Приказ Росаккредитации от 25.10.2023 № 187
Федеральная служба по аккредитации · № 187 от 25.10.2023Утратил силу 25.10.2023
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росаккредитации от 25.10.2023 N 187. 187. 25.10.2023. https://bukva.ai/docs/prikaz-187-2023-rosakkreditatsiya-federalnaya
(с изм. от 31.07.2024)
«Об утверждении форм анкет самообследования органов по валидации и верификации парниковых газов, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, и методики их заполнения»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Росаккредитации от 18.09.2024 № 125. Новые формы и методика их заполнения СМ № 03.1-4.0033 утв. Росаккредитацией 17.09.2024. Начало действия документа - 25.10.2023. Окончание действия документа — 17.09.2024. Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Росаккредитации от 18.09.2024 № 125.
ПРИКАЗ
от 25 октября 2023 г. № 187
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ АНКЕТ
САМООБСЛЕДОВАНИЯ ОРГАНОВ ПО ВАЛИДАЦИИ И ВЕРИФИКАЦИИ
ПАРНИКОВЫХ ГАЗОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ К ЗАЯВЛЕНИЮ ОБ АККРЕДИТАЦИИ,
ЗАЯВЛЕНИЮ О РАСШИРЕНИИ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ, ЗАЯВЛЕНИЮ
О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ
АККРЕДИТОВАННОГО ЛИЦА, И МЕТОДИКИ ИХ ЗАПОЛНЕНИЯ
В соответствии с пунктом 1 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. № 845, пунктом 7 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации и пунктом 10 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050 «Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона „Об аккредитации в национальной системе аккредитации“, Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», в целях совершенствования функционирования национальной системы аккредитации приказываю:
Форму анкеты самообследования соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям критериев аккредитации, прилагаемую к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации (далее — Анкета самообследования № 1) (приложение № 1);
Форму анкеты самообследования соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям критериев аккредитации, прилагаемую к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (далее — Анкета самообследования № 2) (приложение № 2);
Методику заполнения форм анкет самообследования соответствия органов по валидации и верификации парниковых газов требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (далее — Методика) (приложение № 3).
2. Анкеты самообследования № 1 и № 2 и Методика применяются заявителями, аккредитованными лицами — органами по валидации и верификации парниковых газов при подаче заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, а также экспертами по аккредитации, техническими экспертами при предоставлении Росаккредитацией государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица со дня опубликования Анкет самообследования № 1 и № 2 и Методики на официальном сайте Росаккредитации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
4. Настоящий приказ вступает в силу с даты его подписания.
А. А. Соловьев
Приложение № 1
к приказу Росаккредитации
от 25 октября 2023 г. № 187
Форма
анкеты самообследования, прилагаемой
к заявлению об аккредитации, заявлению
о расширении области аккредитации
АНКЕТА
САМООБСЛЕДОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНА ПО ВАЛИДАЦИИ
И ВЕРИФИКАЦИИ ПАРНИКОВЫХ ГАЗОВ ТРЕБОВАНИЯМ
КРИТЕРИЕВ АККРЕДИТАЦИИ
Направляем заполненную анкету самообследования соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям критериев аккредитации и перечня документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее — Критерии аккредитации):
| Номер пункта Критериев аккредитации стандартов, документа международной организации | Требования Критериев аккредитации, документов по стандартизации, документа международной организации | Номер пункта(ов) или раздела(ов) документа(ов) СМК, где установлены требования Критериев аккредитации, стандартов, документа международной организации, и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа валидации и верификации парниковых газов установленным требованиям (Указывается наименование документа, шифр и конкретные пункты, подпункты, разделы документов СМК и иных документов, записей (при наличии)) | Соответствие/несоответствие документа(ов) СМК и иных документов, записей (при наличии) требованиям Критериев аккредитации, стандартов, документа международной организации (Соответствует/Не соответствует) | Соблюдение/несоблюдение установленных требований, установленное в ходе проведения самообследования (Соблюдается/Не соблюдается) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ | ||||
| 31 | Соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 «Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2022 г. № 953-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации». | |||
| Соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 14065-2022 «Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2022 г. № 1187-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации». | ||||
| 31(1) | Соблюдение положений IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:2013. | |||
| 32 | Выполнение требований к компетентности членов групп по валидации и верификации парниковых газов в соответствии со сферами компетенции, установленные положениями ГОСТ Р ИСО 14066-2013 «Парниковые газы. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 декабря 2013 г. № 2274-ст «Об утверждении национального стандарта». | |||
| 33 | Соблюдение принципов и требований, а также рекомендаций по проведению или управлению процедурами валидации и (или) верификации утверждений по парниковым газам, установленных положениями ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 «Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2021 г. № 1031-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации». | |||
| 34 | Дополнительные требования к органам по валидации и верификации парниковых газов: | |||
| 34.1 | Наличие у работников органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего области аккредитации. | |||
| Наличие у работников органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов опыта работы в области валидации и верификации парниковых газов, не менее трех лет. | ||||
| Наличие у работников органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости). | ||||
| 34.2 | Руководитель органа по валидации и верификации парниковых газов, его заместители должны работать в органе по валидации и верификации парниковых газов в штате по основному месту работы. | |||
| 34.3 | Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации. | |||
| 34.4 | Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации <1>. | |||
| 34.5 | Наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к процессу валидации и верификации парниковых газов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации, а также соблюдение в процессе деятельности органа по валидации и верификации парниковых газов требований документов, устанавливающих соответствующие требования. | |||
| 34.6 | Наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего следующие сведения: а) наименование органа по валидации и верификации парниковых газов, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты; б) состав органов управления органа по валидации и верификации парниковых газов, в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа по валидации и верификации парниковых газов; в) описание процесса валидации или верификации; г) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа по валидации или верификации парниковых газов; д) перечень документов, используемых при выполнении работ по валидации или верификации парниковых газов и определяющих требования к данным работам; е) примерную стоимость работ по валидации или верификации, выполняемых органом по валидации и верификации парниковых газов; з) описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по валидации или верификации парниковых газов; и) информацию о работниках органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации (фамилия, имя, отчество (при наличии), информацию об образовании, об опыте работы в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации). | |||
| ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 | ||||
| 4. Принципы | ||||
| 4.2. Принципы для процессов валидации/верификации | ||||
| 4.2.1 | Подход к принятию решений, основанный на доказательствах. В процессе используется метод достижения надежных и воспроизводимых выводов валидации/верификации, основанный на достаточных и надлежащих объективных доказательствах. Заключение о валидации/верификации основано на доказательствах, собранных в результате объективной валидации/верификации заявления. | |||
| 4.2.2 | Документация. Процесс валидации/верификации документируется и устанавливает основу для вывода и решения относительно соответствия заявления установленным требованиям. | |||
| 4.2.3 | Достоверное представление. Деятельность по валидации/верификации, обнаружения, выводы и заключения, включая существенные препятствия, возникшие в ходе процесса, а также нерешенные, расходящиеся мнения между органом по валидации/верификации и клиентом, отражаются правдиво и точно. | |||
| 4.3. Принципы для органов по валидации/верификации | ||||
| 4.3.1 | Беспристрастность. Решения основываются на объективных доказательствах, полученных в процессе валидации/верификации, и не зависят от других интересов или сторон. Угрозы беспристрастности, в частности, могут включать в себя следующее: a) собственная выгода: угроза возникает в случае, когда лицо или организация действуют в личных интересах. В случае валидации/верификации угрозой беспристрастности является финансовый интерес; b) анализ собственной деятельности: угроза возникает при анализе лицом или организацией собственной работы; c) близкие отношения (или доверие): угроза возникает при слишком близких отношениях с лицом или организацией или в том случае, когда они слишком доверяют другому лицу вместо того, чтобы искать доказательства для валидации/верификации; d) запугивание: угроза возникает, когда у лица или организации возникает ощущение, что им открыто или скрытым образом угрожают, например, заменой или сообщением руководству. | |||
| 4.3.2 | Компетентность. Персонал обладает необходимыми знаниями, навыками, опытом, подготовкой, вспомогательной инфраструктурой и потенциалом для эффективного выполнения действий по валидации/верификации. | |||
| 4.3.3 | Конфиденциальность. Конфиденциальная информация, полученная или наработанная в процессе валидации/верификации, защищена и не разглашается несоответствующим образом. | |||
| 4.3.4 | Открытость. Орган по валидации/верификации должен обеспечить открытый доступ или раскрытие соответствующей информации о процессе валидации/верификации. | |||
| 4.3.5 | Ответственность. Ответственность за заявление и его соответствие применимым установленным требованиям несет клиент органа по валидации/верификации, а не орган по валидации/верификации. Орган по валидации/верификации несет ответственность за то, чтобы заключение о валидации/верификации основывалось на достаточных и надлежащих объективных доказательствах. | |||
| 4.3.6 | Реагирование на жалобы. Стороны, заинтересованные в валидации/верификации, имеют возможность подавать жалобы. Эти жалобы надлежащим образом рассматриваются и разрешаются. Реагирование на жалобы необходимо для того, чтобы продемонстрировать объективность и надежность результатов валидации/верификации для всех пользователей. | |||
| 4.3.7 | Подход, основанный на оценке риска. Органы по валидации/верификации должны учитывать риски, связанные с предоставлением компетентной, последовательной и беспристрастной валидации или верификации. Риски могут быть, в частности, связаны: a) с целями валидации или верификации и программными требованиями; b) компетентностью, последовательностью и реальной, а также предполагаемой беспристрастностью; c) юридическими и нормативными вопросами, а также вопросами обязательства; d) организацией-клиентом, в которой проводится валидация или верификация, а также ее системой менеджмента, операционной средой, географическим положением и т.д.; e) вероятностью того, что любой параметр, включенный в заявление, приведет к существенному искажению, даже если внедрена система контроля; f) уровнем уверенности, который должен быть достигнут, а также соответствующий сбор доказательств, используемый в процессе валидации или верификации; g) восприятием заинтересованных сторон; h) вводящими в заблуждение заявлениями или неправильным использованием марок клиентом; i) контролем рисков и возможностями для улучшения. | |||
| 5. Общие требования | ||||
| 5.1. Юридическое лицо | ||||
| 5.1 | Орган по валидации/верификации должен быть юридическим лицом или определенной частью юридического лица, чтобы нести юридическую ответственность за все свои действия по валидации/верификации <2>. | |||
| 5.2. Ответственность за заключение о валидации/верификации | ||||
| 5.2 | Орган по валидации/верификации должен нести ответственность и сохранять за собой полномочия в отношении выданных им заключений о валидации/верификации. | |||
| 5.3. Управление беспристрастностью | ||||
| 5.3.1 | Деятельность по валидации/верификации должна осуществляться беспристрастно. | |||
| 5.3.2 | Орган по валидации/верификации должен нести ответственность за обеспечение беспристрастности своей деятельности по валидации/верификации, а также он не должен допускать коммерческого, финансового или другого давления, компрометирующего его беспристрастность. | |||
| 5.3.3 | Орган по валидации/верификации должен осуществлять мониторинг своей деятельности и своих взаимоотношений для выявления угроз своей беспристрастности. Этот мониторинг должен включать взаимоотношения его персонала <3>. | |||
| 5.3.4 | Если выявлена угроза беспристрастности, ее воздействие должно быть устранено или сведено к минимуму, чтобы беспристрастность не была поставлена под угрозу. | |||
| 5.3.5 | Орган по валидации/верификации должен иметь обязательство высшего руководства по обеспечению беспристрастности. | |||
| 5.3.6 | Орган по валидации/верификации должен иметь общедоступное обязательство о том, что, понимая важность беспристрастности при выполнении работ по валидации/верификации, он управляет ситуациями, связанными с конфликтом интересов, и обеспечивает объективность. | |||
| 5.3.7 | Анализ (пункт 9.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022) и принятие решения (пункт 9.7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022) должны осуществляться персоналом, отличным от тех, кто проводил валидацию/верификацию (пункт 9.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022). | |||
| 5.3.8 | При предоставлении валидации и верификации одному и тому же клиенту орган по валидации/верификации должен учитывать потенциальную угрозу беспристрастности (например, самопроверка и близкие или дружеские отношения) и управлять этим риском соответствующим образом. | |||
| 5.3.9 | Орган по валидации/верификации не должен предлагать или предоставлять как консультации, так и валидацию/верификацию для одного и того же заявления от одного и того же клиента. | |||
| 5.3.10 | Предоставляя валидацию и верификацию одному и тому же клиенту, орган по валидации/верификации должен учитывать потенциальную угрозу беспристрастности (например, анализ собственной деятельности и близкие отношения) и соответствующим образом управлять этим риском. | |||
| 5.3.11 | Орган по валидации/верификации не должен предлагать или предоставлять консультации и валидацию или верификацию по одному и тому же заявлению от одного и того же клиента. | |||
| 5.3.12 | Если отношения между органом, предоставляющим консультации, и органом по валидации/верификации представляют неприемлемую угрозу беспристрастности органа по валидации/верификации, орган по валидации/верификации не должен предоставлять деятельность по валидации/верификации клиентам, которые получили консультации по тому же заявлению. Это включает потенциальных клиентов, с которыми орган по валидации/верификации осуществляет предварительное задание. | |||
| 5.3.13 | Деятельность органа по валидации/верификации не должна рекламироваться или предлагаться как связанная с деятельностью любой организации, предоставляющей консультации. | |||
| 5.3.14 | Орган по валидации/верификации должен принять меры, когда ему становится известно (например, через жалобу) о ненадлежащих связях или объявлениях любой консалтинговой организации, в которых говорится или подразумевается, что валидация/верификация была бы проще, легче, быстрее или дешевле при привлечении данного органа по валидации/верификации. Орган по валидации/верификации не должен заявлять или подразумевать, что валидация/верификация были бы проще, легче, быстрее или дешевле, если бы использовалась указанная консультационная организация. | |||
| 5.3.15 | Орган по валидации/верификации должен предпринять ответные действия в отношении любых угроз для обеспечения беспристрастности, возникающих в связи с действиями других лиц, органов или организаций. Это включает действия тех органов, которым деятельность по валидации/верификации была передана на аутсорсинг. | |||
| 5.4. Обязательство | ||||
| 5.4 | Орган по валидации/верификации должен быть способен продемонстрировать, что он оценивает риски, возникающие в результате его деятельности по валидации/верификации, и что он располагает достаточными средствами (например, страхование или наличие резервов) для выполнения обязательств, возникающих в ходе его деятельности по каждой программе валидации/верификации и географической зоне, в которой он осуществляет свою деятельность. | |||
| 6. Требования к структуре | ||||
| 6.1. Организационная структура и высшее руководство | ||||
| 6.1.1 | Орган по валидации/верификации должен быть организован и управляться таким образом, чтобы он мог поддерживать способность выполнять свою деятельность по валидации/верификации. | |||
| 6.1.2 | Деятельность по валидации/верификации должна быть структурирована и управляться таким образом, чтобы гарантировать беспристрастность. | |||
| 6.1.3 | Орган по валидации/верификации должен задокументировать свою организационную структуру, обязанности, ответственность и полномочия руководства и другого персонала, участвующего в деятельности по валидации/верификации, а также любых комитетов. Если орган по валидации/верификации является частью юридического лица, его организационная структура должна включать распределение полномочий и взаимодействие с другими частями этого юридического лица. | |||
| 6.1.4 | Орган по валидации/верификации должен определить высшее руководство (совет, группу лиц или лицо), обладающее всеми полномочиями и ответственностью за каждое из следующих действий: a) разработку политик и установление процессов, связанных с его деятельностью; b) контроль выполнения политики и процессов; c) обеспечение беспристрастности; d) надзор за его финансами; e) разработка деятельности и требований по валидации/верификации; f) выполнение деятельности по валидации/верификации; g) принятие решения и выдача заключения о валидации/верификации; h) делегирование полномочий комитетам или лицам для осуществления, если требуется, определенных действий от своего имени; i) договорные отношения; j) требования к компетентности персонала; k) реагирование на жалобы и апелляции; l) система менеджмента органа по валидации/верификации; m) предоставление необходимых ресурсов для деятельности по валидации/верификации. | |||
| 6.2. Оперативный контроль | ||||
| 6.2.1 | Орган по валидации/верификации должен иметь процесс для эффективного контроля за деятельностью по валидации/верификации, осуществляемой организациями, находящимися под его оперативным контролем, филиалами, компаниями, агентами, получателями франшизы и т.д. независимо от их правового статуса, отношения или географического местонахождения. | |||
| 6.2.2 | Орган по валидации/верификации должен определить и установить надлежащий уровень и способ контроля за осуществляемой деятельностью. Это включает его процессы, отрасли деятельности по валидации/верификации, компетентность персонала, каналы управленческого контроля, отчетность и выполнение операций в удаленном доступе и записи. | |||
| 6.2.3 | Орган по валидации/верификации должен рассмотреть риски, связанные с этой деятельностью, в отношении компетентности, последовательности и беспристрастности органа по валидации/верификации. | |||
| 7. Требования к ресурсам | ||||
| 7.1. Общие положения | ||||
| 7.1 | Орган по валидации/верификации должен располагать персоналом, помещениями, оборудованием, системами и вспомогательными службами, необходимыми для выполнения его деятельности по валидации или верификации <4>. | |||
| 7.2. Персонал | ||||
| 7.2.1 | Орган по валидации и (или) верификации должен располагать достаточным количеством компетентных лиц для выполнения его деятельности по валидации или верификации <5>. | |||
| 7.2.2 | Орган по валидации/верификации должен требовать от всего персонала, вовлеченного в деятельность по валидации/верификации, заключения юридически значимого соглашения, в котором персонал берет на себя следующие обязательства: a) соблюдать процессы и инструкции органа по валидации/верификации, включая те, которые относятся к беспристрастности и конфиденциальности; b) заявить о любой предыдущей и (или) настоящей связи со своей стороны или со стороны другого лица или организации, с которыми они связаны (например, член семьи или их работодатель), с клиентом органа по валидации/верификации; c) раскрыть любую известную им ситуацию, которая может привести их или орган по валидации/верификации к предполагаемому или фактическому конфликту интересов. | |||
| 7.2.3 | Орган по валидации/верификации должен использовать эту информацию в качестве входных данных для выявления угроз беспристрастности, возникающих в результате деятельности такого персонала или лиц или организаций, связанных с ним (см. пункт 5.3.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022). | |||
| 7.2.4 | Весь персонал органа по валидации/верификации, внутренний или внешний, который может повлиять на деятельность по валидации/верификации, должен действовать беспристрастно. | |||
| 7.2.5 | В течение периода, установленного органом по валидации/верификации, персонал, который предоставлял консультации по заявлению, являющемуся объектом валидации/верификации, не должен осуществлять деятельность по валидации/верификации в связи со своим предыдущим участием. Этот период должен быть достаточно продолжительным, чтобы гарантировать, что угрозы беспристрастности сведены к минимуму или устранены <6>. | |||
| 7.2.6 | Персонал, включая любых членов комитетов, подрядчиков, а также персонал внешних органов или лиц, действующих от имени органа по валидации/верификации, должен сохранять конфиденциальность всей информации, полученной или созданной в ходе осуществления деятельности органа по валидации/верификации. | |||
| 7.2.7 | Орган по валидации/верификации должен довести до сведения персонала его обязанности, ответственность и полномочия. | |||
| 7.3. Процесс управления компетентностью персонала | ||||
| 7.3.1 | Орган по валидации/верификации должен иметь процессы управления компетентностью своего персонала, вовлеченного в деятельность по валидации/верификации. | |||
| 7.3.2 | Процессы должны требовать от органа по валидации/верификации: a) определить критерии компетентности персонала для каждой функции в процессе валидации/верификации, включая, по крайней мере: - способность применять общие концепции валидации/верификации (например, сбор доказательств, риск, искажения, уровень уверенности, существенность); - знание типа и типичного содержания заявления клиента; - знание требований программы (например, компетентность, необходимая для конкретного процесса валидации/верификации); b) определить потребности в обучении и обеспечить, при необходимости, обучение процессу валидации/верификации, требованиям, методологии, действиям и другим соответствующим требованиям программы валидации/верификации; c) продемонстрировать, что персонал обладает необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей и ответственности; d) официально уполномочить персонал на выполнение функций в процессе валидации/верификации; e) осуществлять мониторинг за работой персонала <7>. | |||
| 7.3.3 | Орган по валидации/верификации должен иметь документированную информацию, демонстрирующую компетентность его персонала, вовлеченного в деятельность по валидации/верификации. Это включает соответствующее образование, подготовку, опыт, мониторинг работы, аффилированность и профессиональный статус. | |||
| 7.4. Аутсорсинг | ||||
| 7.4 | При отсутствии в применяемой программе запретов на аутсорсинг орган по валидации/верификации может передать на аутсорсинг деятельность по валидации или верификации и при этом должен: a) нести полную ответственность за валидацию/верификацию; b) не передавать на аутсорсинг осуществление договоренности (пункт 9.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022), а также принятие решения о подтверждении заявления и выдачу заключения о верификации или валидации (пункт 9.7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); c) иметь юридически значимое соглашение, включая требования конфиденциальности и управления беспристрастностью, с каждым органом, который осуществляет деятельность, переданную на аутсорсинг; d) убедиться в том, что организация, оказывающая услуги на условиях аутсорсинга, соответствует применимым требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, включая компетентность, беспристрастность и конфиденциальность, а также любым применимым требованиям программы; e) получить согласие клиента на использование организации, выполняющей аутсорсинг <8>. | - | ||
| 8. Программа валидации/верификации | ||||
| 8 | Орган по валидации/верификации должен применять одну или несколько программ валидации/верификации, которые согласуются с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 и не исключают требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 <9>. | |||
| 9. Требования к процессу | ||||
| 9.1. Общие положения | ||||
| 9.1 | Орган по валидации/верификации в рамках деятельности по валидации/верификации должен выполнить следующие этапы процесса: - предварительное задание (пункт 9.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - задание (пункт 9.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - планирование (пункт 9.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - проведение валидации/верификации (пункт 9.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - анализ (пункт 9.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - принятие решения и выдача заключения о валидации/верификации (пункт 9.7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - факты, обнаруженные после выпуска заключения о валидации/верификации (пункт 9.8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - рассмотрение апелляций (пункт 9.9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - рассмотрение жалоб (пункт 9.10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - записи (пункт 9.11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022). | |||
| 9.2. Предварительное задание | ||||
| 9.2.1 | Орган по валидации/верификации должен требовать от клиента предоставить информацию, достаточную для проведения предварительного анализа, включая, как минимум, следующее: a) имя клиента и предлагаемое заявление, подлежащее валидации/верификации; b) места осуществления деятельности клиента; c) программу валидации/верификации, а также соответствующие установленные требования к валидации/верификации; d) цели и область применения валидации/верификации; e) отчеты, данные и любую другую соответствующую информацию; f) существенность и уровень уверенности, если они известны на данном этапе и если применимы; g) любую другую информацию, требуемую программой валидации/верификации. | |||
| 9.2.2 | Орган по валидации/верификации должен провести предварительный анализ полученной от клиента информации, чтобы убедиться, что: a) применимая программа существует или такая программа должна быть создана; b) заявление понятно (например, его контекст, содержание и сложность); c) цели и область применения валидации/верификации были согласованы с клиентом; d) установленные требования, на соответствие которым будет валидироваться или верифицироваться заявление, идентифицированы и являются подходящими; e) существенность и уровень уверенности согласованы, если это применимо; f) процесс валидации/верификации может быть реализован (например, деятельность по сбору доказательств, оценка собранных доказательств); g) продолжительность валидации/верификации может быть оценена: h) орган по валидации/верификации идентифицировал и располагает ресурсами и компетентностями, которые требуются для проведения валидации/верификации; i) могут быть предложены временные рамки для запланированной валидации/верификации. | |||
| 9.2.3 | После предварительного анализа предоставленной клиентом информации орган по валидации/верификации должен либо согласиться, либо отказаться от проведения валидации/верификации. | |||
| 9.3. Задание | ||||
| 9.3.1 | Орган по валидации/верификации должен иметь соглашение с каждым клиентом о проведении деятельности по валидации/верификации согласно соответствующим требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, а также требованиям, указанным в применимой программе валидации/верификации: a) для деятельности по валидации/верификации, осуществляемой второй и третьей стороной, заключается соглашение, имеющее юридическую силу (например, контракт); b) для деятельности по валидации/верификации, осуществляемой первой стороной, заключается внутреннее соглашение, такое как соглашение об уровне обслуживания, внутренний контракт, техническое задание или другое внутреннее соглашение, подлежащее исполнению. | |||
| 9.3.2 | Орган по валидации/верификации должен обеспечить, чтобы его соглашение включало обязательство клиента о соблюдении, по крайней мере, следующего: a) требования к валидации/верификации; b) принятие всех необходимых мер для проведения валидации/верификации, включая положения об изучении документации и доступе ко всем соответствующим процессам, площадкам, записям и персоналу; c) создание условий для размещения наблюдателей там, где это применимо; d) соблюдение правил, установленных органом по валидации/верификации в отношении ссылки на валидацию/верификацию или использование марок (пункт 10.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022). | |||
| 9.3.3 | Соглашение должно подтверждать, что клиент привлекает орган по валидации/верификации для проведения валидации/верификации, включая перечень: a) положений, перечисленных в пункте 9.2.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022; b) конкретных требований к деятельности по валидации/верификации, включая любые дополнительные соответствующие требования, установленные программой или стандартом. | |||
| 9.3.4 | Орган по валидации/верификации несет ответственность за любые входные данные, которые он рассматривает в рамках деятельности по валидации/верификации, включая те, которые были получены от клиента или других внешних сторон. | |||
| 9.4. Планирование | ||||
| 9.4.1 | До того, как приступить к деятельности по валидации/верификации, орган по валидации/верификации должен провести следующую деятельность по планированию с учетом требований, указанных в применимой программе валидации/верификации: a) выделить для осуществления деятельности компетентные ресурсы; b) на основе понимания заявления определить действия по валидации/верификации; c) оценить риск существенного искажения заключения; d) согласовать с клиентом сроки и механизмы доступа; e) в соответствии с установленными требованиями, а также с учетом результатов подпунктов «b» и «c» пункта 9.4.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 определить деятельность по сбору доказательств, необходимые для завершения валидации/верификации; f) принимая во внимание подпункт «c» пункта 9.4.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, а также любые меры, принятые клиентом для контроля источников потенциальных ошибок, упущений и искажений, подготовить план сбора доказательств; g) подготовить план валидации/верификации (пункт 9.4.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022) с учетом плана сбора доказательств в качестве входных данных <10>. | |||
| 9.4.2 | Орган по валидации/верификации должен разработать план валидации/верификации, который описывает действия и графики, а также включает следующее: a) цели и область применения валидации/верификации; b) идентификацию членов группы по валидации/верификации, а также их роли и ответственности в группе (например, руководитель группы, наблюдатель); c) временные рамки и продолжительность деятельности по валидации/верификации; d) установленные требования. | |||
| 9.4.3 | Орган по валидации/верификации должен сообщить клиенту фамилии и роли членов группы с уведомлением о возможности представления любых возражений против назначения любого члена группы в ее состав. | |||
| 9.4.4 | Орган по валидации/верификации должен передать клиенту план валидации/верификации. | |||
| 9.5. Проведение валидации/верификации | ||||
| 9.5.1 | Орган по валидации/верификации должен выполнить деятельность по проведению валидации/верификации в соответствии с планом валидации/верификации. | |||
| 9.5.2 | План валидации/верификации должен быть пересмотрен по мере необходимости в ходе деятельности по валидации/верификации. | |||
| 9.5.3 | Любые изменения плана валидации/верификации должны быть внутренне документированы, включая причины, а также доведены до сведения клиента. | |||
| 9.5.4 | Орган должен осуществлять следующие виды деятельности: a) сбор достаточных объективных свидетельств о входных данных и (или) информации, обеспечение их прослеживаемости в процессе управления данными и (или) информацией, любого дальнейшего анализа и расчетов; b) выявление искажений, а также рассмотрение их существенности; c) оценка соответствия установленным требованиям с учетом программы валидации/верификации. | |||
| 9.5.5 | Орган по валидации/верификации должен подготовить следующее: a) выводы о результатах деятельности по пункту 9.5.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022; b) проект заключения о валидации/верификации; c) отчет, если применимо <11>. | |||
| 9.6. Анализ | ||||
| 9.6.1 | Орган по валидации/верификации должен осуществлять деятельность по анализу. | |||
| 9.6.2 | Анализ должен проводиться лицами, которые не были вовлечены в проведение валидации/верификации <12>. | |||
| 9.6.3 | Анализ должен подтвердить: a) что вся деятельность по валидации/верификации была завершена в соответствии с соглашением и программой; b) достаточность и уместность доказательств для обоснования решения; c) были ли выявлены, устранены и задокументированы значительные обнаружения. | |||
| 9.6.4 | Лицо, проводящее анализ, должно взаимодействовать с группой по валидации/верификации, при возникновении необходимости в разъяснениях. Группа по валидации/верификации должна содействовать решению вопросов, поднятых лицом, проводящим анализ. | |||
| 9.6.5 | В ходе анализа должны быть доступны все записи о деятельности по валидации/верификации, как указано в пункте 9.11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. | |||
| 9.7. Принятие решения и выдача заключения о валидации/верификации | ||||
| 9.7.1 | Решение | |||
| 9.7.1.1 | По завершении анализа валидации/верификации орган по валидации/верификации принимает решение о том, подтверждать или нет заявление. | |||
| 9.7.1.2 | Решение должно быть принято лицами, которые не были вовлечены в проведение валидации/верификации <13>. | |||
| 9.7.1.3 | На основании этого решения выдается или не выдается заключение о валидации/верификации в соответствии с требованиями программы. | |||
| 9.7.1.4 | Если орган по валидации/верификации не выдает заключение о валидации/верификации, он должен проинформировать об этом клиента. | |||
| 9.7.2 | Выдача заключения о валидации/верификации | |||
| 9.7.2 Когда орган по валидации/верификации выдает заключение о валидации/верификации (пункт 9.7.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022), такое заключение должно: | ||||
| a) включать имя клиента; | b) идентифицировать, является ли оно заключением по валидации или заключением по верификации; c) ссылаться на заявление, включая дату или период, на который это заявление распространяется; d) включать тип органа по валидации/верификации в отношении рассматриваемого заключения (т.е. первая сторона, вторая сторона или третья сторона); e) включать название и адрес органа по валидации/верификации (если включены знаки, например, знак аккредитации, они не должны вводить в заблуждение или быть двусмысленными); f) описывать цели и область применения валидации/верификации; g) описывать были ли данные и информация, поддерживающие заявление, гипотетическими, прогнозируемыми и (или) историческими по своему характеру; h) включать ссылку на программу валидации/верификации, а также соответствующие установленные требования; i) включать решение, принятое по заявлению, включая выполнение любых требований, связанных с программой (например, существенность или уровень уверенности); j) указывать дату и уникальную идентификацию заключения; k) включать любые обнаружения, которые не были рассмотрены до выпуска заключения о валидации/верификации, если это требуется программой. | 9.8. Факты, обнаруженные после выпуска заключения о валидации/верификации | 9.8.1 | |
| Если новые факты или информация, которые могут существенно повлиять на заключение о валидации/верификации, обнаруживаются после даты его выпуска, орган по валидации/верификации должен: | ||||
| a) как можно скорее сообщить об этом клиенту и, если требуется, владельцу программы; | b) предпринять соответствующие действия, включая следующее: 1) обсудить этот вопрос с клиентом; 2) рассмотреть вопрос о необходимости пересмотра или отзыва заключения о валидации/верификации. | 9.8.2 | Если заключение о валидации/верификации требует пересмотра, орган по валидации/верификации должен осуществить процессы для выпуска нового заключения, включая указание причин пересмотра. Это может включать повторение соответствующих этапов процесса валидации/верификации. | |
| 9.8.3 | Орган по валидации/верификации может также сообщить другим заинтересованным сторонам о том факте, что доверие к первоначальному заключению теперь может быть поставлено под угрозу с учетом новых фактов или информации. | |||
| 9.9. Рассмотрение апелляций | 9.9.1 | |||
| Орган по валидации/верификации должен иметь документально оформленный процесс получения, оценки и принятия решений по апелляциям. | ||||
| 9.9.2 | Процесс рассмотрения апелляций должен включать как минимум следующее: | |||
| a) описание процесса получения, расследования, обоснования апелляции и принятия решения о том, какие действия должны быть предприняты в ответ; | b) отслеживание и регистрация апелляции, включая действия по ее разрешению; c) обеспечение принятия соответствующих мер. | 9.9.3 | Орган по валидации/верификации, получивший апелляцию, несет ответственность за сбор всей необходимой информации для определения обоснованности апелляции. | |
| 9.9.4 | Орган по валидации/верификации должен подтвердить получение апелляции и предоставить апеллянту результаты и, если это применимо, отчеты о ходе работы. | |||
| 9.9.5 | Описание процесса рассмотрения апелляций должно быть доступно любой заинтересованной стороне. | |||
| 9.9.6 | Орган несет ответственность за все решения в процессе рассмотрения апелляций. | |||
| 9.9.7 | Расследование и принятие решения по апелляциям не должны приводить к каким-либо дискриминационным действиям. | |||
| 9.9.8 | Решение по апелляции должно быть принято или рассмотрено и утверждено лицами, не вовлеченными в решение, которое является предметом рассматриваемой апелляции. | |||
| 9.10. Рассмотрение жалоб | 9.10.1 | |||
| Орган по валидации/верификации должен иметь документально оформленный процесс получения, оценки и разрешения жалоб. | ||||
| 9.10.2 | Процесс рассмотрения жалоб должен включать как минимум следующее: | |||
| a) описание процесса получения, обоснования, расследования жалобы, а также принятия решения о том, какие действия должны быть предприняты в ответ; | b) отслеживание и регистрация жалобы, включая действия, предпринятые для ее разрешения; c) обеспечение принятия соответствующих мер. | 9.10.3 | Орган по валидации/верификации, получивший жалобу, несет ответственность за сбор всей необходимой информации для определения обоснованности жалобы. | |
| 9.10.4 | По возможности орган по валидации и (или) верификации должен подтвердить получение жалобы и предоставить заявителю результаты и, если это применимо, отчеты о ходе работы. | |||
| 9.10.5 | Описание процесса рассмотрения жалоб должно быть доступно любой заинтересованной стороне. | |||
| 9.10.6 | После получения жалобы орган должен подтвердить, относится ли жалоба к его деятельности по валидации/верификации, и, если да, разрешить жалобу. | |||
| 9.10.7 | Расследование и разрешение жалоб не должно приводить к каким-либо дискриминационным действиям. | |||
| 9.10.8 | Разрешение жалоб должно приниматься или рассматриваться и утверждаться лицами, не участвующими в рассматриваемой жалобе. Там, где ресурсы этого не позволяют, любой альтернативный подход не должен ставить под угрозу беспристрастность. | |||
| 9.11. Записи | 9.11.1 | |||
| Орган по валидации/верификации должен вести и управлять записями о своей деятельности по валидации/верификации, включая: | ||||
| a) информацию, представленную во время предварительной договоренности, а также область применения валидации/верификации: | b) обоснование того, как определяется продолжительность валидации/верификации; c) любые изменения в деятельности по планированию валидации/верификации; d) демонстрацию того, что деятельность по валидации/верификации была выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 и программой валидации/верификации, включая обнаружения и информацию о существенных или несущественных искажениях; e) оценка, отбор и мониторинг деятельности органов, осуществляющих деятельность на аутсорсинге; f) доказательства, подтверждающие выводы и решения; g) заключения о валидации/верификации; h) жалобы и апелляции, а также любые последующие коррекции или корректирующие действия. | 9.11.2 | Орган по валидации/верификации должен надежно и конфиденциально вести записи по валидации/верификации, включая их транспортировку, передачу или перенос. | |
| 9.11.3 | Орган по валидации/верификации должен хранить записи по валидации/верификации в соответствии с программой, контрактными обязательствами и другими требованиями системы менеджмента <14>. | |||
| 10. Требования к информации | 10.1. Общедоступная информация | |||
| 10.1.1 | ||||
| Орган по валидации/верификации должен обеспечить, чтобы общедоступной была следующая информация: | ||||
| a) информация о процессе валидации/верификации; | b) обязательство о беспристрастности; c) перечень видов деятельности по валидации/верификации, которые предоставляет орган по валидации/верификации, включая ссылки на применимые программы; d) процесс рассмотрения жалоб и апелляций. | 10.2. Другая информация, которая должна быть доступна | 10.2.1 | |
| Орган по валидации/верификации должен хранить и, по запросу, предоставлять четкую, прослеживаемую и точную информацию о своей деятельности и отраслях, в которых он работает. | ||||
| 10.2.2 | Если в программе не указано иное, орган по валидации/верификации должен предоставить по запросу информацию о статусе выданного им заключения о валидации/верификации. | |||
| 10.2.3 | Орган по валидации/верификации должен предоставлять клиентам информацию и обновлять информацию о следующем: | |||
| a) применимых программах валидации/верификации и любых их изменениях; | b) плате за деятельность по валидации/верификации; c) требованиях органа по валидации/верификации к клиенту, чтобы: 1) соблюдать программу валидации/верификации, 2) принять все необходимые меры для проведения валидации/верификации, 3) предусмотреть условия, где это применимо, для обеспечения присутствия наблюдателей (например, оценщиков по аккредитации или стажеров валидаторов или верификаторов); d) своей политике, регулирующей любое заключение, которое клиент имеет право использовать при ссылке на свое заключение о валидации/верификации в сообщениях любого рода в соответствии с требованиями пункта 10.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. | 10.3. Ссылка на валидацию/верификацию и использование марок | 10.3.1 | |
| Орган по валидации/верификации должен иметь правила, регулирующие любые ссылки на валидацию/верификацию, а также использование его марок, которые он разрешает использовать своим клиентам. Эти правила должны обеспечивать в том числе прослеживаемость от органа по валидации/верификации и до выданного им заключения о валидации/верификации. | ||||
| 10.3.2 | Данные ссылки или марки должны использоваться только в отношении валидированного/верифицированного заявления, а также они не должны вводить в заблуждение в отношении сертификации продукции. | |||
| 10.4. Конфиденциальность | 10.4.1 | |||
| Орган по валидации/верификации должен нести ответственность, посредством юридически значимых соглашений, за управление всей информацией, полученной или созданной в ходе выполнения деятельности по валидации/верификации. | ||||
| 10.4.2 | Орган по валидации/верификации должен заранее информировать клиента об информации, которую он намерен разместить в открытом доступе. | |||
| 10.4.3 | За исключением информации, которую сам клиент размещает в открытом доступе, или, когда это согласовано между органом по валидации/верификации и клиентом, вся остальная информация считается информацией, являющейся собственностью клиента, и должна рассматриваться как конфиденциальная. | |||
| 10.4.4 | В случае если орган по валидации/верификации в соответствии с законодательными или договорными требованиями обязан разгласить конфиденциальную информацию, клиент или заинтересованное лицо должны быть уведомлены о разглашении информации, если это не запрещено законом. | |||
| 10.4.5 | Информация о клиенте, полученная из источников, отличных от клиента (например, заявитель, регулирующий орган), должна быть конфиденциальной между клиентом и органом по валидации/верификации. Поставщик (источник) этой информации является для органа конфиденциальным и не должен сообщаться клиенту, если это не согласовано с источником. | |||
| 11. Требования к системам менеджмента | 11.1. Общие положения | |||
| 11.1.1 | ||||
| Орган по валидации/верификации должен создать, документировать, применить и поддерживать систему менеджмента для поддержки и демонстрации последовательного выполнения требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. | ||||
| 11.1.2 | Система менеджмента органа по валидации/верификации должна включать, по крайней мере, следующее: | |||
| - политику и ответственности; | - анализ со стороны руководства (пункт 11.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - внутренние аудиты (пункт 11.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - корректирующие действия (пункт 11.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - действия по обращению с рисками и возможностями (пункт 11.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - документированную информацию (пункт 11.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022). | 11.1.3 | Орган по валидации/верификации может выполнить пункт 11.1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 путем создания и поддержания системы менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ИСО 9001. Эта система менеджмента качества должна поддерживать и демонстрировать последовательное выполнение требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. | |
| 11.2. Анализ со стороны руководства | 11.2.1 | |||
| Высшее руководство органа по валидации/верификации должно анализировать свою систему менеджмента через запланированные интервалы времени с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности, включая заявленные политику и цели, связанные с выполнением требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. | ||||
| 11.2.2 | Входные данные для анализа со стороны руководства должны регистрироваться и включать в себя информацию, касающуюся: | |||
| a) изменений во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к органу по валидации/верификации; | b) достижения целей; c) пригодности политики и процедур; d) статуса действий, предпринятых после предыдущего анализа со стороны руководства; e) результатов недавних внутренних аудитов; f) корректирующих действий; g) оценки внешних органов; h) изменений в объеме и типе или в сфере деятельности органа по валидации/верификации; i) отзывов клиентов и персонала; j) жалоб и апелляций; k) результативности любых примененных улучшений; l) достаточности ресурсов; m) результатов анализа рисков; n) другие соответствующие факторы, такие как деятельность по мониторингу и подготовка. | - | 11.2.3 | Выходные данные анализа со стороны руководства должны регистрировать все решения и действия, относящиеся как минимум к: |
| a) результативности системы менеджмента и ее процессов; | b) совершенствованию деятельности органа по валидации/верификации, связанной с выполнением требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022; c) предоставлению необходимых ресурсов; d) любой потребности в изменениях. | 11.3. Внутренние аудиты | 11.3.1 | |
| Орган по валидации/верификации должен проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени для получения информации о том, система менеджмента: | ||||
| a) соответствует ли: | - собственным требованиям органа по валидации/верификации к своей системе менеджмента, включая деятельность по валидации/верификации; - требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022; b) эффективно ли применена и поддерживается. | 11.3.2 | Орган по валидации/верификации должен: | |
| a) планировать, устанавливать, осуществлять и поддерживать программу аудита, включая частоту, методы, ответственности, требования к планированию и отчетности, которая должна учитывать важность соответствующей деятельности органа по валидации/верификации, изменения, влияющие на орган по валидации/верификации, а также результаты предыдущих аудитов; | b) определить критерии аудита и область для каждого аудита; c) обеспечить, чтобы результаты аудитов были доведены до сведения соответствующего персонала; d) осуществлять соответствующие коррекции и корректирующие действия без неоправданной задержки; e) сохранять записи в качестве доказательства выполнения программы аудита и результатов аудита <15>. | 11.3.3 | Орган по валидации/верификации должен обеспечить, чтобы его внутренние аудиторы не проверяли свою собственную работу. | |
