Приказ Росздравнадзора от 18.03.2008 № 1870-Пр/08
Редакция от 31.08.2010, актуально на 30.10.2026.
Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 18.03.2008 N 1870-Пр/08. 1870-Пр/08. 18.03.2008. редакция от 31.08.2010. https://bukva.ai/docs/prikaz-1870-pr08
(ред. от 07.07.2010)
«Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств»
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 09.04.2008 № 11496)
Внимание
Начало действия редакции — 31.08.2010.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г. № 11496
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ от 18 марта 2008 г. № 1870-Пр/08
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 16, ст. 1746), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2004 г. № 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499), Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 29, ст. 3247) и Приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 904 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (зарегистрирован Минюстом России 06.03.2007, регистрационный № 9028; Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, № 17) приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств прилагаемые формы:
1.1 Заявление о предоставлении лицензии (приложение № 1).
1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение № 2).
1.3. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение № 3).
1.4. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая лицензиату (приложение № 4).
1.5. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая в ИФНС (приложение № 5).
1.6. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение № 6).
1.7. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение № 7).
1.8. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение № 8).
1.9. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение № 9).
1.10. Выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии (приложение № 10).
1.11. Выписка из приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение № 11).
1.12. Выписка из приказа об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение № 12).
1.13. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение № 13).
1.14. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (приложение № 14).
2. Организацию работы по лицензированию производства лекарственных средств возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).
Н. В. Юргель
к Приказу
Регистрационный номер _____________________________________ от ____________ (заполняется лицензирующим органом)
В Федеральную службу
по надзору в сфере
Штамп организации-заявителя здравоохранения и социального развития
ЗАЯВЛЕНИЕ о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
| № п/п | Сведения о заявителе | |
|---|---|---|
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | |
| 2 | Сокращенное наименование <*> | |
| 3 | Фирменное наименование <*> | |
| 4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов), телефон | 1. 2. |
| 6 | Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
| 7 | Основной государственный регистрационный номер | |
| 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц | Выдан __________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи __________ Бланк: серия _________ N _______ |
| 9 | Идентификационный номер налогоплательщика | |
| 10 | Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе | Выдан __________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи __________ Бланк: серия _________ N _______ |
| 11 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | |
| 12 | Контактный телефон, факс | |
| 13 | Адрес электронной почты |
--------------------------------
в лице ____________________________________________________________________ (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица) действующего на основании _________________________________________, просит (документ, подтверждающий полномочия) предоставить лицензию на производство лекарственных средств с указанием лекарственных форм (Приложение № 1). Достоверность представленных документов подтверждаю <*>. Обязуюсь в
случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.
«__» _________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя __________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
--------------------------------
<*> Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи (Приложение N 2).
Приложение № 1 к заявлению о предоставлении
лекарственных средств, которые заявитель готов производить
(полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием
организационно-правовой формы)
(место нахождения юридического лица)
(адрес места производства лекарственных средств, перечисленных
в приведенной таблице) <*>
| № п/п | Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка | Регистрационный номер | Нормативный документ |
|---|---|---|---|
| 1 | |||
| 2 | |||
| 3 |
--------------------------------
<*> Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить, составляется и подписывается отдельно для каждого места производства лекарственных средств (для каждого территориально
обособленного подразделения и объекта).
«__» ____________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя ___________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
к заявлению о предоставлении
лицензии
Настоящим удостоверяется, что __________________________, представитель
(Ф.И.О.)
соискателя лицензии (лицензиата) __________________________________________ (наименование юридического лица) представил, а лицензирующий орган _________________________________________ (наименование лицензирующего органа) принял от соискателя лицензии (лицензиата) «__» ________ 200_ г. за N _____
следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств
| № п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1 | Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления) | ||
| 2 | Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить | ||
| 3 | Копии учредительных документов <*> | ||
| 4 | Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке | ||
| 5 | Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности) <*> | ||
| 6 | Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории | ||
| 7 | Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил | ||
| 8 | Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности <*> | ||
| 9 | Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств <*> | ||
| 10 | Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий | ||
| 11 | Платежное поручение с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины) за предоставление лицензии | ||
| 12 | Копия действующей лицензии (если имеется) | ||
| 13 | Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование | ||
| 14 | Прочие документы, не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать) |
--------------------------------
<*> Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригиналов.
Документы сдал _______________ Документы принял ________________ ______________________________ _________________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)
М.П.
