается отдельно для каждого места производства лекарственных средств (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта). Приложение N 4 к Приказу ___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес) Выписка из приказа от ________ N ____________ В соответствии со [ст. 9](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-9#p100072) Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-415-2006) Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004) Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств сроком на 5 лет: ___________________________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица) ___________________________________________________________________________ (юридический адрес) **ИНН ___________________** **ОГРН __________________** ___________________________________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) лицензия N _____________ сроком действия с _______________ по _____________ Выписка верна Заместитель руководителя _____________ ________________________ (подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя
тел. Приложение N 5 к Приказу ____________________________________________________ (наименование территориального регистрирующего ____________________________________________________ (налогового) органа по месту нахождения юридического ____________________________________________________ лица (индивидуального предпринимателя)) ____________________________________________________ (адрес (индекс) ИФНС) Выписка из приказа от ________ N ____________ В соответствии со [ст. 9](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-9#p100072) Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-415-2006) Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004) Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств сроком на 5 лет: ___________________________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица) ___________________________________________________________________________ (юридический адрес) **ИНН ___________________** **ОГРН __________________** ___________________________________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) лицензия N _____________ сроком действия с _____________ по _______________ Выписка верна Заместитель руководителя _____________ ________________________ (подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя
тел.
Приложение N 6 к Приказу ___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес) Выписка из приказа от ________ N ____________ В соответствии со [ст. 11](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-11#p100106) Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-415-2006) Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004) Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N ______ сроком действия с ___________________ по ________________, выданный _________________________________________________________________, (наименование лицензирующего органа) в связи с: - реорганизацией юридического лица в форме преобразования - изменением наименования юридического лица - изменением места нахождения юридического лица - изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом - реорганизацией юридических лиц в форме слияния (нужное подчеркнуть) предоставить ___________________________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица) ___________________________________________________________________________ (юридический адрес) **ИНН ___________________** **ОГРН __________________** ___________________________________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) лицензию N _____________ сроком действия с ______________ по ______________ Выписка верна Заместитель руководителя _____________ ________________________ (подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя
тел.
Приложение N 7 к Приказу ______________________________________________ (наименование территориального регистрирующего ______________________________________________ (налогового) органа по месту нахождения ______________________________________________ юридического лица) ______________________________________________ (адрес (индекс) ИФНС) Выписка из приказа от ________ N ____________ В соответствии со [ст. 11](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-11#p100106) Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-415-2006) Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004) Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N ______ сроком действия с ___________________ по ________________, выданный _________________________________________________________________, (наименование лицензирующего органа) в связи с: - реорганизацией юридического лица в форме преобразования - изменением наименования юридического лица - изменением места нахождения юридического лица - изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом - реорганизацией юридических лиц в форме слияния (нужное подчеркнуть) предоставить ___________________________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица) ___________________________________________________________________________ (юридический адрес) **ИНН ___________________** **ОГРН __________________** ___________________________________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) лицензию N _____________ сроком действия с _______________ по _____________ Выписка верна Заместитель руководителя _____________ ________________________ (подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя
тел.
Приложение N 8 к Приказу ___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес) Выписка из приказа от ________ N ____________ В соответствии со [ст. 8](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-8#p100068) Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-415-2006) Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004) Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" продлить срок действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N ______ сроком действия с ________________________ по _____________________________ выданного ________________________________________________________________, (наименование лицензирующего органа) предоставив _______________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица) ___________________________________________________________________________ (юридический адрес) **ИНН ___________________** **ОГРН __________________** ___________________________________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) лицензию N _____________ сроком действия с ______________ по ______________ Выписка верна Заместитель руководителя _____________ ________________________ (подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя
тел.
Приложение N 9 к Приказу _____________________________________________ (наименование территориального регистрирующего _____________________________________________ (налогового) органа по месту нахождения юридического лица) _____________________________________________ (адрес (индекс) ИФНС) Выписка из приказа от ________ N ____________ В соответствии со [ст. 8](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-8#p100068) Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-415-2006) Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004) Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" продлить срок действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N ______ сроком действия с ________________________ по _____________________________ выданного ________________________________________________________________, (наименование лицензирующего органа) предоставив _______________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица) ___________________________________________________________________________ (юридический адрес) **ИНН ___________________** **ОГРН __________________** ___________________________________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) лицензию N _____________ сроком действия с ______________ по ______________ Выписка верна Заместитель руководителя _____________ ________________________ (подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя
тел.
Приложение N 10 к Приказу ___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес) Выписка из приказа от ________ N ____________ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств ___________________________________________________________________________ (организационно-правовая форма и наименование юридического лица) юридический адрес _________________________________________________________ **ИНН ___________________** **ОГРН __________________** адрес места осуществления деятельности ____________________________________ Основание отказа ([п. 3 ст. 9](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100091) Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"): - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации: ___________________________________________________________________________ (указать причины отказа) - несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям: ___________________________________________________________________________ (указать причины отказа) Выписка верна Заместитель руководителя _____________ ________________________ (подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя
тел.
Приложение N 11 к Приказу ___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес) Выписка из приказа от ________ N ____________ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, ___________________________________________________________________________ (организационно-правовая форма и наименование юридического лица) юридический адрес _________________________________________________________ **ИНН ___________________** **ОГРН __________________** адрес места осуществления деятельности ____________________________________ Основание отказа ([п. 1 ст. 11](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p42) Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"): - представление лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений: ___________________________________________________________________________ (указать причины отказа) Выписка верна Заместитель руководителя _____________ ________________________ (подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя
тел.
Приложение N 12 к Приказу ___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес) Выписка из приказа от ________ N ____________ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в продлении срока действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, ___________________________________________________________________________ (организационно-правовая форма и наименование юридического лица) юридический адрес _________________________________________________________ **ИНН ___________________** **ОГРН __________________** адрес места осуществления деятельности ____________________________________ Основание отказа ([ст. 8](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-8#p100068), [11](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-11#p100106) Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"): - представление лицензиатом неполных или недостоверных сведений: ___________________________________________________________________________ (указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя тел. Приложение N 13 к Приказу В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития _______________________________ (полное наименование заявителя) Исх. N _________ от "__" ________ 200_ г. ЗАЯВЛЕНИЕ <*> о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств ___________________________________________________________________________ (полное наименование лицензиата) ___________________________________________________________________________ (место нахождения лицензиата) ___________________________________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности) просим выдать выписку из реестра лицензий. Руководитель организации-заявителя ______________ ___________________ (подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
--- <*> Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 100 рублей в соответствии с [пунктом 2 статьи 14](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100136) Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Приложение N 14 к Приказу В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития _______________________________ (полное наименование заявителя) Исх. N _________ от "__" ________ 200_ г. ЗАЯВЛЕНИЕ <*> о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств ___________________________________________________________________________ (полное наименование юридического лица) ___________________________________________________________________________ (место нахождения юридического лица) ___________________________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии. (нужное подчеркнуть) Руководитель организации-заявителя ______________ ___________________ (подпись) (Ф.И.О.) М.П. --- <*> Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату государственной пошлины в размере 200 рублей за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии. --- ## Вложения - [012KR.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-1870-pr08/attachments/012KR.RTF) - [130KR.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-1870-pr08/attachments/130KR.RTF) - [140KR.RTF](https://bukva.ai/docs/prikaz-1870-pr08/attachments/140KR.RTF)