| 11.4. Корректирующее действие | 11.4 | |||
| Орган по валидации/верификации должен установить процессы по определению и управлению несоответствиями в своей деятельности. При необходимости орган по валидации/верификации должен также предпринимать действия по устранению причин несоответствий для предупреждения их повторного возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. Процессы должны определять требования: | ||||
| a) к выявлению несоответствий (например, согласно обоснованным жалобам или результатам внутренних аудитов); b) установлению причин несоответствий; | ||||
| c) устранению несоответствий; | d) оцениванию необходимости предпринимаемых действий, чтобы избежать повторения несоответствий; e) определение и своевременное выполнение необходимых действий; f) регистрации результатов предпринятых действий; g) анализу результативности предпринятых корректирующих действий. 11.5. Действия по обращению с рисками и возможностями | 11.5.1 | Орган по валидации/верификации должен учитывать риски и возможности, связанные с деятельностью по валидации/верификации, чтобы: | a) придать уверенности в том, что система менеджмента достигает намеченных результатов: |
| b) расширять возможности для достижения программы и целей органа по валидации/верификации; | ||||
| c) предотвращать или уменьшать нежелательные воздействия и потенциальные ошибки в деятельности органа по валидации/верификации; | d) добиться улучшения. 11.5.2 | Орган по валидации/верификации должен планировать: | a) действия по обращению с этими рисками и возможностями; | b) как интегрировать и применить эти действия в свою систему менеджмента; |
| c) как оценить результативность этих действий <16>. | 11.5.3 | Действия, предпринимаемые по обращению с рисками и возможностями, должны быть пропорциональны потенциальному влиянию на заключение по валидации/верификации <17>. | ||
| 11.6. Документированная информация | 11.6.1 | Орган по валидации/верификации должен контролировать документированную информацию, требуемую системой менеджмента и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, чтобы гарантировать, что она: | a) доступна и пригодна для использования, где и когда она необходима, и | |
| b) достаточно защищена (например, от несоблюдения конфиденциальности, неправильного использования или потери целостности). | ||||
| 11.6.2 | Для контроля документированной информацией орган по валидации/верификации должен рассмотреть следующие виды деятельности, если это применимо: | a) распространение, обеспечение ее доступности, поиск и использование; | b) хранение и защиту, включая сохранение разборчивости; | |
| c) контроль изменений (например, контроль версий); | d) соблюдение сроков хранения и порядка уничтожения. 11.6.3 | Документированная информация внешнего происхождения, определенная органом по валидации/верификации как необходимая для планирования и функционирования системы менеджмента, должна быть идентифицирована соответствующим образом, а также должна контролироваться. | ||
| 11.6.4 | Документированная информация, сохраняемая в качестве доказательства соответствия, должна быть защищена от непреднамеренных изменений <18>. | |||
| ГОСТ Р ИСО 14065-2022 | 5. Общие требования | 5.1. Юридическое лицо | 5.1 | |
| Должны выполняться требования подраздела 5.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||||
| Орган должен иметь документально подтвержденное описание своего юридического статуса, включая, если применимо, имена владельцев, если они отличаются от лиц, которые его контролируют. | ||||
| 5.2. Ответственность за декларацию о валидации/верификации | 5.2 | Должны выполняться требования подраздела 5.2 ИСО/МЭК 17029:2019 <19>. | Орган должен нести ответственность за деятельность, которую он осуществляет в рамках договоренности по согласованным процедурам (AUP), и за отчеты по фактическим обнаружениям, которые он представляет, как результат применения процедур. | |
| 5.3. Управление беспристрастностью | 5.3 | Должны выполняться требования подраздела 5.3 ИСО/МЭК 17029:2019. | Орган должен обеспечить достижение беспристрастности, используя механизм, независимый от его основной деятельности. | |
| 5.4. Обязательство | 5.4 | Должны выполняться требования подраздела 5.4 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 6. Требования к структуре | 6.1. Структура организации и высшее руководство | 6.1 | Должны выполняться требования подраздела 6.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | |
| 6.2. Оперативный контроль | 6.2 | Должны выполняться требования подраздела 6.2 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 7. Требования к ресурсам | 7.1. Общие положения | 7.1 | Должны выполняться требования подраздела 7.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | |
| 7.2. Персонал | 7.2 | Должны выполняться требования подраздела 7.2 ИСО/МЭК 17029:2019. | В отношении пункта 7.2.4 ИСО/МЭК 17029:2019, необходимо отметить, что эксперты по верификации и эксперты по валидации должны демонстрировать соблюдение этических требований, придерживаясь принципов, описанных в разделе 4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022. | |
| В отношении пункта 7.2.5 ИСО/МЭК 17029:2019, установленный период должен быть не менее двух лет. | ||||
| 7.3. Процесс управления компетентностью персонала | 7.3.1 | Должны выполняться требования подраздела 7.3 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 7.3.2 | В дополнение к установленному процессу, требуемому в соответствии с пунктом 7.3.1 ИСО/МЭК 17029:2019, орган должен разработать, внедрить и поддерживать процесс в отношении: | a) определения необходимых компетентностей для каждой программы и отрасли, в которых он работает; | b) обеспечения надлежащей компетентности экспертов по верификации и валидации, технических экспертов и рецензентов (независимых лиц, проводящих анализ); | |
| c) обеспечения доступа к соответствующим внутренним и внешним специальным знаниям для консультаций по вопросам, касающимся программы экологической информации, деятельности по валидации/верификации, отраслей или зон в пределах сферы их деятельности. | Необходимо соблюдать дополнительные требования и области компетентности для персонала, приведенные в приложениях D, E и F ГОСТ Р ИСО 14065-2022 с учетом конкретных обстоятельств. 7.3.3 | В соответствии с пунктом 7.3.3 ИСО/МЭК 17029:2019 мониторинг результатов деятельности должен быть периодическим. Методы мониторинга могут включать ежегодный анализ показателей, анализ отчетов, мониторинг работы и собеседования. Используемые методы мониторинга должны быть пропорциональны воздействию деятельности на результат валидации/верификации. | ||
| 7.3.4 | Орган должен создать компетентные группы по валидации/верификации и предоставить соответствующие услуги по управлению и поддержке. Если одно лицо выполняет все требования для группы валидации/верификации, то оно может рассматриваться как группа валидации/верификации. | |||
| 7.3.5 | Группа по валидации/верификации должна быть способна использовать детальные знания применяемой программы, включая: | a) квалификационные требования; | b) применимость в различных юрисдикциях, если допускается; | |
| c) требования к валидации и верификации и руководящие указания. | 7.3.6 | Группа по валидации/верификации должна обладать достаточными специальными знаниями для оценки: | a) соответствующей деятельности и технологий; | b) количественной оценки, мониторинга и отчетности, включая соответствующие технические и отраслевые вопросы. |
| 7.3.7 | Группа по валидации/верификации должна обладать знаниями по аудиту данных и информации для оценки декларации об экологической информации, включая способность: | a) оценивать информационную систему, чтобы определить, имеет ли ответственная сторона эффективно идентифицированную, собранную, проанализированную и подготовленную к отчету экологическую информацию и осуществляет ли систематически корректирующие действия в отношении искажений и несоответствий; | b) разработать план сбора свидетельств; | |
| c) проанализировать риски, связанные с использованием имеющихся данных и систем данных; | d) определить недостатки в данных и системах данных; e) оценивать воздействие различных потоков данных на значимость декларации об экологической информации. 7.3.8 | Группа по валидации/верификации должна иметь возможность эффективного обмена информацией на различных языках по вопросам, касающимся валидации и верификации. | ||
| 7.3.9 | Руководитель группы по валидации/верификации должен: | a) иметь достаточный объем знаний и уровень компетентности, описанных в пунктах 7.3.1 — 7.3.5 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, чтобы руководить группой по валидации/верификации для достижения целей валидации и (или) верификации; | b) демонстрировать способность выполнять валидацию и (или) верификацию; | |
| c) демонстрировать способность управлять группами по аудиту. | 7.4. Аутсорсинг | 7.4 | Должны выполняться требования подраздела 7.4 ИСО/МЭК 17029:2019. | В отношении подраздела 7.4 «b» ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что виды деятельности по договоренности относятся к процессу заключения соглашения между клиентом и организацией. |
| 8. Программа валидации/верификации | 8 | Должны выполняться требования раздела 8 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 9. Требования к процессу | 9.1. Общие положения | 9.1 | Должны выполняться требования подраздела 9.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | |
| 9.2. Предварительная договоренность | 9.2 | Должны выполняться требования подраздела 9.2 ИСО/МЭК 17029:2019. <20>. | В дополнение к требованиям пункта 9.2.2 ИСО/МЭК 17029:2019 группа по валидации/верификации должна обеспечить идентификацию типа (типов) договоренности. | |
| Тип(ы) договоренности может(гут) включать верификацию, валидацию, AUP или их комбинацию. | ||||
| 9.3. Договоренность | 9.3 | Должны выполняться требования подраздела 9.3 ИСО/МЭК 17029:2019. | В дополнение к требованиям, установленным в пункте 9.3.2 ИСО/МЭК 17029:2019 клиент должен сообщить органу все факты, которые могут повлиять на обоснованность выданного заявления. | |
| 9.4. Планирование | 9.4.1 | Должны выполняться требования подраздела 9.4 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 9.4.2 | В дополнение к планированию деятельности, требуемому в соответствии с пунктом 9.4.1 ИСО/МЭК 17029:2019, группа по валидации/верификации должна: | a) выполнять стратегический анализ, чтобы понять характер и сложность декларации об экологической информации и определить объем работ по валидации/верификации на основе типа договоренности; | b) оценить риск несоответствия критериям. | |
| 9.4.3 | В дополнение к требованиям пункта 9.4.2 ИСО/МЭК 17029:2019, план валидации/верификации должен включать уровни уверенности и существенности. | |||
| 9.4.4 | План валидации/верификации и план сбора свидетельств должны утверждаться руководителем группы. | |||
| 9.4.5 | Внесение изменений в план валидации/верификации и план сбора свидетельств должно утверждаться руководителем группы по следующим причинам: | a) изменение области деятельности по валидации/верификации и распределения времени (регламента) исполнения валидации/верификации; | b) изменение процедур сбора свидетельств; | |
| c) изменение местоположений и источников информации для сбора свидетельств; | d) выявление в процессе валидации/верификации новых рисков или проблем, которые могут привести к существенным искажениям или несоответствиям. 9.5. Проведение валидации/верификации | 9.5 | Должны выполняться требования подраздела 9.5 ИСО/МЭК 17029:2019 <21>. | |
| 9.6. Анализ | 9.6.1 | Должны выполняться требования подраздела 9.6 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 9.6.2 | В дополнение к требованиям пункта 9.6.2 ИСО/МЭК 17029:2019 анализ должны выполнять сотрудники, не участвовавшие в планировании (см. подраздел 9.4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022) и не являющиеся членами группы по валидации/верификации <22>. | |||
| 9.6.3 | В отношении пункта 9.6.3 «c» ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что «значимыми выводами и наблюдениями» являются выявленные группой по валидации/верификации искажения и несоответствия, которые могут повлиять на заявление. | |||
| 9.6.4 | В дополнение к требованиям пункта 9.6.3 ИСО/МЭК 17029:2019 анализ должен подтвердить: | a) компетентность членов группы по валидации/верификации в отношении деятельности, которой они занимаются; | b) насколько надлежащим образом разрабатывался план валидации/верификации и включало ли планирование рассмотрение целей, области применения и существенности посредством: | |
| 1) стратегического анализа и оценки рисков; | 2) плана валидации/верификации; 3) плана сбора свидетельств; c) значимые решения, принятые группой по валидации/верификации в процессе выполнения валидации/верификации; d) соответствующим ли образом подготовлено заявление; e) насколько декларация об экологической информации составлена объективно и соответствует критериям. 9.6.5 | В дополнение к требованиям пункта 9.6.5 ИСО/МЭК 17029:2019 можно начать проведение анализа в любой момент процесса до выдачи заявления, чтобы решить важные проблемы, определенные рецензентом, при условии обеспечения независимости рецензента и документального подтверждения действий, запланированных и предпринятых рецензентом(ами), включая результаты анализа <23>. | ||
| 9.6.6 | Обзор должен быть завершен до того, как будет выпущено окончательное заявление или отчет о фактических обнаружениях для AUP. | |||
| 9.7. Принятие решения и выдача декларации о валидации/верификации | 9.7.1 | Решение | 9.7.1.1 | |
| Должны выполняться требования пункта 9.7.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||||
| 9.7.1.2 | В отношении пункта 9.7.1.1 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что ссылка на слово «утверждение» означает в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 «декларация об экологической информации». Утверждение может быть принято, когда орган делает заключение, что данное утверждение является существенно правильным и соответствует установленным критериям. | |||
| 9.7.1.3 | Орган по валидации/верификации должен решить, подтверждать ли декларацию об экологической информации, которую он протестировал с использованием AUP в рамках смешанной договоренности. Решение должно основываться на отчете органа о фактических выводах и наблюдениях (см. приложение C ГОСТ Р ИСО 14065-2022). | |||
| 9.7.1.4 | В отношении пункта 9.7.1.2 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что сотрудником, назначенным для принятия решения, может быть рецензент. Решение должно быть принято сотрудниками, которые не принимали участие в планировании валидации/верификации (см. подраздел 9.4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022). | |||
| 9.7.1.5 | В отношении пункта 9.7.1.3 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что ссылка на слово «декларация» означает в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 «заявление по верификации или заявление по валидации». | В случае AUP решение выдается в форме отчета о фактических выводах и наблюдениях. | Если выполнение договоренности прервано досрочно (до завершения работ), органы могут отказать в выдаче заявления. | |
| 9.7.1.6 | Если заявление выдается, орган должен выбрать один из типов заявления, например: | a) немодифицированное; | b) модифицированное; | |
| c) отрицательное <24>. | 9.7.1.7 | Орган может отказаться от выдачи заявления, если не может получить достаточные и существенные свидетельства для принятия решения. В этом случае орган должен убедиться, что получить существенные и надлежащие свидетельства невозможно, и сделать вывод о том, что возможное влияние невыявленных серьезных искажений на декларацию об экологической информации является значимым и глубоким (см. таблицы A.1 и A.2 ГОСТ Р ИСО 14065-2022). | ||
| 9.7.1.8 | По завершении выполнения договоренности по верификации деклараций с исторической информацией орган по верификации должен выдать заявление, если он ранее не отказался от его выдачи или типом договоренности не являются AUP. Заявление, обеспечивающее уверенность (предоставляющее гарантии) для предполагаемых пользователей, должно быть основано на верификации существенного и обоснованного исторического свидетельства <25>. | |||
| 9.7.1.9 | По завершении выполнения договоренности по валидации деклараций в отношении предполагаемых результатов будущей деятельности орган по валидации должен выдать заявление, если он не отказался от его выдачи ранее. Заявление по валидации на основе обоснованности допущений, ограничений и методов, используемых для прогнозирования, должно базироваться на оценке достаточной и необходимой информации. | |||
| 9.7.2 | Выдача декларации о валидации/верификации | 9.7.2 | Должны выполняться требования пункта 9.7.2 ИСО/МЭК 17029:2019. | |
| Если декларация об экологической информации включает совокупность гипотетических, проектируемых и (или) исторических данных, то заявление по валидации и верификации может быть включено в один документ. | Заявление должно включать: | |||
| - идентификацию деятельности, связанной с экологической информацией (например, об организации, проекте или продукции); | - идентификацию ответственной стороны; - декларацию о том, что за декларацию об экологической информации ответственность несет ответственная сторона; - идентификацию критериев, согласованных ответственной стороной и органом, для разработки декларации об экологической информации; - идентификацию критериев, использованных органом, для валидации и верификации декларации об экологической информации; - там, где декларация об экологической информации включает прогнозы на будущее, пояснение, что фактический результат может отличаться от оценки, поскольку допущения, на которых основывается оценка, могут измениться. Заявление может содержать декларации, ограничивающие ответственность органа. Модифицированное заявление должно содержать описание причины модификации. Если причина для модифицированного заявления количественная, в заявлении органа должны указываться значение существенной ошибки, искажения или упущения и его влияние на декларацию об экологической информации. Отрицательное заявление должно включать причину (причины) отрицательного заявления. При отказе от выдачи заявления орган должен объяснить соответствующие причины. 9.8. Факты, обнаруженные после выдачи декларации о валидации/верификации | 9.8 | Должны выполняться требования подраздела 9.8 ИСО/МЭК 17029:2019. | |
| 9.9. Рассмотрение апелляций | 9.9 | Должны выполняться требования подраздела 9.9 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 9.10. Рассмотрение жалоб | 9.10 | Должны выполняться требования подраздела 9.10 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 9.11. Записи | 9.11 | Должны выполняться требования подраздела 9.11 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 10. Требования к информации | 10.1. Общедоступная информация | 10.1 | Должны выполняться требования подраздела 10.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | |
| Общедоступная информация должна включать требования, касающиеся использования заявления органа в части всех рассматриваемых аспектов (см. приложение B ГОСТ Р ИСО 14065-2022). | ||||
| 10.2. Другая информация, которая будет доступна | 10.2.1 | Должны выполняться требования подраздела 10.2 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 10.2.2 | В отношении пункта 10.2.2 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что статус заявления по валидации/верификации может стать подтверждением идентичности органа, выпустившего заявление, даты его выпуска и, если применимо, даты пересмотра. | |||
| 10.2.3 | В дополнение к требованиям пункта 10.2.3 ИСО/МЭК 17029:2019 группа по валидации/верификации должна предоставить полное описание процесса валидации/верификации <26>. | |||
| 10.3. Ссылка на валидацию/верификацию и использование знаков | 10.3.1 | Должны выполняться требования подраздела 10.3 ИСО/МЭК 17029:2019 <27>. | ||
| 10.3.2 | Орган должен подтвердить, что соглашение требует от клиента не использовать декларацию об экологической информации, заявление, отчет, знаки, логотипы или этикетки таким образом, который может ввести в заблуждение предполагаемых пользователей и навредить репутации самого органа. | Знаки, логотипы и этикетки могут включать символы органа или те, что связаны с программой. | Орган должен разработать правила применения ссылок на данные и информацию, использованные в декларации об экологической информации, которая прошла валидацию или верификацию <28>. | |
| 10.3.3 | Соглашение с органом должно требовать от клиента, чтобы заявления или отчеты о фактических обнаружениях публиковались им в общем доступе полностью. | |||
| 10.4. Конфиденциальность | 10.4 | Должны выполняться требования подраздела 10.4 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 11. Требования к системам менеджмента | 11.1. Общие положения | 11.1 | Должны выполняться требования подраздела 11.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | |
| 11.2. Анализ со стороны руководства | 11.2 | Должны выполняться требования подраздела 11.2 ИСО/МЭК 17029:2019. | Анализ со стороны руководства должен проводиться не реже одного раза в год, при этом интервал между проведением анализа со стороны руководства не должен превышать 15 мес. | |
| 11.3. Внутренние аудиты | 11.3 | Должны выполняться требования подраздела 11.3 ИСО/МЭК 17029:2019. | Внутренний аудит должен проводиться не реже одного раза в год, при этом период не должен превышать 15 мес. между аудитами. | |
| 11.4. Корректирующее действие | 11.4 | Должны выполняться требования подраздела 11.4 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 11.5. Действия по обращению с рисками и возможностями | 11.5 | Должны выполняться требования подраздела 11.5 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| 11.6. Документированная информация | 11.6 | Должны выполняться требования подраздела 11.6 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||
| Приложение D Дополнительные требования, применяемые к валидации и верификации экологических облигаций и согласованным процедурам | D2 | Компетентность персонала. | Орган должен применять требования ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14030-4 при наборе групп по верификации или групп по валидации. | |
| D3 | Требования к процессу. | При выполнении требований к процессу, описанных в разделе 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, применительно к декларациям о соответствии требованиям ИСО 14030-1 или ИСО 14030-2, орган может выполнять свои договоренности в соответствии: | a) с требованиями ИСО 14030-4 и, после необходимой адаптации, с ИСО 14064-3 или | |
| b) требованиями ISAE 3000 и, исходя из реальной ситуации, ISRS 4400. | Приложение E Дополнительные требования, применяемые к валидации и верификации заявлений по парниковым газам и согласованным процедурам | E.2 | Компетентность | E.2.1 |
| Общие положения. | ||||
| В дополнение к требованиям раздела 7 ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14066 должны применяться требования пунктов E.2.2 — E.2.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022. | ||||
| E.2.2 | Компетентность персонала. | Орган по валидации или верификации должен: | a) обеспечить доступ экспертам по валидации, экспертам по верификации и техническим экспертам, если необходимо, к актуальной информации, и продемонстрировать способность применять умения и знания процессов валидации и верификации парниковых газов, требований, методологий, видов деятельности, других соответствующих положений программы по парниковым газам, а также применяемые законодательные требования; | |
| b) определить потребности в обучении и обеспечить, при необходимости, подготовку по процессам валидации и верификации парниковых газов, требованиям, методам, мероприятиям, другим соответствующим требованиям программы по парниковым газам. | E.2.3 | Комплектование группы | E.2.3.1 | Знания группы по валидации или верификации. |
| Группа по валидации/верификации должна обладать знанием применяемой программы по парниковым газам, включая ее: | a) квалификационные требования; | |||
| b) применение в различных юрисдикциях, по мере необходимости; | c) требования к валидации или верификации и руководящие указания. E.2.3.2 | Технические знания и опыт группы по валидации/верификации. | Группа по валидации/верификации должна иметь достаточные знания и опыт, чтобы оценить: | a) проекты по парниковым газам, деятельность и технологии организации в отношении парниковых газов, связанных с выпуском продукции; |
| b) идентификацию и выбор источников парниковых газов, поглотителей или накопителей; | c) количество, мониторинг и отчетность, включая соответствующие технические и отраслевые вопросы; d) ситуации, которые могут повлиять на существенный характер заявления по парниковым газам, включая типичные и нетипичные рабочие условия. Группа по валидации/верификации должна обладать знаниями и опытом для оценки последствий финансовых, рабочих, договорных или других соглашений, которые могут повлиять на проект по парниковым газам, границы организации или продукции, включая законодательные требования, относящиеся к заявлению по парниковым газам. E.2.3.3 | Опыт группы по валидации/верификации по аудиту информации и данных. | В дополнение к требованиям, указанным в пункте 7.3.7 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, применяются следующие требования. | Группа по валидации/верификации должна обладать знаниями и опытом по проведению аудита информации и данных, чтобы оценить заявление по парниковым газам, проекты по парниковым газам, организацию или продукцию, включая способность: |
| a) оценить информационную систему по парниковым газам для определения, эффективно или нет инициатор проекта или организация идентифицирует, собирает, анализирует и вносит в отчет данные, необходимые для составления вызывающего доверие заявления по парниковым газам, и систематически предпринимает корректирующие действия в отношении любых несоответствий требованиям соответствующей программы или стандартов по парниковым газам; | b) оценить воздействие различных потоков данных на существенность заявления по парниковым газам. E.2.3.4 | Специальные компетентности группы по валидации проекта по парниковым газам. | В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по валидации должна обладать знаниями и опытом, чтобы оценить используемые процессы, процедуры и методологии: | a) чтобы выбрать, обосновать и количественно оценить базовый сценарий, включая внутренние допущения; |
| b) определить консервативность базового сценария; | c) определить базовый сценарий и границы проекта по парниковым газам; d) продемонстрировать эквивалентность между типом и уровнем деятельности, товарами или услугами базового сценария и проекта по парниковым газам; e) продемонстрировать, что деятельность в рамках проекта по парниковым газам является дополнительной к деятельности по базовому сценарию; f) продемонстрировать соответствие, если необходимо, требованиям программы по парниковым газам, таким как вторичные эффекты (утечка) и неизменность <29>. В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по валидации должна обладать знаниями тенденций в соответствующей отрасли, которые могут повлиять на выбор базового сценария. E.2.3.5 | Специальные компетентности группы по верификации проекта по парниковым газам. | В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по верификации проекта должна обладать опытом и знаниями, необходимыми для оценки используемых процессов, процедур и методологий: | a) чтобы оценить согласованность между планом проекта по парниковым газам, прошедшим валидацию, и выполнением проекта по парниковым газам; |
| b) подтвердить текущую целесообразность плана проекта по парниковым газам, прошедшего валидацию, включая его базовый сценарий и соответствующие принятые допущения. | E.2.3.6 | Специальные компетентности группы по валидации продукции, связанной с парниковыми газами. | В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по верификации продукции должна быть компетентна в части: | - методологии оценки жизненного цикла; |
| - правил категоризации продукции (PCR) в целом или в отношении углеродного следа в частности (CFP-PCR), применяемых к конкретной верификации; | - структуры базы данных, применяемой к конкретной верификации. E.3 | Требования к процессу | E.3.1 | Общие положения. |
| При выполнении требований процесса, указанных в разделе 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, в отношении заявлений по парниковым газам орган должен выполнять свои договоренности в соответствии с требованиями ИСО 14064-3. | ||||
| E.3.2 | Специальные условия в отношении систематического подхода к углеродному следу продукции (CFP). | При верификации CFP, проводимой в соответствии с систематическим CFP-подходом (см. приложение C ИСО 14067:2018), орган по верификации должен подтвердить текущую результативность CFP-системы. | ||
| E.4 | Аутсорсинг. | В отсутствие запретов на аутсорсинг в программе по парниковым газам орган по валидации или верификации может передать часть работ на аутсорсинг (см. подраздел 7.4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022), но при этом он должен потребовать у стороннего органа независимое свидетельство, чтобы продемонстрировать его соответствие ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14064-3. | ||
| Приложение F Дополнительные требования, применяемые к валидации, верификации и согласованным процедурам, связанным с отчетностью по инвестиционной и финансовой деятельности в отношении изменения климата | F.2 | Компетентность персонала. | Орган должен применять требования ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14097 при создании групп по верификации и групп по валидации. | |
| F.3 | Требования к процессу. | При выполнении требований процесса, указанных в разделе 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, для деклараций, подтверждающих соответствие требованиям ИСО 14097, орган может выполнять свои договоренности в соответствии: | a) с требованиями раздела 9 ИСО 14097 и, при соответствующей модификации, с ИСО 14064-3 или | |
| b) требованиями ISAE 3000 и, с учетом конкретных обстоятельств, ISRS 4400. | IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:2013 <30> | 5. Общие требования | 5.1. Юридический статус | A.5.1.1. |
| Правительственный орган по валидации или верификации является юридическим лицом на основании его государственного статуса. | ||||
| 5.2. Юридические и договорные вопросы | A.5.2.1 | Соглашение, имеющее юридическую силу, должно включать политику, регулирующую маркетинг, и другие ссылки на валидацию или верификацию, которые орган по валидации или верификации разрешает своим клиентам использовать в отношении любого утверждения по парниковым газам. При наличии разрешения на использование знака валидации или верификации или конкретного текста не должно быть двусмысленности в предлагаемом использовании валидированного или верифицированного утверждения по парниковым газам. Политика должна гарантировать, помимо прочего, что что на продукции или ее упаковке не будет размещаться знак (будь то знак валидации или верификации, разрешенный для использования клиентом органом по валидации или верификации, либо знак программы по парниковым газам, в которой орган по валидации или верификации несет ответственность за мониторинг использования правил, связанных с применением знака) или ссылка на валидацию или верификацию, которая может быть истолкована как обозначающая сертификацию этой продукции. | ||
| A.5.2.2 | Соглашение, имеющее юридическую силу, должно включать в себя положения, регулирующие политику, взятые из валидированного или верифицированного утверждения по парниковым газам, которое орган по валидации или верификации разрешает использовать клиенту, включая временные ограничения и формулировки (см. пункт A.1.2 IAF MD 6:2014). Соглашения, имеющие юридическую силу, также должны включать требования, связанные с использованием знака валидации или верификации, который может «подтверждать» заявление(я), сделанное клиентом <31>. | |||
| 5.3. Обязательства по руководству и управлению | A.5.3.1 | Орган по валидации или верификации должен гарантировать, что он выполняет процессы валидации или верификации в соответствии с требованиями стандарта ISO 14065. Кроме того, орган по валидации или верификации должен гарантировать, что его системы были достаточно документированы для обеспечения последовательного применения любых конкретных критериев валидации или верификации (ссылка пункта A.1.1 IAF MD 6:2014), которые они предлагают. | ||
| A.5.3.2 | Орган по валидации или верификации должен установить процесс разработки для каждого нового критерия валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014), в котором он желает работать. Этот процесс разработки должен обеспечивать выходные данные, относящиеся к следующему: | - идентификации основных заинтересованных сторон, их ожиданий и требований применительно к результатам видов деятельности по валидации или верификации; | - рассмотрению и пониманию применимых требований критериев валидации или верификации с привлечением, при необходимости, владельца критериев; | |
| - учету стратегических и бизнес-рисков органа по валидации или верификации; | - определению требований к компетентности валидаторов или верификаторов, независимых экспертов и вспомогательного персонала, актуальных для каждого критерия валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014); - критериям валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) конкретным требованиям валидации или верификации; - подтверждению того, что предлагаемые меры по валидации или верификации будут соответствовать требованиям критериев валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014); а также - подтверждению того, что критерии валидации или верификации удовлетворяют пункт A.1.1 IAF MD 6:2014. 6. Компетентности | 6.1. Руководство и персонал | A.6.1.1 | При определении «сектора» орган по валидации или верификации должен учитывать, что термин «сектор» имеет разные значения для разных типов валидаций и верификаций. Для любой валидации или верификации термин связан с утверждением по парниковым газам (независимо от того, связано ли оно с проектом по парниковым газам или с реестром по парниковым газам) и ожиданиями заинтересованных сторон. Это позволяет валидатору или верификатору понять контекст (например, источники, поглотители и накопители, производственные объекты и процессы, процесс цепочки поставок продукции, границы, взаимодополняемость, утечка и т.д.), в котором осуществляется валидация и верификация. |
| 6.2. Компетентность персонала | A.6.2.1 | Персонал органа по валидации или верификации должен быть оценен компетентным оценщиком. | ||
| A.6.2.2 | Орган по валидации или верификации должен продемонстрировать, как его персонал был оценен и признан соответствующим следующим требованиям к компетентности, если это применимо: | - компетентность, связанная с управлением соглашением; | - общие компетентности по валидации в соответствии с пунктом 6 стандарта ISO 14065 и стандартом ISO 14066, плюс любые специфические и (или) особые отраслевые компетентности по критериям валидации для валидации конкретного проекта, (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014); а также | |
| - общие компетентности по верификации согласно пункту 6 стандарта ISO 14065 и стандарту ISO 14066, плюс любые специфические и (или) особые отраслевые компетентности по критериям верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) <32> | 8. Процесс валидации или верификации | 8.2.3 | Соглашение | A.8.2.3.1 |
| Орган по валидации или верификации должен иметь документированную систему менеджмента (в соответствии с пунктом 12 ISO 14065) для реагирования на запросы по валидации и (или) верификации. Процедуры органа по валидации или верификации должны гарантировать, что любому предложению или соглашению будет предшествовать получение достаточной информации относительно области применения, цели, критериев, уровня уверенности и существенности валидации или верификации. Предложение должно быть разработано на основе полученной информации, полученной с учетом ключевых вопросов, применимых к утверждению по парниковым газам, а также целей валидации или верификации в соответствии с критериями валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) и предполагаемого пользователя, если применимо к утверждению по парниковым газам. | ||||
| A.8.2.3.2 | При рассмотрении ценового предложения по валидации или верификации утверждения по парниковым газам, орган по валидации или верификации должен рассмотреть ключевые вопросы, связанные с разработкой расценки, если это применимо, включая: | - предлагаемый уровень уверенности, существенность, критерии, цели и область применения; | - сложность утверждения по парниковым газам; | |
| - сложность проекта или организации, а также процессов измерения/мониторинга; | - организационную среду, включая структуру организации, которая разрабатывает и управляет утверждением по парниковым газам; - базовая линия сценария для валидации и верификации проекта, включая выбор и количественную оценку источников, поглотителей и накопителей парниковых газов, применимых к базовой линии сценария; - идентифицированные источники, поглотители и накопители парниковых газов и их мониторинг для верификации организации; - процессы, предоставляющие информацию и данные в утверждение по парниковым газам; - организационные связи и взаимодействия между заинтересованными сторонами, ответственными сторонами, клиентом и предполагаемыми пользователями (определение см. в ISO 14064-3); а также - требования критериев валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014). A.8.2.3.3 | Орган по валидации или верификации должен определить время, необходимое для проведения валидации или верификации. Распределение времени должно быть обосновано исходя из анализа вышеуказанной информации, а также зарегистрировано органом по валидации или верификации. Процессы валидации или верификации должны быть адаптированы под уникальные аспекты каждой договоренности. | ||
| A.8.2.3.4 | В случаях, когда ценовое предложение/соглашение органа по валидации или верификации относится к сгруппированному проекту, орган по валидации или верификации должен дополнительно рассмотреть логистику и планирование, связанные с валидацией или верификацией входных данных каждого проекта(ов) в едином сгруппированном проекте утверждения по парниковым газам, и его влияние на продолжительность валидации или верификации. | |||
| A.8.2.3.5 | При определении временных требований для валидации или верификации утверждения по парниковым газам, относящегося к сгруппированному проекту, орган по валидации или верификации должен учитывать информацию, содержащуюся в Приложении B IAF MD 6:2014. | |||
| A.8.2.3.6 | В случаях, когда ценовое предложение органа по верификации относится к утверждению по парниковым газам, основанному на реестре по парниковым газам, включающему ряд отдельных данных об уровне производственных объектов и входных данных, орган по верификации должен дополнительно рассмотреть логистику и планирование, связанные с верификацией данных об отдельных и объединенных производственных объектах и соответствующей информации для утверждения по парниковым газам, а также их влияния на продолжительность верификации. | |||
| A.8.2.3.7 | При определении временных требований для верификации одного утверждения о парниковых газах, которое включает в себя ряд данных и информационные входы на уровне отдельных объектов, орган по валидации или верификации должен учитывать информацию, содержащуюся в Приложении B IAF MD 6:2014. | |||
| A.8.2.3.8 | Соглашение органа по валидации или верификации (включая любые графики или приложения) должно определять предлагаемый уровень уверенности, существенность, критерии, цели и область применения, включая согласованные критерии валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014), если применимо, а также предлагаемую продолжительность валидации или верификации и сроки предлагаемой валидации или верификации <33>. | |||
| A.8.3.3. | Планирование | A.8.3.3.1 | Согласованные критерии валидации или верификации должны включать один из вариантов из пункта A.1.1 IAF MD 6:2014 | |
| A.8.3.3.2 | В процессе валидации или верификации должны использоваться принципы согласованных критериев валидации или верификации. Критерии валидации и верификации должны соответствовать требованиям, изложенным в пункте A.1.1 IAF MD 6:2014. | |||
| A.8.3.3.3 | Принципы, применимые к согласованным критериям валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014), должны использоваться органом по валидации или верификации, а также группой по валидации или верификации для руководства процессом валидации или верификации, включая оценку обнаружений, заключений, мнений и решений, принятых в отношении утверждения по парниковым газам. | |||
| A.8.3.3.4 | Для валидации проекта цели валидации должны включать в себя возможность обоснованно предположить, что запланированный проект достигнет заявленного сокращения и (или) увеличения удаления. | |||
| A.8.3.3.5 | Если критерии верификации включают стандарт ISO 14064-1, в котором отчет по парниковым газам является необязательным и, если клиент решает выпустить открытый отчет по парниковым газам, который верифицируется, орган по валидации или верификации должен подтвердить, что отчет по парниковым газам соответствует применимым к нему требованиям (см. пункты 7.2 и 7.3 ISO 14064-1). | |||
| A.8.3.3.6 | Если критерии верификации включают стандарт ISO 14064-1, орган по верификации должен гарантировать, чтобы, если организация обнародует утверждение о выбросах парниковых газов, претендующее на соответствие ISO 14064-1, то организация также должна сделать доступным для общественности отчет по парниковым газам, подготовленный в соответствии со стандартом ISO 14064-1, или заявление о верификации независимой третьей стороны, связанное с утверждением по парниковым газам. Если утверждение по парниковым газам организации было верифицировано независимой стороной, заявление о верификации должно быть доступно для предполагаемых пользователей. | |||
| A.8.3.3.7 | Когда критерии валидации включают стандарт ISO 14064-2, рассмотрение утверждения по парниковым газам и связанной с ним информации о проекте по парниковым газам должно включать валидацию обоснований клиента для «выбора или установления критериев и процедур», касающихся пунктов 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8 и 5.10 стандарта ISO 14064-2. | |||
| A.8.3.3.8 | Когда критерии валидации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) позволяют инициатору проекта или клиенту выбирать или устанавливать критерии или процедуры, относящиеся к определению базовых линий сценариев, источников, поглотителей или накопителей парниковых газов, процессов мониторинга и т.д. (см. ISO 14064-2 для указания областей) валидация должна включать оценку обоснования участника проекта или клиента выбора критериев или процедур. | |||
| A.8.3.3.9 | Разработка подхода к валидации и верификации должна основываться на согласованных критериях, области охвата, целях, уровне уверенности и существенности, а не только на указанной продолжительности валидации или верификации. | Продолжительность валидации или верификации должна быть увеличена или уменьшена по мере необходимости на протяжении всего процесса планирования. Компетентности группы должны быть рассмотрены по результатам завершения процесса планирования. | ||
| A.8.3.3.10 | Орган по валидации или верификации используя систематический, интерактивный и, при необходимости, итеративный процесс должен получать достаточную информацию с входными данными для процесса планирования. | |||
| A.8.3.3.11 | Орган по валидации или верификации должен рассмотреть результат процесса планирования в свете данных и информации, собранных в процессе валидации или верификации, и внести в планы соответствующие поправки. | |||
| A.8.3.3.12 | Выходные данные стратегического анализа должны использоваться в качестве входных данных для оценки рисков, плана выборки, а также плана валидации или верификации <34>. | |||
| A.8.3.3.13 | Орган по валидации или верификации должен гарантировать, что запланированные им человеко-дни соответствуют плану выборки и плану валидации или верификации, разработанному по результатам стратегического анализа и оценки рисков. | |||
| A.8.3.3.14 | Орган по валидации или верификации должен гарантировать разрешение любого конфликта между заложенным в смету количеством человеко-дней и количеством человеко-дней, необходимым для выполнения договоренности, на основе результатов стратегического анализа и оценки рисков. | |||
| A.8.3.3.15 | Орган по валидации или верификации должен пересмотреть план валидации или верификации и план выборки, если он определил или согласовал с клиентом изменения, связанные с критериями валидации или верификации, областью применения, существенностью, уровнем уверенности или целями, или если появляются обнаружения, которые влияют на результаты стратегического анализа и (или) оценки рисков. | |||
| A.8.3.3.16 | Конкретные данные и информация, подлежащие выборке, должны определяться в рамках планирования валидации или верификации, а не в ходе валидации или верификации данных и информации. План выборки должен быть детализирован и задокументирован до начала валидации или верификации данных и информации, а также должен быть пересмотрен по мере необходимости в ходе валидации или верификации. При разработке плана выборки должно быть определено количество информации, свидетельств и данных, необходимых для достижения согласованных области применения, критериев, целей, уровня уверенности и существенности. | |||
| A.8.3.3.17 | При утверждении плана валидации или верификации руководитель группы по валидации или верификации должен обеспечить его полноту, а также чтобы все подэлементы плана предусматривали полноценный процесс валидации или верификации в соответствии с согласованными критериями, областью применения, целями, уровнем уверенности и существенности договоренности. | |||
| A.8.3.3.18 | При утверждении плана валидации или верификации руководитель группы по валидации или верификации должен подтвердить, что продолжительность валидации или верификации, компетентности и назначения членов группы адекватны и соответствуют потребностям валидации или верификации. | |||
| A.8.3.3.19 | Группа по валидации и верификации должна гарантировать соответствие между планом валидации или верификации и согласованными в контракте целями, областью применения, критериями, уровнем уверенности и существенности. В документации по валидации или верификации должны быть четко указаны любые одобренные изменения к договоренности. | |||
| A.8.3.3.20 | Приложение C IAF MD 6:2014 может быть использовано для разъяснения и поддержки процессов и систем валидации или верификации. | |||
| 8.4. Валидация или верификация | A.8.4.1 | Валидация или верификация должны проводиться с профессиональным скептицизмом, предполагающим, что представленная информация и данные могут быть неверными, пока не будет доказано иное, а также с учетом соответствующих интересов заинтересованных сторон или рынка, применимых критериев валидации или верификации и связанных с ними принципов. | ||
| A.8.4.2 | Орган по верификации должен рассматривать любые изменения проекта по парниковым газам или организационной структуры, плана проекта по парниковым газам или реестра по парниковым газам, произошедшие с момента последней верификации. Для верификации проекта по парниковым газам орган по верификации должен дополнительно рассмотреть: | - нерешенные вопросы из отчета по валидации; | - статус реализации проекта; и | |
| - достоверность внешней информации и данных, используемых для обоснования определения выбросов парниковых газов. | A.8.4.3 | Верификация проекта утверждения по парниковым газам включает в себя, помимо верификации утверждения по парниковым газам организации: | - рассмотрение отчета по валидации проекта; | - верификацию любых изменений плана проекта по парниковым газам, включая: |
| - выявленные источники, поглотители и накопители парниковых газов; | - базовая линия сценария; - выбор и количественную оценку источников, поглотителей и накопителей парниковых газов применительно к базовой линии сценария; а также мониторинг проекта по парниковым газам. - верификация любых изменений в обосновании «выбора или установления критериев и процедур», упомянутых в пунктах A.8.3.3.7 и A.8.3.3.8 IAF MD 6:2014, и его реализации; а также - верификация любых изменений организационных связей и взаимодействия между заинтересованными сторонами, ответственной стороной (инициатором проекта в какой-либо программе по парниковым газам), клиентом и предполагаемыми пользователями; (определения см. в ISO 14064-3). A.8.4.4 | Уровень снижения риска, обеспечиваемый информационными системами по парниковым газам и средствами контроля, должен влиять на детализацию и уровень выборки для валидации или верификации <35>. | ||
| A.8.4.5 | Если критерии валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) устанавливают требования, относящиеся к информационным системам по парниковым газам и средствам контроля, соответствие этим требованиям должно быть валидировано или верифицировано. | |||
| A.8.4.6 | В случаях, когда в данных и информации по парниковым газам выявлены ошибки, отсутствие или искажения, группа по валидации и верификации должна потребовать, чтобы они были исправлены клиентом, а также увеличить выборку. Если нематериальные ошибки, отсутствие или искажения не могут быть исправлены, орган по валидации или верификации должен квалифицировать заявление о валидации или верификации. В тех случаях, когда заявления не могут быть квалифицированы, например, существенность или другие требования к программе не выполняются, орган по валидации или верификации должен выдать отрицательное заявление о валидации или верификации <36>. | |||
| A.8.4.7 | Оценка данных и информации о парниковых газах включает подтверждение работоспособности программного обеспечения и аппаратных средств, используемых для обработки или получения данных и информации о парниковых газах <37>. | |||
| A.8.4.8 | Орган по валидации или верификации должен учитывать применимые определения в согласованных критериях валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) при определении, соответствует ли утверждение по парниковым газам критериям валидации или верификации. | |||