Регистрационный номер ___________________________________ от ______________ (заполняется лицензирующим органом)
В Федеральную службу
по надзору в сфере
Штамп организации-заявителя здравоохранения и социального развития
ЗАЯВЛЕНИЕ о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N _________________, выданного ____________________________ (регистрационный) (наименование лицензирующего органа) на срок с __________ по ____________ в связи с:
(нужное указать)
| № п/п | Сведения о лицензиате | Сведения об организациизаявителе, подтверждающие произошедшие изменения | |
|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | ||
| 2 | Сокращенное наименование <*> | ||
| 3 | Фирменное наименование <*> | ||
| 4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | ||
| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов) | 1. 2. | 1. 2. |
| 6 | Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) | ||
| 7 | Основной государственный регистрационный номер | ||
| 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц | Выдан _______________ _____________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _____________________ Бланк: серия ________ N ___________________ | Выдан ________________ ______________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________________ Бланк: серия _________ N ____________________ |
| 9 | Идентификационный номер налогоплательщика | ||
| 10 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | ||
| 11 | Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе | Выдан _______________ _____________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _____________________ Бланк: серия ________ N ___________________ | Выдан ________________ ______________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________________ Бланк: серия _________ N ____________________ |
| 12 | Контактный телефон, факс | ||
| 13 | Адрес электронной почты |
--------------------------------
в лице ____________________________________________________________________ (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица) действующего на основании _________________________________________, просит (документ, подтверждающий полномочия) переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств. Достоверность представленных документов подтверждаю
«__» ____________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя ___________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
к Приказу
Регистрационный номер ___________________________________ от ______________ (заполняется лицензирующим органом)
В Федеральную службу
по надзору в сфере
Штамп организации-заявителя здравоохранения и социального развития
ЗАЯВЛЕНИЕ о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N _________________, выданного ____________________________ (регистрационный) (наименование лицензирующего органа) на срок с __________ по ___________ в связи с окончанием срока действия лицензии
| № п/п | Сведения о лицензиате | Сведения об организациизаявителе, подтверждающие произошедшие изменения | |
|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | ||
| 2 | Сокращенное наименование <*> | ||
| 3 | Фирменное наименование <*> | ||
| 4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | ||
| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов) | 1. 2. | 1. 2. |
| 6 | Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) | ||
| 7 | Основной государственный регистрационный номер | ||
| 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц | Выдан _______________ _____________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _____________________ Бланк: серия ________ N ___________________ | Выдан ________________ ______________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________________ Бланк: серия _________ N ____________________ |
| 9 | Идентификационный номер налогоплательщика | ||
| 10 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | ||
| 11 | Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе | Выдан _______________ _____________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _____________________ Бланк: серия ________ N ___________________ | Выдан ________________ ______________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______________________ Бланк: серия _________ N ____________________ |
| 12 | Контактный телефон, факс | ||
| 13 | Адрес электронной почты |
--------------------------------
в лице ____________________________________________________________________ (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица) действующего на основании __________________________________________ просит (документ, подтверждающий полномочия)
продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств. Достоверность представленных документов подтверждаю
«__» ____________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя ___________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
к заявлению о продлении лицензии
ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных средств, которые заявитель готов производить
(полное наименование соискателя лицензии/лицензиата
с указанием организационно-правовой формы)
(место нахождения юридического лица)
(адрес места производства лекарственных средств,
перечисленных в приведенной таблице) <*>
| № п/п | Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка | Регистрационный номер | Нормативный документ |
|---|---|---|---|
| 1 | |||
| 2 | |||
| 3 |
"__" _________________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя _________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
<*> Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить, составляется и подписывается отдельно для каждого места производства лекарственных средств (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта).
___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес)
Выписка из приказа от ________ N ____________
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств сроком на 5 лет:
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
(юридический адрес)
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензия N _____________ сроком действия с _______________ по _____________
Выписка верна
Заместитель руководителя _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя
тел.
____________________________________________________ (наименование территориального регистрирующего ____________________________________________________ (налогового) органа по месту нахождения юридического ____________________________________________________ лица (индивидуального предпринимателя)) ____________________________________________________ (адрес (индекс) ИФНС)
Выписка из приказа от ________ N ____________
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств сроком на 5 лет:
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
(юридический адрес)
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензия N _____________ сроком действия с _____________ по _______________
Выписка верна
Заместитель руководителя _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя<br>
тел.