| A.8.4.9 | Входные данные для оценки утверждения по парниковым газам должны включать: | - требования контракта, касающиеся области применения, критериев, целей, уровня уверенности и существенности, а также любых критериев валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014), конкретных требований; | - утверждение по парниковым газам; | |
| - результат стратегического анализа и оценки рисков; | - результат оценки информационной системы по парниковым газам и средства контроля; - результат оценки данных и информации по парниковым газам; и - результат оценки соответствия критериям валидации или верификации. A.8.4.10 | При оценке риска существенных несоответствий, связанных с утверждением по парниковым газам, орган по валидации или верификации должен учитывать: | - мнения предполагаемого пользователя; | - степень несоответствия и относительный вклад разнообразных выбросов парниковых газов из всех источников, поглотителей и накопителей парниковых газов; |
| - достаточность информационной системы по парниковым газам и средства управления контроля; | - сложность организации или деятельности в рамках проекта по парниковым газам; - процесс мониторинга, применимый к проекту по парниковым газам или организации; и - соответствующие свидетельства предыдущих валидаций или верификаций, если применимо. A.8.4.11 | Результаты оценки утверждения о парниковых газах должны подтверждать, что: | - собранных свидетельств достаточно для валидации или верификации утверждения по парниковым газам в соответствии с областью применения, критериями, целями, существенностью и уровнем уверенности, согласованными в контракте; | - проведенные процессы валидации и верификации обеспечили согласованный уровень уверенности; |
| - выборка и ее результаты подтверждают или не подтверждают заключение об отсутствии существенных несоответствий в утверждении по парниковым газам; | - утверждение по парниковым газам не содержит существенных несоответствий, основанных на свидетельствах и обнаружениях, полученных в процессе валидации или верификации и согласованных области применения, целях, критериях, существенности и уровне уверенности. Если свидетельств и обнаружений недостаточно для того, чтобы прийти к этому заключению; либо: - уровень уверенности и (или) существенность договоренности (соглашения) должны быть скорректированы; ИЛИ - может быть сформировано одно из следующих типов мнения: — «негативный»; — «заключение с оговорками»; — «отказ от выражения мнения» <38>. A.8.4.12 | Группа по валидации или верификации должна представить в орган по валидации или верификации свидетельства и обнаружения для обоснования и поддержки своих рекомендаций, связанных с утверждением по парниковым газам (предлагаемое заявление о валидации или верификации). Свидетельства и обнаружения должны быть связаны с согласованным планом валидации или верификации и планом выборки, а также быть достаточными для проведения органом по валидации или верификации эффективного независимого рассмотрения (см. пункт 8.5 стандарта ISO 14065). | ||
| A.8.4.14 | Группа по валидации или верификации должна гарантировать, что обо всех существенных несоответствиях сообщается клиенту, включая объяснение потенциального воздействия таких несоответствий на заключение о валидации или верификации. | |||
| 8.5. Анализ и выдача заявлений о валидации или верификации | A.8.5.1 | В завершение (см. пункт 8.5 стандарта ISO 14065) независимый специалист, проводящий анализ, должен принять во внимание свидетельства, вытекающие из следующего: | - соответствуют ли план валидации или верификации, план выборки, процесс валидации или верификации, а также заключения и мнения, оформленные по его результатам, соглашению в отношении уровня уверенности, существенности, критериев, целей и области применения; | |
| - обнаружений стратегического анализа и оценки рисков; | ||||
| - соответствует ли проект процесса валидации и верификации и содержащиеся в нем заключения и мнения требованиям контракта; | - изменений в плане валидации или верификации или в плане выборки; - заключений, сделанных в отношении данных и информации о парниковых газах; - рекомендации, касающейся утверждения по парниковым газам. A.8.5.2 | Независимый эксперт должен определить, согласуется ли заявление по валидации или верификации обнаружениям, полученным в результате деятельности по валидации или верификации, и согласуются ли заявленные заключения и мнения с обнаружениями валидации или верификации, а также не упущено ли ничего существенного. | ||
| A.8.5.3 | Независимый эксперт должен определить, соответствует ли заявление о валидации или верификации требованиям к таким заявлениям, изложенным в критериях валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014). Если в критериях валидации или верификации нет требований к заявлению о валидации или верификации, то такое заявление должно соответствовать пункту 4.9 стандарта ISO 14064-3. | |||
| A.8.5.4 | Аккредитованное заявление о валидации и (или) верификации, относящееся к утверждению по парниковым газам, которое не включает количественные данные о выбросах парниковых газов, относящиеся к организации или проекту по парниковым газам, должно быть выпущено только в том случае, если: | - существует соглашение, между органом по валидации или верификации и клиентом о том, что любой новый отчет по парниковым газам, план проекта по парниковым газам или утверждение по парниковым газам, выпущенные клиентом после первоначального заявления о валидации или верификации, подлежат валидации или верификации; | - для организации (внутренний) отчет о верификации парниковых газов, соответствующий пункту 7.3 стандарта ISO 14064-1, является частью области верификации; | |
| - стандарт ISO 14064-1 или ISO 14064-2 является частью критериев валидации или верификации, и его требования не снижаются; а также | - в заявлении о валидации или верификации четко указано, что было валидировано или верифицировано, а также не используется язык, связанный с сертификатами системы менеджмента или заявлениями о соответствии. A.8.5.5 | Заявление о валидации и (или) верификации должно: | - соответствовать пункту 4.9 стандарта ISO 14064-3, за исключением случаев, когда законодательные требования имеют преимущественную силу; | - соответствовать результатам анализа органа валидации или верификации; а также |
| - содержать мнения и заключения о валидации или верификации, отражающие существенные несоответствия, которые остаются после завершения валидации или верификации и должны быть переданы ответственной стороне. | A.8.5.6 | Уровень уверенности для нерегулируемых рынков может варьироваться в зависимости от валидации или верификации, поэтому некоторые данные или информация обеспечиваются разумным уровнем уверенности, а некоторые данные или информация ограниченным уровнем уверенности. В этом случае заявление о валидации или верификации должно определять применимый уровень уверенности, относящийся к каждому заключению, а также то, как каждое заключение влияет на окончательное мнение. | ||
| 12. Система менеджмента | A.12.1 | Система менеджмента должна быть задокументирована в достаточной степени, чтобы гарантировать последовательное применение этих стандартов и соответствующих операционных требований. | ||
| ГОСТ Р ИСО 14066-2013 | 4. Принципы | 4.2. Независимость | 4.2 | |
| Принцип независимости включает: | ||||
| - беспристрастность по отношению к деятельности, подвергаемой валидации или верификации, и свободу от предубеждения и личной заинтересованности; | ||||
| - непредвзятость мнения в течение всего процесса валидации или верификации, гарантирующую объективность результатов и заключений, полученных в процессе валидации или верификации. | ||||
| 4.3. Целостность | 4.3 | Принцип целостности включает в себя доверие, порядочность, честность, усердие и ответственность, соблюдение законодательства, сохранение конфиденциальности и раскрытие информации, полагаемое по закону и по сфере деятельности, в течение процесса валидации или верификации. | ||
| 4.4. Достоверное представление | 4.4 | Принцип достоверного представления включает в себя: | - правдивое и точное документирование действий по процессу валидации или верификации, полученных данных, выводов и отчетов; | |
| - предоставление отчета о существенных затруднениях, встреченных во время процесса валидации или верификации, а также о неразрешенных разногласиях между членами группы, ответственной стороной и заказчиком. | ||||
| 4.5. Надлежащая профессиональная осторожность | 4.5 | Принцип надлежащей профессиональной осторожности включает: | - проявление должной осторожности и рассудительности в соответствии с риском, связанным с выполняемой задачей и доверием, оказанным заказчиками и предполагаемыми пользователями; | |
| - обладание необходимой компетентностью для выполнения процесса валидации или верификации. | ||||
| 4.6. Профессиональная проницательность | 4.6 | Принцип профессиональной проницательности включает: | - способность делать содержательные и точные выводы, высказывать мнения и давать толкования, основываясь на результатах наблюдений, знаниях, опыте, публикациях и других источниках информации; | |
| - демонстрацию профессионального скептицизма <39>. | ||||
| 4.7. Подход к доказательствам | 4.7 | Доказательства могут быть проверены на достоверность, опираясь на выборку информации. Надлежащее использование выборки тесно связано с доверием (см. подраздел 4.3 ГОСТ Р ИСО 14066-2013), которое используют при формировании заключений по процессу валидации и верификации. | ||
| 5. Компетентность группы | 5.1. Общие положения | 5.1 | Группа по валидации или верификации должна в совокупности обладать требуемой компетентностью (см. пункт 3.1.4 ГОСТ Р ИСО 14066-2013) для выполнения работ по валидации или верификации в соответствии с установленный компетенцией <40>. | |
| 5.2. Знания | 5.2.1 | Общие положения. <41> | Группа по валидации или верификации должна обладать: | |
| a) знанием программы по парниковым газам (см. пункт 6.3.2 ИСО 14065:2007); | ||||
| b) техническими знаниями (см. пункт 6 ГОСТ Р ИСО 14066-2013), опытом (см. пункт 6.3.3 ИСО 14065:2007); | c) опытом по аудиту данных и информации (см. пункт 6.3.4 ИСО 14065:2007); d) знаниями и опытом руководителя группы по процессу валидации или верификации (см. пункт 6.3.6 ИСО 14065:2007). 5.2.2 | Знание программы по парниковым газам | 5.2.2.1 | Общие знания программы по парниковым газам. |
| Группа по валидации и верификации в совокупности должна владеть знанием программы по парниковым газам включая документированные: | a) квалификационные требования; | |||
| b) требования действующего законодательства; | c) рамки внедрения в различные юрисдикции в зависимости от применяемых требований; d) ограничения, связанные с географическим положением организации; e) требования и руководящие указания по процессу валидации или верификации; f) широту охвата выбросов парниковых газов, подлежащую отчетности (см. пункт A.2.3.7 ИСО 14064-3:2006 <42> - в качестве руководящих указаний по области применения процесса валидации или верификации, учитывая его объем и рамки). 5.2.2.2 | Дополнительные знания программы по парниковым газам в отношении верификации уровня организации. | Группа по верификации должна обладать дополнительными знаниями программы по парниковым газам в отношении верификации уровня организации включая (в соответствующих случаях) приемлемые промышленные процессы и секторы (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013). | |
| 5.2.2.3 | Дополнительные знания программы по парниковым газам в отношении валидации и верификации проекта. | Группа по валидации или верификации проекта в совокупности должна обладать дополнительными знаниями программы по парниковым газам в отношении валидации или верификации проекта включая следующее: | a) установленные границы и тип проекта включая промышленные процессы, секторы (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013) и сферы технологий; | |
| b) применяемые в проекте методологии; | c) возможное сокращение выбросов или увеличение количества удаляемых парниковых газов. 5.2.3 | Технические знания и опыт | 5.2.3.1 | Общие технические знания и опыт. |
| Группа по процессу валидации или верификации в совокупности должна обладать техническими знаниями включая (в соответствующих случаях) следующее: | a) идентификацию парниковых газов, оценку возможного потенциала глобального потепления, учет данных о деятельности по парниковым газам и коэффициентам их выброса; | |||
| b) оценку существенности результатов и существенного их несоответствия; | c) применение методов количественного определения результатов и принципов отчетности (полнота, последовательность, точность, прозрачность и значимость); d) идентификация значимых источников, поглотителей и накопителей парниковых газов в секторах (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013); e) идентификацию значимых методов количественного определения, мониторинга и методик калибровки с учетом последствий их влияния на качество конечных результатов валидации или верификации. 5.2.3.2 | Дополнительные технические знания и опыт по верификации уровня организации. | Группа по верификации в совокупности должна обладать дополнительными техническими знаниями и опытом в отношении верификации уровня организации включая (в соответствующих случаях) критерии, процессы, процедуры и (или) методы для идентификации и документирования: | a) границ организации; |
| b) операционных границ. | 5.2.3.3 | Дополнительные технические знания и опыт по валидации или верификации проекта. | Группа по валидации или верификации проекта в совокупности должна обладать дополнительными техническими знаниями и опытом по конкретному проекту включая (в соответствующих случаях): | a) применение принципов (см. подразделы 4.2 — 4.6 ГОСТ Р ИСО 14066-2013) и следующих понятий: |
| - консервативности, | - эквивалентности, - дополнительности, - утечки, - постоянства; b) общие критерии, процессы, процедуры и (или) методы для: - выбора исходных показателей, - установки границ проекта по парниковым газам, - оценки дополнительных сведений и данных (например, сопоставительного анализа и финансовых, технологических и учет политических барьеров), - подхода к оценке недостоверности результатов; c) ключевые факторы, влияющие на сокращение выбросов парниковых газов и (или) увеличение количества удаляемых парниковых газов; d) мнения заинтересованных сторон. 5.2.3.4 | Дополнительные технические знания и опыт по верификации других утверждений относительно парниковых газов. | Группа по верификации в совокупности должна обладать дополнительными техническими знаниями и опытом в отношении верификации других утверждений относительно парниковых газов включая (в соответствующих случаях) критерии, процессы, процедуры и (или) методы в отношении: | a) оценки жизненного цикла продукции в целях формирования деклараций об углеродном следе (выбросах в пересчете на диоксид углерода) (см. ИСО 14040, ИСО 14044, ИСО/ТО 14047, ИСО/ТТ 14048, ИСО/ТО 14049, ИСО 14045 и ИСО 14067); |
| b) экологических деклараций и знаков (см. ИСО 14020, ИСО 14021, ИСО 14024 и ИСО 14025); | c) заявлений об углеродной нейтральности и других утверждений по этому же вопросу. 5.2.4 | Знания и опыт по аудиту данных и информации. | Группа по валидации или верификации в совокупности должна обладать знаниями и опытом по аудиту данных и информации включая: | a) методы аудита данных и информации; |
| b) методы оценки рисков; | c) методы выборки данных и информации; d) системы контроля данных и информации по парниковым газам; e) типовые системы внутреннего контроля. 5.2.5 | Знания и опыт руководителя группы. | Руководитель группы должен обладать достаточными знаниями и опытом по валидации или верификации (применительно к решаемой задаче) включая: | a) идентификацию области применения процесса валидации или верификации, их критерии, цели, существенность и уровни заверения для работ по валидации или верификации; |
| b) оценки компетентности членов группы; | c) валидацию и верификацию сопутствующих рисков; d) методы эффективного управления проектом, ресурсами и группой по валидации или верификации. 5.3. Навыки | 5.3 | Группа по валидации или верификации в совокупности должна обладать необходимыми навыками для выполнения работ по валидации или верификации. Необходимые навыки включают способности: | a) восстанавливать существенную информацию и применять знания и опыт подходящим для работы образом; |
| b) понимать значение, перевод и интерпретацию информации; | ||||
| c) думать критически и анализировать многочисленные входные потоки; | d) находить различие между фактами и умозаключениями, проявлять профессиональный скептицизм (см. подраздел 4.6 ГОСТ Р ИСО 14066-2013); e) выполнять независимые исследования, чтобы в случае необходимости опротестовывать предположения и доказательства, высказанные ответственной стороной или заказчиком; f) соблюдать равновесие между вниманием к деталям и высококачественной конечной оценкой предполагаемого результата в процессе валидации или верификации; g) устранять мелкие недочеты, особенно на уровне обеспечения выполнения требуемых проверок (например, между планом проекта по парниковым газам и отчетом по этому проекту, а также между реестром по парниковым газам и соответствующим отчетом); h) оценивать информацию, данные и предположения, делая профессиональные выводы; i) применять методы валидации и верификации в ожидаемых и непредвиденных ситуациях; j) обмениваться информацией по поводу процесса валидации или верификации и их результатов <43>. 6. Компетенция сектора | 6 | Группа по компетентной валидации или верификации сектора (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013) в совокупности должна обладать необходимыми знаниями и навыками. Технические знания и опыт установлены в пункте 5.2.3 ГОСТ Р ИСО 14066-2013 <44>. | Для области компетенции каждого сектора совокупная техническая компетентность группы должна включать (в соответствующих случаях) способности: |
| a) идентифицировать источники, поглотители и накопители (далее — ИПН) (рассмотрение из диаграмм потоков процесса, планов площадок, результатов осмотров площадок, схем процесса и чертежей контрольно-измерительной аппаратуры, учета утверждений и разрешений по парниковым газам или других источников); | ||||
| b) идентифицировать ИПН по отношению к области компетенции сектора (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013); | c) идентифицировать источники утечки парниковых газов; d) идентифицировать исходные данные, связанные с конкретным типом проекта по парниковым газам; e) идентифицировать ситуации, влияющие на существенность утверждений относительно парниковых газов, включая типичные и нетипичные условия работы; f) демонстрировать эквивалентность типов и уровней деятельности, продукции или услуг для базового сценария и проекта по парниковым газам; g) применять отраслевые знания при оценке проекта по парниковым газам и базовых сценариев. <45> 7. Компетентность в области анализа заявлений о валидации или верификации парниковых газов | 7 | Персонал, осуществляющий анализ заявлений о валидации или верификации парниковых газов, должен быть компетентен для выполнения функций или действий, предусмотренных подразделом 8.5 ИСО 14065:2007 <46>. | |
| 8. Развитие и поддержание знаний и навыков в области валидации и верификации парниковых газов | 8.1. Общие положения | 8.1 | Группа по валидации или верификации парниковых газов признается компетентной на основании совокупных знаний, навыков и способностей членов группы <47>. | |
| 8.2. Демонстрация знаний и навыков | 8.2 | С целью получения начальной или дополнительной квалификации для совершения действий по валидации или верификации в отношении заданного сектора эксперт должен обладать знаниями и навыками, включая (но не ограничиваясь): | a) образование; | |
| b) обучение основам профессии в сфере валидации или верификации парниковых газов; | ||||
| c) опыт работы, соответствующий компетенции, требуемой для этого рода деятельности; | d) практику при участии более опытного персонала (например, под руководством других членов группы по валидации или верификации парниковых газов) <48>. 8.3. Поддержание знаний и навыков | 8.3 | Эксперты по валидации или верификации должны поддерживать знания и навыки путем постоянного усовершенствования в области управления парниковыми газами, учитывая соответствующие национальные и международные программы по парниковым газам, климатологию и соответствующие законодательные требования. | Эксперты по валидации или верификации должны также выполнять программу непрерывного профессионального развития, включая обучение, соответствующее появляющимся тенденциям в области управления парниковых газов <49>. |
| ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 | 4. Принципы | 4.2. Беспристрастность | 4.2 | |
| Составление и исполнение задания по верификации/валидации следует проводить таким образом, чтобы оно было объективным и не допускало предвзятости. | ||||
| 4.3. Принцип доказательности | 4.3 | Обеспечение применения рационального метода на основе достаточных и обоснованных свидетельств для получения надежных и воспроизводимых выводов в рамках выполнения задания по верификации/валидации. | ||
| 4.4. Объективное представление | 4.4 | Следует обеспечить непредвзятое и объективное представление действий по верификации/валидации, выводов, заключений и мнений. Сообщать о значительных препятствиях, возникших в ходе процесса, а также о неурегулированных расхождениях во мнениях между специалистами по верификации или валидации ответственной стороне и клиенту. | ||
| 4.5. Документирование | 4.5 | Следует документировать результаты верификации/валидации и обеспечить, чтобы документы служили основой для заключения и соответствия критериям. | ||
| 4.6. Консервативность | 4.6 | При оценивании сопоставимых альтернатив следует делать выбор в пользу взвешенных и умеренных. | ||
| 5. Требования, предъявляемые к верификации/валидации | 5.1. Подготовительные действия к выполнению задания | 5.1.1 | Общие положения. | |
| Эксперт по верификации/валидации должен подтвердить следующие аспекты задания: | ||||
| a) тип; | ||||
| b) цели: верификация/валидация; | c) область применения: границы, период; d) критерии: существенность, уровень уверенности и т.д. <50>. 5.1.2 | Тип задания. | Эксперт по верификации/валидации и клиент (заказчик) должны согласовать тип(ы) задания(й) с учетом потребностей предполагаемого пользователя. Эксперт по верификации/валидации должен оценить приемлемость предлагаемого типа задания <51>. | |
| 5.1.3 | Уровень уверенности в случае верификации. | Для верификации эксперт и клиент должны согласовать применяемый уровень уверенности и учесть потребности предполагаемого пользователя. Эксперт по верификации должен оценить адекватность уровня уверенности. Эксперт по верификации не должен изменять уровень уверенности в процессе верификации, однако он может отменить одно задание и приступить к новому заданию с другим уровнем уверенности. Уровень уверенности должен устанавливаться до начала верификации, поскольку таким образом устанавливаются характер, объем и временные границы (план) деятельности по сбору свидетельств. | ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 устанавливает требования, применяемые к верификации с уровнем разумной уверенности. В случаях уровня ограниченной уверенности должны выполняться требования, указанные в приложении A ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021. | |
| Аспекты, связанные с верификацией, приведены в приложении B ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021. | 5.1.4 | Цели. | Эксперт по верификации/валидации и клиент должны согласовать цели верификации/валидации в начале задания по верификации/валидации. | Цели верификации должны включать получение заключения о точности заявления в отношении парниковых газов и соответствие этого заявления критериям. |
| Цели валидации должны включать оценку вероятности того, что осуществление деятельности, связанной с парниковыми газами, приведет к получению результатов по парниковым газам, заявленных ответственной стороной, при включении в область применения валидации. | 5.1.5 | Критерии. | Эксперт по верификации/валидации и клиент должны согласовать критерии с учетом принципов и требований стандартов или программы по парниковым газам, участницей которой является ответственная сторона. Эксперт по верификации/валидации должен оценить пригодность критериев, предложенных клиентом, принимая во внимание: | a) метод определения границ и область применения задания; |
| b) учитываемые парниковые газы и источники выбросов, поглотители и накопители (ИПН); | c) методики количественной оценки; d) требования к раскрытию информации. Критерии должны быть актуальными, полными, надежными и понятными. Они должны быть доступными для предполагаемого пользователя. При подготовке заключения экспертам необходимо ссылаться на критерии. 5.1.6 | Область применения. | Эксперт по верификации/валидации и клиент должны согласовать область применения верификации/валидации в начале процесса верификации/валидации. Область применения, как минимум, должна включать: | a) границы; |
| b) объекты, материально-техническую инфраструктуру, деятельность, технологии и процессы; | c) источники, поглотители и накопители парниковых газов; d) типы парниковых газов; e) период времени. Для заявлений в отношении парниковых газов, содержащих информацию о сокращении выбросов или увеличении поглощения парниковых газов, область применения должна включать: - все существенные вторичные эффекты; - базовые линии (верификация); - базовые сценарии (валидация) <52>. 5.1.7 | Пороги существенности. | Эксперт по верификации/валидации должен подтвердить пороги существенности, требуемые предполагаемыми пользователями. Если порог существенности не задан, эксперт по верификации/валидации должен сам установить пороги существенности и сообщить их клиенту <53>. | Количественная существенность связана с ошибками в значениях величин, указанных в заявлении в отношении парниковых газов. Примерами могут служить искажения, неполная инвентаризация, некорректно классифицированные выбросы парниковых газов или неправильно проведенные расчеты. |
| Качественная существенность касается неявных проблем, которые влияют на заявление в отношении парниковых газов, например: | a) проблемы контроля, которые подрывают доверие эксперта по верификации к сообщенным данным; b) ненадлежащим образом управляемая документированная информация; c) трудности в определении местоположения запрошенной информации; d) несоответствие регламентирующим документам, косвенно относящимся к выбросам, поглощению или хранению парниковых газов <54>. 5.2. Формирование команды экспертов по верификации/валидации | 5.2 | Команду следует формировать таким образом, чтобы ее члены обладали необходимыми навыками и компетенциями для проведения верификации/валидации. | |
| 5.3. Действия и методы по верификации/валидации | 5.3 | Эксперты по верификации/валидации должны применять один или более видов действий и методов по сбору свидетельств (доказательств) при проведении верификации/валидации, приведенных ниже: | a) наблюдение; | |
| b) запрос; | ||||
| c) аналитическое тестирование; | d) подтверждение; e) пересчет; f) тщательное изучение; g) повторное прослеживание; h) прослеживание; i) контрольные испытания; j) выборка; k) оценочные испытания; l) перекрестные проверки; m) урегулирование (разногласий). 5.4. Особые требования | 5.4.1 | Обмен информацией с экспертами по верификации/валидации. | В случае выявления существенных искажений и несоответствий эксперты по верификации/валидации должны в оптимальные сроки обращаться к ответственной стороне с запросами об уточнении. Если необходимо внести существенное исправление в заявление в отношении парниковых газов, эксперт по верификации/валидации должен сообщить ответственной стороне о необходимости его внесения. |
| Если, по мнению эксперта по верификации/валидации, ответственная сторона не ответила надлежащим образом в приемлемый срок, эксперт по верификации/валидации должен информировать об этом клиента, если он не является ответственной стороной. | ||||
| Если, по мнению эксперта по верификации/валидации, клиент не ответил надлежащим образом в приемлемый срок, эксперт по верификации/валидации должен: | a) выдать исправленное или отрицательное заключение по верификации/валидации или b) отказаться от верификации/валидации. Эксперту по верификации/валидации следует также сообщать ответственной стороне о несущественных искажениях в предоставленных сведениях. 5.4.2 | Достаточность свидетельств. | Если эксперт по верификации/валидации определяет, что информации для поддержки заявления в отношении парниковых газов недостаточно, он должен запросить дополнительную информацию. Если такую информацию получить невозможно, но она необходима для выдачи заключения экспертом по верификации/валидации, эксперт не вправе продолжать процедуру верификации/валидации и должен отказаться от выдачи заключения. | |
| 5.4.3 | Преднамеренное искажение. | Если внимание эксперта по верификации/валидации привлечет факт, указывающий на наличие преднамеренного искажения данных ответственной стороной или несоответствие нормативным и законодательным требованиям, он должен максимально оперативно сообщить об этом соответствующим сторонам. | ||
| 5.4.4 | Документированная информация. | Эксперт по верификации/валидации должен документировать следующую информацию о: | a) сроках выполнения задания; | |
| b) плане верификации/валидации; | c) плане сбора свидетельств; d) лицах, выполнявших сбор свидетельств, и сроках, в которые он выполнялся; e) собранных свидетельствах; f) запросах о разъяснении, существенных искажениях и несоответствиях, возникающих в ходе верификации/валидации, и сделанных выводах; g) коммуникациях с ответственной стороной касательно существенных искажений; h) выводах и сформированных экспертом по верификации/валидации заключениях; i) независимом рецензенте, дате рецензии и комментариев независимого рецензента. 5.4.5 | Процесс выполнения верификации/валидации | Процесс выполнения верификации информации по парниковым газам на основе требований раздела 6 приведен на рисунке 3 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021. | Процесс выполнения валидации информации по парниковым газам на основе требований раздела 7 приведен на рисунке 4 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021. |
| 6. Верификация | 6.1. Планирование | 6.1.1 | Стратегический анализ | |
| 6.1.1.1 | ||||
| Общие положения. | ||||
| Эксперт по верификации должен выполнить стратегический анализ, чтобы понимать основные виды деятельности и структурные особенности организации, проекта или продукта и определить характер и масштаб действий по верификации. | При стратегическом анализе необходимо учитывать: | |||
| a) информацию по соответствующему сектору (отрасли); | b) характер операций производственного(ых) объекта(ов), проекта или продукта; c) требования критериев, включающие применяемые нормативные требования и (или) требования программы по парниковым газам; d) порог существенности для предполагаемого пользователя, включая количественные и качественные составляющие; e) вероятную точность и полноту заявления в отношении парниковых газов; f) область применения заявления в отношении парниковых газов и соответствующие границы; g) временные границы данных; h) выбросы ИПН и их вклад в общее заявление в отношении парниковых газов; i) изменение количества выбросов и поглощения парниковых газов, накопителей парниковых газов по сравнению с предыдущим отчетным периодом <55>. j) пригодность методов количественного определения и отчетности, а также все внесенные изменения; k) источники информации по парниковым газам; l) информационную систему управления данными и средства внутреннего контроля; m) осведомленность руководства организации о сообщаемых ответственной стороной данных и вспомогательных процессах; n) наличие свидетельств для информации по парниковым газам, сообщаемой ответственной стороной, и для подготовленного ей заявления в отношении парниковых газов; o) результаты предыдущих верификаций; p) результаты анализа чувствительности или неопределенности (см. ИСО 14067); q) подход к распределению (отнесению); r) тип парниковых газов (например, только CO2 или также другие газы); s) применяемый метод мониторинга (т.е. прямое измерение парниковых газов или расчеты парниковых газов по косвенному измерению деятельности и расчетным данным); t) другую соответствующую информацию <56>. Результаты стратегического анализа должны использоваться при оценке риска. 6.1.1.2 | Дополнительные требования к верификации заявления в отношении парниковых газов проекта. | В рамках стратегического анализа требуется рассмотреть: | a) план проекта; |
| b) результаты отчета по валидации; | c) требования к плану мониторинга; d) применяемый метод мониторинга; e) отчет по мониторингу. 6.1.1.3 | Дополнительные требования к верификации заявления в отношении парниковых газов продукта. | В рамках стратегического анализа требуется рассмотреть: | a) результаты интерпретации жизненного цикла, включая заключения и ограничения <57>. |
| b) функциональную или заявленную единицу (см. ИСО 14067); | c) характеристики единичных процессов; d) стадии жизненного цикла; e) границы временного периода. 6.1.2 | Оценка рисков | 6.1.2.1 | Общие положения. |
| Эксперт по верификации должен выполнить оценку рисков заявления в отношении парниковых газов, чтобы определить риск существенных искажений или несоответствия критериям. Оценка рисков должна учитывать результаты оценки существенности. | Эксперт по верификации должен оценить риск искажений и определить характер и охват действий по сбору свидетельств. Эксперт по верификации должен определить существенность результатов работы с учетом порога существенности для предполагаемого пользователя. Эксперт по верификации должен идентифицировать наиболее значимые вопросы и положения <58>. | |||
| 6.1.2.2 | Типы рисков. | Для заявления в отношении парниковых газов необходимо идентифицировать и оценивать неотъемлемые риски, управляемые риски и риски обнаружения. Эти риски должны быть идентифицированы: | a) для выбросов и поглощения парниковых газов: возникновение, полнота, точность, границы временного периода и классификация; | |
| b) для хранения: существование, права и обязанности, полнота, точность и распределение. | 6.1.2.3 | Вопросы оценки рисков. | В рамках оценки рисков требуется рассмотреть следующее: | a) вероятность преднамеренного искажения в заявлении в отношении парниковых газов; |
| b) относительное влияние источников выбросов на общее заявление в отношении парниковых газов и существенность; | c) вероятность пропуска потенциально значимого источника выбросов; d) вероятность существования значительных выбросов, которые выходят за рамки обычной деятельности ответственной стороны или иным образом представляющиеся нехарактерными для нее; e) характер операций, специфичных для организации, производственного объекта, проекта или продукта; f) степень сложности при определении границ организации, проекта или границ производственной системы и степень вовлеченности связанных сторон; g) любые изменения по сравнению с предыдущими периодами; h) вероятность несоответствия применяемым законам и нормативным документам, которое может иметь непосредственное влияние на содержание заявления в отношении парниковых газов; i) любые значимые экономические или нормативные изменения, которые могут воздействовать на выбросы и отчетность по выбросам; j) выбор, качество и источники данных по парниковым газам; k) уровень детализации имеющейся документации; l) характер и сложность количественных методов; m) степень субъективности при количественном определении выбросов; n) любые значимые оценки и данные, на которых они основаны; o) характеристики информационной системы управления данными и механизмов (средств) контроля; p) предполагаемая результативность функционирования системы управления ответственной стороны по идентификации и предотвращению ошибок и пропусков; q) любые средства внутреннего контроля, используемые для мониторинга и отчетности по парниковым газам; r) опыт, квалификация и подготовка персонала. 6.1.2.4 | Источники информации для оценки рисков. | Эксперт по верификации может осуществить первичное посещение площадки для получения данных и информации для оценки рисков. | Эксперт по верификации, чтобы определить другие зоны риска, может выполнить аналитические процедуры высокого уровня. Такие высокоуровневые аналитические процедуры могут включать: |
| a) оценку изменений интенсивности выбросов парниковых газов; | b) оценку изменений интенсивности выбросов, поглощения и хранения парниковых газов в течение определенного времени; c) оценку ожидаемых выбросов, поглощения и хранения парниковых газов по сравнению с сообщаемыми в отчете выбросами <59>. 6.1.2.5 | Дополнительные требования к верификации заявления в отношении парниковых газов проекта. | Оценка рисков должна учитывать следующее: | a) отражают ли существующие технологические условия допущения, ограничения, методы и неопределенности в плане проекта или критериях; |
| b) сложность и наличие данных для расчета базовой линии; | c) сравнение фактических данных с ожидаемыми сокращениями выбросов или увеличением поглощения парниковых газов. 6.1.2.6 | Дополнительные требования к верификации заявления в отношении парниковых газов продукта. | Оценка рисков должна учитывать следующее: | a) степень сложности продукта и границы системы; |
| b) вклады выбросов и поглощения парниковых газов на различных этапах жизненного цикла; | c) процедуры распределения (отнесения); d) доступность результатов жизненного цикла сравниваемых продуктов; e) представительность сценариев использования и утилизации после окончания срока службы; f) надежность любых используемых исследований углеродного следа; g) результаты какого-либо критического анализа. 6.1.2.7 | Использование информации по оценке рисков. | Оценка рисков должна использоваться в разработке планов верификации и сбора свидетельств. Все входные данные для оценки рисков необходимо документировать. | Выходные данные оценки рисков могут показать, как верификация планируется в отношении: |
| a) выбросов ИПН парниковых газов; | b) границ; c) деталей управления данными; d) управленческого контроля. 6.1.3 | Действия по сбору свидетельств | 6.1.3.1 | Общие положения. |
| Эксперт по верификации должен разработать мероприятия по сбору свидетельств, чтобы собрать достаточные и обоснованные свидетельства, на которые будет опираться заключение. Чем выше риск искажений фактов, тем более убедительные свидетельства должен получить эксперт по верификации. | Эксперт по верификации должен учитывать неотъемлемые риски и риск обнаружения при планировании и подготовке действий по сбору свидетельств. | |||
| Независимо от идентифицированных рисков эксперт по верификации должен спланировать и выполнить аналитические процедуры и испытания для каждого типа существенного выброса или поглощения. | Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств, которые определяют, соответствует ли заявление в отношении парниковых газов критериям с учетом принципов, указанных в стандартах или в программе по парниковым газам, применимых к заявлению в отношении парниковых газов. 6.1.3.2 | Информационный след. | Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств, чтобы определить существование информационных следов для существенных выбросов, поглощений и (или) хранения парниковых газов. | |
| 6.1.3.3 | Информационная система по парниковым газам и средства внутреннего контроля. | Степень оценивания информационной системы по парниковым газам и механизмов (средств) контроля должна зависеть от результатов оценки рисков. | При сборе свидетельств, позволяющих провести оценку структуры и результативности функционирования информационной системы и механизмов (средств) контроля, необходимо учитывать: | |
| a) выбор и управление данными и информацией по парниковым газам; | b) процессы сбора, обработки, консолидации и отчетности по данным и информации по парниковым газам; c) системы и процессы, обеспечивающие достоверность и точность данных и информации по парниковым газам; d) структуру и обслуживание информационной системы по парниковым газам; e) системы, процессы и персонал, поддерживающие информационную систему по парниковым газам, включая действия по обеспечению качества данных; f) результаты технического обслуживания и калибровки контрольно-измерительных приборов; g) результаты предыдущих верификаций, если имеются и применимы. 6.1.3.4 | Данные и информация по парниковым газам. | Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств для тестирования данных и информации по парниковым газам. | |
| 6.1.3.5 | Процесс объединения данных. | Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств, относящихся к процессу объединения данных, включая сверку заявления в отношении парниковых газов с соответствующими записями и изучая существенные поправки, введенные в ходе подготовки заявления в отношении парниковых газов. | ||
| 6.1.3.6 | Применение выбранных действий и методов верификации | 6.1.3.6.1 | Аналитические испытания. | |
| При планировании и выполнении аналитических испытаний эксперт по верификации должен учесть: | a) способность аналитического испытания снизить или минимизировать идентифицированный риск; | |||
| b) надежность подлежащих анализу данных; | c) вероятность, что аналитические исследования выявят существенные искажения. Если аналитическое испытание идентифицирует расхождения или соотношения, которые не согласуются с соответствующей информацией или значительно отличаются от ожиданий, эксперт по верификации должен изучить такие различия посредством получения дополнительного свидетельства и выполнения других действий по сбору свидетельств. 6.1.3.6.2 | Контрольные испытания. | Эксперт по верификации должен спланировать и осуществить сбор свидетельств, чтобы испытать результативность функционирования механизмов (средств) контроля. При выявлении отклонений эксперт по верификации должен оценить, влияют ли они на надежность механизмов (средств) контроля и требуются ли дополнительные испытания средств контроля и применение других действий по сбору свидетельств. | Если характеристики данных таковы, что можно использовать только критерии контроля, эксперт по верификации должен спланировать и осуществить сбор свидетельств, чтобы установить результативность функционирования механизмов (средств) контроля. При выявлении отклонений эксперт по верификации должен оценить, влияют ли отклонения на надежность механизмов (средств) контроля и требуются ли дополнительные испытания средств контроля. |
| 6.1.3.6.3 | Тестирование оценок. | Если в ходе оценки рисков определено, что оценочный подход имеет существенное воздействие на общее заявление в отношении парниковых газов, эксперт по верификации должен оценить: | a) пригодность методов оценки; | |
| b) применимость допущений в оценке; | c) качество данных, используемых при оценке. Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств, с помощью которых проверяют результативность функционирования механизмов (средств) контроля, определяющих подготовку оценки. Чтобы проанализировать оценку ответственной стороны, эксперт по верификации должен дать свою собственную оценку или указать диапазон для сравнения. Эксперт по верификации должен количественно оценить, будут ли оценки, если имеются, соответствовать критериям и будут ли методы получения этих оценок: - применяться, согласовываясь с предыдущими периодами; - изменяться по сравнению с предыдущими периодами; - являться адекватными <60>. 6.1.3.6.4 | Выборка. | Если используется выборка, эксперт по верификации должен учесть цель сбора свидетельств и характеристики совокупности, из которой будет взята выборка при ее расчете. | |
| 6.1.3.6.5 | Оценка принадлежности. | Эксперт по верификации должен оценить, является ли ответственная сторона собственником или обладает ли правом заявлять о сокращении выбросов или увеличении поглощения парниковых газов, указанных в заявлении в отношении парниковых газов. | ||
| 6.1.4 | Посещения площадок | 6.1.4.1 | Выбор площадок и производственных объектов. | |
| Посещение площадки должно быть спланировано и осуществляться по мере необходимости для сбора информации, требуемой для снижения рисков верификации и облегчения планирования действий по сбору свидетельств. | На основе оценки рисков эксперт по верификации должен идентифицировать необходимость посещения площадок и производственных объектов, включая число и расположение отдельных мест посещения, учитывая: | |||
| a) результаты оценки рисков и эффективности сбора свидетельств; | b) число и размер площадок и производственных объектов, связанных с организацией, проектом или продуктом; c) разнообразие видов деятельности на каждой площадке и производственном объекте, вносящих вклад в заявление в отношении парниковых газов; d) характер и величину выбросов на различных площадках и производственных объектах и их вклад в заявление в отношении парниковых газов; e) сложность количественного определения выбросов из источников на каждой соответствующей площадке и каждом производственном объекте; f) степень доверия к информационной системе управления данными по парниковым газам; g) любые риски, идентифицированные посредством оценки рисков, указывающие на необходимость посещения конкретных объектов; h) результаты предыдущих верификаций или валидаций, если они проводились. 6.1.4.2 | Обстоятельства, требующие посещения площадки или производственного объекта. | Эксперт по верификации должен посещать площадку или производственный объект в одной из следующих ситуаций: | a) первая верификация; |
| b) последующая верификация, для которой эксперт по верификации не имеет информации о деятельности по предыдущей верификации и ее результатах; | c) верификация, заказанная после смены владельца площадки или производственного объекта, там, где выбросы, поглощение и хранение парниковых газов на площадке или производственном объекте включены в заявление в отношении парниковых газов; d) в ходе верификации выявлены искажения данных в заявлении в отношении парниковых газов, которые указывают на необходимость посещения площадки или производственного объекта; e) имеются необъяснимые значимые изменения в выбросах, поглощении и хранении парниковых газов со времени предыдущего верифицированного заявления в отношении парниковых газов; f) добавление площадки или производственного объекта к ИПН парниковых газов, которые являются существенными для заявления в отношении парниковых газов; g) существенные изменения области применения или границ отчетности; h) значительные изменения в управлении данными, относящиеся к конкретной площадке или производственному объекту. Эксперт по верификации может определить, что обстоятельства, установленные в подпунктах «a» — «h» пункта 6.1.4.2 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, не требуют посещения площадки или производственного объекта, обосновав это результатами оценки рисков и плана по сбору свидетельств, а также результатами какой-либо предыдущей верификации той же самой площадки или производственного объекта. Если эксперт по верификации определяет, что в посещении площадки или производственного объекта нет необходимости, он должен обосновать и задокументировать свое решение. 6.1.4.3 | Действия, осуществляемые во время посещения площадки. | Эксперт по верификации должен осуществлять сбор свидетельств на площадке или производственном объекте, чтобы, как определено в ходе оценки рисков, произвести проверку: | a) операций и деятельности, связанной с ИПН парниковыми газами; |
| b) системы управления данными и системы контроля; | c) физической инфраструктуры; d) оборудования, такого как измерительные инструменты и приборы, чтобы установить прослеживаемость применимой информации о калибровке и по мониторингу; e) типов оборудования и поддерживающих допущений и расчетов (например, проверки, что информация от изготовителя, взятая за основу для расчета выбросов, подходит для установленного оборудования); f) процессов и материальных потоков, которые влияют на выбросы; g) области применения и границ; h) соответствия процедурам эксплуатации и процедурам по сбору данных; i) действий персонала, которые потенциально воздействуют на существенность; j) пробоотборного оборудования и методик отбора проб; k) методов мониторинга по сравнению с требованиями, установленными ответственной стороной или определенными в критериях; l) расчетов и допущений, выполненных при определении данных по парниковым газам, выбросов и, если применимо, сокращения выбросов и увеличения поглощения парниковых газов; m) процедур контроля и обеспечения качества на месте, чтобы предотвратить или идентифицировать и исправить любые ошибки или пропуски указанных в отчете параметров мониторинга. 6.1.5 | План верификации. | Эксперт по верификации должен разработать план верификации, который описывает действия по верификации и график ее проведения. В процессе верификации план верификации следует при необходимости пересматривать. | План верификации должен учитывать: |
| a) область применения и цели; | b) указание команды по верификации и распределение ролей в команде; c) контактные данные клиента/ответственной стороны; d) график мероприятий по верификации; e) уровень уверенности; f) критерии верификации; g) существенность; h) график посещения площадок. Эксперт по верификации должен передать план верификации ответственной стороне и убедиться, что персонал ответственной стороны уведомлен до начала посещения площадки. 6.1.6 | План сбора свидетельств. | План сбора свидетельств должен быть основан на результатах оценки рисков эксперта по верификации. План должен быть разработан так, чтобы снизить риски верификации до приемлемого уровня. В нем должны быть определены тип и охват действий по сбору свидетельств. План сбора свидетельств не следует сообщать клиенту или ответственной стороне. | |
| 6.1.7 | Утверждение планов верификации и сбора свидетельств. | Планы верификации и сбора свидетельств должны утверждаться руководителем команды по верификации. | Дополнения к планам верификации и сбора свидетельств должны утверждаться руководителем команды в следующих случаях: | |
| a) изменение области применения или сроков проведения работ по верификации; | b) изменение процедур сбора свидетельств; c) изменение местоположения и источников информации для сбора свидетельств; d) выявление новых рисков или проблем в ходе процесса верификации, которые могут привести к существенным искажениям или несоответствиям. 6.2. Выполнение | 6.2 | Эксперт по верификации должен проводить верификацию в соответствии с планом верификации и сбор свидетельств в соответствии с планом сбора свидетельств. | Если ответственная сторона вносит изменения в заявление в отношении парниковых газов в ответ на запросы о разъяснении, искажениях или несоответствиях, то эксперт по верификации должен оценить внесенные изменения. |
| 6.3. Завершение | 6.3.1 | Оценка заявления в отношении парниковых газов | 6.3.1.1 | |
| Оценка изменений. | ||||
| Эксперт по верификации должен оценить все изменения рисков и порога существенности, которые могут возникнуть в процессе верификации. Эксперт по верификации должен оценить, остаются ли репрезентативными и пригодными все используемые аналитические процедуры верхнего уровня. | ||||
| 6.3.1.2 | Оценка существенности и актуальности свидетельства. | Эксперт по верификации должен определить, является ли полученное свидетельство существенным и актуальным для выдачи заключения. | Если эксперт по верификации определит, что полученного свидетельства недостаточно или оно не пригодно, он должен предпринять дополнительные действия по сбору свидетельств. | |
| 6.3.1.3 | Оценка существенных искажений. | Эксперт по верификации должен оценить и задокументировать существенные искажения. | ||
| 6.3.1.4 | Оценка соответствия критериям. | Эксперт по верификации должен оценить все несоответствия критериям. | В отношении оценки соответствия для проектов эксперт по верификации должен учитывать следующее: | |
| a) степень выполнения проекта, включая полноту завершения монтажа технологических установок, оборудования и измерительных приборов; | b) эксплуатационные характеристики, включая рабочие характеристики в сравнении с ограничениями и допущениями в критериях; c) план и методики мониторинга, включая требования, указанные в критериях; d) изменения плана мониторинга, установленного оборудования или базовой линии; e) заключения о консервативности, которые имеют существенное влияние на заявление в отношении парниковых газов; f) результаты любых имеющихся валидаций. 6.3.1.5 | Оценка изменений по сравнению с предыдущими периодами. | Эксперт по верификации должен определить, надлежащим ли образом ответственная сторона раскрыла изменения по сравнению с предыдущими периодами, которые приводят к несопоставимости данных периодов. | |
| 6.3.2 | Выводы и проект заключения | 6.3.2.1 | Общие положения. | |
| На основе собранных свидетельств эксперт по верификации должен сделать выводы и составить предварительное заключение <61>. | ||||
| 6.3.2.2 | Безусловное (положительное) заключение. | Чтобы сформировать безусловное (положительное) заключение, эксперт по верификации должен обеспечить: | a) наличие достаточных и обоснованных свидетельств в поддержку существенных выбросов, поглощений или хранения парниковых газов; | |
| b) применение критериев в соответствии с существенными выбросами, поглощением и хранением парниковых газов; | c) проведение оценки эффективности функционирования механизмов (средств) контроля в случае, если эксперт по верификации опирается на них. 6.3.2.3 | Модифицированное заключение. | Чтобы подготовить модифицированное заключение, эксперт по верификации должен обеспечить отсутствие существенных искажений на уровне заявления в отношении парниковых газов. | Если существует отклонение от требований критериев или ограничение области применения, эксперт по верификации должен принять решение, какой тип модификации подойдет для заключения по верификации. В дополнение к существенности эксперт по верификации должен учитывать: |
| - степень, с которой проблема снижает обоснованность заявления в отношении парниковых газов; | - степень влияния проблемы на заявление в отношении парниковых газов, которая может быть установлена; - вводит ли или может ли ввести в заблуждение заявление в отношении парниковых газов даже при совместном рассмотрении его с заключением эксперта по верификации. Модифицированное заключение эксперта по верификации при совместном его рассмотрении с заявлением в отношении парниковых газов, как правило, служит для надлежащего информирования предполагаемого(ых) пользователя(ей) о любых недочетах или возможных недостатках в заявлении в отношении парниковых газов. В этом случае несущественные искажения должны: a) ограничиваться только конкретными элементами, категориями или пунктами заявления в отношении парниковых газов; b) даже при наличии ограничиваться только несущественной частью заявления в отношении парниковых газов; c) не иметь принципиального значения для понимания предполагаемыми пользователями заявления в отношении парниковых газов. 6.3.2.4 | Отрицательное заключение. | Чтобы подготовить отрицательное заключение, эксперт по верификации должен прийти к выводу, что: | a) имеется недостаточно свидетельств или они не пригодны для подготовки безусловного (положительного) или модифицированного заключения; или |
| b) неправильно применяются критерии к существенным выбросам, поглощениям или хранению парниковых газов; или | c) при намерении эксперта по верификации опираться на средства внутреннего контроля, он не может определить их результативность. Если ответственная сторона не исправляет существенные искажения или несоответствия в согласованный период времени, эксперт по верификации должен учесть это при подготовке заключения. 6.3.2.5 | Отказ в выдаче заключения. | В случае отказа в выдаче заключения эксперт по верификации должен убедиться, что он не смог получить достаточных и обоснованных свидетельств и может прийти к выводу, что возможное влияние на заявление в отношении парниковых газов невыявленных существенных искажений является существенным и всеобъемлющим. | |
| 6.3.3 | Отчет по верификации. | Эксперт по верификации должен составить отчет по верификации. Отчет по верификации должен включать, как минимум: | a) соответствующий заголовок; | |
| b) наименование получателя; | c) заявление о том, что ответственная сторона несет ответственность за подготовку и объективное предоставление заявления в отношении парниковых газов в соответствии с критериями; d) заявление о том, что эксперт по верификации несет ответственность за предоставление заключения о заявлении в отношении парниковых газов на основе верификации; e) описание процедур сбора свидетельств, использованных для оценки заявления в отношении парниковых газов: f) заключение о верификации; g) дату предоставления отчета; h) местоположение эксперта по верификации; i) подпись эксперта по верификации; j) краткое изложение заявления в отношении парниковых газов; k) ссылку на критерии верификации; l) область применения верификации. 7. Валидация | 7.1. Планирование | 7.1.1 | Стратегический анализ. |
| Чтобы составить план проведения валидации, эксперт по валидации должен в достаточной степени разбираться в связанной с парниковыми газами деятельности и в соответствующей отраслевой информации. Это поможет эксперту по валидации: | ||||
| - определить потенциальные существенные искажения и вероятность их возникновения; | ||||
| - выбрать процедуры сбора свидетельств, которые обеспечат базу для оценки и выводов. | В рамках стратегического анализа необходимо учитывать: a) информацию по соответствующему сектору (отрасли); b) характер деятельности; c) требования критериев, включающие применяемые нормативные требования и (или) требования программы по парниковым газам; d) порог существенности предполагаемого пользователя, включая количественные и качественные составляющие; e) вероятную точность и полноту заявления в отношении парниковых газов; f) раскрытие полной информации в заявлении в отношении парниковых газов; g) область применения заявления в отношении парниковых газов и соответствующие границы; h) временные границы данных; i) выбросы ИПН и их вклад в общее заявление в отношении парниковых газов; j) пригодность методов количественного определения и отчетности, а также любые изменения; k) источники информации по парниковым газам; l) информационную систему управления данными и средства внутреннего контроля; m) управленческий контроль за отчетностью ответственной стороны и поддерживающими процессами; n) наличие свидетельств для информации и заявления в отношении парниковых газов ответственной стороны; o) результаты анализа чувствительности или неопределенности; p) другую важную информацию. 7.1.2 | Пороги существенности. | Эксперт по валидации должен определить пороги существенности с целью формулирования выводов относительно заявления в отношении парниковых газов. Эксперт по валидации должен идентифицировать проблемы качества, которые могут оказаться существенными <62>. | |
| 7.1.3 | Тестирование оценок. | Эксперт по валидации должен оценить, насколько применяемые допущения соответствуют критериям и насколько пригодны оценки будущих значений. | Эксперт по валидации должен оценить: | |
| a) пригодность методик оценки; | b) применимость допущений в оценке; c) качество данных, использованных для оценки. Эксперт по валидации должен разработать процедуры сбора свидетельств для валидации, с помощью которых он сможет проверить результативность функционирования механизмов (средств) контроля при выполнении оценки. Эксперт по валидации должен произвести свою собственную оценку или создать диапазон для количественной оценки прогноза ответственной стороны. 7.1.4 | Оценка характеристик деятельности, связанной с парниковыми газами | 7.1.4.1 | Общие положения. |
| Эксперт по валидации должен спланировать действия по сбору свидетельств, чтобы оценить характеристики деятельности, связанной с парниковыми газами: | - признание; | |||
| - владение; | - границы выбросов и поглощения парниковых газов; - выбор базовой линии; - измерения деятельности; - вторичные эффекты; - методики количественного определения и измерений; - информационная система по парниковым газам и средства внутреннего контроля; - функциональная эквивалентность; - расчеты в заявлении в отношении парниковых газов; - будущие оценки; - неопределенность; - чувствительность. 7.1.4.2 | Признание. | Эксперт по валидации должен определить, признает ли предполагаемый(ые) пользователь(ли) деятельность, связанную с парниковыми газами. При оценке признания эксперт по валидации должен: | a) определить, приемлема ли деятельность, связанная с парниковыми газами, для предполагаемого пользователя, включая проверку, удовлетворяет ли связанная с парниковыми газами деятельность каким-либо критериям соответствия требованиям, установленным предполагаемым пользователем; |
| b) оценить, существуют ли географические или временные ограничения, установленные предполагаемым пользователем, и вписывается ли связанная с парниковыми газами деятельность в эти ограничения; | c) оценить, является ли связанная с парниковыми газами деятельность реальной, количественно измеримой, верифицируемой, постоянной и обязательной к исполнению; d) после подтверждения расчетов, используемых в заявлении в отношении парниковых газов, заново оценить, остается ли связанная с парниковыми газами деятельность признаваемой <63>. 7.1.4.3 | Владение. | Эксперт по валидации должен оценить, является ли ответственная сторона владельцем или имеет ли право указывать сокращения выбросов или увеличение поглощения парниковых газов в заявлении в отношении парниковых газов. | |
| 7.1.4.4 | Границы выбросов и поглощения парниковых газов. | Эксперт по валидации должен оценить, будут ли корректны границы, установленные ответственной стороной. При оценке границ эксперт по валидации должен оценить границы деятельности, связанной с парниковыми газами, чтобы убедиться, что она содержит все соответствующие ИПН. | ||
| 7.1.4.5 | Выбор базовой линии. | Для деятельности, связанной с парниковыми газами, которая декларирует сокращение выбросов или увеличение поглощения парниковых газов, эксперт по валидации должен оценить, является ли базовая линия наиболее пригодным, достоверным и полным гипотетическим сценарием. При оценке выбора базовой линии эксперт по валидации должен: | a) определить, признает ли предполагаемый пользователь выбранную базовую линию; | |
| b) оценить, была ли базовая линия установлена с помощью надежного, документированного и воспроизводимого процесса; | c) оценить, соответствует ли базовая линия связанной с парниковыми газами деятельности в период, указанный в заявлении в отношении парниковых газов; d) оценить выбор базовой линии, включая то, как влияют на выбор консервативность, неопределенность, общепринятая практика и производственная среда. 7.1.4.6 | Измерения деятельности. | Эксперт по валидации должен оценить проектные рабочие условия и связанные с ними уровни деятельности, используемые в методиках количественного определения парниковых газов, для определения степени точности, полноты и консервативности производимых оценок. | |
| 7.1.4.7 | Вторичные эффекты. | В отношении связанной с парниковыми газами деятельности, которая декларирует сокращение выбросов или увеличение поглощения парниковых газов, эксперт по валидации должен оценить ее, чтобы определить, смогут ли существенные экономические эффекты за отчетный период изменить выбросы вне границ деятельности, связанной с парниковыми газами. Если для связанной с парниковыми газами деятельности требуется учет вторичных эффектов, эксперт по валидации должен оценить полноту и точность таких уточнений <64>. | ||
| 7.1.4.8 | Методики количественного определения и измерения. | Эксперт по валидации должен оценить приемлемость для предполагаемого пользователя выбранных методик количественного определения и связанных с ними измерений или мониторинга. При оценивании количественных методик и измерений эксперт по валидации должен: | a) оценить, обладают ли выбранные методики количественного определения и связанные с ними измерения или мониторинг приемлемой точностью и надежностью; | |
| b) оценить консервативность выбранных методик количественного определения и связанных с ними измерений и мониторинга; | c) оценить правильность применения выбранных методик количественного определения и связанных с ними измерений или мониторинга; d) отметить для целей раскрытия информации и существенности случаи несоблюдения рабочих диапазонов, условий или допущений <65>. 7.1.4.9 | Информационная система по парниковым газам и средства внутреннего контроля. | Эксперт по валидации должен оценить систему управления данными по парниковым газам и процедуры связанной с парниковыми газами деятельности, чтобы определить их надежность для использования в процессе верификации. | При оценивании управления данными эксперт по валидации должен: |
| a) идентифицировать все измеряемые и отслеживаемые данные и оценить, соответствуют ли они расчетам, включая измеренные и отслеженные данные для связанной с парниковыми газами деятельности; | b) идентифицировать и подтвердить приемлемость всей дополнительной информации, которая используется в итоговых расчетах по парниковым газам, включая, но не ограничиваясь, коэффициенты выбросов, переводные коэффициенты и потенциалы глобального потепления; c) оценить, организовано ли достаточное и надлежащее плановое хранение записей, чтобы связать измерения с отчетностью; d) определить ключевые моменты в процессе управления данными, которые сопряжены с присущими им более высокими рисками искажения информации, и оценить контроль данных ответственной стороной в ключевых точках риска; e) идентифицировать обязанности в рамках системы управления данными и информацией по парниковым газам и оценить, происходит ли соответствующее разделение обязанностей, а также назначение соответствующих уровней ответственности и полномочий; f) оценить соответствие частоты сбора данных и проведения контроля; g) оценить степень надежности систем резервного копирования и поиска информации; h) оценить соответствие содержания заявления в отношении парниковых газов адресатам рассылки; i) оценить соответствие контроля данных и системы управления данными и информацией по парниковым газам требованиям предполагаемого пользователя. 7.1.4.10 | Функциональная эквивалентность. | В отношении связанной с парниковыми газами деятельности, декларирующей сокращения выбросов и увеличение поглощения парниковых газов, эксперт по валидации должен оценить, являются ли проект и базовая линия функционально эквивалентными. При оценке функциональной эквивалентности эксперт по валидации должен: | a) оценить количественные и качественные аспекты функциональной эквивалентности; |
| b) определить и задокументировать функциональную единицу, используемую для количественного сопоставления; | c) оценить сопоставимость области применения границ связанной с парниковыми газами деятельности. 7.1.4.11 | Расчеты в заявлении в отношении парниковых газов. | Эксперт по валидации должен подтвердить расчеты, используемые в заявлении в отношении парниковых газов. При подтверждении расчетов эксперт по валидации должен: | a) подтвердить правильность выполнения расчетов (например, коэффициентов выброса); |
| b) подтвердить корректность преобразования единиц измерения и потенциалов глобального потепления; | c) подтвердить, что расчеты выполнены в соответствии с критериями. 7.1.4.12 | Будущие оценки. | Если допустимо, эксперт по валидации должен оценить прогнозы, связанные с заявлением в отношении парниковых газов. При оценке прогнозов или предполагаемых значений эксперт по валидации должен оценить: | a) предлагаемый подход и допущения, связанные с прогнозом; |
| b) соответствие области применения прогноза предполагаемой связанной с парниковыми газами деятельности; | c) источники данных и информации, используемые в прогнозе, включая их пригодность, полноту, точность и надежность. Для связанной с парниковыми газами деятельности, которая декларирует сокращение выбросов и увеличение поглощения парниковых газов, эксперт по валидации должен оценить сопоставимость между базовой линией и предлагаемым проектом, включая согласованность допущений и границ в течение всего периода, на который распространяется заявление в отношении парниковых газов. 7.1.4.13 | Неопределенность. | Эксперт по валидации должен оценить, влияет ли неопределенность, связанная с заявлением в отношении парниковых газов, на раскрытие информации или на способность эксперта по валидации прийти к заключению. При оценке неопределенности эксперт по валидации должен: | a) определить неопределенности, которые выше ожидаемой; |
| b) оценить влияние идентифицированных неопределенностей на заявление в отношении парниковых газов; | c) определить соответствующий порядок действий, принимая во внимание неопределенность. 7.1.4.14 | Чувствительность. | Эксперт по валидации должен идентифицировать допущения, имеющие высокий потенциал для изменения, и оценить существенность этих изменений для заявлений в отношении парниковых газов. | |
| 7.1.5 | План валидации. | Эксперт по валидации должен разработать план валидации, охватывающий: | a) область применения и цели; | |
| b) указание команды по валидации и ролей членов команды; | c) контактные данные клиента/ответственной стороны; d) график мероприятий по валидации; e) критерии валидации; f) существенность; g) график посещений площадки, если они планируются. Эксперт по валидации должен довести план валидации до сведения ответственной стороны и убедиться, что соответствующий персонал ответственной стороны уведомлен до посещения площадки. 7.1.6 | План сбора свидетельств. | Эксперт по валидации должен спланировать действия по сбору свидетельств таким образом, чтобы собрать достаточные и обоснованные свидетельства для каждой характеристики связанной с парниковыми газами деятельности, чтобы обосновать свое заключение. За исключением случаев, когда эксперт по валидации выбирает вариант изучения всех свидетельств, он должен использовать риск-ориентированный подход, чтобы определить свидетельство, которое необходимо получить для каждой характеристики связанной с парниковыми газами деятельности. Эксперт по валидации должен использовать различные действия или методы валидации при разработке плана сбора свидетельств, включая посещения площадок. | |
| 7.1.7 | Утверждение планов валидации и сбора свидетельств. | Планы валидации и сбора свидетельств должны утверждаться руководителем команды по валидации. Изменения планов валидации и сбора свидетельств должны утверждаться руководителем команды в следующих случаях: | a) изменение области применения или сроков действий по валидации; | |
| b) изменение процедур сбора свидетельств; | c) изменение местоположения и источников информации для сбора свидетельств; d) выявление в процессе валидации новых рисков и проблем, которые могут привести к существенным искажениям или несоответствиям. 7.1.8 | Изменения в планы по валидации и сбору свидетельств. | Если полученное свидетельство указывает на существенные искажения или несоответствие критериям, эксперт по валидации должен при необходимости вносить изменения в планы по валидации или сбору свидетельств. | |
| 7.2 | Выполнение | 7.2.1 | Общие положения. | |
| Эксперт по валидации должен проводить валидацию в соответствии с планом валидации, а сбор свидетельств в соответствии с планом по сбору свидетельств. | ||||
| 7.2.2 | Оценка заявления в отношении парниковых газов. | Эксперт по валидации должен использовать собственные оценки и полученные свидетельства для оценки заявления в отношении парниковых газов ответственной стороны на соответствие критериям валидации. Эксперт по валидации должен оценить, по отдельности и в сумме, насколько неисправленные искажения существенны для заявления в отношении парниковых газов. Эксперт по валидации должен проверить соответствие критериям и заново оценить признание. | ||
| 7.2.3 | Надлежащее раскрытие информации. | Эксперт по валидации должен оценить заявление в отношении парниковых газов на предмет надлежащего раскрытия информации и убедиться, что оно содержит существенные сведения. При оценке полноты предоставляемой информации эксперт по валидации должен оценить: | a) точность и полноту заявления в отношении парниковых газов; | |
| b) является ли раскрытие информации объективным отражением связанной с парниковыми газами деятельности; | c) содержит ли раскрытая информация непреднамеренную необъективность; d) учитывает ли раскрытая информация требования и нужды предполагаемого пользователя. 7.3. Завершение | 7.3.1 | Общие положения | 7.3.1 |
| Эксперт по валидации должен прийти к определенным выводам на основе своей оценки заявления в отношении парниковых газов и выразить мнение, надлежащим ли образом раскрыто заявление в отношении парниковых газов. Если ответственная сторона не исправляет существенные искажения или несоответствия за согласованный период времени, эксперт по валидации должен принять это во внимание при подготовке заключения. | ||||
| 7.3.2 | Заключение | 7.3.2.1 | Общие положения. | |
| Эксперт по валидации должен составить проект заключения по валидации на основе свидетельств, полученных в процессе валидации, и выбрать один из вариантов в соответствии с пунктами 7.3.2.2 — 7.3.2.5 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 <66>. | ||||
| 7.3.2.2 | Безусловное (положительное) заключение. | Чтобы сформировать безусловное (положительное) заключение, эксперт по валидации должен обеспечить: | a) наличие достаточных и обоснованных свидетельств для обоснования будущей оценки (прогноза); | |
| b) соответствие критериев потребностям предполагаемого пользователя; | c) надлежащее применение критериев к существенным выбросам, поглощению и хранению парниковых газов. 7.3.2.3 | Модифицированное заключение. | Чтобы сформировать модифицированное заключение, эксперт по валидации должен обеспечить отсутствие существенных искажений на уровне заявления в отношении парниковых газов. | Если существует отклонение от требований критериев или недостатки в допущениях, использованных для получения будущих оценок, эксперт по валидации должен принять решение, какой тип модификации подойдет для заключения по валидации. В дополнение к существенности эксперт по валидации должен учитывать: |
| - степень воздействия проблемы на снижение полноценности заявления в отношении парниковых газов; | - степень влияния проблемы на заявление в отношении парниковых газов, которая может быть установлена; - вводит ли или может ли ввести в заблуждение заявление в отношении парниковых газов даже при совместном рассмотрении его с заключением эксперта по валидации. Модифицированное заключение эксперта по валидации при совместном его рассмотрении с заявлением в отношении парниковых газов, как правило, служит для надлежащего информирования предполагаемого(ых) пользователя(ей) о любых недочетах или возможных недостатках в заявлении в отношении парниковых газов. 7.3.2.4 | Отрицательное заключение. | Чтобы подготовить отрицательное заключение, эксперт по валидации должен прийти к выводу, что: | a) имеется недостаточно свидетельств или они не пригодны для подготовки безусловного (положительного) или модифицированного заключения; или |
| b) неправильно применяются критерии к существенным выбросам, поглощениям или хранению парниковых газов; или | c) при намерении эксперта по валидации опираться на средства внутреннего контроля, он не может определить их результативность. 7.3.2.5 | Отказ в выдаче заключения. | В случае отказа в выдаче заключения эксперт по валидации должен убедиться, что он не смог получить достаточных и обоснованных свидетельств и пришел к выводу, что возможное влияние на заявление в отношении парниковых газов невыявленных существенных искажений является существенным и всеобъемлющим. | |
| 7.3.3 | Отчет по валидации | 7.3.3 | Эксперт по валидации должен составить отчет по валидации. Отчет по валидации должен включать, как минимум: | |
| a) заголовок; | b) наименование получателя; | |||
| c) заявление о том, что ответственная сторона несет ответственность за подготовку и объективное представление заявления в отношении парниковых газов в соответствии с установленными критериями; | d) заявление о том, что эксперт по валидации несет ответственность за подготовку заключения о заявлении в отношении парниковых газов на основе валидации; e) описание процедур сбора свидетельств для валидации, использованных для оценки заявления в отношении парниковых газов; f) заключение о валидации; g) дату предоставления отчета; h) местоположение эксперта по валидации; i) подпись эксперта по валидации; j) описание прошедшей валидацию базовой линии или ссылка на нее; k) прогнозируемое сокращение выбросов и увеличение поглощения парниковых газов; l) область применения валидации. 8. Независимое рецензирование | 8 | Необходимо выбрать независимого(ых) компетентного(ых) рецензента(ов) из сотрудников, не участвующих в проведении верификации/валидации. | Независимое рецензирование проводят до выдачи заключения. Его можно проводить параллельно процессам верификации/валидации, чтобы можно было решить значимые проблемы, выявленные независимым рецензентом до выдачи заключения. |
| Независимый рецензент должен оценить: | ||||
| a) соответствие компетенций команды; | b) надлежащее планирование и организацию верификации/валидации; c) завершенность проведения всех действий по верификации/валидации; d) значимые решения, принятые в процессе верификации/валидации; e) информацию о том, были ли найдены соответствующие свидетельства для подготовки заключения; f) информацию о том, являются ли полученные свидетельства, предлагаемые командой по верификации/валидации, достаточными для обоснования заключения; g) заявление в отношении парниковых газов и заключение о верификации/валидации; h) выполнялась ли верификация/валидация в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, включая: 1) соответствие оценки рисков, плана верификации/валидации и плана сбора свидетельств цели, области применения и уровню уверенности; 2) для процесса верификации: i) информацию о том, что действия по сбору свидетельств выполнены с учетом идентифицированных рисков; ii) установленный информационный след по существенным выбросам, поглощениям и хранению парниковых газов; 3) для процесса валидации: i) информацию о том, что действия по сбору свидетельств осуществляются с учетом характеристик связанной с парниковыми газами деятельности; 4) решения команды по верификации/валидации, которые обосновываются достаточными и обоснованными свидетельствами; 5) адекватность оценки повторных заявлений; 6) соответствие заявления в отношении парниковых газов установленным критериям; 7) информацию о том, что значимые проблемы идентифицированы, решены и задокументированы <67>. Если у команды по верификации/валидации возникает потребность в дополнительных разъяснениях, независимый рецензент должен их предоставлять. Команда по верификации/валидации должна ответить на вопросы, возникшие у независимого рецензента. Результаты независимого рецензирования должны быть документально подтверждены. 9. Выдача заключения | 9.1. Общие положения | 9.1 | Эксперт по верификации/валидации должен принять решение о выдаче заключения или отказе в выдаче заключения. |
| 9.2. Тип заключений | 9.2 | После принятия решения о выдаче заключения эксперт по верификации/валидации должен выдать заключение одного из следующих типов: | a) безусловное (положительное); | |
| b) модифицированное; | ||||
| c) отрицательное <68>. | 9.3. Содержание заключения | 9.3 | Заключение должно включать: | a) идентификацию связанной с парниковыми газами деятельности (например, организация, проект, продукт); |
| b) идентификацию заявления в отношении парниковых газов, включая дату и период, охватываемый заявлением по парниковым газам; | ||||
| c) идентификацию ответственной стороны с указанием ее ответственности за заявление в отношении парниковых газов; | d) идентификацию критериев, используемых для составления и оценки заявления в отношении парниковых газов; e) декларацию о проведении верификации и валидации заявления в отношении парниковых газов в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021; f) заключение эксперта по верификации, включая уровень уверенности, если применимо; g) вывод эксперта по валидации; h) дату составления заключения. Заключение может включать положения, ограничивающие ответственность эксперта по верификации или валидации. Модифицированное заключение должно содержать описание причины модификации до вывода эксперта по верификации или валидации. Эксперт по верификации или валидации должен указать причины отрицательного заключения. В случае отказа в выдаче заключения эксперт по верификации или валидации должен указать причины своего решения. Если заявление в отношении парниковых газов включает прогноз в отношении будущих выбросов/удаления парниковых газов, заключение эксперта должно пояснять, что фактические результаты могут отличаться от прогнозируемых, поскольку оценка основана на допущениях, которые могут в будущем измениться <69>. 10. Факты, обнаруженные после проведения верификации/валидации | 10 | Эксперт по верификации/валидации должен получить достаточные и обоснованные свидетельства и определить соответствующую информацию до даты проведения верификации или валидации. | Если обнаруживаются факты или новая информация, которые могут существенно повлиять на заключение по результатам верификации или валидации после указанной даты, эксперт по верификации или валидации должен принять необходимые меры, включая максимально быстрое уведомление о возникшей проблеме ответственной стороны, клиента и куратора программы по парниковым газам. Эксперт по верификации или валидации может также сообщить другим заинтересованным сторонам о том, что доверие к первоначальному заключению может быть поставлено под сомнение, принимая во внимание вскрывшиеся факты или новую информацию. |
| Приложение A Верификация с уровнем ограниченной уверенности | A.2 | Технические требования к уровню уверенности. | Уровень уверенности должен задаваться до начала верификации, потому что он устанавливает характер, охват и регламент (структуру) действий по сбору свидетельств. | |
| Эксперт по верификации не должен изменять уровень уверенности после того, как приступил к выполнению задания. Если изменение уровня уверенности обосновано, эксперт по верификации должен: | ||||
| a) задокументировать причины изменения; | b) начать новую верификацию с другим уровнем уверенности. Недостатки критериев или свидетельств невозможно исправить за счет изменения уровня уверенности. Недостатки критериев должны устраняться посредством информирования разработчика критериев. Непригодность или недостаточность свидетельств должна устраняться как в заданиях с ограниченной уверенностью, так и в заданиях, выполняемых с разумной уверенностью (см. пункт 5.4.2 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021). A.3 | Процедура верификации с ограниченной уверенностью | A.3.1 | Общие положения. |
| Верификацию с ограниченной уверенностью следует выполнять по тому же общему процессу, что и верификацию с разумной уверенностью, но с учетом следующих особенностей. | ||||
| A.3.2 | Стратегический анализ. | Верификация с ограниченной уверенностью не требует детальной оценки конфигурации, наличия и результативности функционирования механизмов (средств) контроля ввиду основополагающего допущения, что средства внутреннего контроля надежны. | ||
| A.3.3 | Оценка рисков. | Для верификации с ограниченной уверенностью оценку рисков выполняют по заявлению в целом без детализации, как задание с разумной уверенностью. Верификация с ограниченной уверенностью не требует, чтобы риски, идентифицированные при оценке рисков, были определены на уровне представления подробных данных о: | a) возникновении, полноте, точности, границах временного интервала и классификации выбросов и поглощении парниковых газов или | |
| b) существовании, правах и обязанностях, полноте, точности и распределении для хранения. | Эксперт по верификации должен разделить риски на неотъемлемые и связанные с контролем и обнаружением. A.4 | Действия по сбору свидетельств | A.4.1 | A.4.1 Общие положения. |
| Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств, которые учитывают все пункты заявления в отношении парниковых газов и сосредоточиваются на областях, где есть вероятность появления существенных искажений. Если эксперт по верификации узнает о потенциальных существенных искажениях, он должен разработать мероприятия по сбору свидетельств таким образом, чтобы иметь возможность сделать вывод в отношении потенциальных существенных искажений <70>. | ||||
| A.4.2 | Система парниковых газов и средства внутреннего контроля. | Эксперт по верификации может спланировать действия по сбору свидетельств для систем парниковых газов и механизмов (средств) контроля в соответствии с результатами оценки рисков. | ||
| A.4.3 | Процесс объединения данных | A.4.3.1 | Общие положения. | |
| Эксперт по верификации должен с помощью запросов понять существенные изменения, произошедшие в ходе подготовки заявления в отношении парниковых газов. Эксперт по верификации может разработать дополнительные мероприятия по сбору свидетельств в поддержку результатов запроса. | ||||
| A.4.3.2 | Применение действий и методов по верификации | A.4.3.2.1 | Аналитические испытания. | |
| При планировании аналитических испытаний эксперт по верификации должен определить ожидаемые величины и отношения, причем для определения потенциальных искажений не требуется исключительной прецизионности. | Если результаты аналитических испытаний не будут согласовываться с другой информацией или ожиданиями экспертов по верификации, данные результаты можно уточнить по запросу. Эксперт по верификации может спланировать дополнительные действия по сбору свидетельств на основании результатов запроса <71>. | |||
| A.4.3.2.2 | Проверка механизмов (средств) контроля. | Эксперт по верификации может наметить дополнительные действия по сбору свидетельств для тестирования механизмов (средств) контроля, как указано в оценке рисков. | ||
| A.4.3.2.3 | Формирование выборки. | Поскольку идентификация рисков остается на уровне заявления в отношении ПГ в целом, для верификации с ограниченной уверенностью выборку осуществляют на более высоком уровне или в более обобщенной форме. Эксперт по верификации должен спланировать выборку в соответствии с риском верификации. | ||
| A.4.3.2.4 | Посещения площадок. | Если эксперт по верификации включает в план верификации посещение площадки, он должен выполнить действия на площадке или на производственном объекте, чтобы оценить, если применимо: | a) технологические процессы и деятельность, относящиеся в ИПН парниковых газов; | |
| b) физическую инфраструктуру; | c) процессы и потоки материалов, влияющие на выбросы; d) область применения и границы; e) расчеты и допущения, выполненные при определении данных по парниковым газам, выбросов и, при необходимости, сокращений выбросов и увеличения удаления парниковых газов. A.4.3.2.5 | Проверка оценок. | Эксперт по верификации должен оценить, насколько оценки соответствуют критериям. Как указано в оценке рисков, эксперт по верификации может спланировать дополнительные мероприятия по сбору свидетельств, с помощью которых: | a) оценить пригодность методики оценки, применимость допущений в оценке и качество данных, используемых для нее; |
| b) проверить эффективность функционирования механизмов (средств) контроля, управляющих получением оценки; или | c) выполнить свою собственную оценку или установить свой экспертный диапазон для оценки ответственной стороны. A.4.3.3 | План верификации. | При верификации с ограниченной уверенностью необходимо посетить производственный объект или площадку, по которым производят объединение данных для заявления в отношении парниковых газов, если эксперт по верификации не располагает предварительными знаниями о площадке или процессе сбора данных на ней. Другие посещения производственного объекта или площадки должны быть определены на основе оценки рисков и запланированных действий по сбору свидетельств. | |
| A.4.3.4 | План сбора свидетельств. | Для верификации с разумной уверенностью план сбора свидетельств постоянно актуализируют для получения достаточных и обоснованных свидетельств, по которым эксперт по верификации сможет подготовить заключение. | Для верификации с ограниченной уверенностью эксперт по верификации должен актуализировать план сбора свидетельств, в первую очередь, для потенциально существенных искажений. | |
| A.5 | Выдача заключения. | Заключение должно включать заявление о том, что верификация выполнена с ограниченной уверенностью, т.е. является менее объективной по характеру, временным рамкам и масштабу, чем верификация с разумной уверенностью. Заключение должно быть представлено в отрицательной форме <72>. | ||
| -------------------------------- | <1> Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации, на ином законном основании, предусматривающем право пользования. | <2> Правительственный орган по валидации/верификации является юридическим лицом на основании его правительственного статуса. | ||
<3> Хотя требования к беспристрастности в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 одинаковы для органов первой, второй и третьей сторон, соответствующие входные данные и результаты соответствующей оценки рисков могут отличаться.
Выявление угроз беспристрастности может включать сбалансированные консультации с соответствующими заинтересованными сторонами, без преобладания какого-либо одного интереса, для консультирования по поводу аспектов, оказывающих влияние на обеспечение беспристрастности, включая открытость и восприятие общественностью. Одним из способов проведения консультирования является создание комитета с участием заинтересованных сторон.
Программа может сделать требование о консультации с соответствующими заинтересованными сторонами для консультирования по вопросам, влияющим на беспристрастность, обязательным.
Взаимоотношения могут быть связаны с правами собственности, властными полномочиями, менеджментом, персоналом, совместно используемыми ресурсами, финансированием, контрактами, маркетингом (включая брендинг). Такие взаимоотношения не обязательно представляют для органа по валидации/верификации угрозу беспристрастности.
<4> Требования к персоналу, помещениям, оборудованию, системам и вспомогательным службам могут содержаться в программе валидации или верификации.
<5> Персонал включает тех лиц, которые являются сотрудниками, директорами и членами комитетов органа, а также любых лиц, привлекаемых органом для проведения валидации или верификации.
<6> Период может быть указан в программе.
<7> Дополнительные требования к компетентности персонала могут содержаться в программе валидации/верификации.
<8> Под аутсорсингом понимаются договорные отношения органа по валидации/верификации с организацией, включая другие органы по валидации/верификации, для обеспечения деятельности по валидации/верификации.
Привлечение органом по валидации/верификации отдельных лиц или сотрудников других организаций для предоставления дополнительных ресурсов или экспертных знаний не является аутсорсингом при условии, что эти лица или сотрудники индивидуально наняты для работы в рамках системы менеджмента органа по валидации/верификации.
<9> Программа валидации/верификации является набором правил, процедур и управления для проведения валидации/верификации в конкретной отрасли, содержащим следующие элементы:
- область применения валидации/верификации;
- конкретные критерии компетентности для группы по валидации/верификации, а также органа по валидации/верификации;
- процесс валидации/верификации;
- деятельность по сбору доказательств валидации/верификации;
- отчетность по валидации/верификации.
Приложение A ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 определяет элементы, которые могут быть включены в программу валидации/верификации.
<10> Процессы подготовки плана сбора доказательств и плана валидации/верификации могут быть повторяющимися.
В некоторых программах план сбора доказательств называется «план выборки».
Другими параметрами, которые могут быть определены программами, подлежащими рассмотрению в ходе планирования, являются существенность или уровень уверенности.
Уровень уверенности используется для определения глубины детализации, которую орган по валидации/верификации устанавливает в своем плане валидации/верификации и плане сбора доказательств для определения наличия существенных ошибок, пропусков или искажений.
<11> Отчет может быть отдельным документом или может быть включен в документ, содержащий проект заключения о валидации/верификации.
<12> В программе могут быть указаны дополнительные ограничения, например, требование, чтобы анализ проводился лицами, не вовлеченными в конкретную деятельность по планированию валидации/верификации.
<13> В программе могут быть указаны дополнительные ограничения, например, требование, чтобы решение принималось лицами, не вовлеченными в конкретную деятельность по планированию валидации/верификации.
<14> ИСО 15489-1 определяет концепции и принципы, на основе которых разрабатываются подходы к созданию, ведению и управлению записями.
<15> ИСО 19011 содержит руководящие указания по проведению внутренних аудитов.
<16> Хотя в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 указано, что орган по валидации/верификации планирует действия по обращению с рисками, нет требований к формальным методам управления рисками или документированию процесса управления рисками. Органы по валидации/верификации могут принять решение о необходимости разработки более обширной методологии управления рисками, чем требуется в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 (например, путем применения других руководств или стандартов).
<17> Варианты обращения с рисками могут включать выявление и предотвращение угроз, принятие риска для реализации возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий, разделение риска или сохранение риска путем принятия обоснованного решения.
Возможности могут привести к расширению области деятельности органа по валидации/верификации, обращению к новым клиентам, использованию новых технологий и других возможностей в целях потребностей клиентов.
<18> Доступ может подразумевать решение относительно разрешения только на просмотр документированной информации или разрешения и полномочий на просмотр и изменение документированной информации. Документированная информация относится к процессам, процедурам, записям, данным, заключениям и другой информации, требуемой ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.
<19> Ссылка на «декларации о валидации/верификации» в ИСО/МЭК 17029 означает «заявления о валидации/верификации» в ГОСТ Р ИСО 14065-2022.
<20> Декларация, подлежащая валидации и верификации, эквивалентна утверждению в соответствии с ИСО/МЭК 17029.
<21> Руководство по достаточному и объективному свидетельству приведено в приложении A ИСО 14066:2011.
<22> Поскольку персонал, выполняющий анализ, не задействован в деятельности по валидации или верификации под управлением руководителя группы, то они не считаются членами группы по валидации/верификации.
<23> Рецензента иногда называют «независимым рецензентом» в соответствии с пунктом 3.2.9 ИСО 14064-3:2019.
<24> В приложении A ГОСТ Р ИСО 14065-2022 описаны типы заявлений, включающие модифицированное, немодифицированное, отрицательное заключения, и иная терминология.
<25> Только немодифицированные и модифицированные заявления дают уверенность предполагаемым пользователям.
<26> Описание процесса валидации/верификации включает рассмотрение органом предварительных результатов валидации/верификации, там, где уместно, и если они имеются.
<27> Информация о знаке соответствия третьей стороны приводится в ИСО/МЭК 17030.
<28> Ссылки на заявления по валидации/верификации, отчеты и использование знаков поясняются в приложении B ГОСТ Р ИСО 14065-2022.
<29> ИСО 14064-2 устанавливает требования и руководство по принципу консервативности и концепции эквивалентности.
<30> ИСО 14065:2013 утратил силу, в настоящее время действует ИСО 14065:2020.
<31> Требования пункта A.5.2.1 IAF MD 6:2014, касающиеся использования знака валидации или верификации на продукции, также применимы к пункту A.5.2.2 IAF MD 6:2014.
<32> В тех случаях, когда верификация организации включает верификацию проекта, критерии компетентности органа по валидации или верификации должны учитывать все соответствующие критерии компетентности, указанные выше, включая те, которые связаны с валидацией или верификацией проекта.
Существует ряд инструментов, используемых для оценки персонала; их можно комбинировать любым подходящим способом. Типичные инструменты включают: — наблюдение за деятельностью по верификации и (или) валидации, если это применимо; — Внутренний паритетный анализ документов по валидации или верификации; — Структурированное интервью для проверки знаний и технической компетентности; — Экзамен; — Анализ результатов деятельности руководством и (или) другим членом группы; — Сертификация аккредитованным органом по сертификации персонала в той мере, в которой сертификация обеспечивает демонстрацию компетентностей, указанных в данной системе валидации или верификации; — Признанный технический статус, касающийся возможности выступать на конференциях или публиковать рецензируемые статьи; и — Достаточные свидетельства соответствующего предыдущего опыта.
Приложение A IAF MD 6:2014 содержит указания по разъяснению трех различных типов компетентности на основе пункта 6 стандарта ISO 14065 и пункта 5 стандарта ISO 14066.
<33> Термины «соглашение» и «контракт» в пункте 8.2.3 стандарта ISO 14065 имеют то же значение.
<34> Оценка рисков учитывает уровень уверенности, существенность, критерии, область применения и цели валидации или верификации; изменения в них повлияют на глубину и детализацию оценки рисков.
Вопросы, подлежащие рассмотрению при разработке плана валидации или верификации утверждения по парниковым газам, охватывающего либо сгруппированный проект, либо включающего более одного объекта в реестре парниковых газов, см. в Приложении B IAF MD 6:2014.
<35> Стандарт ISO 14064-3 не устанавливает к организации или проекту формальных требований по наличию информационных систем по парниковым газам или средств контроля, либо по соответствию такой информационной системы по парниковым газам или средств контроля пункту 4.5 стандарта ISO 14064-3.
<36> Для понимания того, что означает квалификация заявления о валидации и верификации, см. пункт A.2.9.2 ISO 14064-3.
<37> Следует рассмотреть вопросы управления таким оборудованием и программным обеспечением, включая такие вопросы, как валидация программного обеспечения, где это уместно, резервное копирование данных, калибровка оборудования, мониторинг, достоверность внешних данных и т.д.
<38> Для поддержки в разработке «заключения с оговорками» и «негативного» заключения о валидации или верификации см. пункты A.2.9.2 и A.2.9.3 стандарта ISO 14064-3.
«Заключения с оговорками» или «негативные» заключения о валидации или верификации не следует путать с терминологией, связанной с ограниченным или приемлемым уровнем уверенности; см. пункт A.2.3.2 стандарта ISO 14064-3.
<39> Приложение A ГОСТ Р ИСО 14066-2013 предоставляет руководство по доказательствам и применению профессионального скептицизма.
<40> В подразделе 6.3 ИСО 14065:2007 определяет требуемую для группы по валидации или верификации компетентность, а в подразделах 6.1 и 6.2 ИСО 14065:2007 — процесс руководства их компетенцией.
В приложениях B, D и C ГОСТ Р ИСО 14066-2013 представлены примеры и методы оценки компетентности членов группы и компетенции сектора.
<41> ИСО 14065:2007 утратил силу, в настоящее время действует ИСО 14065:2020.
<42> ИСО 14064-3:2006 утратил силу, в настоящее время действует ИСО 14064-3:2019.
<43> В приложении B ГОСТ Р ИСО 14066-2013 установлены методы, которые могут быть использованы для оценки навыков членов группы по валидации или верификации.
<44> В приложении C ГОСТ Р ИСО 14066-2013 приведены примеры идентификации компетенции секторов.
<45> В приложении B ГОСТ Р ИСО 14066-2013 установлены методы, которые могут применяться для оценки компетентности членов групп по валидации и верификации.
<46> До тех пор, пока кадровые сотрудники, проводящие анализ, не приняли участие в действиях по валидации или верификации проекта парниковым газам под управлением руководителя группы, они не являются членами группы по валидации или верификации (даже если они проводили наблюдения за всеми действиями или частью действий группы по валидации или верификации проекта парниковых газов).
<47> В приложении D ГОСТ Р ИСО 14066-2013 показана взаимосвязь между требованиями к компетентности в области валидации и верификации ИСО 14065 установленными навыками и способностями, необходимыми группам по валидации и верификации парниковых газов.
<48> Пункт 8.2 ГОСТ Р ИСО 14066-2013 предназначен для поддержки и развития профессиональных навыков членов группы по валидации и верификации парниковых газов.