___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес)
Выписка из приказа от ________ N ____________
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных
средств N ______ сроком действия с ___________________ по ________________, выданный _________________________________________________________________, (наименование лицензирующего органа) в связи с: — реорганизацией юридического лица в форме преобразования — изменением наименования юридического лица — изменением места нахождения юридического лица — изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом — реорганизацией юридических лиц в форме слияния (нужное подчеркнуть) предоставить
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
(юридический адрес)
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N _____________ сроком действия с ______________ по ______________
Выписка верна
Заместитель руководителя _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя<br>
тел.
______________________________________________ (наименование территориального регистрирующего ______________________________________________ (налогового) органа по месту нахождения ______________________________________________ юридического лица) ______________________________________________ (адрес (индекс) ИФНС)
Выписка из приказа от ________ N ____________
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных
средств N ______ сроком действия с ___________________ по ________________, выданный _________________________________________________________________, (наименование лицензирующего органа) в связи с: — реорганизацией юридического лица в форме преобразования — изменением наименования юридического лица — изменением места нахождения юридического лица — изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом — реорганизацией юридических лиц в форме слияния (нужное подчеркнуть) предоставить
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
(юридический адрес)
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N _____________ сроком действия с _______________ по _____________
Выписка верна
Заместитель руководителя _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя<br>
тел.
___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес)
Выписка из приказа от ________ N ____________
В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" продлить срок действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N ______
сроком действия с ________________________ по _____________________________ выданного ________________________________________________________________, (наименование лицензирующего органа) предоставив _______________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
(юридический адрес)
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N _____________ сроком действия с ______________ по ______________
Выписка верна
Заместитель руководителя _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя<br>
тел.
_____________________________________________ (наименование территориального регистрирующего _____________________________________________ (налогового) органа по месту нахождения юридического лица) _____________________________________________ (адрес (индекс) ИФНС)
Выписка из приказа от ________ N ____________
В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 415 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" продлить срок действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N ______
сроком действия с ________________________ по _____________________________ выданного ________________________________________________________________, (наименование лицензирующего органа) предоставив _______________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
(юридический адрес)
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N _____________ сроком действия с ______________ по ______________
Выписка верна
Заместитель руководителя _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя<br>
тел.
___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес)
Выписка из приказа от ________ N ____________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в предоставлении лицензии на осуществление
деятельности по производству лекарственных средств
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес _________________________________________________________
ОГРН __________________ адрес места осуществления деятельности ____________________________________
Основание отказа (п. 3 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»): — наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации:
(указать причины отказа)
- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или
используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям:
(указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя<br>
тел.
___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес)
Выписка из приказа от ________ N ____________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств,
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес _________________________________________________________
ОГРН __________________ адрес места осуществления деятельности ____________________________________ Основание отказа (п. 1 ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»): — представление лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений:
(указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя<br>
тел.
___________________________________________ (сокращенное наименование юридического лица ___________________________________________ в соответствии с документами о ___________________________________________ государственной регистрации) ___________________________________________ (почтовый адрес)
Выписка из приказа от ________ N ____________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в продлении срока действия лицензии в порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств,
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес _________________________________________________________
ОГРН __________________ адрес места осуществления деятельности ____________________________________ Основание отказа (ст. 8, 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»): — представление лицензиатом неполных или недостоверных сведений:
(указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя _____________ ________________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Ф.И.О. исполнителя
тел.
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития _______________________________ (полное наименование заявителя)
Исх. N _________ от «__» ________ 200_ г.
ЗАЯВЛЕНИЕ <*> о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
(полное наименование лицензиата)
(место нахождения лицензиата)
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
просим выдать выписку из реестра лицензий.
Руководитель организации-заявителя ______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
<*> Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 100 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития _______________________________ (полное наименование заявителя)
Исх. N _________ от «__» ________ 200_ г.
ЗАЯВЛЕНИЕ <*> о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
(полное наименование юридического лица)
(место нахождения юридического лица)
(идентификационный номер налогоплательщика)
просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/копию документа, подтверждающего наличие лицензии. (нужное подчеркнуть)
Руководитель организации-заявителя ______________ ___________________
(подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
<*> Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату государственной пошлины в размере 200 рублей за выдачу дубликата, подтверждающего наличие лицензии.