Примеры накопления опыта работы могут включать трудовую деятельность, консультирование, участие в разработке проекта или профессиональном аудите в данном секторе (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013).
Практический опыт, особенно в сфере сохранения и защиты окружающей среды, в которой осуществляется коллективная работа, помогает менее опытным членам группы развить основы профессионального скептицизма (см. подраздел 4.6 ГОСТ Р ИСО 14066-2013) и принимать более благоразумные решения относительно оценки риска, достаточности и правомерности доказательств.
В приложении E ГОСТ Р ИСО 14066-2013 представлены примеры обязательной осведомленности на начальном уровне для лиц, начинающих обучение в качестве члена группы.
В приложении F ГОСТ Р ИСО 14066-2013 представлены личные качества, которыми должен обладать эксперт по валидации или верификации парниковых газов.
<49> Требования к поддержанию персональных записей членов группы в актуальном состоянии приведены в подразделе 6.5 ИСО 14065:2007.
Как указано в пункте 6.2 ИСО 14065:2007, результативность члена группы (например, демонстрация знаний и навыков в сфере компетенции) периодически проверяется непосредственно на рабочем участке.
В приложении B ГОСТ Р ИСО 14066-2013 представлены методы, которые могут быть использованы для оценки компетентности членов группы.
<50> Типы задания, установленные в ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, включают верификацию и валидацию. В приложении C ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 описан тип задания, называемый «согласованные процедуры».
<51> Эксперт по верификации/валидации может выполнять смешанное задание, как указано в приложении D ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, если:
a) область применения каждого типа заданий четко определена;
b) заявления в отношении парниковых газов разработаны в соответствии с критериями.
<52> Сокращение выбросов или увеличение поглощения парниковых газов могут быть скомпенсированы затронутыми ИПН парниковых газов [см. пункт 3.1.11 ИСО 14064-2:2019]. Сокращение выбросов или увеличение поглощения парниковых газов под влиянием ИПН парниковых газов часто связывают с углеродной утечкой или другими вторичными эффектами.
<53> Программа по парниковым газам может устанавливать порог существенности. Существенность имеет количественные и качественные составляющие.
<54> Концепция существенности используется при планировании верификации/валидации и при оценке свидетельства для подготовки заключения.
<55> Примером изменения накопителя парниковых газов является накопитель с изменившимся за время рассматриваемого периода запасом углерода.
<56> Вся информация или ее часть, указанная в пунктах «a» — «t» ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, может быть включена в план мониторинга организации или проекта.
<57> См. подраздел 3.5 ИСО 14044:2006.
<58> Существенность результатов работы — это значение, которое устанавливают ниже возможного значения существенности для предполагаемого пользователя(ей), чтобы идентифицировать искажения, которые в сумме могут оказаться существенными.
<59> Аналитические процедуры высокого уровня выполняются на уровне заявления и могут сравнивать выбросы с промышленными бенчмарками.
<60> Оценочные подходы используются при количественном определении парниковых газов в самых различных ситуациях. Например, количество топлива, используемого транспортным средством, может быть неизвестно, но его можно оценить по пройденному расстоянию. Допущения, сделанные в отношении топливной эффективности транспортного средства и пройденного им расстояния, можно использовать для предварительной оценки выбросов парниковых газов.
<61> Альтернативные названия типов заключений по верификации приведены в таблице 1 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021.
<62> См. также пункт 5.1.7 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021.
<63> Критерии соответствия, указанные предполагаемым пользователем, могут включать добавочность проекта.
<64> Вторичные эффекты иногда называют «углеродной утечкой».
<65> Методики количественного определения относятся к расчетному методу оценки выбросов парниковых газов и включают расчеты, модели, материальный баланс и связанные с ними косвенные и прямые измерения и т.д.
<66> Альтернативные наименования типов заключения по валидации приведены в таблице 1 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021.
<67> Значимыми проблемами являются искажения и несоответствия, выявленные командой экспертов по верификации/валидации, которые могли повлиять на заключение экспертов.
<68> См. пункты 6.3.2 и 7.3.2 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 в отношении требований, связанных с составлением заключений.
<69> В приложении D ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 приведены примеры заключений по верификации и валидации, включающие использование ограничительных положений.
<70> Верификация с ограниченной уверенностью состоит, в первую очередь, из запросов и аналитических процедур получения достаточных и обоснованных свидетельств.
<71> Аналитические испытания планируют для заявления в отношении парниковых газов в целом, при этом не требуя отдельного рассмотрения для случаев возникновения, полноты, точности, временных границ и классификации выбросов и поглощений парниковых газов или существования, прав и обязанностей, полноты, точности и распределения для хранения, если это не указано в оценке рисков или свидетельстве, полученном в процессе верификации.
<72> Приведенный ниже текст является примером отрицательной формы заключения.
На основе выполненных процессов и процедур отсутствуют свидетельства, что заявление в отношении парниковых газов:
- не является верным в существенных аспектах и не является объективным представлением данных и информации по парниковым газам;
- подготовлено без применения соответствующих международных стандартов по количественному определению парниковых газов, мониторингу и отчетности или соответствующих национальных стандартов и практик.
| Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель | ||
|---|---|---|
| подпись | ||
| «» ________ 20 г. |
Приложение № 2
к приказу Росаккредитации
от 25 октября 2023 г. № 187
Форма
анкеты самообследования, прилагаемая
к заявлению о проведении процедуры
подтверждения компетентности
аккредитованного лица
АНКЕТА
САМООБСЛЕДОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНОВ ПО ВАЛИДАЦИИ
И ВЕРИФИКАЦИИ ПАРНИКОВЫХ ГАЗОВ ТРЕБОВАНИЯМ
КРИТЕРИЕВ АККРЕДИТАЦИИ
Направляем заполненную анкету самообследования соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям критериев аккредитации и перечня документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее — Критерии аккредитации):
| Номер пункта Критериев аккредитации стандартов, документа международной организации | Требования Критериев аккредитации, документов по стандартизации, документа международной организации | Номер пункта(ов) или раздела(ов) документа(ов) СМК, где установлены требования Критериев аккредитации, стандартов, документа международной организации, и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа валидации и верификации парниковых газов установленным требованиям (Указывается наименование документа, шифр и конкретные пункты, подпункты, разделы документов СМК и иных документов, записей (при наличии)) | Соответствие/несоответствие документа(ов) СМК и иных документов, записей (при наличии) требованиям Критериев аккредитации, стандартов, документа международной организации (Соответствует/Не соответствует) | Соблюдение/несоблюдение установленных требований, установленное в ходе проведения самообследования (Соблюдается/Не соблюдается) | Примечание В случае изменения документов СМК со дня аккредитации (в случае если ПК не проводилось) или с момента прохождения последнего ПК указать причины изменения и сами изменения, в случае отсутствия изменений указать, что действует редакция, представленная при прохождении процедуры аккредитации или предыдущей процедуры ПК |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ | |||||
| 31 | Соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 «Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2022 г. № 953-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации». | ||||
| Соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 14065-2022 «Общие принципы и требования к органам по валидациии верификации экологической информации», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2022 г. № 1187-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации». | |||||
| 31(1) | Соблюдение положений IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:2013. | ||||
| 32 | Выполнение требований к компетентности членов групп по валидации и верификации парниковых газов в соответствии со сферами компетенции, установленные положениями ГОСТ Р ИСО 14066-2013 «Парниковые газы. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 декабря 2013 г. № 2274-ст «Об утверждении национального стандарта». | ||||
| 33 | Соблюдение принципов и требований, а также рекомендаций по проведению или управлению процедурами валидации и (или) верификации утверждений по парниковым газам, установленных положениями ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 «Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2021 г. № 1031-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации». | ||||
| 34 | Дополнительные требования к органам по валидации и верификации парниковых газов: | ||||
| 34.1 | Наличие у работников органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего области аккредитации. | ||||
| Наличие у работников органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, опыта работы в области валидации и верификации парниковых газов не менее трех лет. | |||||
| Наличие у работников органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости). | |||||
| 34.2 | Руководитель органа по валидации и верификации парниковых газов, его заместители должны работать в органе по валидации и верификации парниковых газов в штате по основному месту работы. | ||||
| 34.3 | Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации. | ||||
| 34.4 | Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации <1>. | ||||
| 34.5 | Наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к процессу валидации и верификации парниковых газов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации, а также соблюдение в процессе деятельности органа по валидации и верификации парниковых газов требований документов, устанавливающих соответствующие требования. | ||||
| 34.6 | Наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащего следующие сведения: а) наименование органа по валидации и верификации парниковых газов, уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты; б) состав органов управления органа по валидации и верификации парниковых газов, в том числе фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа по валидации и верификации парниковых газов; в) описание процесса валидации или верификации; г) правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа по валидации или верификации парниковых газов; д) перечень документов, используемых при выполнении работ по валидации или верификации парниковых газов и определяющих требования к данным работам; е) примерную стоимость работ по валидации или верификации, выполняемых органом по валидации и верификации парниковых газов; з) описание прав и обязанностей заявителей, связанных с осуществлением работ по валидации или верификации парниковых газов; и) информацию о работниках органа по валидации и верификации парниковых газов, участвующих выполнении работ по валидации и верификации (фамилия, имя, отчество (при наличии), информацию об образовании, об опыте работы в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации). | ||||
| ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 | |||||
| 4. Принципы | |||||
| 4.2. Принципы для процессов валидации/верификации | |||||
| 4.2.1 | Подход к принятию решений, основанный на доказательствах. В процессе используется метод достижения надежных и воспроизводимых выводов валидации/верификации, основанный на достаточных и надлежащих объективных доказательствах. Заключение о валидации/верификации основано на доказательствах, собранных в результате объективной валидации/верификации заявления. | ||||
| 4.2.2 | Документация. Процесс валидации/верификации документируется и устанавливает основу для вывода и решения относительно соответствия заявления установленным требованиям. | ||||
| 4.2.3 | Достоверное представление. Деятельность по валидации/верификации, обнаружения, выводы и заключения, включая существенные препятствия, возникшие в ходе процесса, а также нерешенные, расходящиеся мнения между органом по валидации/верификации и клиентом, отражаются правдиво и точно. | ||||
| 4.3. Принципы для органов по валидации/верификации | |||||
| 4.3.1 | Беспристрастность. Решения основываются на объективных доказательствах, полученных в процессе валидации/верификации, и не зависят от других интересов или сторон. Угрозы беспристрастности, в частности, могут включать в себя следующее: a) собственная выгода: угроза возникает в случае, когда лицо или организация действуют в личных интересах. В случае валидации/верификации угрозой беспристрастности является финансовый интерес; b) анализ собственной деятельности: угроза возникает при анализе лицом или организацией собственной работы; c) близкие отношения (или доверие): угроза возникает при слишком близких отношениях с лицом или организацией или в том случае, когда они слишком доверяют другому лицу вместо того, чтобы искать доказательства для валидации/верификации; d) запугивание: угроза возникает, когда у лица или организации возникает ощущение, что им открыто или скрытым образом угрожают, например, заменой или сообщением руководству. | ||||
| 4.3.2 | Компетентность. Персонал обладает необходимыми знаниями, навыками, опытом, подготовкой, вспомогательной инфраструктурой и потенциалом для эффективного выполнения действий по валидации/верификации. | ||||
| 4.3.3 | Конфиденциальность. Конфиденциальная информация, полученная или наработанная в процессе валидации/верификации, защищена и не разглашается несоответствующим образом. | ||||
| 4.3.4 | Открытость. Орган по валидации/верификации должен обеспечить открытый доступ или раскрытие соответствующей информации о процессе валидации/верификации. | ||||
| 4.3.5 | Ответственность. Ответственность за заявление и его соответствие применимым установленным требованиям несет клиент органа по валидации/верификации, а не орган по валидации/верификации. Орган по валидации/верификации несет ответственность за то, чтобы заключение о валидации/верификации основывалось на достаточных и надлежащих объективных доказательствах. | ||||
| 4.3.6 | Реагирование на жалобы. Стороны, заинтересованные в валидации/верификации, имеют возможность подавать жалобы. Эти жалобы надлежащим образом рассматриваются и разрешаются. Реагирование на жалобы необходимо для того, чтобы продемонстрировать объективность и надежность результатов валидации/верификации для всех пользователей. | ||||
| 4.3.7 | Подход, основанный на оценке риска. Органы по валидации/верификации должны учитывать риски, связанные с предоставлением компетентной, последовательной и беспристрастной валидации или верификации. Риски могут быть, в частности, связаны: a) с целями валидации или верификации и программными требованиями; b) компетентностью, последовательностью и реальной, а также предполагаемой беспристрастностью; c) юридическими и нормативными вопросами, а также вопросами обязательства; d) организацией-клиентом, в которой проводится валидация или верификация, а также ее системой менеджмента, операционной средой, географическим положением и т.д.; e) вероятностью того, что любой параметр, включенный в заявление, приведет к существенному искажению, даже если внедрена система контроля; f) уровнем уверенности, который должен быть достигнут, а также соответствующий сбор доказательств, используемый в процессе валидации или верификации; g) восприятием заинтересованных сторон; h) вводящими в заблуждение заявлениями или неправильным использованием марок клиентом; i) контролем рисков и возможностями для улучшения. | ||||
| 5. Общие требования | |||||
| 5.1. Юридическое лицо | |||||
| 5.1 | Орган по валидации/верификации должен быть юридическим лицом или определенной частью юридического лица, чтобы нести юридическую ответственность за все свои действия по валидации/верификации <2>. | ||||
| 5.2. Ответственность за заключение о валидации/верификации | |||||
| 5.2 | Орган по валидации/верификации должен нести ответственность и сохранять за собой полномочия в отношении выданных им заключений о валидации/верификации. | ||||
| 5.3. Управление беспристрастностью | |||||
| 5.3.1 | Деятельность по валидации/верификации должна осуществляться беспристрастно. | ||||
| 5.3.2 | Орган по валидации/верификации должен нести ответственность за обеспечение беспристрастности своей деятельности по валидации/верификации, а также он не должен допускать коммерческого, финансового или другого давления, компрометирующего его беспристрастность. | ||||
| 5.3.3 | Орган по валидации/верификации должен осуществлять мониторинг своей деятельности и своих взаимоотношений для выявления угроз своей беспристрастности. Этот мониторинг должен включать взаимоотношения его персонала <3>. | ||||
| 5.3.4 | Если выявлена угроза беспристрастности, ее воздействие должно быть устранено или сведено к минимуму, чтобы беспристрастность не была поставлена под угрозу. | ||||
| 5.3.5 | Орган по валидации/верификации должен иметь обязательство высшего руководства по обеспечению беспристрастности. | ||||
| 5.3.6 | Орган по валидации/верификации должен иметь общедоступное обязательство о том, что, понимая важность беспристрастности при выполнении работ по валидации/верификации, он управляет ситуациями, связанными с конфликтом интересов, и обеспечивает объективность. | ||||
| 5.3.7 | Анализ (пункт 9.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022) и принятие решения (пункт 9.7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022) должны осуществляться персоналом, отличным от тех, кто проводил валидацию/верификацию (пункт 9.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022). | ||||
| 5.3.8 | При предоставлении валидации и верификации одному и тому же клиенту орган по валидации/верификации должен учитывать потенциальную угрозу беспристрастности (например, самопроверка и близкие или дружеские отношения) и управлять этим риском соответствующим образом. | ||||
| 5.3.9 | Орган по валидации/верификации не должен предлагать или предоставлять как консультации, так и валидацию/верификацию для одного и того же заявления от одного и того же клиента. | ||||
| 5.3.10 | Предоставляя валидацию и верификацию одному и тому же клиенту, орган по валидации/верификации должен учитывать потенциальную угрозу беспристрастности (например, анализ собственной деятельности и близкие отношения) и соответствующим образом управлять этим риском. | ||||
| 5.3.11 | Орган по валидации/верификации не должен предлагать или предоставлять консультации и валидацию или верификацию по одному и тому же заявлению от одного и того же клиента. | ||||
| 5.3.12 | Если отношения между органом, предоставляющим консультации, и органом по валидации/верификации представляют неприемлемую угрозу беспристрастности органа по валидации/верификации, орган по валидации/верификации не должен предоставлять деятельность по валидации/верификации клиентам, которые получили консультации по тому же заявлению. Это включает потенциальных клиентов, с которыми орган по валидации/верификации осуществляет предварительное задание. | ||||
| 5.3.13 | Деятельность органа по валидации/верификации не должна рекламироваться или предлагаться как связанная с деятельностью любой организации, предоставляющей консультации. | ||||
| 5.3.14 | Орган по валидации/верификации должен принять меры, когда ему становится известно (например, через жалобу) о ненадлежащих связях или объявлениях любой консалтинговой организации, в которых говорится или подразумевается, что валидация/верификация была бы проще, легче, быстрее или дешевле при привлечении данного органа по валидации/верификации. Орган по валидации/верификации не должен заявлять или подразумевать, что валидация/верификация были бы проще, легче, быстрее или дешевле, если бы использовалась указанная консультационная организация. | ||||
| 5.3.15 | Орган по валидации/верификации должен предпринять ответные действия в отношении любых угроз для обеспечения беспристрастности, возникающих в связи с действиями других лиц, органов или организаций. Это включает действия тех органов, которым деятельность по валидации/верификации была передана на аутсорсинг. | ||||
| 5.4. Обязательство | |||||
| 5.4 | Орган по валидации/верификации должен быть способен продемонстрировать, что он оценивает риски, возникающие в результате его деятельности по валидации/верификации, и что он располагает достаточными средствами (например, страхование или наличие резервов) для выполнения обязательств, возникающих в ходе его деятельности по каждой программе валидации/верификации и географической зоне, в которой он осуществляет свою деятельность. | ||||
| 6. Требования к структуре | |||||
| 6.1. Организационная структура и высшее руководство | |||||
| 6.1.1 | Орган по валидации/верификации должен быть организован и управляться таким образом, чтобы он мог поддерживать способность выполнять свою деятельность по валидации/верификации. | ||||
| 6.1.2 | Деятельность по валидации/верификации должна быть структурирована и управляться таким образом, чтобы гарантировать беспристрастность. | ||||
| 6.1.3 | Орган по валидации/верификации должен задокументировать свою организационную структуру, обязанности, ответственность и полномочия руководства и другого персонала, участвующего в деятельности по валидации/верификации, а также любых комитетов. Если орган по валидации/верификации является частью юридического лица, его организационная структура должна включать распределение полномочий и взаимодействие с другими частями этого юридического лица. | ||||
| 6.1.4 | Орган по валидации/верификации должен определить высшее руководство (совет, группу лиц или лицо), обладающее всеми полномочиями и ответственностью за каждое из следующих действий: a) разработку политик и установление процессов, связанных с его деятельностью; b) контроль выполнения политики и процессов; c) обеспечение беспристрастности; d) надзор за его финансами; e) разработка деятельности и требований по валидации/верификации; f) выполнение деятельности по валидации/верификации; g) принятие решения и выдача заключения о валидации/верификации; h) делегирование полномочий комитетам или лицам для осуществления, если требуется, определенных действий от своего имени; i) договорные отношения; j) требования к компетентности персонала; k) реагирование на жалобы и апелляции; l) система менеджмента органа по валидации/верификации; m) предоставление необходимых ресурсов для деятельности по валидации/верификации. | ||||
| 6.2. Оперативный контроль | |||||
| 6.2.1 | Орган по валидации/верификации должен иметь процесс для эффективного контроля за деятельностью по валидации/верификации, осуществляемой организациями, находящимися под его оперативным контролем, филиалами, компаниями, агентами, получателями франшизы и т.д. независимо от их правового статуса, отношения или географического местонахождения. | ||||
| 6.2.2 | Орган по валидации/верификации должен определить и установить надлежащий уровень и способ контроля за осуществляемой деятельностью. Это включает его процессы, отрасли деятельности по валидации/верификации, компетентность персонала, каналы управленческого контроля, отчетность и выполнение операций в удаленном доступе и записи. | ||||
| 6.2.3 | Орган по валидации/верификации должен рассмотреть риски, связанные с этой деятельностью, в отношении компетентности, последовательности и беспристрастности органа по валидации/верификации. | ||||
| 7. Требования к ресурсам | |||||
| 7.1. Общие положения | |||||
| 7.1 | Орган по валидации/верификации должен располагать персоналом, помещениями, оборудованием, системами и вспомогательными службами, необходимыми для выполнения его деятельности по валидации или верификации <4>. | ||||
| 7.2. Персонал | |||||
| 7.2.1 | Орган по валидации и (или) верификации должен располагать достаточным количеством компетентных лиц для выполнения его деятельности по валидации или верификации <5>. | ||||
| 7.2.2 | Орган по валидации/верификации должен требовать от всего персонала, вовлеченного в деятельность по валидации/верификации, заключения юридически значимого соглашения, в котором персонал берет на себя следующие обязательства: a) соблюдать процессы и инструкции органа по валидации/верификации, включая те, которые относятся к беспристрастности и конфиденциальности; b) заявить о любой предыдущей и (или) настоящей связи со своей стороны или со стороны другого лица или организации, с которыми они связаны (например, член семьи или их работодатель), с клиентом органа по валидации/верификации; c) раскрыть любую известную им ситуацию, которая может привести их или орган по валидации/верификации к предполагаемому или фактическому конфликту интересов. | ||||
| 7.2.3 | Орган по валидации/верификации должен использовать эту информацию в качестве входных данных для выявления угроз беспристрастности, возникающих в результате деятельности такого персонала или лиц или организаций, связанных с ним (см. пункт 5.3.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022). | ||||
| 7.2.4 | Весь персонал органа по валидации/верификации, внутренний или внешний, который может повлиять на деятельность по валидации/верификации, должен действовать беспристрастно. | ||||
| 7.2.5 | В течение периода, установленного органом по валидации/верификации, персонал, который предоставлял консультации по заявлению, являющемуся объектом валидации/верификации, не должен осуществлять деятельность по валидации/верификации в связи со своим предыдущим участием. Этот период должен быть достаточно продолжительным, чтобы гарантировать, что угрозы беспристрастности сведены к минимуму или устранены <6>. | ||||
| 7.2.6 | Персонал, включая любых членов комитетов, подрядчиков, а также персонал внешних органов или лиц, действующих от имени органа по валидации/верификации, должен сохранять конфиденциальность всей информации, полученной или созданной в ходе осуществления деятельности органа по валидации/верификации. | ||||
| 7.2.7 | Орган по валидации/верификации должен довести до сведения персонала его обязанности, ответственность и полномочия. | ||||
| 7.3. Процесс управления компетентностью персонала | |||||
| 7.3.1 | Орган по валидации/верификации должен иметь процессы управления компетентностью своего персонала, вовлеченного в деятельность по валидации/верификации. | ||||
| 7.3.2 | Процессы должны требовать от органа по валидации/верификации: a) определить критерии компетентности персонала для каждой функции в процессе валидации/верификации, включая, по крайней мере: - способность применять общие концепции валидации/верификации (например, сбор доказательств, риск, искажения, уровень уверенности, существенность); - знание типа и типичного содержания заявления клиента; - знание требований программы (например, компетентность, необходимая для конкретного процесса валидации/верификации); b) определить потребности в обучении и обеспечить, при необходимости, обучение процессу валидации/верификации, требованиям, методологии, действиям и другим соответствующим требованиям программы валидации/верификации; c) продемонстрировать, что персонал обладает необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей и ответственности; d) официально уполномочить персонал на выполнение функций в процессе валидации/верификации; e) осуществлять мониторинг за работой персонала <7>. | ||||
| 7.3.3 | Орган по валидации/верификации должен иметь документированную информацию, демонстрирующую компетентность его персонала, вовлеченного в деятельность по валидации/верификации. Это включает соответствующее образование, подготовку, опыт, мониторинг работы, аффилированность и профессиональный статус. | ||||
| 7.4. Аутсорсинг | |||||
| 7.4 | При отсутствии в применяемой программе запретов на аутсорсинг орган по валидации/верификации может передать на аутсорсинг деятельность по валидации или верификации и при этом должен: a) нести полную ответственность за валидацию/верификацию; b) не передавать на аутсорсинг осуществление договоренности (пункт 9.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022), а также принятие решения о подтверждении заявления и выдачу заключения о верификации или валидации (пункт 9.7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); c) иметь юридически значимое соглашение, включая требования конфиденциальности и управления беспристрастностью, с каждым органом, который осуществляет деятельность, переданную на аутсорсинг; d) убедиться в том, что организация, оказывающая услуги на условиях аутсорсинга, соответствует применимым требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, включая компетентность, беспристрастность и конфиденциальность, а также любым применимым требованиям программы; e) получить согласие клиента на использование организации, выполняющей аутсорсинг <8>. | ||||
| 8. Программа валидации/верификации | |||||
| 8 | Орган по валидации/верификации должен применять одну или несколько программ валидации/верификации, которые согласуются с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 и не исключают требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 <9>. | ||||
| 9. Требования к процессу | |||||
| 9.1. Общие положения | |||||
| 9.1 | Орган по валидации/верификации в рамках деятельности по валидации/верификации должен выполнить следующие этапы процесса: - предварительное задание (пункт 9.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - задание (пункт 9.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - планирование (пункт 9.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - проведение валидации/верификации (пункт 9.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - анализ (пункт 9.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - принятие решения и выдача заключения о валидации/верификации (пункт 9.7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - факты, обнаруженные после выпуска заключения о валидации/верификации (пункт 9.8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - рассмотрение апелляций (пункт 9.9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - рассмотрение жалоб (пункт 9.10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - записи (пункт 9.11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022). | ||||
| 9.2. Предварительное задание | |||||
| 9.2.1 | Орган по валидации/верификации должен требовать от клиента предоставить информацию, достаточную для проведения предварительного анализа, включая, как минимум, следующее: a) имя клиента и предлагаемое заявление, подлежащее валидации/верификации; b) места осуществления деятельности клиента; c) программу валидации/верификации, а также соответствующие установленные требования к валидации/верификации; d) цели и область применения валидации/верификации; e) отчеты, данные и любую другую соответствующую информацию; f) существенность и уровень уверенности, если они известны на данном этапе и если применимы; g) любую другую информацию, требуемую программой валидации/верификации. | ||||
| 9.2.2 | Орган по валидации/верификации должен провести предварительный анализ полученной от клиента информации, чтобы убедиться, что: a) применимая программа существует или такая программа должна быть создана; b) заявление понятно (например, его контекст, содержание и сложность); c) цели и область применения валидации/верификации были согласованы с клиентом; d) установленные требования, на соответствие которым будет валидироваться или верифицироваться заявление, идентифицированы и являются подходящими; e) существенность и уровень уверенности согласованы, если это применимо; f) процесс валидации/верификации может быть реализован (например, деятельность по сбору доказательств, оценка собранных доказательств); g) продолжительность валидации/верификации может быть оценена; h) орган по валидации/верификации идентифицировал и располагает ресурсами и компетентностями, которые требуются для проведения валидации/верификации; i) могут быть предложены временные рамки для запланированной валидации/верификации. | ||||
| 9.2.3 | После предварительного анализа предоставленной клиентом информации орган по валидации/верификации должен либо согласиться, либо отказаться от проведения валидации/верификации. | ||||
| 9.3. Задание | |||||
| 9.3.1 | Орган по валидации/верификации должен иметь соглашение с каждым клиентом о проведении деятельности по валидации/верификации согласно соответствующим требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, а также требованиям, указанным в применимой программе валидации/верификации: a) для деятельности по валидации/верификации, осуществляемой второй и третьей стороной, заключается соглашение, имеющее юридическую силу (например, контракт); b) для деятельности по валидации/верификации, осуществляемой первой стороной, заключается внутреннее соглашение, такое как соглашение об уровне обслуживания, внутренний контракт, техническое задание или другое внутреннее соглашение, подлежащее исполнению. | ||||
| 9.3.2 | Орган по валидации/верификации должен обеспечить, чтобы его соглашение включало обязательство клиента о соблюдении, по крайней мере, следующего: a) требования к валидации/верификации; b) принятие всех необходимых мер для проведения валидации/верификации, включая положения об изучении документации и доступе ко всем соответствующим процессам, площадкам, записям и персоналу; c) создание условий для размещения наблюдателей там, где это применимо; d) соблюдение правил, установленных органом по валидации/верификации в отношении ссылки на валидацию/верификацию или использование марок (пункт 10.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022). | ||||
| 9.3.3 | Соглашение должно подтверждать, что клиент привлекает орган по валидации/верификации для проведения валидации/верификации, включая перечень: a) положений, перечисленных в пункте 9.2.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022; b) конкретных требований к деятельности по валидации/верификации, включая любые дополнительные соответствующие требования, установленные программой или стандартом. | ||||
| 9.3.4 | Орган по валидации/верификации несет ответственность за любые входные данные, которые он рассматривает в рамках деятельности по валидации/верификации, включая те, которые были получены от клиента или других внешних сторон. | ||||
| 9.4. Планирование | |||||
| 9.4.1 | До того как приступить к деятельности по валидации/верификации, орган по валидации/верификации должен провести следующую деятельность по планированию с учетом требований, указанных в применимой программе валидации/верификации: a) выделить для осуществления деятельности компетентные ресурсы; b) на основе понимания заявления определить действия по валидации/верификации; c) оценить риск существенного искажения заключения; d) согласовать с клиентом сроки и механизмы доступа; e) в соответствии с установленными требованиями, а также с учетом результатов подпунктов «b» и «c» пункта 9.4.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 определить деятельность по сбору доказательств, необходимые для завершения валидации/верификации; f) принимая во внимание подпункт «c» пункта 9.4.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, а также любые меры, принятые клиентом для контроля источников потенциальных ошибок, упущений и искажений, подготовить план сбора доказательств; g) подготовить план валидации/верификации (пункт 9.4.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022) с учетом плана сбора доказательств в качестве входных данных <10>. | ||||
| 9.4.2 | Орган по валидации/верификации должен разработать план валидации/верификации, который описывает действия и графики, а также включает следующее: a) цели и область применения валидации/верификации; b) идентификацию членов группы по валидации/верификации, а также их роли и ответственности в группе (например, руководитель группы, наблюдатель); c) временные рамки и продолжительность деятельности по валидации/верификации; d) установленные требования. | ||||
| 9.4.3 | Орган по валидации/верификации должен сообщить клиенту фамилии и роли членов группы с уведомлением о возможности представления любых возражений против назначения любого члена группы в ее состав. | ||||
| 9.4.4 | Орган по валидации/верификации должен передать клиенту план валидации/верификации. | ||||
| 9.5. Проведение валидации/верификации | |||||
| 9.5.1 | Орган по валидации/верификации должен выполнить деятельность по проведению валидации/верификации в соответствии с планом валидации/верификации. | ||||
| 9.5.2 | План валидации/верификации должен быть пересмотрен по мере необходимости в ходе деятельности по валидации/верификации. | ||||
| 9.5.3 | Любые изменения плана валидации/верификации должны быть внутренне документированы, включая причины, а также доведены до сведения клиента. | ||||
| 9.5.4 | Орган должен осуществлять следующие виды деятельности: a) сбор достаточных объективных свидетельств о входных данных и (или) информации, обеспечение их прослеживаемости в процессе управления данными и (или) информацией, любого дальнейшего анализа и расчетов; b) выявление искажений, а также рассмотрение их существенности; c) оценка соответствия установленным требованиям с учетом программы валидации/верификации. | ||||
| 9.5.5 | Орган по валидации/верификации должен подготовить следующее: a) выводы о результатах деятельности по пункту 9.5.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022; b) проект заключения о валидации/верификации; c) отчет, если применимо <11>. | ||||
| 9.6. Анализ | |||||
| 9.6.1 | Орган по валидации/верификации должен осуществлять деятельность по анализу. | ||||
| 9.6.2 | Анализ должен проводиться лицами, которые не были вовлечены в проведение валидации/верификации <12>. | ||||
| 9.6.3 | Анализ должен подтвердить: a) что вся деятельность по валидации/верификации была завершена в соответствии с соглашением и программой; b) достаточность и уместность доказательств для обоснования решения; c) были ли выявлены, устранены и задокументированы значительные обнаружения. | ||||
| 9.6.4 | Лицо, проводящее анализ, должно взаимодействовать с группой по валидации/верификации, при возникновении необходимости в разъяснениях. Группа по валидации/верификации должна содействовать решению вопросов, поднятых лицом, проводящим анализ. | ||||
| 9.6.5 | В ходе анализа должны быть доступны все записи о деятельности по валидации/верификации, как указано в пункте 9.11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. | ||||
| 9.7. Принятие решения и выдача заключения о валидации/верификации | |||||
| 9.7.1 | Решение | ||||
| 9.7.1.1 | По завершении анализа валидации/верификации орган по валидации/верификации принимает решение о том, подтверждать или нет заявление. | ||||
| 9.7.1.2 | Решение должно быть принято лицами, которые не были вовлечены в проведение валидации/верификации <13>. | ||||
| 9.7.1.3 | На основании этого решения выдается или не выдается заключение о валидации/верификации в соответствии с требованиями программы. | ||||
| 9.7.1.4 | Если орган по валидации/верификации не выдает заключение о валидации/верификации, он должен проинформировать об этом клиента. | ||||
| 9.7.2 | Выдача заключения о валидации/верификации | ||||
| 9.7.2 Когда орган по валидации/верификации выдает заключение о валидации/верификации (пункт 9.7.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022), такое заключение должно: | |||||
| a) включать имя клиента; | b) идентифицировать, является ли оно заключением по валидации или заключением по верификации; c) ссылаться на заявление, включая дату или период, на который это заявление распространяется; d) включать тип органа по валидации/верификации в отношении рассматриваемого заключения (т.е. первая сторона, вторая сторона или третья сторона); e) включать название и адрес органа по валидации/верификации (если включены знаки, например, знак аккредитации, они не должны вводить в заблуждение или быть двусмысленными); f) описывать цели и область применения валидации/верификации; g) описывать, были ли данные и информация, поддерживающие заявление, гипотетическими, прогнозируемыми и (или) историческими по своему характеру; h) включать ссылку на программу валидации/верификации, а также соответствующие установленные требования; i) включать решение, принятое по заявлению, включая выполнение любых требований, связанных с программой (например, существенность или уровень уверенности); j) указывать дату и уникальную идентификацию заключения; k) включать любые обнаружения, которые не были рассмотрены до выпуска заключения о валидации/верификации, если это требуется программой. | 9.8. Факты, обнаруженные после выпуска заключения о валидации/верификации | 9.8.1 | ||
| Если новые факты или информация, которые могут существенно повлиять на заключение о валидации/верификации, обнаруживаются после даты его выпуска, орган по валидации/верификации должен: | |||||
| a) как можно скорее сообщить об этом клиенту и, если требуется, владельцу программы; | b) предпринять соответствующие действия, включая следующее: 1) обсудить этот вопрос с клиентом; 2) рассмотреть вопрос о необходимости пересмотра или отзыва заключения о валидации/верификации. | 9.8.2 | Если заключение о валидации/верификации требует пересмотра, орган по валидации/верификации должен осуществить процессы для выпуска нового заключения, включая указание причин пересмотра. Это может включать повторение соответствующих этапов процесса валидации/верификации. | ||
| 9.8.3 | Орган по валидации/верификации может также сообщить другим заинтересованным сторонам о том факте, что доверие к первоначальному заключению теперь может быть поставлено под угрозу с учетом новых фактов или информации. | ||||
| 9.9. Рассмотрение апелляций | 9.9.1 | ||||
| Орган по валидации/верификации должен иметь документально оформленный процесс получения, оценки и принятия решений по апелляциям. | |||||
| 9.9.2 | Процесс рассмотрения апелляций должен включать как минимум следующее: | ||||
| a) описание процесса получения, расследования, обоснования апелляции и принятия решения о том, какие действия должны быть предприняты в ответ; | b) отслеживание и регистрация апелляции, включая действия по ее разрешению; c) обеспечение принятия соответствующих мер. | 9.9.3 | Орган по валидации/верификации, получивший апелляцию, несет ответственность за сбор всей необходимой информации для определения обоснованности апелляции. | ||
| 9.9.4 | Орган по валидации/верификации должен подтвердить получение апелляции и предоставить апеллянту результаты и, если это применимо, отчеты о ходе работы. | ||||
| 9.9.5 | Описание процесса рассмотрения апелляций должно быть доступно любой заинтересованной стороне. | ||||
| 9.9.6 | Орган несет ответственность за все решения в процессе рассмотрения апелляций. | ||||
| 9.9.7 | Расследование и принятие решения по апелляциям не должны приводить к каким-либо дискриминационным действиям. | ||||
| 9.9.8 | Решение по апелляции должно быть принято или рассмотрено и утверждено лицами, не вовлеченными в решение, которое является предметом рассматриваемой апелляции. | ||||
| 9.10. Рассмотрение жалоб | 9.10.1 | ||||
| Орган по валидации/верификации должен иметь документально оформленный процесс получения, оценки и разрешения жалоб. | |||||
| 9.10.2 | Процесс рассмотрения жалоб должен включать как минимум следующее: | ||||
| a) описание процесса получения, обоснования, расследования жалобы, а также принятия решения о том, какие действия должны быть предприняты в ответ; | b) отслеживание и регистрация жалобы, включая действия, предпринятые для ее разрешения; c) обеспечение принятия соответствующих мер. | 9.10.3 | Орган по валидации/верификации, получивший жалобу, несет ответственность за сбор всей необходимой информации для определения обоснованности жалобы. | ||
| 9.10.4 | По возможности орган по валидации и (или) верификации должен подтвердить получение жалобы и предоставить заявителю результаты и, если это применимо, отчеты о ходе работы. | ||||
| 9.10.5 | Описание процесса рассмотрения жалоб должно быть доступно любой заинтересованной стороне. | ||||
| 9.10.6 | После получения жалобы орган должен подтвердить, относится ли жалоба к его деятельности по валидации/верификации, и, если да, разрешить жалобу. | ||||
| 9.10.7 | Расследование и разрешение жалоб не должно приводить к каким-либо дискриминационным действиям. | ||||
| 9.10.8 | Разрешение жалоб должно приниматься или рассматриваться и утверждаться лицами, не участвующими в рассматриваемой жалобе. Там, где ресурсы этого не позволяют, любой альтернативный подход не должен ставить под угрозу беспристрастность. | ||||
| 9.11. Записи | 9.11.1 | ||||
| Орган по валидации/верификации должен вести и управлять записями о своей деятельности по валидации/верификации, включая: | |||||
| a) информацию, представленную во время предварительной договоренности, а также область применения валидации/верификации; | b) обоснование того, как определяется продолжительность валидации/верификации; c) любые изменения в деятельности по планированию валидации/верификации; d) демонстрацию того, что деятельность по валидации/верификации была выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 и программой валидации/верификации, включая обнаружения и информацию о существенных или несущественных искажениях; e) оценка, отбор и мониторинг деятельности органов, осуществляющих деятельность на аутсорсинге; f) доказательства, подтверждающие выводы и решения; g) заключения о валидации/верификации; h) жалобы и апелляции, а также любые последующие коррекции или корректирующие действия. | 9.11.2 | Орган по валидации/верификации должен надежно и конфиденциально вести записи по валидации/верификации, включая их транспортировку, передачу или перенос. | ||
| 9.11.3 | Орган по валидации/верификации должен хранить записи по валидации/верификации в соответствии с программой, контрактными обязательствами и другими требованиями системы менеджмента <14>. | ||||
| 10. Требования к информации | 10.1. Общедоступная информация | ||||
| 10.1.1 | |||||
| Орган по валидации/верификации должен обеспечить, чтобы общедоступной была следующая информация: | |||||
| a) информация о процессе валидации/верификации; | b) обязательство о беспристрастности; c) перечень видов деятельности по валидации/верификации, которые предоставляет орган по валидации/верификации, включая ссылки на применимые программы; d) процесс рассмотрения жалоб и апелляций. | 10.2. Другая информация, которая должна быть доступна | 10.2.1 | ||
| Орган по валидации/верификации должен хранить и, по запросу, предоставлять четкую, прослеживаемую и точную информацию о своей деятельности и отраслях, в которых он работает. | |||||
| 10.2.2 | Если в программе не указано иное, орган по валидации/верификации должен предоставить по запросу информацию о статусе выданного им заключения о валидации/верификации. | ||||
| 10.2.3 | Орган по валидации/верификации должен предоставлять клиентам информацию и обновлять информацию о следующем: | ||||
| a) применимых программах валидации/верификации и любых их изменениях; | b) плате за деятельность по валидации/верификации; c) требованиях органа по валидации/верификации к клиенту, чтобы: 1) соблюдать программу валидации/верификации, 2) принять все необходимые меры для проведения валидации/верификации, 3) предусмотреть условия, где это применимо, для обеспечения присутствия наблюдателей (например, оценщиков по аккредитации или стажеров валидаторов или верификаторов); d) своей политике, регулирующей любое заключение, которое клиент имеет право использовать при ссылке на свое заключение о валидации/верификации в сообщениях любого рода в соответствии с требованиями пункта 10.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. | 10.3. Ссылка на валидацию/верификацию и использование марок | 10.3.1 | ||
| Орган по валидации/верификации должен иметь правила, регулирующие любые ссылки на валидацию/верификацию, а также использование его марок, которые он разрешает использовать своим клиентам. Эти правила должны обеспечивать в том числе прослеживаемость от органа по валидации/верификации и до выданного им заключения о валидации/верификации. | |||||
| 10.3.2 | Данные ссылки или марки должны использоваться только в отношении валидированного/верифицированного заявления, а также они не должны вводить в заблуждение в отношении сертификации продукции. | ||||
| 10.4. Конфиденциальность | 10.4.1 | ||||
| Орган по валидации/верификации должен нести ответственность, посредством юридически значимых соглашений, за управление всей информацией, полученной или созданной в ходе выполнения деятельности по валидации/верификации. | |||||
| 10.4.2 | Орган по валидации/верификации должен заранее информировать клиента об информации, которую он намерен разместить в открытом доступе. | ||||
| 10.4.3 | За исключением информации, которую сам клиент размещает в открытом доступе, или, когда это согласовано между органом по валидации/верификации и клиентом, вся остальная информация считается информацией, являющейся собственностью клиента, и должна рассматриваться как конфиденциальная. | ||||
| 10.4.4 | В случае если орган по валидации/верификации в соответствии с законодательными или договорными требованиями обязан разгласить конфиденциальную информацию, клиент или заинтересованное лицо, должны быть уведомлены о разглашении информации, если это не запрещено законом. | ||||
| 10.4.5 | Информация о клиенте, полученная из источников, отличных от клиента (например, заявитель, регулирующий орган), должна быть конфиденциальной между клиентом и органом по валидации/верификации. Поставщик (источник) этой информации является для органа конфиденциальным и не должен сообщаться клиенту, если это не согласовано с источником. | ||||
| 11. Требования к системам менеджмента | 11.1. Общие положения | ||||
| 11.1.1 | |||||
| Орган по валидации/верификации должен создать, документировать, применить и поддерживать систему менеджмента для поддержки и демонстрации последовательного выполнения требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. | |||||
| 11.1.2 | Система менеджмента органа по валидации/верификации должна включать, по крайней мере, следующее: | ||||
| - политику и ответственности; | - анализ со стороны руководства (пункт 11.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - внутренние аудиты (пункт 11.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - корректирующие действия (пункт 11.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - действия по обращению с рисками и возможностями (пункт 11.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022); - документированную информацию (пункт 11.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022). | 11.1.3 | Орган по валидации/верификации может выполнить пункт 11.1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 путем создания и поддержания системы менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ИСО 9001. Эта система менеджмента качества должна поддерживать и демонстрировать последовательное выполнение требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. | ||
| 11.2. Анализ со стороны руководства | 11.2.1 | ||||
| Высшее руководство органа по валидации/верификации должно анализировать свою систему менеджмента через запланированные интервалы времени с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности, включая заявленные политику и цели, связанные с выполнением требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022. | |||||
| 11.2.2 | Входные данные для анализа со стороны руководства должны регистрироваться и включать в себя информацию, касающуюся: | ||||
| a) изменений во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к органу по валидации/верификации; | b) достижения целей; c) пригодности политики и процедур; d) статуса действий, предпринятых после предыдущего анализа со стороны руководства; e) результатов недавних внутренних аудитов; f) корректирующих действий; g) оценки внешних органов; h) изменений в объеме и типе или в сфере деятельности органа по валидации/верификации; i) отзывов клиентов и персонала; j) жалоб и апелляций; k) результативности любых примененных улучшений; l) достаточности ресурсов; m) результатов анализа рисков; n) другие соответствующие факторы, такие как деятельность по мониторингу и подготовка. | 11.2.3 | Выходные данные анализа со стороны руководства должны регистрировать все решения и действия, относящиеся как минимум к: | ||
| a) результативности системы менеджмента и ее процессов; | b) совершенствованию деятельности органа по валидации/верификации, связанной с выполнением требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022; c) предоставлению необходимых ресурсов; d) любой потребности в изменениях. | 11.3. Внутренние аудиты | 11.3.1 | ||
| Орган по валидации/верификации должен проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы времени для получения информации о том, система менеджмента: | |||||
| a) соответствует ли: | - собственным требованиям органа по валидации/верификации к своей системе менеджмента, включая деятельность по валидации/верификации; - требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022; b) эффективно ли применена и поддерживается. | 11.3.2 | Орган по валидации/верификации должен: | ||
| a) планировать, устанавливать, осуществлять и поддерживать программу аудита, включая частоту, методы, ответственности, требования к планированию и отчетности, которая должна учитывать важность соответствующей деятельности органа по валидации/верификации, изменения, влияющие на орган по валидации/верификации, а также результаты предыдущих аудитов; | b) определить критерии аудита и область для каждого аудита; c) обеспечить, чтобы результаты аудитов были доведены до сведения соответствующего персонала; d) осуществлять соответствующие коррекции и корректирующие действия без неоправданной задержки; e) сохранять записи в качестве доказательства выполнения программы аудита и результатов аудита <15>. | 11.3.3 | Орган по валидации/верификации должен обеспечить, чтобы его внутренние аудиторы не проверяли свою собственную работу. | ||
| 11.4. Корректирующее действие | 11.4 | ||||
| Орган по валидации/верификации должен установить процессы по определению и управлению несоответствиями в своей деятельности. При необходимости орган по валидации/верификации должен также предпринимать действия по устранению причин несоответствий для предупреждения их повторного возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. Процессы должны определять требования: | |||||
| a) к выявлению несоответствий (например, согласно обоснованным жалобам или результатам внутренних аудитов); | b) установлению причин несоответствий; c) устранению несоответствий; d) оцениванию необходимости предпринимаемых действий, чтобы избежать повторения несоответствий; e) определение и своевременное выполнение необходимых действий; f) регистрации результатов предпринятых действий; g) анализу результативности предпринятых корректирующих действий. | 11.5. Действия по обращению с рисками и возможностями | 11.5.1 | ||
| Орган по валидации/верификации должен учитывать риски и возможности, связанные с деятельностью по валидации/верификации, чтобы: | |||||
| a) придать уверенности в том, что система менеджмента достигает намеченных результатов; | b) расширять возможности для достижения программы и целей органа по валидации/верификации; c) предотвращать или уменьшать нежелательные воздействия и потенциальные ошибки в деятельности органа по валидации/верификации; d) добиться улучшения. | 11.5.2 | Орган по валидации/верификации должен планировать: | ||
| a) действия по обращению с этими рисками и возможностями; | b) как интегрировать и применить эти действия в свою систему менеджмента; c) как оценить результативность этих действий <16>. | 11.5.3 | Действия, предпринимаемые по обращению с рисками и возможностями, должны быть пропорциональны потенциальному влиянию на заключение по валидации/верификации <17>. | ||
| 11.6. Документированная информация | 11.6.1 | ||||
| Орган по валидации/верификации должен контролировать документированную информацию, требуемую системой менеджмента и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, чтобы гарантировать, что она: | |||||
| a) доступна и пригодна для использования, где и когда она необходима, и | b) достаточно защищена (например, от несоблюдения конфиденциальности, неправильного использования или потери целостности). | 11.6.2 | Для контроля документированной информацией орган по валидации/верификации должен рассмотреть следующие виды деятельности, если это применимо: | ||
| a) распространение, обеспечение ее доступности, поиск и использование; | b) хранение и защиту, включая сохранение разборчивости; c) контроль изменений (например, контроль версий); d) соблюдение сроков хранения и порядка уничтожения. | 11.6.3 | Документированная информация внешнего происхождения, определенная органом по валидации/верификации как необходимая для планирования и функционирования системы менеджмента, должна быть идентифицирована соответствующим образом, а также должна контролироваться. | ||
| 11.6.4 | Документированная информация, сохраняемая в качестве доказательства соответствия, должна быть защищена от непреднамеренных изменений' <18>. | ||||
| ГОСТ Р ИСО 14065-2022 | 5. Общие требования | ||||
| 5.1. Юридическое лицо | |||||
| 5.1 | |||||
| Должны выполняться требования подраздела 5.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| Орган должен иметь документально подтвержденное описание своего юридического статуса, включая, если применимо, имена владельцев, если они отличаются от лиц, которые его контролируют. | 5.2. Ответственность за декларацию о валидации/верификации | 5.2 | |||
| Должны выполняться требования подраздела 5.2 ИСО/МЭК 17029:2019 <19>. | |||||
| Орган должен нести ответственность за деятельность, которую он осуществляет в рамках договоренности по согласованным процедурам (AUP), и за отчеты по фактическим обнаружениям, которые он представляет, как результат применения процедур. | 5.3. Управление беспристрастностью | 5.3 | |||
| Должны выполняться требования подраздела 5.3 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| Орган должен обеспечить достижение беспристрастности, используя механизм, независимый от его основной деятельности. | 5.4. Обязательство | 5.4 | |||
| Должны выполняться требования подраздела 5.4 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 6. Требования к структуре | 6.1. Структура организации и высшее руководство | ||||
| 6.1 | |||||
| Должны выполняться требования подраздела 6.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 6.2. Оперативный контроль | 6.2 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 6.2 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 7. Требования к ресурсам | 7.1. Общие положения | ||||
| 7.1 | |||||
| Должны выполняться требования подраздела 7.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 7.2. Персонал | 7.2 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 7.2 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| В отношении пункта 7.2.4 ИСО/МЭК 17029:2019, необходимо отметить, что эксперты по верификации и эксперты по валидации должны демонстрировать соблюдение этических требований, придерживаясь принципов, описанных в разделе 4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022. | В отношении пункта 7.2.5 ИСО/МЭК 17029:2019, установленный период должен быть не менее двух лет. | 7.3. Процесс управления компетентностью персонала | 7.3.1 | ||
| Должны выполняться требования подраздела 7.3 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 7.3.2 | В дополнение к установленному процессу, требуемому в соответствии с пунктом 7.3.1 ИСО/МЭК 17029:2019, орган должен разработать, внедрить и поддерживать процесс в отношении: | ||||
| a) определения необходимых компетентностей для каждой программы и отрасли, в которых он работает; | b) обеспечения надлежащей компетентности экспертов по верификации и валидации, технических экспертов и рецензентов (независимых лиц, проводящих анализ); c) обеспечения доступа к соответствующим внутренним и внешним специальным знаниям для консультаций по вопросам, касающимся программы экологической информации, деятельности по валидации/верификации, отраслей или зон в пределах сферы их деятельности. Необходимо соблюдать дополнительные требования и области компетентности для персонала, приведенные в приложениях D, E и F ГОСТ Р ИСО 14065-2022 с учетом конкретных обстоятельств. | 7.3.3 | В соответствии с пунктом 7.3.3 ИСО/МЭК 17029:2019 мониторинг результатов деятельности должен быть периодическим. Методы мониторинга могут включать ежегодный анализ показателей, анализ отчетов, мониторинг работы и собеседования. Используемые методы мониторинга должны быть пропорциональны воздействию деятельности на результат валидации/верификации. | ||
| 7.3.4 | Орган должен создать компетентные группы по валидации/верификации и предоставить соответствующие услуги по управлению и поддержке. Если одно лицо выполняет все требования для группы валидации/верификации, то оно может рассматриваться как группа валидации/верификации. | ||||
| 7.3.5 | Группа по валидации/верификации должна быть способна использовать детальные знания применяемой программы, включая: | ||||
| a) квалификационные требования; | b) применимость в различных юрисдикциях, если допускается; c) требования к валидации и верификации и руководящие указания. | 7.3.6 | Группа по валидации/верификации должна обладать достаточными специальными знаниями для оценки: | ||
| a) соответствующей деятельности и технологий; | b) количественной оценки, мониторинга и отчетности, включая соответствующие технические и отраслевые вопросы. | 7.3.7 | Группа по валидации/верификации должна обладать знаниями по аудиту данных и информации для оценки декларации об экологической информации, включая способность: | ||
| a) оценивать информационную систему, чтобы определить, имеет ли ответственная сторона эффективно идентифицированную, собранную, проанализированную и подготовленную к отчету экологическую информацию и осуществляет ли систематически корректирующие действия в отношении искажений и несоответствий; | b) разработать план сбора свидетельств; c) проанализировать риски, связанные с использованием имеющихся данных и систем данных; d) определить недостатки в данных и системах данных; e) оценивать воздействие различных потоков данных на значимость декларации об экологической информации. | 7.3.8 | Группа по валидации/верификации должна иметь возможность эффективного обмена информацией на различных языках по вопросам, касающимся валидации и верификации. | ||
| 7.3.9 | Руководитель группы по валидации/верификации должен: | ||||
| a) иметь достаточный объем знаний и уровень компетентности, описанных в пунктах 7.3.1 — 7.3.5 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, чтобы руководить группой по валидации/верификации для достижения целей валидации и (или) верификации; | b) демонстрировать способность выполнять валидацию и (или) верификацию; c) демонстрировать способность управлять группами по аудиту. | 7.4. Аутсорсинг | 7.4 | ||
| Должны выполняться требования подраздела 7.4 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| В отношении подраздела 7.4 «b» ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что виды деятельности по договоренности относятся к процессу заключения соглашения между клиентом и организацией. | 8. Программа валидации/верификации | 8 | |||
| Должны выполняться требования раздела 8 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 9. Требования к процессу | 9.1. Общие положения | ||||
| 9.1 | |||||
| Должны выполняться требования подраздела 9.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 9.2. Предварительная договоренность | 9.2 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 9.2 ИСО/МЭК 17029:2019 <20>. | |||||
| В дополнение к требованиям пункта 9.2.2 ИСО/МЭК 17029:2019 группа по валидации/верификации должна обеспечить идентификацию типа (типов) договоренности. | Тип(ы) договоренности может(гут) включать верификацию, валидацию, AUP или их комбинацию. | 9.3. Договоренность | 9.3 | ||
| Должны выполняться требования подраздела 9.3 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| В дополнение к требованиям, установленным в пункте 9.3.2 ИСО/МЭК 17029:2019, клиент должен сообщить органу все факты, которые могут повлиять на обоснованность выданного заявления. | 9.4. Планирование | 9.4.1 | |||
| Должны выполняться требования подраздела 9.4 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 9.4.2 | В дополнение к планированию деятельности, требуемому в соответствии с пунктом 9.4.1 ИСО/МЭК 17029:2019, группа по валидации/верификации должна: | ||||
| a) выполнять стратегический анализ, чтобы понять характер и сложность декларации об экологической информации и определить объем работ по валидации/верификации на основе типа договоренности; | b) оценить риск несоответствия критериям. | 9.4.3 | В дополнение к требованиям пунктом 9.4.2 ИСО/МЭК 17029:2019 план валидации/верификации должен включать уровни уверенности и существенности. | ||
| 9.4.4 | План валидации/верификации и план сбора свидетельств должны утверждаться руководителем группы. | ||||
| 9.4.5 | Внесение изменений в план валидации/верификации и план сбора свидетельств должно утверждаться руководителем группы по следующим причинам: | ||||
| a) изменение области деятельности по валидации/верификации и распределения времени (регламента) исполнения валидации/верификации; | b) изменение процедур сбора свидетельств; c) изменение местоположений и источников информации для сбора свидетельств; d) выявление в процессе валидации/верификации новых рисков или проблем, которые могут привести к существенным искажениям или несоответствиям. | 9.5. Проведение валидации/верификации | 9.5 | ||
| Должны выполняться требования подраздела 9.5 ИСО/МЭК 17029:2019 <21>. | |||||
| 9.6. Анализ | 9.6.1 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 9.6 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 9.6.2 | В дополнение к требованиям пункта 9.6.2 ИСО/МЭК 17029:2019 анализ должны выполнять сотрудники, не участвовавшие в планировании (см. подраздел 9.4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022) и не являющиеся членами группы по валидации/верификации <22>. | ||||
| 9.6.3 | В отношении пункта 9.6.3 «c» ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что «значимыми выводами и наблюдениями» являются выявленные группой по валидации/верификации искажения и несоответствия, которые могут повлиять на заявление. | ||||
| 9.6.4 | В дополнение к требованиям пункта 9.6.3 ИСО/МЭК 17029:2019 анализ должен подтвердить: | ||||
| a) компетентность членов группы по валидации/верификации в отношении деятельности, которой они занимаются; | b) насколько надлежащим образом разрабатывался план валидации/верификации и включало ли планирование рассмотрение целей, области применения и существенности посредством: 1) стратегического анализа и оценки рисков; 2) плана валидации/верификации; 3) плана сбора свидетельств; c) значимые решения, принятые группой по валидации/верификации в процессе выполнения валидации/верификации; d) соответствующим ли образом подготовлено заявление; e) насколько декларация об экологической информации составлена объективно и соответствует критериям. | 9.6.5 | В дополнение к требованиям пункта 9.6.5 ИСО/МЭК 17029:2019 можно начать проведение анализа в любой момент процесса до выдачи заявления, чтобы решить важные проблемы, определенные рецензентом, при условии обеспечения независимости рецензента и документального подтверждения действий, запланированных и предпринятых рецензентом(ами), включая результаты анализа <23>. | ||
| 9.6.6 | Обзор должен быть завершен до того, как будет выпущено окончательное заявление или отчет о фактических обнаружениях для AUP. | ||||
| 9.7. Принятие решения и выдача декларации о валидации/верификации | 9.7.1 | ||||
| Решение | |||||
| 9.7.1.1 | Должны выполняться требования пункта 9.7.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||||
| 9.7.1.2 | В отношении пункта 9.7.1.1 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что ссылка на слово «утверждение» означает в ГОСТ Р ИСО 14065-2022 «декларация об экологической информации». Утверждение может быть принято, когда орган делает заключение, что данное утверждение является существенно правильным и соответствует установленным критериям. | ||||
| 9.7.1.3 | Орган по валидации/верификации должен решить, подтверждать ли декларацию об экологической информации, которую он протестировал с использованием AUP в рамках смешанной договоренности. Решение должно основываться на отчете органа о фактических выводах и наблюдениях (см. приложение C ГОСТ Р ИСО 14065-2022). | ||||
| 9.7.1.4 | В отношении пункта 9.7.1.2 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что сотрудником, назначенным для принятия решения, может быть рецензент. Решение должно быть принято сотрудниками, которые не принимали участие в планировании валидации/верификации (см. подраздел 9.4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022). | ||||
| 9.7.1.5 | В отношении пункта 9.7.1.3 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что ссылка на слово «декларация» означает в ГОСТ Р ИСО 14065-2022 «заявление по верификации или заявление по валидации». | ||||
| В случае AUP решение выдается в форме отчета о фактических выводах и наблюдениях. Если выполнение договоренности прервано досрочно (до завершения работ), органы могут отказать в выдаче заявления. | 9.7.1.6 | Если заявление выдается, орган должен выбрать один из типов заявления, например: | |||
| a) немодифицированное; | b) модифицированное; c) отрицательное <24>. | 9.7.1.7 | Орган может отказаться от выдачи заявления, если не может получить достаточные и существенные свидетельства для принятия решения. В этом случае орган должен убедиться, что получить существенные и надлежащие свидетельства невозможно и сделать вывод о том, что возможное влияние невыявленных серьезных искажений на декларацию об экологической информации является значимым и глубоким (см. таблицы A.1 и A.2 ГОСТ Р ИСО 14065-2022). | ||
| 9.7.1.8 | По завершении выполнения договоренности по верификации деклараций с исторической информацией орган по верификации должен выдать заявление, если он ранее не отказался от его выдачи или типом договоренности не являются AUP. Заявление, обеспечивающее уверенность (предоставляющее гарантии) для предполагаемых пользователей, должно быть основано на верификации существенного и обоснованного исторического свидетельства <25>. | ||||
| 9.7.1.9 | По завершении выполнения договоренности по валидации деклараций в отношении предполагаемых результатов будущей деятельности орган по валидации должен выдать заявление, если он не отказался от его выдачи ранее. Заявление по валидации на основе обоснованности допущений, ограничений и методов, используемых для прогнозирования, должно базироваться на оценке достаточной и необходимой информации. | ||||
| 9.7.2 | Выдача декларации о валидации/верификации | ||||
| 9.7.2 | Должны выполняться требования пункта 9.7.2 ИСО/МЭК 17029:2019. | ||||
| Если декларация об экологической информации включает совокупность гипотетических, проектируемых и (или) исторических данных, то заявление по валидации и верификации может быть включено в один документ. | Заявление должно включать: - идентификацию деятельности, связанной с экологической информацией (например, об организации, проекте или продукции); - идентификацию ответственной стороны; - декларацию о том, что за декларацию об экологической информации ответственность несет ответственная сторона; - идентификацию критериев, согласованных ответственной стороной и органом, для разработки декларации об экологической информации; - идентификацию критериев, использованных органом, для валидации и верификации декларации об экологической информации; - там, где декларация об экологической информации включает прогнозы на будущее, пояснение, что фактический результат может отличаться от оценки, поскольку допущения, на которых основывается оценка, могут измениться. Заявление может содержать декларации, ограничивающие ответственность органа. Модифицированное заявление должно содержать описание причины модификации. Если причина для модифицированного заявления количественная, в заявлении органа должны указываться значение существенной ошибки, искажения или упущения и его влияние на декларацию об экологической информации. Отрицательное заявление должно включать причину (причины) отрицательного заявления. При отказе от выдачи заявления орган должен объяснить соответствующие причины. | 9.8. Факты, обнаруженные после выдачи декларации о валидации/верификации | 9.8 | ||
| Должны выполняться требования подраздела 9.8 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 9.9. Рассмотрение апелляций | 9.9 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 9.9 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 9.10. Рассмотрение жалоб | 9.10 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 9.10 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 9.11. Записи | 9.11 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 9.11 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 10. Требования к информации | 10.1. Общедоступная информация | ||||
| 10.1 | |||||
| Должны выполняться требования подраздела 10.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| Общедоступная информация должна включать требования, касающиеся использования заявления органа в части всех рассматриваемых аспектов (см. приложение B ГОСТ Р ИСО 14065-2022). | 10.2. Другая информация, которая будет доступна | 10.2.1 | |||
| Должны выполняться требования подраздела 10.2 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 10.2.2 | В отношении пункта 10.2.2 ИСО/МЭК 17029:2019 необходимо отметить, что статус заявления по валидации/верификации может стать подтверждением идентичности органа, выпустившего заявление, даты его выпуска и, если применимо, даты пересмотра. | ||||
| 10.2.3 | В дополнение к требованиям пункта 10.2.3 ИСО/МЭК 17029:2019 группа по валидации/верификации должна предоставить полное описание процесса валидации/верификации <26>. | ||||
| 10.3. Ссылка на валидацию/верификацию и использование знаков | 10.3.1 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 10.3 ИСО/МЭК 17029:2019 <27>. | |||||
| 10.3.2 | Орган должен подтвердить, что соглашение требует от клиента не использовать декларацию об экологической информации, заявление, отчет, знаки, логотипы или этикетки таким образом, который может ввести в заблуждение предполагаемых пользователей и навредить репутации самого органа. | ||||
| Знаки, логотипы и этикетки могут включать символы органа или те, что связаны с программой. | Орган должен разработать правила применения ссылок на данные и информацию, использованные в декларации об экологической информации, которая прошла валидацию или верификацию <28>. | 10.3.3 | Соглашение с органом должно требовать от клиента, чтобы заявления или отчеты о фактических обнаружениях публиковались им в общем доступе полностью. | ||
| 10.4. Конфиденциальность | 10.4 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 10.4 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 11. Требования к системам менеджмента | 11.1. Общие положения | ||||
| 11.1 | |||||
| Должны выполняться требования подраздела 11.1 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 11.2. Анализ со стороны руководства | 11.2 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 11.2 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| Анализ со стороны руководства должен проводиться не реже одного раза в год, при этом интервал между проведением анализа со стороны руководства не должен превышать 15 мес. | 11.3. Внутренние аудиты | 11.3 | |||
| Должны выполняться требования подраздела 11.3 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| Внутренний аудит должен проводиться не реже одного раза в год, при этом период не должен превышать 15 мес. между аудитами. | 11.4. Корректирующее действие | 11.4 | |||
| Должны выполняться требования подраздела 11.4 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 11.5. Действия по обращению с рисками и возможностями | 11.5 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 11.5 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| 11.6. Документированная информация | 11.6 | ||||
| Должны выполняться требования подраздела 11.6 ИСО/МЭК 17029:2019. | |||||
| Приложение D Дополнительные требования, применяемые к валидации и верификации экологических облигаций и согласованным процедурам | D2 | ||||
| Компетентность персонала. | |||||
| Орган должен применять требования ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14030-4 при наборе групп по верификации или групп по валидации. | D3 | Требования к процессу. | |||
| При выполнении требований к процессу, описанных в разделе 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, применительно к декларациям о соответствии требованиям ИСО 14030-1 или ИСО 14030-2, орган может выполнять свои договоренности в соответствии: | a) с требованиями ИСО 14030-4 и, после необходимой адаптации, с ИСО 14064-3 или b) требованиями ISAE 3000 и, исходя из реальной ситуации, ISRS 4400. | Приложение E Дополнительные требования, применяемые к валидации и верификации заявлений по парниковым газам и согласованным процедурам | E.2 | ||
| Компетентность | |||||
| E.2.1 | Общие положения. | ||||
| В дополнение к требованиям раздела 7 ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14066 должны применяться требования пунктов E.2.2 — E.2.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022. | E.2.2 | Компетентность персонала. | |||
| Орган по валидации или верификации должен: | a) обеспечить доступ экспертам по валидации, экспертам по верификации и техническим экспертам, если необходимо, к актуальной информации и продемонстрировать способность применять умения и знания процессов валидации и верификации парниковых газов, требований, методологий, видов деятельности, других соответствующих положений программы по парниковым газам, а также применяемые законодательные требования; b) определить потребности в обучении и обеспечить, при необходимости, подготовку по процессам валидации и верификации парниковых газов, требованиям, методам, мероприятиям, другим соответствующим требованиям программы по парниковым газам. | E.2.3 | Комплектование группы | ||
| E.2.3.1 | Знания группы по валидации или верификации. | ||||
| Группа по валидации/верификации должна обладать знанием применяемой программы по парниковым газам, включая ее: | a) квалификационные требования; b) применение в различных юрисдикциях, по мере необходимости; c) требования к валидации или верификации и руководящие указания. | E.2.3.2 | Технические знания и опыт группы по валидации/верификации. | ||
| Группа по валидации/верификации должна иметь достаточные знания и опыт, чтобы оценить: | a) проекты по парниковым газам, деятельность и технологии организации в отношении парниковых газов, связанных с выпуском продукции; b) идентификацию и выбор источников парниковых газов, поглотителей или накопителей; c) количество, мониторинг и отчетность, включая соответствующие технические и отраслевые вопросы; d) ситуации, которые могут повлиять на существенный характер заявления по парниковым газам, включая типичные и нетипичные рабочие условия. Группа по валидации/верификации должна обладать знаниями и опытом для оценки последствий финансовых, рабочих, договорных или других соглашений, которые могут повлиять на проект по парниковым газам, границы организации или продукции, включая законодательные требования, относящиеся к заявлению по парниковым газам. | E.2.3.3 | Опыт группы по валидации/верификации по аудиту информации и данных. | ||
| В дополнение к требованиям, указанным в пункте 7.3.7 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, применяются следующие требования. | Группа по валидации/верификации должна обладать знаниями и опытом по проведению аудита информации и данных, чтобы оценить заявление по парниковым газам, проекты по парниковым газам, организацию или продукцию, включая способность: a) оценить информационную систему по парниковым газам для определения, эффективно или нет инициатор проекта или организация идентифицирует, собирает, анализирует и вносит в отчет данные, необходимые для составления вызывающего доверие заявления по парниковым газам, и систематически предпринимает корректирующие действия в отношении любых несоответствий требованиям соответствующей программы или стандартов по парниковым газам; b) оценить воздействие различных потоков данных на существенность заявления по парниковым газам. | E.2.3.4 | Специальные компетентности группы по валидации проекта по парниковым газам. | ||
| В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по валидации должна обладать знаниями и опытом, чтобы оценить используемые процессы, процедуры и методологии: | a) чтобы выбрать, обосновать и количественно оценить базовый сценарий, включая внутренние допущения; b) определить консервативность базового сценария; c) определить базовый сценарий и границы проекта по парниковым газам; d) продемонстрировать эквивалентность между типом и уровнем деятельности, товарами или услугами базового сценария и проекта по парниковым газам; e) продемонстрировать, что деятельность в рамках проекта по парниковым газам является дополнительной к деятельности по базовому сценарию; f) продемонстрировать соответствие, если необходимо, требованиям программы по парниковым газам, таким как вторичные эффекты (утечка) и неизменность <29>. В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по валидации должна обладать знаниями тенденций в соответствующей отрасли, которые могут повлиять на выбор базового сценария. | E.2.3.5 | Специальные компетентности группы по верификации проекта по парниковым газам. | ||
| В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по верификации проекта должна обладать опытом и знаниями, необходимыми для оценки используемых процессов, процедур и методологий: | a) чтобы оценить согласованность между планом проекта по парниковым газам, прошедшим валидацию, и выполнением проекта по парниковым газам; b) подтвердить текущую целесообразность плана проекта по парниковым газам, прошедшего валидацию, включая его базовый сценарий и соответствующие принятые допущения. | E.2.3.6 | Специальные компетентности группы по валидации продукции, связанной с парниковыми газами. | ||
| В дополнение к требованиям, приведенным в пунктах E.2.3.1, E.2.3.2 и E.2.3.3 Приложения E ГОСТ Р ИСО 14065-2022, группа по верификации продукции должна быть компетентна в части: | - методологии оценки жизненного цикла; - правил категоризации продукции (PCR) в целом или в отношении углеродного следа в частности (CFP-PCR), применяемых к конкретной верификации; - структуры базы данных, применяемой к конкретной верификации. | E.3 | Требования к процессу | ||
| E.3.1 | Общие положения. | ||||
| При выполнении требований процесса, указанных в разделе 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, в отношении заявлений по парниковым газам орган должен выполнять свои договоренности в соответствии с требованиями ИСО 14064-3. | E.3.2 | Специальные условия в отношении систематического подхода к углеродному следу продукции (CFP). | |||
| При верификации CFP, проводимой в соответствии с систематическим CFP-подходом (см. приложение C ИСО 14067:2018), орган по верификации должен подтвердить текущую результативность CFP-системы. | E.4 | Аутсорсинг. | |||
| В отсутствие запретов на аутсорсинг в программе по парниковым газам орган по валидации или верификации может передать часть работ на аутсорсинг (см. подраздел 7.4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022), но при этом он должен потребовать у стороннего органа независимое свидетельство, чтобы продемонстрировать его соответствие ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14064-3. | Приложение F Дополнительные требования, применяемые к валидации, верификации и согласованным процедурам, связанным с отчетностью по инвестиционной и финансовой деятельности в отношении изменения климата | F.2 | |||
| Компетентность персонала. | |||||
| Орган должен применять требования ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и ИСО 14097 при создании групп по верификации и групп по валидации. | F.3 | Требования к процессу. | |||
| При выполнении требований процесса, указанных в разделе 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, для деклараций, подтверждающих соответствие требованиям ИСО 14097, орган может выполнять свои договоренности в соответствии: | a) с требованиями раздела 9 ИСО 14097 и, при соответствующей модификации, с ИСО 14064-3 или b) требованиями ISAE 3000 и, с учетом конкретных обстоятельств, ISRS 4400. | IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:2013 <30> | 5. Общие требования | ||
| 5.1. Юридический статус | |||||
| A.5.1.1. | |||||
| Правительственный орган по валидации или верификации является юридическим лицом на основании его государственного статуса. | |||||
| 5.2. Юридические и договорные вопросы | A.5.2.1 | ||||
| Соглашение, имеющее юридическую силу, должно включать политику, регулирующую маркетинг, и другие ссылки на валидацию или верификацию, которые орган по валидации или верификации разрешает своим клиентам использовать в отношении любого утверждения по парниковым газам. При наличии разрешения на использование знака валидации или верификации или конкретного текста не должно быть двусмысленности в предлагаемом использовании валидированного или верифицированного утверждения по парниковым газам. Политика должна гарантировать, помимо прочего, что что на продукции или ее упаковке не будет размещаться знак (будь то знак валидации или верификации, разрешенный для использования клиентом органом по валидации или верификации, либо знак программы по парниковым газам, в которой орган по валидации или верификации несет ответственность за мониторинг использования правил, связанных с применением знак) или ссылка на валидацию или верификацию, которая может быть истолкована как обозначающая сертификацию этой продукции. | |||||
| A.5.2.2 | Соглашение, имеющее юридическую силу, должно включать в себя положения, регулирующие политику, взятые из валидированного или верифицированного утверждения по парниковым газам, которое орган по валидации или верификации разрешает использовать клиенту, включая временные ограничения и формулировки (см. пункт A.1.2 IAF MD 6:2014). Соглашения, имеющие юридическую силу, также должны включать требования, связанные с использованием знака валидации или верификации, который может «подтверждать» заявление(я), сделанное клиентом <31>. | ||||
| 5.3. Обязательства по руководству и управлению | A.5.3.1 | ||||
| Орган по валидации или верификации должен гарантировать, что он выполняет процессы валидации или верификации в соответствии с требованиями стандарта ISO 14065. Кроме того, орган по валидации или верификации должен гарантировать, что его системы были достаточно документированы для обеспечения последовательного применения любых конкретных критериев валидации или верификации (ссылка пункта A.1.1 IAF MD 6:2014), которые они предлагают. | |||||
| A.5.3.2 | Орган по валидации или верификации должен установить процесс разработки для каждого нового критерия валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014), в котором он желает работать. Этот процесс разработки должен обеспечивать выходные данные, относящиеся к следующему: | ||||
| - идентификации основных заинтересованных сторон, их ожиданий и требований применительно к результатам видов деятельности по валидации или верификации; | - рассмотрению и пониманию применимых требований критериев валидации или верификации с привлечением, при необходимости, владельца критериев; - учету стратегических и бизнес-рисков органа по валидации или верификации; - определению требований к компетентности валидаторов или верификаторов, независимых экспертов и вспомогательного персонала, актуальных для каждого критерия валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014); - критериям валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) конкретным требованиям валидации или верификации; - подтверждению того, что предлагаемые меры по валидации или верификации будут соответствовать требованиям критериев валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014). - подтверждению того, что критерии валидации или верификации удовлетворяют пункт A.1.1 IAF MD 6:2014. | 6. Компетентности | 6.1. Руководство и персонал | ||
| A.6.1.1 | |||||
| При определении «сектора» орган по валидации или верификации должен учитывать, что термин «сектор» имеет разные значения для разных типов валидаций и верификаций. Для любой валидации или верификации термин связан с утверждением по парниковым газам (независимо от того, связано ли оно с проектом по парниковым газам или с реестром по парниковым газам) и ожиданиями заинтересованных сторон. Это позволяет валидатору или верификатору понять контекст (например, источники, поглотители и накопители, производственные объекты и процессы, процесс цепочки поставок продукции, границы, взаимодополняемость, утечка и т.д.), в котором осуществляется валидация и верификация. | |||||
| 6.2. Компетентность персонала | A.6.2.1 | ||||
| Персонал органа по валидации или верификации должен быть оценен компетентным оценщиком. | |||||
| A.6.2.2 | Орган по валидации или верификации должен продемонстрировать, как его персонал был оценен и признан соответствующим следующим требованиям к компетентности, если это применимо: | ||||
| - компетентность, связанная с управлением соглашением; | - общие компетентности по валидации в соответствии с пунктом 6 стандарта ISO 14065 и стандартом ISO 14066, плюс любые специфические и (или) особые отраслевые компетентности по критериям валидации для валидации конкретного проекта (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014); а также - общие компетентности по верификации согласно пункту 6 стандарта ISO 14065 и стандарту ISO 14066, плюс любые специфические и (или) особые отраслевые компетентности по критериям верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) <32> | 8. Процесс валидации или верификации | 8.2.3 | ||
| Соглашение | |||||
| A.8.2.3.1 | Орган по валидации или верификации должен иметь документированную. | ||||
| систему менеджмента (в соответствии с пунктом 12 ISO 14065) для реагирования на запросы по валидации и (или) верификации. Процедуры органа по валидации или верификации должны гарантировать, что любому предложению или соглашению будет предшествовать получение достаточной информации относительно области применения, цели, критериев, уровня уверенности и существенности валидации или верификации. Предложение должно быть разработано на основе полученной информации, полученной с учетом ключевых вопросов, применимых к утверждению по парниковым газам, а также целей валидации или верификации в соответствии с критериями валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) и предполагаемого пользователя, если применимо к утверждению по парниковым газам. | A.8.2.3.2 | При рассмотрении ценового предложения по валидации или верификации утверждения по парниковым газам, орган по валидации или верификации должен рассмотреть ключевые вопросы, связанные с разработкой расценки, если это применимо, включая: | |||
| - предлагаемый уровень уверенности, существенность, критерии, цели и область применения; | - сложность утверждения по парниковым газам; - сложность проекта или организации, а также процессов измерения/мониторинга; - организационную среду, включая структуру организации, которая разрабатывает и управляет утверждением по парниковым газам; - базовая линия сценария для валидации и верификации проекта, включая выбор и количественную оценку источников, поглотителей и накопителей парниковых газов, применимых к базовой линии сценария; - идентифицированные источники, поглотители и накопители парниковых газов и их мониторинг для верификации организации; - процессы, предоставляющие информацию и данные в утверждение по парниковым газам; - организационные связи и взаимодействия между заинтересованными сторонами, ответственными сторонами, клиентом и предполагаемыми пользователями (определение см. в ISO 14064-3); а также - требования критериев валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014). | A.8.2.3.3 | Орган по валидации или верификации должен определить время, необходимое для проведения валидации или верификации. Распределение времени должно быть обосновано исходя из анализа вышеуказанной информации, а также зарегистрировано органом по валидации или верификации. Процессы валидации или верификации должны быть адаптированы под уникальные аспекты каждой договоренности. | ||
| A.8.2.3.4 | В случаях, когда ценовое предложение/соглашение органа по валидации или верификации относится к сгруппированному проекту, орган по валидации или верификации должен дополнительно рассмотреть логистику и планирование, связанные с валидацией или верификацией входных данных каждого проекта(ов) в едином сгруппированном проекте утверждения по парниковым газам, и его влияние на продолжительность валидации или верификации. | ||||
| A.8.2.3.5 | При определении временных требований для валидации или верификации утверждения по парниковым газам, относящегося к сгруппированному проекту, орган по валидации или верификации должен учитывать информацию, содержащуюся в Приложении B IAF MD 6:2014. | ||||
| A.8.2.3.6 | В случаях, когда ценовое предложение органа по верификации относится к утверждению по парниковым газам, основанному на реестре по парниковым газам, включающему ряд отдельных данных об уровне производственных объектов и входных данных, орган по верификации должен дополнительно рассмотреть логистику и планирование, связанные с верификацией данных об отдельных и объединенных производственных объектах и соответствующей информации для утверждения по парниковым газам, а также их влияния на продолжительность верификации. | ||||
| A.8.2.3.7 | При определении временных требований для верификации одного утверждения о парниковых газах, которое включает в себя ряд данных и информационные входы на уровне отдельных объектов, орган по валидации или верификации должен учитывать информацию, содержащуюся в Приложении B IAF MD 6:2014. | ||||
| A.8.2.3.8 | Соглашение органа по валидации или верификации (включая любые графики или приложения) должно определять предлагаемый уровень уверенности, существенность, критерии, цели и область применения, включая согласованные критерии валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014), если применимо, а также предлагаемую продолжительность валидации или верификации и сроки предлагаемой валидации или верификации <33>. | ||||
| A.8.3.3. | Планирование | ||||
| A.8.3.3.1 | Согласованные критерии валидации или верификации должны включать один из вариантов из пункта A.1.1 IAF MD 6:2014. | ||||
| A.8.3.3.2 | В процессе валидации или верификации должны использоваться принципы согласованных критериев валидации или верификации. Критерии валидации и верификации должны соответствовать требованиям, изложенным в пункте A.1.1 IAF MD 6:2014. | ||||
| A.8.3.3.3 | Принципы, применимые к согласованным критериям валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014), должны использоваться органом по валидации или верификации, а также группой по валидации или верификации для руководства процессом валидации или верификации, включая оценку обнаружений, заключений, мнений и решений, принятых в отношении утверждения по парниковым газам. | ||||
| A.8.3.3.4 | Для валидации проекта цели валидации должны включать в себя, возможность обоснованно предположить, что запланированный проект достигнет заявленного сокращения и (или) увеличения удаления. | ||||
| A.8.3.3.5 | Если критерии верификации включают стандарт ISO 14064-1, в котором отчет по парниковым газам является необязательным и, если клиент решает выпустить открытый отчет по парниковым газам, который верифицируется, орган по валидации или верификации должен подтвердить, что отчет по парниковым газам соответствует применимым к нему требованиям (см. пункты 7.2 и 7.3 ISO 14064-1). | ||||
| A.8.3.3.6 | Если критерии верификации включают стандарт ISO 14064-1, орган по верификации должен гарантировать, чтобы, если организация обнародует утверждение о выбросах парниковых газов, претендующее на соответствие ISO 14064-1, то организация также должна сделать доступным для общественности отчет по парниковым газам, подготовленный в соответствии со стандартом ISO 14064-1, или заявление о верификации независимой третьей стороны, связанное с утверждением по парниковым газам. Если утверждение по парниковым газам организации было верифицировано независимой стороной, заявление о верификации должно быть доступно для предполагаемых пользователей. | ||||
| A.8.3.3.7 | Когда критерии валидации включают стандарт ISO 14064-2, рассмотрение утверждения по парниковым газам и связанной с ним информации о проекте по парниковым газам должно включать валидацию обоснований клиента для «выбора или установления критериев и процедур», касающихся пунктов 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8 и 5.10 стандарта ISO 14064-2. | ||||
| A.8.3.3.8 | Когда критерии валидации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) позволяют инициатору проекта или клиенту выбирать или устанавливать критерии или процедуры, относящиеся к определению базовых линий сценариев, источников, поглотителей или накопителей парниковых газов, процессов мониторинга и т.д. (см. ISO 14064-2 для указания областей) валидация должна включать оценку обоснования участника проекта или клиента выбора критериев или процедур. | ||||
| A.8.3.3.9 | Разработка подхода к валидации и верификации должна основываться на согласованных критериях, области охвата, целях, уровне уверенности и существенности, а не только на указанной продолжительности валидации или верификации. Продолжительность валидации или верификации должна быть увеличена или уменьшена по мере необходимости на протяжении всего процесса планирования. Компетентности группы должны быть рассмотрены по результатам завершения процесса планирования. | ||||
| A.8.3.3.10 | Орган по валидации или верификации, используя систематический, интерактивный и, при необходимости, итеративный процесс, должен получать достаточную информацию с входными данными для процесса планирования. | ||||
| A.8.3.3.11 | Орган по валидации или верификации должен рассмотреть результат процесса планирования в свете данных и информации, собранных в процессе валидации или верификации, и внести в планы соответствующие поправки. | ||||
| A.8.3.3.12 | Выходные данные стратегического анализа должны использоваться в качестве входных данных для оценки рисков, плана выборки, а также плана валидации или верификации <34>. | ||||
| A.8.3.3.13 | Орган по валидации или верификации должен гарантировать, что запланированные им человеко-дни соответствуют плану выборки и плану валидации или верификации, разработанному по результатам стратегического анализа и оценки рисков. | ||||
| A.8.3.3.14 | Орган по валидации или верификации должен гарантировать разрешение любого конфликта между заложенным в смету количеством человеко-дней и количеством человеко-дней, необходимым для выполнения договоренности, на основе результатов стратегического анализа и оценки рисков. | ||||
| A.8.3.3.15 | Орган по валидации или верификации должен пересмотреть план валидации или верификации и план выборки, если он определил или согласовал с клиентом изменения, связанные с критериями валидации или верификации, областью применения, существенностью, уровнем уверенности или целями, или если появляются обнаружения, которые влияют на результаты стратегического анализа и (или) оценки рисков. | ||||
| A.8.3.3.16 | Конкретные данные и информация, подлежащие выборке, должны определяться в рамках планирования валидации или верификации, а не в ходе валидации или верификации данных и информации. План выборки должен быть детализирован и задокументирован до начала валидации или верификации данных и информации, а также должен быть пересмотрен по мере необходимости в ходе валидации или верификации. При разработке плана выборки должно быть определено количество информации, свидетельств и данных, необходимых для достижения согласованных области применения, критериев, целей, уровня уверенности и существенности. | ||||
| A.8.3.3.17 | При утверждении плана валидации или верификации руководитель группы по валидации или верификации должен обеспечить его полноту, а также чтобы все подэлементы плана предусматривали полноценный процесс валидации или верификации в соответствии с согласованными критериями, областью применения, целями, уровнем уверенности и существенности договоренности. | ||||
| A.8.3.3.18 | При утверждении плана валидации или верификации руководитель группы по валидации или верификации должен подтвердить, что продолжительность валидации или верификации, компетентности и назначения членов группы адекватны и соответствуют потребностям валидации или верификации. | ||||
| A.8.3.3.19 | Группа по валидации и верификации должна гарантировать соответствие между планом валидации или верификации и согласованными в контракте целями, областью применения, критериями, уровнем уверенности и существенности. В документации по валидации или верификации должны быть четко указаны любые одобренные изменения к договоренности. | ||||
| A.8.3.3.20 | Приложение C IAF MD 6:2014 может быть использовано для разъяснения и поддержки процессов и систем валидации или верификации. | ||||
| 8.4. Валидация или верификация | A.8.4.1 | ||||
| Валидация или верификация должны проводиться с профессиональным скептицизмом, предполагающим, что представленная информация и данные могут быть неверными, пока не будет доказано иное, а также с учетом соответствующих интересов заинтересованных сторон или рынка, применимых критериев валидации или верификации и связанных с ними принципов. | |||||
| A.8.4.2 | Орган по верификации должен рассматривать любые изменения проекта по парниковым газам или организационной структуры, плана проекта по парниковым газам или реестра по парниковым газам, произошедшие с момента последней верификации. Для верификации проекта по парниковым газам орган по верификации должен дополнительно рассмотреть: | ||||
| - нерешенные вопросы из отчета по валидации; | - статус реализации проекта; и - достоверность внешней информации и данных, используемых для обоснования определения выбросов парниковых газов. | A.8.4.3 | Верификация проекта утверждения по парниковым газам включает в себя, помимо верификации утверждения по парниковым газам организации: | ||
| - рассмотрение отчета по валидации проекта; | - верификацию любых изменений плана проекта по парниковым газам, включая: - выявленные источники, поглотители и накопители парниковых газов; - базовая линия сценария; - выбор и количественную оценку источников, поглотителей и накопителей парниковых газов применительно к базовой линии сценария; а также — мониторинг проекта по парниковым газам. - верификация любых изменений в обосновании «выбора или установления критериев и процедур», упомянутых в пунктах A.8.3.3.7 и A.8.3.3.8 IAF MD 6:2014, и его реализации; а также - верификация любых изменений организационных связей и взаимодействия между заинтересованными сторонами, ответственной стороной (инициатором проекта в какой-либо программе по парниковым газам), клиентом и предполагаемыми пользователями; (определения см. в ISO 14064-3). | A.8.4.4 | Уровень снижения риска, обеспечиваемый информационными системами по парниковым газам и средствами контроля, должен влиять на детализацию и уровень выборки для валидации или верификации <35>. | ||
| A.8.4.5 | Если критерии валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) устанавливают требования, относящиеся к информационным системам по парниковым газам и средствам контроля, соответствие этим требованиям должно быть валидировано или верифицировано. | ||||
| A.8.4.6 | В случаях, когда в данных и информации по парниковым газам выявлены ошибки, отсутствие или искажения, группа по валидации и верификации должна потребовать, чтобы они были исправлены клиентом, а также увеличить выборку. Если нематериальные ошибки, отсутствие или искажения не могут быть исправлены, орган по валидации или верификации должен квалифицировать заявление о валидации или верификации. В тех случаях, когда заявления не могут быть квалифицированы, например, существенность или другие требования к программе не выполняются, орган по валидации или верификации должен выдать отрицательное заявление о валидации или верификации <36>. | ||||
| A.8.4.7 | Оценка данных и информации о парниковых газах включает подтверждение работоспособности программного обеспечения и аппаратных средств, используемых для обработки или получения данных и информации о парниковых газах <37>. | ||||
| A.8.4.8 | Орган по валидации или верификации должен учитывать применимые определения в согласованных критериях валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014) при определении соответствует ли утверждение по парниковым газам критериям валидации или верификации. | ||||
| A.8.4.9 | Входные данные для оценки утверждения по парниковым газам должны включать: | ||||
| - требования контракта, касающиеся области применения, критериев, целей, уровня уверенности и существенности, а также любых критериев валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014), конкретных требований; | - утверждение по парниковым газам; - результат стратегического анализа и оценки рисков; - результат оценки информационной системы по парниковым газам и средства контроля; - результат оценки данных и информации по парниковым газам; и - результат оценки соответствия критериям валидации или верификации. | A.8.4.10 | При оценке риска существенных несоответствий, связанных с утверждением по парниковым газам, орган по валидации или верификации должен учитывать: | ||
| - мнения предполагаемого пользователя; | - степень несоответствия и относительный вклад разнообразных выбросов парниковых газов из всех источников, поглотителей и накопителей парниковых газов; - достаточность информационной системы по парниковым газам и средства управления контроля; - сложность организации или деятельности в рамках проекта по парниковым газам; - процесс мониторинга, применимый к проекту по парниковым газам или организации; - соответствующие свидетельства предыдущих валидаций или верификаций, если применимо. | A.8.4.11 | Результаты оценки утверждения о парниковых газах должны подтверждать, что: | ||
| - собранных свидетельств достаточно для валидации или верификации утверждения по парниковым газам в соответствии с областью применения, критериями, целями, существенностью и уровнем уверенности, согласованными в контракте; | - проведенные процессы валидации и верификации обеспечили согласованный уровень уверенности; - выборка и ее результаты подтверждают или не подтверждают заключение об отсутствии существенных несоответствий в утверждении по парниковым газам; - утверждение по парниковым газам не содержит существенных несоответствий, основанных на свидетельствах и обнаружениях, полученных в процессе валидации или верификации и согласованных в области применения, целях, критериях, существенности и уровне уверенности. Если свидетельств и обнаружений недостаточно для того, чтобы прийти к этому заключению; либо: - уровень уверенности и (или) существенность договоренности (соглашения) должны быть скорректированы; ИЛИ - может быть сформировано одно из следующих типов мнения: — «негативный»; — «заключение с оговорками»; — «отказ от выражения мнения» <38>. | A.8.4.12 | Группа по валидации или верификации должна представить в орган по валидации или верификации свидетельства и обнаружения для обоснования и поддержки своих рекомендаций, связанных с утверждением по парниковым газам (предлагаемое заявление о валидации или верификации). Свидетельства и обнаружения должны быть связаны с согласованным планом валидации или верификации и планом выборки, а также быть достаточными для проведения органом по валидации или верификации эффективного независимого рассмотрения (см. пункт 8.5 стандарта ISO 14065). | ||
| A.8.4.14 | Группа по валидации или верификации должна гарантировать, что обо всех существенных несоответствиях сообщается клиенту, включая объяснение потенциального воздействия таких несоответствий на заключение о валидации или верификации. | ||||
| 8.5. Анализ и выдача заявлений о валидации или верификации | A.8.5.1 | ||||
| В завершение (см. пункт 8.5 стандарта ISO 14065) независимый специалист, проводящий анализ, должен принять во внимание свидетельства, вытекающие из следующего: | |||||
| - соответствуют ли план валидации или верификации, план выборки, процесс валидации или верификации, а также заключения и мнения, оформленные по его результатам, соглашению в отношении уровня уверенности, существенности, критериев, целей и области применения; | - обнаружений стратегического анализа и оценки рисков; - соответствует ли проект процесса валидации и верификации и содержащиеся в нем заключения и мнения требованиям контракта; - изменений в плане валидации или верификации или в плане выборки; - заключений, сделанных в отношении данных и информации о парниковых газах; - рекомендации, касающейся утверждения по парниковым газам. | A.8.5.2 | Независимый эксперт должен определить, согласуется ли заявление по валидации или верификации обнаружениям, полученным в результате деятельности по валидации или верификации, и согласуются ли заявленные заключения и мнения с обнаружениями валидации или верификации, а также не упущено ли ничего существенного. | ||
| A.8.5.3 | Независимый эксперт должен определить, соответствует ли заявление о валидации или верификации требованиям к таким заявлениям, изложенным в критериях валидации или верификации (см. пункт A.1.1 IAF MD 6:2014). Если в критериях валидации или верификации нет требований к заявлению о валидации или верификации, то такое заявление должно соответствовать пункту 4.9 стандарта ISO 14064-3. | ||||
| A.8.5.4 | Аккредитованное заявление о валидации и (или) верификации, относящееся к утверждению по парниковым газам, которое не включает количественные данные о выбросах парниковых газов, относящиеся к организации или проекту по парниковым газам, должно быть выпущено только в том случае, если: | ||||
| - существует соглашение между органом по валидации или верификации и клиентом о том, что любой новый отчет по парниковым газам, план проекта по парниковым газам или утверждение по парниковым газам, выпущенные клиентом после первоначального заявления о валидации или верификации, подлежат валидации или верификации; | - для организации (внутренний) отчет о верификации парниковых газов, соответствующий пункту 7.3 стандарта ISO 14064-1, является частью области верификации; - стандарт ISO 14064-1 или ISO 14064-2 является частью критериев валидации или верификации, и его требования не снижаются; а также - в заявлении о валидации или верификации четко указано, что было валидировано или верифицировано, а также не используется язык, связанный с сертификатами системы менеджмента или заявлениями о соответствии. | A.8.5.5 | Заявление о валидации и (или) верификации должно: | ||
| - соответствовать пункту 4.9 стандарта ISO 14064-3, за исключением случаев, когда законодательные требования имеют преимущественную силу; | - соответствовать результатам анализа органа валидации или верификации: а также - содержать мнения и заключения о валидации или верификации, отражающие существенные несоответствия, которые остаются после завершения валидации или верификации и должны быть переданы ответственной стороне. | A.8.5.6 | Уровень уверенности для нерегулируемых рынков может варьироваться в зависимости от валидации или верификации, поэтому некоторые данные или информация обеспечиваются разумным уровнем уверенности, а некоторые данные или информация ограниченным уровнем уверенности. В этом случае заявление о валидации или верификации должно определять применимый уровень уверенности, относящийся к каждому заключению, а также то, как каждое заключение влияет на окончательное мнение. | ||
| 12. Система менеджмента | A.12.1 | ||||
| Система менеджмента должна быть задокументирована в достаточной степени, чтобы гарантировать последовательное применение этих стандартов и соответствующих операционных требований. | |||||
| ГОСТ Р ИСО 14066-2013 | 4. Принципы | ||||
| 4.2. Независимость | |||||
| 4.2 | |||||
| Принцип независимости включает: | |||||
| - беспристрастность по отношению к деятельности, подвергаемой валидации или верификации, и свободу от предубеждения и личной заинтересованности; | - непредвзятость мнения в течение всего процесса валидации или верификации, гарантирующую объективность результатов и заключений, полученных в процессе валидации или верификации. | 4.3. Целостность | 4.3 | ||
| Принцип целостности включает в себя доверие, порядочность, честность, усердие и ответственность, соблюдение законодательства, сохранение конфиденциальности и раскрытие информации, полагаемое по закону и по сфере деятельности, в течение процесса валидации или верификации. | |||||
| 4.4. Достоверное представление | 4.4 | ||||
| Принцип достоверного представления включает в себя: | |||||
| - правдивое и точное документирование действий по процессу валидации или верификации, полученных данных, выводов и отчетов; | - предоставление отчета о существенных затруднениях, встреченных во время процесса валидации или верификации, а также о неразрешенных разногласиях между членами группы, ответственной стороной и заказчиком. | 4.5. Надлежащая профессиональная осторожность | 4.5 | ||
| Принцип надлежащей профессиональной осторожности включает: | |||||
| - проявление должной осторожности и рассудительности в соответствии с риском, связанным с выполняемой задачей и доверием, оказанным заказчиками и предполагаемыми пользователями; | - обладание необходимой компетентностью для выполнения процесса валидации или верификации. | 4.6. Профессиональная проницательность | 4.6 | ||
| Принцип профессиональной проницательности включает: | |||||
| - способность делать содержательные и точные выводы, высказывать мнения и давать толкования, основываясь на результатах наблюдений, знаниях, опыте, публикациях и других источниках информации; | - демонстрацию профессионального скептицизма <39>. | 4.7. Подход к доказательствам | 4.7 | ||
| Доказательства могут быть проверены на достоверность, опираясь на выборку информации. Надлежащее использование выборки тесно связано с доверием (см. подраздел 4.3 ГОСТ Р ИСО 14066-2013), которое используют при формировании заключений по процессу валидации и верификации. | |||||
| 5. Компетентность группы | 5.1. Общие положения | ||||
| 5.1 | |||||
| Группа по валидации или верификации должна в совокупности обладать требуемой компетентностью (см. пункт 3.1.4 ГОСТ Р ИСО 14066-2013) для выполнения работ по валидации или верификации в соответствии с установленный компетенцией <40>. | |||||
| 5.2. Знания | 5.2.1 | ||||
| Общие положения. <41> | |||||
| Группа по валидации или верификации должна обладать: | a) знанием программы по парниковым газам (см. пункт 6.3.2 ИСО 14065:2007); b) техническими знаниями (см. пункт 6 ГОСТ Р ИСО 14066-2013), опытом (см. пункт 6.3.3 ИСО 14065:2007); c) опытом по аудиту данных и информации (см. пункт 6.3.4 ИСО 14065:2007); d) знаниями и опытом руководителя группы по процессу валидации или верификации (см. пункт 6.3.6 ИСО 14065:2007). | 5.2.2 | Знание программы по парниковым газам | ||
| 5.2.2.1 | Общие знания программы по парниковым газам. | ||||
| Группа по валидации и верификации в совокупности должна владеть знанием программы по парниковым газам включая документированные: | a) квалификационные требования; b) требования действующего законодательства; c) рамки внедрения в различные юрисдикции в зависимости от применяемых требований; d) ограничения, связанные с географическим положением организации; e) требования и руководящие указания по процессу валидации или верификации; f) широту охвата выбросов парниковых газов, подлежащую отчетности (см. пункт A.2.3.7 ИСО 14064-3:2006 <42> - в качестве руководящих указаний по области применения процесса валидации или верификации, учитывая его объем и рамки). | 5.2.2.2 | Дополнительные знания программы по парниковым газам в отношении верификации уровня организации. | ||
| Группа по верификации должна обладать дополнительными знаниями программы по парниковым газам в отношении верификации уровня организации включая (в соответствующих случаях) приемлемые промышленные процессы и секторы (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013). | 5.2.2.3 | Дополнительные знания программы по парниковым газам в отношении валидации и верификации проекта. | |||
| Группа по валидации или верификации проекта в совокупности должна обладать дополнительными знаниями программы по парниковым газам в отношении валидации или верификации проекта включая следующее: | a) установленные границы и тип проекта включая промышленные процессы, секторы (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013) и сферы технологий; b) применяемые в проекте методологии; c) возможное сокращение выбросов или увеличение количества удаляемых парниковых газов. | 5.2.3 | Технические знания и опыт | ||
| 5.2.3.1 | Общие технические знания и опыт. | ||||
| Группа по процессу валидации или верификации в совокупности должна обладать техническими знаниями включая (в соответствующих случаях) следующее: | a) идентификацию парниковых газов, оценку возможного потенциала глобального потепления, учет данных о деятельности по парниковым газам и коэффициентам их выброса; b) оценку существенности результатов и существенного их несоответствия; c) применение методов количественного определения результатов и принципов отчетности (полнота, последовательность, точность, прозрачность и значимость); d) идентификация значимых источников, поглотителей и накопителей парниковых газов в секторах (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013); e) идентификацию значимых методов количественного определения, мониторинга и методик калибровки с учетом последствий их влияния на качество конечных результатов валидации или верификации. | 5.2.3.2 | Дополнительные технические знания и опыт по верификации уровня организации. | ||
| Группа по верификации в совокупности должна обладать дополнительными техническими знаниями и опытом в отношении верификации уровня организации, включая (в соответствующих случаях) критерии, процессы, процедуры и (или) методы для идентификации и документирования: | a) границ организации: b) операционных границ. | 5.2.3.3 | Дополнительные технические знания и опыт по валидации или верификации проекта. | ||
| Группа по валидации или верификации проекта в совокупности должна обладать дополнительными техническими знаниями и опытом по конкретному проекту включая (в соответствующих случаях): | a) применение принципов (см. подразделы 4.2 — 4.6 ГОСТ Р ИСО 14066-2013) и следующих понятий: - консервативности, - эквивалентности, - дополнительности, - утечки, - постоянства; b) общие критерии, процессы, процедуры и (или) методы для: - выбора исходных показателей, - установки границ проекта по парниковым газам, - оценки дополнительных сведений и данных (например, сопоставительного анализа и финансовых, технологических и учет политических барьеров), - подхода к оценке недостоверности результатов; c) ключевые факторы, влияющие на сокращение выбросов парниковых газов и (или) увеличение количества удаляемых парниковых газов; d) мнения заинтересованных сторон. | 5.2.3.4 | Дополнительные технические знания и опыт по верификации других утверждений относительно парниковых газов. | ||
| Группа по верификации в совокупности должна обладать дополнительными техническими знаниями и опытом в отношении верификации других утверждений относительно парниковых газов включая (в соответствующих случаях) критерии, процессы, процедуры и (или) методы в отношении: | a) оценки жизненного цикла продукции в целях формирования деклараций об углеродном следе (выбросах в пересчете на диоксид углерода) (см. ИСО 14040, ИСО 14044, ИСО/ТО 14047, ИСО/ТТ 14048, ИСО/ТО 14049, ИСО 14045 и ИСО 14067); b) экологических деклараций и знаков (см. ИСО 14020, ИСО 14021, ИСО 14024 и ИСО 14025); c) заявлений об углеродной нейтральности и других утверждений по этому же вопросу. | 5.2.4 | Знания и опыт по аудиту данных и информации. | ||
| Группа по валидации или верификации в совокупности должна обладать знаниями и опытом по аудиту данных и информации, включая: | a) методы аудита данных и информации; b) методы оценки рисков; c) методы выборки данных и информации; d) системы контроля данных и информации по парниковым газам; e) типовые системы внутреннего контроля. | 5.2.5 | Знания и опыт руководителя группы. | ||
| Руководитель группы должен обладать достаточными знаниями и опытом по валидации или верификации (применительно к решаемой задаче), включая: | a) идентификацию области применения процесса валидации или верификации, их критерии, цели, существенность и уровни заверения для работ по валидации или верификации; b) оценки компетентности членов группы; c) валидацию и верификацию сопутствующих рисков; d) методы эффективного управления проектом, ресурсами и группой по валидации или верификации. | 5.3. Навыки | 5.3 | ||
| Группа по валидации или верификации в совокупности должна обладать необходимыми навыками для выполнения работ по валидации или верификации. Необходимые навыки включают способности: | |||||
| a) восстанавливать существенную информацию и применять знания и опыт подходящим для работы образом; | b) понимать значение, перевод и интерпретацию информации; c) думать критически и анализировать многочисленные входные потоки; d) находить различие между фактами и умозаключениями, проявлять профессиональный скептицизм (см. подраздел 4.6 ГОСТ Р ИСО 14066-2013); e) выполнять независимые исследования, чтобы в случае необходимости опротестовывать предположения и доказательства, высказанные ответственной стороной или заказчиком; f) соблюдать равновесие между вниманием к деталям и высококачественной конечной оценкой предполагаемого результата в процессе валидации или верификации; g) устранять мелкие недочеты, особенно на уровне обеспечения выполнения требуемых проверок (например, между планом проекта по парниковым газам и отчетом по этому проекту, а также между реестром по парниковым газам и соответствующим отчетом); h) оценивать информацию, данные и предположения, делая профессиональные выводы; i) применять методы валидации и верификации в ожидаемых и непредвиденных ситуациях; j) обмениваться информацией по поводу процесса валидации или верификации и их результатов <43>. | 6. Компетенция сектора | 6 | ||
| Группа по компетентной валидации или верификации сектора (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013) в совокупности должна обладать необходимыми знаниями и навыками. Технические знания и опыт установлены в пункте 5.2.3 ГОСТ Р ИСО 14066-2013 <44>. | |||||
| Для области компетенции каждого сектора совокупная техническая компетентность группы должна включать (в соответствующих случаях) способности: | a) идентифицировать источники, поглотители и накопители (далее — ИПН) (рассмотрение из диаграмм потоков процесса, планов площадок, результатов осмотров площадок, схем процесса и чертежей контрольно-измерительной аппаратуры, учета утверждений и разрешений по парниковым газам или других источников); b) идентифицировать ИПН по отношению к области компетенции сектора (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013); c) идентифицировать источники утечки парниковых газов; d) идентифицировать исходные данные, связанные с конкретным типом проекта по парниковым газам; e) идентифицировать ситуации, влияющие на существенность утверждений относительно парниковых газов включая типичные и нетипичные условия работы; f) демонстрировать эквивалентность типов и уровней деятельности, продукции или услуг для базового сценария и проекта по парниковым газам; g) применять отраслевые знания при оценке проекта по парниковым газам и базовых сценариев. <45> | 7. Компетентность в области анализа заявлений о валидации или верификации парниковых газов | 7 | ||
| Персонал, осуществляющий анализ заявлений о валидации или верификации парниковых газов, должен быть компетентен для выполнения функций или действий, предусмотренных подразделом 8.5 ИСО 14065:2007 <46>. | |||||
| 8. Развитие и поддержание знаний и навыков в области валидации и верификации парниковых газов | 8.1. Общие положения | ||||
| 8.1 | |||||
| Группа по валидации или верификации парниковых газов признается компетентной на основании совокупных знаний, навыков и способностей членов группы <47>. | |||||
| 8.2. Демонстрация знаний и навыков | 8.2 | ||||
| С целью получения начальной или дополнительной квалификации для совершения действий по валидации или верификации в отношении заданного сектора эксперт должен обладать знаниями и навыками включая (но не ограничиваясь): | |||||
| a) образование; | b) обучение основам профессии в сфере валидации или верификации парниковых газов; c) опыт работы, соответствующий компетенции, требуемой для этого рода деятельности; d) практику при участии более опытного персонала (например, под руководством других членов группы по валидации или верификации парниковых газов) <48>. | 8.3. Поддержание знаний и навыков | 8.3 | ||
| Эксперты по валидации или верификации должны поддерживать знания и навыки путем постоянного усовершенствования в области управления парниковыми газами, учитывая соответствующие национальные и международные программы по парниковым газам, климатологию и соответствующие законодательные требования. | |||||
| Эксперты по валидации или верификации должны также выполнять программу непрерывного профессионального развития включая обучение, соответствующее появляющимся тенденциям в области управления парниковых газов <49>. | ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 | 4. Принципы | |||
| 4.2. Беспристрастность | |||||
| 4.2 | |||||
| Составление и исполнение задания по верификации/валидации следует проводить таким образом, чтобы оно было объективным и не допускало предвзятости. | |||||
| 4.3. Принцип доказательности | 4.3 | ||||
| Обеспечение применения рационального метода на основе достаточных и обоснованных свидетельств для получения надежных и воспроизводимых выводов в рамках выполнения задания по верификации/валидации. | |||||
| 4.4. Объективное представление | 4.4 | ||||
| Следует обеспечить непредвзятое и объективное представление действий по верификации/валидации, выводов, заключений и мнений. Сообщать о значительных препятствиях, возникших в ходе процесса, а также о неурегулированных расхождениях во мнениях между специалистами по верификации или валидации ответственной стороне и клиенту. | |||||
| 4.5. Документирование | 4.5 | ||||
| Следует документировать результаты верификации/валидации и обеспечить, чтобы документы служили основой для заключения и соответствия критериям. | |||||
| 4.6. Консервативность | 4.6 | ||||
| При оценивании сопоставимых альтернатив следует делать выбор в пользу взвешенных и умеренных. | |||||
| 5. Требования, предъявляемые к верификации/валидации | 5.1. Подготовительные действия к выполнению задания | ||||
| 5.1.1 | |||||
| Общие положения. | |||||
| Эксперт по верификации/валидации должен подтвердить следующие аспекты задания: | a) тип; b) цели: верификация/валидация; c) область применения: границы, период; d) критерии: существенность, уровень уверенности и т.д. <50>. | 5.1.2 | Тип задания. | ||
| Эксперт по верификации/валидации и клиент (заказчик) должны согласовать тип(ы) задания(й) с учетом потребностей предполагаемого пользователя. Эксперт по верификации/валидации должен оценить приемлемость предлагаемого типа задания <51>. | 5.1.3 | Уровень уверенности в случае верификации. | |||
| Для верификации эксперт и клиент должны согласовать применяемый уровень уверенности и учесть потребности предполагаемого пользователя. Эксперт по верификации должен оценить адекватность уровня уверенности. Эксперт по верификации не должен изменять уровень уверенности в процессе верификации, однако он может отменить одно задание и приступить к новому заданию с другим уровнем уверенности. Уровень уверенности должен устанавливаться до начала верификации, поскольку таким образом устанавливаются характер, объем и временные границы (план) деятельности по сбору свидетельств. | ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 устанавливает требования, применяемые к верификации с уровнем разумной уверенности. В случаях уровня ограниченной уверенности должны выполняться требования, указанные в приложении A ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021. Аспекты, связанные, с верификацией, приведены в приложении B ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021. | 5.1.4 | Цели. | ||
| Эксперт по верификации/валидации и клиент должны согласовать цели верификации/валидации в начале задания по верификации/валидации. | Цели верификации должны включать получение заключения о точности заявления в отношении парниковых газов и соответствие этого заявления критериям. Цели валидации должны включать оценку вероятности того, что осуществление деятельности, связанной с парниковыми газами, приведет к получению результатов по парниковым газам, заявленных ответственной стороной, при включении в область применения валидации. | 5.1.5 | Критерии. | ||
| Эксперт по верификации/валидации и клиент должны согласовать критерии с учетом принципов и требований стандартов или программы по парниковым газам, участницей которой является ответственная сторона. Эксперт по верификации/валидации должен оценить пригодность критериев, предложенных клиентом, принимая во внимание: | a) метод определения границ и область применения задания; b) учитываемые парниковые газы и источники выбросов, поглотители и накопители (ИПН); c) методики количественной оценки; d) требования к раскрытию информации. Критерии должны быть актуальными, полными, надежными и понятными. Они должны быть доступными для предполагаемого пользователя. При подготовке заключения экспертам необходимо ссылаться на критерии. | 5.1.6 | Область применения. | ||
| Эксперт по верификации/валидации и клиент должны согласовать область применения верификации/валидации в начале процесса верификации/валидации. Область применения, как минимум, должна включать: | a) границы; b) объекты, материально-техническую инфраструктуру, деятельность, технологии и процессы; c) источники, поглотители и накопители парниковых газов; d) типы парниковых газов; e) период времени. Для заявлений в отношении парниковых газов, содержащих информацию о сокращении выбросов или увеличении поглощения парниковых газов, область применения должна включать: - все существенные вторичные эффекты; - базовые линии (верификация); - базовые сценарии (валидация) <52>. | 5.1.7 | Пороги существенности. | ||
| Эксперт по верификации/валидации должен подтвердить пороги существенности, требуемые предполагаемыми пользователями. Если порог существенности не задан, эксперт по верификации/валидации должен сам установить пороги существенности и сообщить их клиенту <53>. | Количественная существенность связана с ошибками в значениях величин, указанных в заявлении в отношении парниковых газов. Примерами могут служить искажения, неполная инвентаризация, некорректно классифицированные выбросы парниковых газов или неправильно проведенные расчеты. Качественная существенность касается неявных проблем, которые влияют на заявление в отношении парниковых газов, например: a) проблемы контроля, которые подрывают доверие эксперта по верификации к сообщенным данным; b) ненадлежащим образом управляемая документированная информация; c) трудности в определении местоположения запрошенной информации; d) несоответствие регламентирующим документам, косвенно относящимся к выбросам, поглощению или хранению парниковых газов <54>. | 5.2. Формирование команды экспертов по верификации/валидации | 5.2 | ||
| Команду следует формировать таким образом, чтобы ее члены обладали необходимыми навыками и компетенциями для проведения верификации/валидации. | |||||
| 5.3. Действия и методы по верификации/валидации | 5.3 | ||||
| Эксперты по верификации/валидации должны применять один или более видов действий и методов по сбору свидетельств (доказательств) при проведении верификации/валидации, приведенных ниже: | |||||
| a) наблюдение; | b) запрос; c) аналитическое тестирование; d) подтверждение; e) пересчет; f) тщательное изучение; g) повторное прослеживание; h) прослеживание; i) контрольные испытания; j) выборка; k) оценочные испытания; l) перекрестные проверки; m) урегулирование (разногласий). | 5.4. Особые требования | 5.4.1 | ||
| Обмен информацией с экспертами по верификации/валидации. | |||||
| В случае выявления существенных искажений и несоответствий эксперты по верификации/валидации должны в оптимальные сроки обращаться к ответственной стороне с запросами об уточнении. Если необходимо внести существенное исправление в заявление в отношении парниковых газов, эксперт по верификации/валидации должен сообщить ответственной стороне о необходимости его внесения. | Если, по мнению эксперта по верификации/валидации, ответственная сторона не ответила надлежащим образом в приемлемый срок, эксперт по верификации/валидации должен информировать об этом клиента, если он не является ответственной стороной. Если, по мнению эксперта по верификации/валидации, клиент не ответил надлежащим образом в приемлемый срок, эксперт по верификации/валидации должен: a) выдать исправленное или отрицательное заключение по верификации/валидации или b) отказаться от верификации/валидации. Эксперту по верификации/валидации следует также сообщать ответственной стороне о несущественных искажениях в предоставленных сведениях. | 5.4.2 | Достаточность свидетельств. | ||
| Если эксперт по верификации/валидации определяет, что информации для поддержки заявления в отношении парниковых газов недостаточно, он должен запросить дополнительную информацию. Если такую информацию получить невозможно, но она необходима для выдачи заключения экспертом по верификации/валидации, эксперт не вправе продолжать процедуру верификации/валидации и должен отказаться от выдачи заключения. | 5.4.3 | Преднамеренное искажение. | |||
| Если внимание эксперта по верификации/валидации привлечет факт, указывающий на наличие преднамеренного искажения данных ответственной стороной или несоответствие нормативным и законодательным требованиям, он должен максимально оперативно сообщить об этом соответствующим сторонам. | 5.4.4 | Документированная информация. | |||
| Эксперт по верификации/валидации должен документировать следующую информацию о: | a) сроках выполнения задания; b) плане верификации/валидации; c) плане сбора свидетельств; d) лицах, выполнявших сбор свидетельств, и сроках, в которые он выполнялся; e) собранных свидетельствах; f) запросах о разъяснении, существенных искажениях и несоответствиях, возникающих в ходе верификации/валидации, и сделанных выводах; g) коммуникациях с ответственной стороной касательно существенных искажений; h) выводах и сформированных экспертом по верификации/валидации заключениях; i) независимом рецензенте, дате рецензии и комментариев независимого рецензента. | 5.4.5 | Процесс выполнения верификации/валидации. | ||
| Процесс выполнения верификации информации по парниковым газам на основе требований раздела 6 приведен на рисунке 3 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021. | Процесс выполнения валидации информации по парниковым газам на основе требований раздела 7 приведен на рисунке 4 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021. | 6. Верификация | 6.1. Планирование | ||
| 6.1.1 | |||||
| Стратегический анализ | |||||
| 6.1.1.1 | Общие положения. | ||||
| Эксперт по верификации должен выполнить стратегический анализ, чтобы понимать основные виды деятельности и структурные особенности организации, проекта или продукта и определить характер и масштаб действий по верификации. | При стратегическом анализе необходимо учитывать: a) информацию по соответствующему сектору (отрасли); b) характер операций производственного(ых) объекта(ов), проекта или продукта; c) требования критериев, включающие применяемые нормативные требования и (или) требования программы по парниковым газам; d) порог существенности для предполагаемого пользователя, включая количественные и качественные составляющие; e) вероятную точность и полноту заявления в отношении парниковых газов; f) область применения заявления в отношении парниковых газов и соответствующие границы; g) временные границы данных; h) выбросы ИПН и их вклад в общее заявление в отношении парниковых газов; i) изменение количества выбросов и поглощения парниковых газов, накопителей парниковых газов по сравнению с предыдущим отчетным периодом <55>. j) пригодность методов количественного определения и отчетности, а также все внесенные изменения; k) источники информации по парниковым газам; l) информационную систему управления данными и средства внутреннего контроля: m) осведомленность руководства организации о сообщаемых ответственной стороной данных и вспомогательных процессах; n) наличие свидетельств для информации по парниковым газам, сообщаемой ответственной стороной, и для подготовленного ей заявления в отношении парниковых газов; o) результаты предыдущих верификаций; p) результаты анализа чувствительности или неопределенности (см. ИСО 14067); q) подход к распределению (отнесению); r) тип парниковых газов (например, только CO2 или также другие газы); s) применяемый метод мониторинга (т.е. прямое измерение парниковых газов или расчеты парниковых газов по косвенному измерению деятельности и расчетным данным); t) другую соответствующую информацию <56>. Результаты стратегического анализа должны использоваться при оценке риска. | 6.1.1.2 | Дополнительные требования к верификации заявления в отношении парниковых газов проекта. | ||
| В рамках стратегического анализа требуется рассмотреть: | a) план проекта; b) результаты отчета по валидации; c) требования к плану мониторинга; d) применяемый метод мониторинга; e) отчет по мониторингу. | 6.1.1.3 | Дополнительные требования к верификации заявления в отношении парниковых газов продукта. | ||
| В рамках стратегического анализа требуется рассмотреть: | a) результаты интерпретации жизненного цикла, включая заключения и ограничения <57>. b) функциональную или заявленную единицу (см. ИСО 14067); c) характеристики единичных процессов; d) стадии жизненного цикла; e) границы временного периода. | 6.1.2 | Оценка рисков | ||
| 6.1.2.1 | Общие положения. | ||||
| Эксперт по верификации должен выполнить оценку рисков заявления в отношении парниковых газов, чтобы определить риск существенных искажений или несоответствия критериям. Оценка рисков должна учитывать результаты оценки существенности. | Эксперт по верификации должен оценить риск искажений и определить характер и охват действий по сбору свидетельств. Эксперт по верификации должен определить существенность результатов работы с учетом порога существенности для предполагаемого пользователя. Эксперт по верификации должен идентифицировать наиболее значимые вопросы и положения <58>. | 6.1.2.2. | Типы рисков. | ||
| Для заявления в отношении парниковых газов необходимо идентифицировать и оценивать неотъемлемые риски, управляемые риски и риски обнаружения. Эти риски должны быть идентифицированы: | a) для выбросов и поглощения парниковых газов: возникновение, полнота, точность, границы временного периода и классификация; b) для хранения: существование, права и обязанности, полнота, точность и распределение. | 6.1.2.3 | Вопросы оценки рисков. | ||
| В рамках оценки рисков требуется рассмотреть следующее: | a) вероятность преднамеренного искажения в заявлении в отношении парниковых газов; b) относительное влияние источников выбросов на общее заявление в отношении парниковых газов и существенность; c) вероятность пропуска потенциально значимого источника выбросов; d) вероятность существования значительных выбросов, которые выходят за рамки обычной деятельности ответственной стороны или иным образом представляющиеся нехарактерными для нее; e) характер операций, специфичных для организации, производственного объекта, проекта или продукта; f) степень сложности при определении границ организации, проекта или границ производственной системы и степень вовлеченности связанных сторон; g) любые изменения по сравнению с предыдущими периодами; h) вероятность несоответствия применяемым законам и нормативным документам, которое может иметь непосредственное влияние на содержание заявления в отношении парниковых газов; i) любые значимые экономические или нормативные изменения, которые могут воздействовать на выбросы и отчетность по выбросам; j) выбор, качество и источники данных по парниковым газам; k) уровень детализации имеющейся документации; l) характер и сложность количественных методов; m) степень субъективности при количественном определении выбросов; n) любые значимые оценки и данные, на которых они основаны; o) характеристики информационной системы управления данными и механизмов (средств) контроля; p) предполагаемая результативность функционирования системы управления ответственной стороны по идентификации и предотвращению ошибок и пропусков; q) любые средства внутреннего контроля, используемые для мониторинга и отчетности по парниковым газам; r) опыт, квалификация и подготовка персонала. | 6.1.2.4 | Источники информации для оценки рисков. | ||
| Эксперт по верификации может осуществить первичное посещение площадки для получения данных и информации для оценки рисков. | Эксперт по верификации, чтобы определить другие зоны риска, может выполнить аналитические процедуры высокого уровня. Такие высокоуровневые аналитические процедуры могут включать: a) оценку изменений интенсивности выбросов парниковых газов; b) оценку изменений интенсивности выбросов, поглощения и хранения парниковых газов в течение определенного времени; c) оценку ожидаемых выбросов, поглощения и хранения парниковых газов по сравнению с сообщаемыми в отчете выбросами <59>. | 6.1.2.5 | Дополнительные требования к верификации заявления в отношении парниковых газов проекта. | ||
| Оценка рисков должна учитывать следующее: | a) отражают ли существующие технологические условия допущения, ограничения, методы и неопределенности в плане проекта или критериях; b) сложность и наличие данных для расчета базовой линии; c) сравнение фактических данных с ожидаемыми сокращениями выбросов или увеличением поглощения парниковых газов. | 6.1.2.6 | Дополнительные требования к верификации заявления в отношении парниковых газов продукта. | ||
| Оценка рисков должна учитывать следующее: | a) степень сложности продукта и границы системы; b) вклады выбросов и поглощения парниковых газов на различных этапах жизненного цикла; c) процедуры распределения (отнесения); d) доступность результатов жизненного цикла сравниваемых продуктов; e) представительность сценариев использования и утилизации после окончания срока службы; f) надежность любых используемых исследований углеродного следа; g) результаты какого-либо критического анализа. | 6.1.2.7 | Использование информации по оценке рисков. | ||
| Оценка рисков должна использоваться в разработке планов верификации и сбора свидетельств. Все входные данные для оценки рисков необходимо документировать. | Выходные данные оценки рисков могут показать, как верификация планируется в отношении: a) выбросов ИПН парниковых газов; b) границ; c) деталей управления данными; d) управленческого контроля. | 6.1.3 | Действия по сбору свидетельств | ||
| 6.1.3.1 | Общие положения. | ||||
| Эксперт по верификации должен разработать мероприятия по сбору свидетельств, чтобы собрать достаточные и обоснованные свидетельства, на которые будет опираться заключение. Чем выше риск искажений фактов, тем более убедительные свидетельства должен получить эксперт по верификации. | Эксперт по верификации должен учитывать неотъемлемые риски и риск обнаружения при планировании и подготовке действий по сбору свидетельств. Независимо от идентифицированных рисков эксперт по верификации должен спланировать и выполнить аналитические процедуры и испытания для каждого типа существенного выброса или поглощения. Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств, которые определяют, соответствует ли заявление в отношении парниковых газов критериям с учетом принципов, указанных в стандартах или в программе по парниковым газам, применимых к заявлению в отношении парниковых газов. | 6.1.3.2 | Информационный след. | ||
| Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств, чтобы определить существование информационных следов для существенных выбросов, поглощений и (или) хранения парниковых газов. | 6.1.3.3 | Информационная система по парниковым газам и средства внутреннего контроля. | |||
| Степень оценивания информационной системы по парниковым газам и механизмов (средств) контроля должна зависеть от результатов оценки рисков. | При сборе свидетельств, позволяющих провести оценку структуры и результативности функционирования информационной системы и механизмов (средств) контроля, необходимо учитывать: a) выбор и управление данными и информацией по парниковым газам; b) процессы сбора, обработки, консолидации и отчетности по данным и информации по парниковым газам; c) системы и процессы, обеспечивающие достоверность и точность данных и информации по парниковым газам; d) структуру и обслуживание информационной системы по парниковым газам; e) системы, процессы и персонал, поддерживающие информационную систему по парниковым газам, включая действия по обеспечению качества данных; f) результаты технического обслуживания и калибровки контрольно-измерительных приборов; g) результаты предыдущих верификаций, если имеются и применимы. | 6.1.3.4 | Данные и информация по парниковым газам. | ||
| Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств для тестирования данных и информации по парниковым газам. | 6.1.3.5 | Процесс объединения данных. | |||
| Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств, относящихся к процессу объединения данных, включая сверку заявления в отношении парниковых газов с соответствующими записями и изучая существенные поправки, введенные в ходе подготовки заявления в отношении парниковых газов. | 6.1.3.6 | Применение выбранных действий и методов верификации | |||
| 6.1.3.6.1 | Аналитические испытания. | ||||
| При планировании и выполнении аналитических испытаний эксперт по верификации должен учесть: | a) способность аналитического испытания снизить или минимизировать идентифицированный риск; b) надежность подлежащих анализу данных; c) вероятность, что аналитические исследования выявят существенные искажения. Если аналитическое испытание идентифицирует расхождения или соотношения, которые не согласуются с соответствующей информацией или значительно отличаются от ожиданий, эксперт по верификации должен изучить такие различия посредством получения дополнительного свидетельства и выполнения других действий по сбору свидетельств. | 6.1.3.6.2 | Контрольные испытания. | ||
| Эксперт по верификации должен спланировать и осуществить сбор свидетельств, чтобы испытать результативность функционирования механизмов (средств) контроля. При выявлении отклонений эксперт по верификации должен оценить, влияют ли они на надежность механизмов (средств) контроля и требуются ли дополнительные испытания средств контроля и применение других действий по сбору свидетельств. | Если характеристики данных таковы, что можно использовать только критерии контроля, эксперт по верификации должен спланировать и осуществить сбор свидетельств, чтобы установить результативность функционирования механизмов (средств) контроля. При выявлении отклонений эксперт по верификации должен оценить, влияют ли отклонения на надежность механизмов (средств) контроля и требуются ли дополнительные испытания средств контроля. | 6.1.3.6.3 | Тестирование оценок. | ||
| Если в ходе оценки рисков определено, что оценочный подход имеет существенное воздействие на общее заявление в отношении парниковых газов, эксперт по верификации должен оценить: | a) пригодность методов оценки; b) применимость допущений в оценке; c) качество данных, используемых при оценке. Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств, с помощью которых проверяют результативность функционирования механизмов (средств) контроля, определяющих подготовку оценки. Чтобы проанализировать оценку ответственной стороны, эксперт по верификации должен дать свою собственную оценку или указать диапазон для сравнения. Эксперт по верификации должен количественно оценить, будут ли оценки, если имеются, соответствовать критериям и будут ли методы получения этих оценок: - применяться, согласовываясь с предыдущими периодами; - изменяться по сравнению с предыдущими периодами; - являться адекватными <60>. | 6.1.3.6.4 | Выборка. | ||
| Если используется выборка, эксперт по верификации должен учесть цель сбора свидетельств и характеристики совокупности, из которой будет взята выборка при ее расчете. | 6.1.3.6.5 | Оценка принадлежности. | |||
| Эксперт по верификации должен оценить, является ли ответственная сторона собственником или обладает ли правом заявлять о сокращении выбросов или увеличении поглощения парниковых газов, указанных в заявлении в отношении парниковых газов. | 6.1.4 | Посещения площадок | |||
| 6.1.4.1 | Выбор площадок и производственных объектов. | ||||
| Посещение площадки должно быть спланировано и осуществляться по мере необходимости для сбора информации, требуемой для снижения рисков верификации и облегчения планирования действий по сбору свидетельств. | На основе оценки рисков эксперт по верификации должен идентифицировать необходимость посещения площадок и производственных объектов, включая число и расположение отдельных мест посещения, учитывая: a) результаты оценки рисков и эффективности сбора свидетельств; b) число и размер площадок и производственных объектов, связанных с организацией, проектом или продуктом; c) разнообразие видов деятельности на каждой площадке и производственном объекте, вносящих вклад в заявление в отношении парниковых газов; d) характер и величину выбросов на различных площадках и производственных объектах и их вклад в заявление в отношении парниковых газов; e) сложность количественного определения выбросов из источников на каждой соответствующей площадке и каждом производственном объекте; f) степень доверия к информационной системе управления данными по парниковым газам; g) любые риски, идентифицированные посредством оценки рисков, указывающие на необходимость посещения конкретных объектов; h) результаты предыдущих верификаций или валидаций, если они проводились. | 6.1.4.2 | Обстоятельства, требующие посещения площадки или производственного объекта. | ||
| Эксперт по верификации должен посещать площадку или производственный объект в одной из следующих ситуаций: | a) первая верификация; b) последующая верификация, для которой эксперт по верификации не имеет информации о деятельности по предыдущей верификации и ее результатах; c) верификация, заказанная после смены владельца площадки или производственного объекта, там, где выбросы, поглощение и хранение парниковых газов на площадке или производственном объекте включены в заявление в отношении парниковых газов; d) в ходе верификации выявлены искажения данных в заявлении в отношении парниковых газов, которые указывают на необходимость посещения площадки или производственного объекта; e) имеются необъяснимые значимые изменения в выбросах, поглощении и хранении парниковых газов со времени предыдущего верифицированного заявления в отношении парниковых газов; f) добавление площадки или производственного объекта к ИПН парниковых газов, которые являются существенными для заявления в отношении парниковых газов; g) существенные изменения области применения или границ отчетности; h) значительные изменения в управлении данными, относящиеся к конкретной площадке или производственному объекту. Эксперт по верификации может определить, что обстоятельства, установленные в пунктах «a» — «h» пункта 6.1.4.2 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, не требуют посещения площадки или производственного объекта, обосновав это результатами оценки рисков и плана по сбору свидетельств, а также результатами какой-либо предыдущей верификации той же самой площадки или производственного объекта. Если эксперт по верификации определяет, что в посещении площадки или производственного объекта нет необходимости, он должен обосновать и задокументировать свое решение. | 6.1.4.3 | Действия, осуществляемые во время посещения площадки. | ||
| Эксперт по верификации должен осуществлять сбор свидетельств на площадке или производственном объекте, чтобы, как определено в ходе оценки рисков, произвести проверку: | a) операций и деятельности, связанной с ИПН парниковыми газами; b) системы управления данными и системы контроля; c) физической инфраструктуры; d) оборудования, такого как измерительные инструменты и приборы, чтобы установить прослеживаемость применимой информации о калибровке и по мониторингу; e) типов оборудования и поддерживающих допущений и расчетов (например, проверки, что информация от изготовителя, взятая за основу для расчета выбросов, подходит для установленного оборудования); f) процессов и материальных потоков, которые влияют на выбросы; g) области применения и границ; h) соответствия процедурам эксплуатации и процедурам по сбору данных; i) действий персонала, которые потенциально воздействуют на существенность; j) пробоотборного оборудования и методик отбора проб; k) методов мониторинга по сравнению с требованиями, установленными ответственной стороной или определенными в критериях; l) расчетов и допущений, выполненных при определении данных по парниковым газам, выбросов и, если применимо, сокращения выбросов и увеличения поглощения парниковых газов; m) процедур контроля и обеспечения качества на месте, чтобы предотвратить или идентифицировать и исправить любые ошибки или пропуски указанных в отчете параметров мониторинга. | 6.1.5 | План верификации. | ||
| Эксперт по верификации должен разработать план верификации, который описывает действия по верификации и график ее проведения. В процессе верификации план верификации следует при необходимости пересматривать. | План верификации должен учитывать: a) область применения и цели; b) указание команды по верификации и распределение ролей в команде; c) контактные данные клиента/ответственной стороны; d) график мероприятий по верификации; e) уровень уверенности; f) критерии верификации; g) существенность; h) график посещения площадок. Эксперт по верификации должен передать план верификации ответственной стороне и убедиться, что персонал ответственной стороны уведомлен до начала посещения площадки. | 6.1.6 | План сбора свидетельств. | ||
| План сбора свидетельств должен быть основан на результатах оценки рисков эксперта по верификации. План должен быть разработан так, чтобы снизить риски верификации до приемлемого уровня. В нем должны быть определены тип и охват действий по сбору свидетельств. План сбора свидетельств не следует сообщать клиенту или ответственной стороне. | 6.1.7 | Утверждение планов верификации и сбора свидетельств. | |||
| Планы верификации и сбора свидетельств должны утверждаться руководителем команды по верификации. | Дополнения к планам верификации и сбора свидетельств должны утверждаться руководителем команды в следующих случаях: a) изменение области применения или сроков проведения работ по верификации; b) изменение процедур сбора свидетельств; c) изменение местоположения и источников информации для сбора свидетельств; d) выявление новых рисков или проблем в ходе процесса верификации, которые могут привести к существенным искажениям или несоответствиям. | 6.2. Выполнение | 6.2 | ||
| Эксперт по верификации должен проводить верификацию в соответствии с планом верификации и сбор свидетельств в соответствии с планом сбора свидетельств. | |||||
| Если ответственная сторона вносит изменения в заявление в отношении парниковых газов в ответ на запросы о разъяснении, искажениях или несоответствиях, то эксперт по верификации должен оценить внесенные изменения. | 6.3. Завершение | 6.3.1 | |||
| Оценка заявления в отношении парниковых газов | |||||
| 6.3.1.1 | Оценка изменений. | ||||
| Эксперт по верификации должен оценить все изменения рисков и порога существенности, которые могут возникнуть в процессе верификации. Эксперт по верификации должен оценить, остаются ли репрезентативными и пригодными все используемые аналитические процедуры верхнего уровня. | 6.3.1.2 | Оценка существенности и актуальности свидетельства. | |||
| Эксперт по верификации должен определить, является ли полученное свидетельство существенным и актуальным для выдачи заключения. Если эксперт по верификации определит, что полученного свидетельства недостаточно или оно не пригодно, он должен предпринять дополнительные действия по сбору свидетельств. | 6.3.1.3 | Оценка существенных искажений. | |||
| Эксперт по верификации должен оценить и задокументировать существенные искажения. | 6.3.1.4 | Оценка соответствия критериям. | |||
| Эксперт по верификации должен оценить все несоответствия критериям. | В отношении оценки соответствия для проектов эксперт по верификации должен учитывать следующее: a) степень выполнения проекта, включая полноту завершения монтажа технологических установок, оборудования и измерительных приборов; b) эксплуатационные характеристики, включая рабочие характеристики в сравнении с ограничениями и допущениями в критериях; c) план и методики мониторинга, включая требования, указанные в критериях; d) изменения плана мониторинга, установленного оборудования или базовой линии; e) заключения о консервативности, которые имеют существенное влияние на заявление в отношении парниковых газов; f) результаты любых имеющихся валидаций. | 6.3.1.5 | Оценка изменений по сравнению с предыдущими периодами. | ||
| Эксперт по верификации должен определить, надлежащим ли образом ответственная сторона раскрыла изменения по сравнению с предыдущими периодами, которые приводят к несопоставимости данных периодов. | 6.3.2 | Выводы и проект заключения | |||
| 6.3.2.1 | Общие положения. | ||||
| На основе собранных свидетельств эксперт по верификации должен сделать выводы и составить предварительное заключение <61>. | 6.3.2.2 | Безусловное (положительное) заключение. | |||
| Чтобы сформировать безусловное (положительное) заключение, эксперт по верификации должен обеспечить: | a) наличие достаточных и обоснованных свидетельств в поддержку существенных выбросов, поглощений или хранения парниковых газов; b) применение критериев в соответствии с существенными выбросами, поглощением и хранением парниковых газов; c) проведение оценки эффективности функционирования механизмов (средств) контроля в случае, если эксперт по верификации опирается на них. | 6.3.2.3 | Модифицированное заключение. | ||
| Чтобы подготовить модифицированное заключение, эксперт по верификации должен обеспечить отсутствие существенных искажений на уровне заявления в отношении парниковых газов. | Если существует отклонение от требований критериев или ограничение области применения, эксперт по верификации должен принять решение, какой тип модификации подойдет для заключения по верификации. В дополнение к существенности эксперт по верификации должен учитывать: - степень, с которой проблема снижает обоснованность заявления в отношении парниковых газов; - степень влияния проблемы на заявление в отношении парниковых газов, которая может быть установлена; - вводит ли или может ли ввести в заблуждение заявление в отношении парниковых газов даже при совместном рассмотрении его с заключением эксперта по верификации. Модифицированное заключение эксперта по верификации при совместном его рассмотрении с заявлением в отношении парниковых газов, как правило, служит для надлежащего информирования предполагаемого(ых) пользователя(ей) о любых недочетах или возможных недостатках в заявлении в отношении парниковых газов. В этом случае несущественные искажения должны: a) ограничиваться только конкретными элементами, категориями или пунктами заявления в отношении парниковых газов; b) даже при наличии ограничиваться только несущественной частью заявления в отношении парниковых газов; c) не иметь принципиального значения для понимания предполагаемыми пользователями заявления в отношении парниковых газов. | 6.3.2.4 | Отрицательное заключение. | ||
| Чтобы подготовить отрицательное заключение, эксперт по верификации должен прийти к выводу, что: | a) имеется недостаточно свидетельств или они не пригодны для подготовки безусловного (положительного) или модифицированного заключения; или b) неправильно применяются критерии к существенным выбросам, поглощениям или хранению парниковых газов; или c) при намерении эксперта по верификации опираться на средства внутреннего контроля, он не может определить их результативность. Если ответственная сторона не исправляет существенные искажения или несоответствия в согласованный период времени, эксперт по верификации должен учесть это при подготовке заключения. | 6.3.2.5 | Отказ в выдаче заключения. | ||
| В случае отказа в выдаче заключения эксперт по верификации должен убедиться, что он не смог получить достаточных и обоснованных свидетельств и может прийти к выводу, что возможное влияние на заявление в отношении парниковых газов невыявленных существенных искажений является существенным и всеобъемлющим. | - | 6.3.3 | Отчет по верификации | ||
| Эксперт по верификации должен составить отчет по верификации. Отчет по верификации должен включать, как минимум: | a) соответствующий заголовок; b) наименование получателя; c) заявление о том, что ответственная сторона несет ответственность за подготовку и объективное предоставление заявления в отношении парниковых газов в соответствии с критериями; d) заявление о том, что эксперт по верификации несет ответственность за предоставление заключения о заявлении в отношении парниковых газов на основе верификации; e) описание процедур сбора свидетельств, использованных для оценки заявления в отношении парниковых газов; f) заключение о верификации; g) дату предоставления отчета; h) местоположение эксперта по верификации; i) подпись эксперта по верификации; j) краткое изложение заявления в отношении парниковых газов; k) ссылку на критерии верификации; l) область применения верификации. | 7. Валидация | 7.1. Планирование | ||
| 7.1.1 | |||||
| Стратегический анализ. | |||||
| Чтобы составить план проведения валидации, эксперт по валидации должен в достаточной степени разбираться в связанной с парниковыми газами деятельности и в соответствующей отраслевой информации. Это поможет эксперту по валидации: | - определить потенциальные существенные искажения и вероятность их возникновения; - выбрать процедуры сбора свидетельств, которые обеспечат базу для оценки и выводов. В рамках стратегического анализа необходимо учитывать: a) информацию по соответствующему сектору (отрасли); b) характер деятельности; c) требования критериев, включающие применяемые нормативные требования и (или) требования программы по парниковым газам; d) порог существенности предполагаемого пользователя, включая количественные и качественные составляющие; e) вероятную точность и полноту заявления в отношении парниковых газов; f) раскрытие полной информации в заявлении в отношении парниковых газов; g) область применения заявления в отношении парниковых газов и соответствующие границы; h) временные границы данных; i) выбросы ИПН и их вклад в общее заявление в отношении парниковых газов; j) пригодность методов количественного определения и отчетности, а также любые изменения; k) источники информации по парниковым газам; l) информационную систему управления данными и средства внутреннего контроля; m) управленческий контроль за отчетностью ответственной стороны и поддерживающими процессами; n) наличие свидетельств для информации и заявления в отношении парниковых газов ответственной стороны; o) результаты анализа чувствительности или неопределенности; p) другую важную информацию. | 7.1.2 | Пороги существенности. | ||
| Эксперт по валидации должен определить пороги существенности с целью формулирования выводов относительно заявления в отношении парниковых газов. Эксперт по валидации должен идентифицировать проблемы качества, которые могут оказаться существенными <62>. | 7.1.3 | Тестирование оценок. | |||
| Эксперт по валидации должен оценить, насколько применяемые допущения соответствуют критериям и насколько пригодны оценки будущих значений. | Эксперт по валидации должен оценить: a) пригодность методик оценки; b) применимость допущений в оценке; c) качество данных, использованных для оценки. Эксперт по валидации должен разработать процедуры сбора свидетельств для валидации, с помощью которых он сможет проверить результативность функционирования механизмов (средств) контроля при выполнении оценки. Эксперт по валидации должен произвести свою собственную оценку или создать диапазон для количественной оценки прогноза ответственной стороны. | 7.1.4 | Оценка характеристик деятельности, связанной с парниковыми газами | ||
| 7.1.4.1 | Общие положения. | ||||
| Эксперт по валидации должен спланировать действия по сбору свидетельств, чтобы оценить характеристики деятельности, связанной с парниковыми газами: | - признание; - владение; - границы выбросов и поглощения парниковых газов; - выбор базовой линии; - измерения деятельности; - вторичные эффекты; - методики количественного определения и измерений; - информационная система по парниковым газам и средства внутреннего контроля; - функциональная эквивалентность; - расчеты в заявлении в отношении парниковых газов; - будущие оценки; - неопределенность; - чувствительность. | 7.1.4.2 | Признание. | ||
| Эксперт по валидации должен определить, признает ли предполагаемый(ые) пользователь(ли) деятельность, связанную с парниковыми газами. При оценке признания эксперт по валидации должен: | a) определить, приемлема ли деятельность, связанная с парниковыми газами, для предполагаемого пользователя, включая проверку, удовлетворяет ли связанная с парниковыми газами деятельность каким-либо критериям соответствия требованиям, установленным предполагаемым пользователем; b) оценить, существуют ли географические или временные ограничения, установленные предполагаемым пользователем, и вписывается ли связанная с парниковыми газами деятельность в эти ограничения; c) оценить, является ли связанная с парниковыми газами деятельность реальной, количественно измеримой, верифицируемой, постоянной и обязательной к исполнению; d) после подтверждения расчетов, используемых в заявлении в отношении парниковых газов, заново оценить, остается ли связанная с парниковыми газами деятельность признаваемой <63>. | 7.1.4.3 | Владение. | ||
| Эксперт по валидации должен оценить, является ли ответственная сторона владельцем или имеет ли право указывать сокращения выбросов или увеличение поглощения парниковых газов в заявлении в отношении парниковых газов. | 7.1.4.4 | Границы выбросов и поглощения парниковых газов. | |||
| Эксперт по валидации должен оценить, будут ли корректны границы, установленные ответственной стороной. При оценке границ эксперт по валидации должен оценить границы деятельности, связанной с парниковыми газами, чтобы убедиться, что она содержит все соответствующие ИПН. | 7.1.4.5 | Выбор базовой линии. | |||
| Для деятельности, связанной с парниковыми газами, которая декларирует сокращение выбросов или увеличение поглощения парниковых газов, эксперт по валидации должен оценить, является ли базовая линия наиболее пригодным, достоверным и полным гипотетическим сценарием. При оценке выбора базовой линии эксперт по валидации должен: | a) определить, признает ли предполагаемый пользователь выбранную базовую линию; b) оценить, была ли базовая линия установлена с помощью надежного, документированного и воспроизводимого процесса; c) оценить, соответствует ли базовая линия связанной с парниковыми газами деятельности в период, указанный в заявлении в отношении парниковых газов; d) оценить выбор базовой линии, включая то, как влияют на выбор консервативность, неопределенность, общепринятая практика и производственная среда. | 7.1.4.6 | Измерения деятельности. | ||
| Эксперт по валидации должен оценить проектные рабочие условия и связанные с ними уровни деятельности, используемые | в методиках количественного определения парниковых газов, для определения степени точности, полноты и консервативности производимых оценок. | 7.1.4.7 | Вторичные эффекты. | ||
| В отношении связанной с парниковыми газами деятельности, которая декларирует сокращение выбросов или увеличение поглощения парниковых газов, эксперт по валидации должен оценить ее, чтобы определить, смогут ли существенные экономические эффекты за отчетный период изменить выбросы вне границ деятельности, связанной с парниковыми газами. Если для связанной с парниковыми газами деятельности требуется учет вторичных эффектов, эксперт по валидации должен оценить полноту и точность таких уточнений <64>. | 7.1.4.8 | Методики количественного определения и измерения. | |||
| Эксперт по валидации должен оценить приемлемость для предполагаемого пользователя выбранных методик количественного определения и связанных с ними измерений или мониторинга. При оценивании количественных методик и измерений эксперт по валидации должен: | a) оценить, обладают ли выбранные методики количественного определения и связанные с ними измерения или мониторинг приемлемой точностью и надежностью; b) оценить консервативность выбранных методик количественного определения и связанных с ними измерений и мониторинга; c) оценить правильность применения выбранных методик количественного определения и связанных с ними измерений или мониторинга; d) отметить для целей раскрытия информации и существенности случаи несоблюдения рабочих диапазонов, условий или допущений <65>. | 7.1.4.9 | Информационная система по парниковым газам и средства внутреннего контроля. | ||
| Эксперт по валидации должен оценить систему управления данными по парниковым газам и процедуры связанной с парниковыми газами деятельности, чтобы определить их надежность для использования в процессе верификации. При оценивании управления данными эксперт по валидации должен: | a) идентифицировать все измеряемые и отслеживаемые данные и оценить, соответствуют ли они расчетам, включая измеренные и отслеженные данные для связанной с парниковыми газами деятельности; b) идентифицировать и подтвердить приемлемость всей дополнительной информации, которая используется в итоговых расчетах по парниковым газам, включая, но не ограничиваясь, коэффициенты выбросов, переводные коэффициенты и потенциалы глобального потепления; c) оценить, организовано ли достаточное и надлежащее плановое хранение записей, чтобы связать измерения с отчетностью; d) определить ключевые моменты в процессе управления данными, которые сопряжены с присущими им более высокими рисками искажения информации, и оценить контроль данных ответственной стороной в ключевых точках риска; e) идентифицировать обязанности в рамках системы управления данными и информацией по парниковым газам и оценить, происходит ли соответствующее разделение обязанностей, а также назначение соответствующих уровней ответственности и полномочий; f) оценить соответствие частоты сбора данных и проведения контроля; g) оценить степень надежности систем резервного копирования и поиска информации; h) оценить соответствие содержания заявления в отношении парниковых газов адресатам рассылки; i) оценить соответствие контроля данных и системы управления данными и информацией по парниковым газам требованиям предполагаемого пользователя. | 7.1.4.10 | Функциональная эквивалентность. | ||
| В отношении связанной с парниковыми газами деятельности, декларирующей сокращения выбросов и увеличение поглощения парниковых газов, эксперт по валидации должен оценить, являются ли проект и базовая линия функционально эквивалентными. При оценке функциональной эквивалентности эксперт по валидации должен: | a) оценить количественные и качественные аспекты функциональной эквивалентности; b) определить и задокументировать функциональную единицу, используемую для количественного сопоставления; c) оценить сопоставимость области применения границ связанной с парниковыми газами деятельности. | 7.1.4.11 | Расчеты в заявлении в отношении парниковых газов. | ||
| Эксперт по валидации должен подтвердить расчеты, используемые в заявлении в отношении парниковых газов. При подтверждении расчетов эксперт по валидации должен: | a) подтвердить правильность выполнения расчетов (например, коэффициентов выброса); b) подтвердить корректность преобразования единиц измерения и потенциалов глобального потепления; c) подтвердить, что расчеты выполнены в соответствии с критериями. | 7.1.4.12 | Будущие оценки. | ||
| Если допустимо, эксперт по валидации должен оценить прогнозы, связанные с заявлением в отношении парниковых газов. При оценке прогнозов или предполагаемых значений эксперт по валидации должен оценить: | a) предлагаемый подход и допущения, связанные с прогнозом; b) соответствие области применения прогноза предполагаемой связанной с парниковыми газами деятельности; c) источники данных и информации, используемые в прогнозе, включая их пригодность, полноту, точность и надежность. Для связанной с парниковыми газами деятельности, которая декларирует сокращение выбросов и увеличение поглощения парниковых газов, эксперт по валидации должен оценить сопоставимость между базовой линией и предлагаемым проектом, включая согласованность допущений и границ в течение всего периода, на который распространяется заявление в отношении парниковых газов. | 7.1.4.13 | Неопределенность. | ||
| Эксперт по валидации должен оценить, влияет ли неопределенность, связанная с заявлением в отношении парниковых газов, на раскрытие информации или на способность эксперта по валидации прийти к заключению. При оценке неопределенности эксперт по валидации должен: | a) определить неопределенности, которые выше ожидаемой; b) оценить влияние идентифицированных неопределенностей на заявление в отношении парниковых газов; c) определить соответствующий порядок действий, принимая во внимание неопределенность. | 7.1.4.14 | Чувствительность. | ||
| Эксперт по валидации должен идентифицировать допущения, имеющие высокий потенциал для изменения, и оценить существенность этих изменений для заявлений в отношении парниковых газов. | 7.1.5 | План валидации. | |||
| Эксперт по валидации должен разработать план валидации, охватывающий: | a) область применения и цели; b) указание команды по валидации и ролей членов команды; c) контактные данные клиента/ответственной стороны; d) график мероприятий по валидации; e) критерии валидации; f) существенность; g) график посещений площадки, если они планируются. Эксперт по валидации должен довести план валидации до сведения ответственной стороны и убедиться, что соответствующий персонал ответственной стороны уведомлен до посещения площадки. | 7.1.6 | План сбора свидетельств. | ||
| Эксперт по валидации должен спланировать действия по сбору свидетельств таким образом, чтобы собрать достаточные и обоснованные свидетельства для каждой характеристики связанной с парниковыми газами деятельности, чтобы обосновать свое заключение. За исключением случаев, когда эксперт по валидации выбирает вариант изучения всех свидетельств, он должен использовать риск-ориентированный подход, чтобы определить свидетельство, которое необходимо получить для каждой характеристики связанной с парниковыми газами деятельности. Эксперт по валидации должен использовать различные действия или методы валидации при разработке плана сбора свидетельств, включая посещения площадок. | 7.1.7 | Утверждение планов валидации и сбора свидетельств. | |||
| Планы валидации и сбора свидетельств должны утверждаться руководителем команды по валидации. | Изменения планов валидации и сбора свидетельств должны утверждаться руководителем команды в следующих случаях: a) изменение области применения или сроков действий по валидации; b) изменение процедур сбора свидетельств; c) изменение местоположения и источников информации для сбора свидетельств; d) выявление в процессе валидации новых рисков и проблем, которые могут привести к существенным искажениям или несоответствиям. | 7.1.8 | Изменения в планы по валидации и сбору свидетельств. | ||
| Если полученное свидетельство указывает на существенные искажения или несоответствие критериям, эксперт по валидации должен при необходимости вносить изменения в планы по валидации или сбору свидетельств. | 7.2 | Выполнение | |||
| 7.2.1 | Общие положения. | ||||
| Эксперт по валидации должен проводить валидацию в соответствии с планом валидации, а сбор свидетельств в соответствии с планом по сбору свидетельств. | 7.2.2 | Оценка заявления в отношении парниковых газов. | |||
| Эксперт по валидации должен использовать собственные оценки и полученные свидетельства для оценки заявления в отношении парниковых газов ответственной стороны на соответствие критериям валидации. Эксперт по валидации должен оценить, по отдельности и в сумме, насколько неисправленные искажения существенны для заявления в отношении парниковых газов. Эксперт по валидации должен проверить соответствие критериям и заново оценить признание. | 7.2.3 | Надлежащее раскрытие информации. | |||
| Эксперт по валидации должен оценить заявление в отношении парниковых газов на предмет надлежащего раскрытия информации и убедиться, что оно содержит существенные сведения. При оценке полноты предоставляемой информации эксперт по валидации должен оценить: | a) точность и полноту заявления в отношении парниковых газов; b) является ли раскрытие информации объективным отражением связанной с парниковыми газами деятельности; c) содержит ли раскрытая информация непреднамеренную необъективность; d) учитывает ли раскрытая информация требования и нужды предполагаемого пользователя. | 7.3. Завершение | 7.3.1 | ||
| Общие положения | |||||
| 7.3.1 | Эксперт по валидации должен прийти к определенным выводам на основе своей оценки заявления в отношении парниковых газов и выразить мнение, надлежащим ли образом раскрыто заявление в отношении парниковых газов. Если ответственная сторона не исправляет существенные искажения или несоответствия за согласованный период времени, эксперт по валидации должен принять это во внимание при подготовке заключения. | ||||
| 7.3.2 | Заключение | ||||
| 7.3.2.1 | Общие положения. | ||||
| Эксперт по валидации должен составить проект заключения по валидации на основе свидетельств, полученных в процессе валидации, и выбрать один из вариантов в соответствии с пунктами 7.3.2.2 — 7.3.2.5 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 <66>. | 7.3.2.2 | Безусловное (положительное) заключение. | |||
| Чтобы сформировать безусловное (положительное) заключение, эксперт по валидации должен обеспечить: | a) наличие достаточных и обоснованных свидетельств для обоснования будущей оценки (прогноза); b) соответствие критериев потребностям предполагаемого пользователя; c) надлежащее применение критериев к существенным выбросам, поглощению и хранению парниковых газов. | 7.3.2.3 | Модифицированное заключение. | ||
| Чтобы сформировать модифицированное заключение, эксперт по валидации должен обеспечить отсутствие существенных искажений на уровне заявления в отношении парниковых газов. | Если существует отклонение от требований критериев или недостатки в допущениях, использованных для получения будущих оценок, эксперт по валидации должен принять решение, какой тип модификации подойдет для заключения по валидации. В дополнение к существенности эксперт по валидации должен учитывать: - степень воздействия проблемы на снижение полноценности заявления в отношении парниковых газов; - степень влияния проблемы на заявление в отношении парниковых газов, которая может быть установлена; - вводит ли или может ли ввести в заблуждение заявление в отношении парниковых газов даже при совместном рассмотрении его с заключением эксперта по валидации. Модифицированное заключение эксперта по валидации при совместном его рассмотрении с заявлением в отношении парниковых газов, как правило, служит для надлежащего информирования предполагаемого(ых) пользователя(ей) о любых недочетах или возможных недостатках в заявлении в отношении парниковых газов. | 7.3.2.4 | Отрицательное заключение. | ||
| Чтобы подготовить отрицательное заключение, эксперт по валидации должен прийти к выводу, что: | a) имеется недостаточно свидетельств или они не пригодны для подготовки безусловного (положительного) или модифицированного заключения; или b) неправильно применяются критерии к существенным выбросам, поглощениям или хранению парниковых газов; или c) при намерении эксперта по валидации опираться на средства внутреннего контроля, он не может определить их результативность. | 7.3.2.5 | Отказ в выдаче заключения. | ||
| В случае отказа в выдаче заключения эксперт по валидации должен убедиться, что он не смог получить достаточных и обоснованных свидетельств и пришел к выводу, что возможное влияние на заявление в отношении парниковых газов невыявленных существенных искажений является существенным и всеобъемлющим. | 7.3.3 | Отчет по валидации | |||
| 7.3.3 | Эксперт по валидации должен составить отчет по валидации. Отчет по валидации должен включать, как минимум: | ||||
| a) заголовок; | b) наименование получателя; c) заявление о том, что ответственная сторона несет ответственность за подготовку и объективное представление заявления в отношении парниковых газов в соответствии с установленными критериями; d) заявление о том, что эксперт по валидации несет ответственность за подготовку заключения о заявлении в отношении парниковых газов на основе валидации; e) описание процедур сбора свидетельств для валидации, использованных для оценки заявления в отношении парниковых газов; f) заключение о валидации; g) дату предоставления отчета; h) местоположение эксперта по валидации; i) подпись эксперта по валидации; j) описание прошедшей валидацию базовой линии или ссылка на нее; k) прогнозируемое сокращение выбросов и увеличение поглощения парниковых газов; l) область применения валидации. | 8. Независимое рецензирование | 8 | ||
| Необходимо выбрать независимого(ых) компетентного(ых) рецензента(ов) из сотрудников, не участвующих в проведении верификации/валидации. | |||||
| Независимое рецензирование проводят до выдачи заключения. Его можно проводить параллельно процессам верификации/валидации, чтобы можно было решить значимые проблемы, выявленные независимым рецензентом до выдачи заключения. | Независимый рецензент должен оценить: a) соответствие компетенций команды; b) надлежащее планирование и организацию верификации/валидации; c) завершенность проведения всех действий по верификации/валидации; d) значимые решения, принятые в процессе верификации/валидации; e) информацию о том, были ли найдены соответствующие свидетельства для подготовки заключения; f) информацию о том, являются ли полученные свидетельства, предлагаемые командой по верификации/валидации, достаточными для обоснования заключения; g) заявление в отношении парниковых газов и заключение о верификации/валидации; h) выполнялась ли верификация/валидация в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14066-2013, включая: 1) соответствие оценки рисков, плана верификации/валидации и плана сбора свидетельств цели, области применения и уровню уверенности; 2) для процесса верификации: i) информацию о том, что действия по сбору свидетельств выполнены с учетом идентифицированных рисков; ii) установленный информационный след по существенным выбросам, поглощениям и хранению парниковых газов; 3) для процесса валидации: i) информацию о том, что действия по сбору свидетельств осуществляются с учетом характеристик связанной с парниковыми газами деятельности; 4) решения команды по верификации/валидации, которые обосновываются достаточными и обоснованными свидетельствами; 5) адекватность оценки повторных заявлений; 6) соответствие заявления в отношении парниковых газов установленным критериям; 7) информацию о том, что значимые проблемы идентифицированы, решены и задокументированы <67>. Если у команды по верификации/валидации возникает потребность в дополнительных разъяснениях, независимый рецензент должен их предоставлять. Команда по верификации/валидации должна ответить на вопросы, возникшие у независимого рецензента. Результаты независимого рецензирования должны быть документально подтверждены. | 9. Выдача заключения | 9.1. Общие положения | ||
| 9.1 | |||||
| Эксперт по верификации/валидации должен принять решение о выдаче заключения или отказе в выдаче заключения. | |||||
| 9.2. Тип заключений | 9.2 | ||||
| После принятия решения о выдаче заключения эксперт по верификации/валидации должен выдать заключение одного из следующих типов: | |||||
| a) безусловное (положительное); | b) модифицированное; c) отрицательное <68>. | 9.3. Содержание заключения | 9.3 | ||
| Заключение должно включать: | |||||
| a) идентификацию связанной с парниковыми газами деятельности (например, организация, проект, продукт); | b) идентификацию заявления в отношении парниковых газов, включая дату и период, охватываемый заявлением по парниковым газам; c) идентификацию ответственной стороны с указанием ее ответственности за заявление в отношении парниковых газов; d) идентификацию критериев, используемых для составления и оценки заявления в отношении парниковых газов; e) декларацию о проведении верификации и валидации заявления в отношении парниковых газов в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14066-2013; f) заключение эксперта по верификации, включая уровень уверенности, если применимо; g) вывод эксперта по валидации; h) дату составления заключения. Заключение может включать положения, ограничивающие ответственность эксперта по верификации или валидации. Модифицированное заключение должно содержать описание причины модификации до вывода эксперта по верификации или валидации. Эксперт по верификации или валидации должен указать причины отрицательного заключения. В случае отказа в выдаче заключения эксперт по верификации или валидации должен указать причины своего решения. Если заявление в отношении парниковых газов включает прогноз в отношении будущих выбросов/удаления парниковых газов, заключение эксперта должно пояснять, что фактические результаты могут отличаться от прогнозируемых, поскольку оценка основана на допущениях, которые могут в будущем измениться <69>. | 10. Факты, обнаруженные после проведения верификации/валидации | 10 | ||
| Эксперт по верификации/валидации должен получить достаточные и обоснованные свидетельства и определить соответствующую информацию до даты проведения верификации или валидации. | |||||
| Если обнаруживаются факты или новая информация, которые могут существенно повлиять на заключение по результатам верификации или валидации после указанной даты, эксперт по верификации или валидации должен принять необходимые меры, включая максимально быстрое уведомление о возникшей проблеме ответственной стороны, клиента и куратора программы по парниковым газам. | Эксперт по верификации или валидации может также сообщить другим заинтересованным сторонам о том, что доверие к первоначальному заключению может быть поставлено под сомнение, принимая во внимание вскрывшиеся факты или новую информацию. | Приложение A Верификация с уровнем ограниченной уверенности | A.2 | ||
| Технические требования к уровню уверенности. | |||||
| Уровень уверенности должен задаваться до начала верификации, потому что он устанавливает характер, охват и регламент (структуру) действий по сбору свидетельств. | Эксперт по верификации не должен изменять уровень уверенности после того, как приступил к выполнению задания. Если изменение уровня уверенности обосновано, эксперт по верификации должен: a) задокументировать причины изменения; b) начать новую верификацию с другим уровнем уверенности. Недостатки критериев или свидетельств невозможно исправить за счет изменения уровня уверенности. Недостатки критериев должны устраняться посредством информирования разработчика критериев. Непригодность или недостаточность свидетельств должна устраняться как в заданиях с ограниченной уверенностью, так и в заданиях, выполняемых с разумной уверенностью (см. пункт 5.4.2 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021). | A.3 | Процедура верификации с ограниченной уверенностью | ||
| A.3.1 | Общие положения. | ||||
| Верификацию с ограниченной уверенностью следует выполнять по тому же общему процессу, что и верификацию с разумной уверенностью, но с учетом следующих особенностей. | A.3.2 | Стратегический анализ. | |||
| Верификация с ограниченной уверенностью не требует детальной оценки конфигурации, наличия и результативности функционирования механизмов (средств) контроля ввиду основополагающего допущения, что средства внутреннего контроля надежны. | A.3.3 | Оценка рисков. | |||
| Для верификации с ограниченной уверенностью оценку рисков выполняют по заявлению в целом без детализации, как задание с разумной уверенностью. Верификация с ограниченной уверенностью не требует, чтобы риски, идентифицированные при оценке рисков, были определены на уровне представления подробных данных о: | a) возникновении, полноте, точности, границах временного интервала и классификации выбросов и поглощении парниковых газов или b) существовании, правах и обязанностях, полноте, точности и распределении для хранения. Эксперт по верификации должен разделить риски на неотъемлемые и связанные с контролем и обнаружением. | A.4 | Действия по сбору свидетельств | ||
| A.4.1 | A.4.1 Общие положения. | ||||
| Эксперт по верификации должен спланировать действия по сбору свидетельств, которые учитывают все пункты заявления в отношении парниковых газов и сосредоточиваются на областях, где есть вероятность появления существенных искажений. Если эксперт по верификации узнает о потенциальных существенных искажениях, он должен разработать мероприятия по сбору свидетельств таким образом, чтобы иметь возможность сделать вывод в отношении потенциальных существенных искажений <70>. | A.4.2 | Система парниковых газов и средства внутреннего контроля. | |||
| Эксперт по верификации может спланировать действия по сбору свидетельств для систем парниковых газов и механизмов (средств) контроля в соответствии с результатами оценки рисков. | A.4.3 | Процесс объединения данных | |||
| A.4.3.1 | Общие положения. | ||||
| Эксперт по верификации должен с помощью запросов понять существенные изменения, произошедшие в ходе подготовки заявления в отношении парниковых газов. Эксперт по верификации может разработать дополнительные мероприятия по сбору свидетельств в поддержку результатов запроса. | A.4.3.2 | Применение действий и методов по верификации | |||
| A.4.3.2.1 | Аналитические испытания. | ||||
| При планировании аналитических испытаний эксперт по верификации должен определить ожидаемые величины и отношения, причем для определения потенциальных искажений не требуется исключительной прецизионности. Если результаты аналитических испытаний не будут согласовываться с другой информацией или ожиданиями экспертов по верификации, данные результаты можно уточнить по запросу. Эксперт по верификации может спланировать дополнительные действия по сбору свидетельств на основании результатов запроса <71>. | A.4.3.2.2 | Проверка механизмов (средств) контроля. | |||
| Эксперт по верификации может наметить дополнительные действия по сбору свидетельств для тестирования механизмов (средств) контроля, как указано в оценке рисков. | A.4.3.2.3 | Формирование выборки. | |||
| Поскольку идентификация рисков остается на уровне заявления в отношении парниковых газов в целом, для верификации с ограниченной уверенностью выборку осуществляют на более высоком уровне или в более обобщенной форме. Эксперт по верификации должен спланировать выборку в соответствии с риском верификации. | A.4.3.2.4 | Посещения площадок. | |||
| Если эксперт по верификации включает в план верификации посещение площадки, он должен выполнить действия на площадке или на производственном объекте, чтобы оценить, если применимо: | a) технологические процессы и деятельность, относящиеся в ИПН парниковых газов; b) физическую инфраструктуру; c) процессы и потоки материалов, влияющие на выбросы; d) область применения и границы; e) расчеты и допущения, выполненные при определении данных по парниковым газам, выбросов и, при необходимости, сокращений выбросов и увеличения удаления парниковых газов. | A.4.3.2.5 | Проверка оценок. | ||
| Эксперт по верификации должен оценить, насколько оценки соответствуют критериям. Как указано в оценке рисков, эксперт по верификации может спланировать дополнительные мероприятия по сбору свидетельств, с помощью которых: | a) оценить пригодность методики оценки, применимость допущений в оценке и качество данных, используемых для нее; b) проверить эффективность функционирования механизмов (средств) контроля, управляющих получением оценки; или c) выполнить свою собственную оценку или установить свой экспертный диапазон для оценки ответственной стороны. | A.4.3.3 | План верификации. | ||
| При верификации с ограниченной уверенностью необходимо посетить производственный объект или площадку, по которым производят объединение данных для заявления в отношении парниковых газов, если эксперт по верификации не располагает предварительными знаниями о площадке или процессе сбора данных на ней. Другие посещения производственного объекта или площадки должны быть определены на основе оценки рисков и запланированных действий по сбору свидетельств. | - | A.4.3.4 | План сбора свидетельств. | ||
| Для верификации с разумной уверенностью план сбора свидетельств постоянно актуализируют для получения достаточных и обоснованных свидетельств, по которым эксперт по верификации сможет подготовить заключение. | Для верификации с ограниченной уверенностью эксперт по верификации должен актуализировать план сбора свидетельств, в первую очередь, для потенциально существенных искажений. | A.5 | Выдача заключения | ||
| Заключение должно включать заявление о том, что верификация выполнена с ограниченной уверенностью, т.е. является менее объективной по характеру, временным рамкам и масштабу, чем верификация с разумной уверенностью. Заключение должно быть представлено в отрицательной форме <72>. | -------------------------------- | ||||
<1> Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.
<2> Правительственный орган по валидации/верификации является юридическим лицом на основании его правительственного статуса.
<3> Хотя требования к беспристрастности в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 одинаковы для органов первой, второй и третьей сторон, соответствующие входные данные и результаты соответствующей оценки рисков могут отличаться.
Выявление угроз беспристрастности может включать сбалансированные консультации с соответствующими заинтересованными сторонами, без преобладания какого-либо одного интереса, для консультирования по поводу аспектов, оказывающих влияние на обеспечение беспристрастности, включая открытость и восприятие общественностью. Одним из способов проведения консультирования является создание комитета с участием заинтересованных сторон.
Программа может сделать требование о консультации с соответствующими заинтересованными сторонами для консультирования по вопросам, влияющим на беспристрастность, обязательным.
Взаимоотношения могут быть связаны с правами собственности, властными полномочиями, менеджментом, персоналом, совместно используемыми ресурсами, финансированием, контрактами, маркетингом (включая брендинг). Такие взаимоотношения не обязательно представляют для органа по валидации/верификации угрозу беспристрастности.
<4> Требования к персоналу, помещениям, оборудованию, системам и вспомогательным службам могут содержаться в программе валидации или верификации.
<5> Персонал включает тех лиц, которые являются сотрудниками, директорами и членами комитетов органа, а также любых лиц, привлекаемых органом для проведения валидации или верификации.
<6> Период может быть указан в программе.
<7> Дополнительные требования к компетентности персонала могут содержаться в программе валидации/верификации.
<8> Под аутсорсингом понимаются договорные отношения органа по валидации/верификации с организацией, включая другие органы по валидации/верификации, для обеспечения деятельности по валидации/верификации.
Привлечение органом по валидации/верификации отдельных лиц или сотрудников других организаций для предоставления дополнительных ресурсов или экспертных знаний не являются аутсорсингом при условии, что эти лица или сотрудники индивидуально наняты для работы в рамках системы менеджмента органа по валидации/верификации.
<9> Программа валидации/верификации является набором правил, процедур и управления для проведения валидации/верификации в конкретной отрасли, содержащим следующие элементы:
- область применения валидации/верификации;
- конкретные критерии компетентности для группы по валидации/верификации, а также органа по валидации/верификации;
- процесс валидации/верификации;
- деятельность по сбору доказательств валидации/верификации;
- отчетность по валидации/верификации.
Приложение A ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 определяет элементы, которые могут быть включены в программу валидации/верификации.
<10> Процессы подготовки плана сбора доказательств и плана валидации/верификации могут быть повторяющимися.
В некоторых программах план сбора доказательств называется «план выборки».
Другими параметрами, которые могут быть определены программами, подлежащими рассмотрению в ходе планирования, являются существенность или уровень уверенности.
Уровень уверенности используется для определения глубины детализации, которую орган по валидации/верификации устанавливает в своем плане валидации/верификации и плане сбора доказательств для определения наличия существенных ошибок, пропусков или искажений.
<11> Отчет может быть отдельным документом или может быть включен в документ, содержащий проект заключения о валидации/верификации.
<12> В программе могут быть указаны дополнительные ограничения, например, требование, чтобы анализ проводился лицами, не вовлеченными в конкретную деятельность по планированию валидации/верификации.
<13> В программе могут быть указаны дополнительные ограничения, например, требование, чтобы решение принималось лицами, не вовлеченными в конкретную деятельность по планированию валидации/верификации.
<14> ИСО 15489-1 определяет концепции и принципы, на основе которых разрабатываются подходы к созданию, ведению и управлению записями.
<15> ИСО 19011 содержит руководящие указания по проведению внутренних аудитов.
<16> Хотя в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 указано, что орган по валидации/верификации планирует действия по обращению с рисками, нет требований к формальным методам управления рисками или документированию процесса управления рисками. Органы по валидации/верификации могут принять решение о необходимости разработки более обширной методологии управления рисками, чем требуется в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 (например, путем применения других руководств или стандартов).
<17> Варианты обращения с рисками могут включать выявление и предотвращение угроз, принятие риска для реализации возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий, разделение риска или сохранение риска путем принятия обоснованного решения.
Возможности могут привести к расширению области деятельности органа по валидации/верификации, обращению к новым клиентам, использованию новых технологий и других возможностей в целях потребностей клиентов.
<18> Доступ может подразумевать решение относительно разрешения только на просмотр документированной информации или разрешения и полномочий на просмотр и изменение документированной информации.
Документированная информация относится к процессам, процедурам, записям, данным, заключениям и другой информации, требуемой ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022.
<19> Ссылка на «декларации о валидации/верификации» в ИСО/МЭК 17029 означает «заявления о валидации/верификации» в ГОСТ Р ИСО 14065-2022.
<20> Декларация, подлежащая валидации и верификации, эквивалентна утверждению в соответствии с ИСО/МЭК 17029.
<21> Руководство по достаточному и объективному свидетельству приведено в приложении A ИСО 14066:2011.
<22> Поскольку персонал, выполняющий анализ, не задействован в деятельности по валидации или верификации под управлением руководителя группы, то они не считаются членами группы по валидации/верификации.
<23> Рецензента иногда называют «независимым рецензентом» в соответствии с пунктом 3.2.9 ИСО 14064-3:2019.
<24> В приложении A ГОСТ Р ИСО 14065-2022 описаны типы заявлений, включающие модифицированное, немодифицированное, отрицательное заключения, и иная терминология.
<25> Только немодифицированные и модифицированные заявления дают уверенность предполагаемым пользователям.
<26> Описание процесса валидации/верификации включает рассмотрение органом предварительных результатов валидации/верификации, там, где уместно, и если они имеются.
<27> Информация о знаке соответствия третьей стороны приводится в ИСО/МЭК 17030.
<28> Ссылки на заявления по валидации/верификации, отчеты и использование знаков поясняются в приложении B ГОСТ Р ИСО 14065-2022.
<29> ИСО 14064-2 устанавливает требования и руководство по принципу консервативности и концепции эквивалентности.
<30> ИСО 14065:2013 утратил силу, в настоящее время действует ИСО 14065:2020.
<31> Требования пункта A.5.2.1 IAF MD 6:2014, касающиеся использования знака валидации или верификации на продукции, также применимы к пункту A.5.2.2 IAF MD 6:2014.
<32> В тех случаях, когда верификация организации включает верификацию проекта, критерии компетентности органа по валидации или верификации должны учитывать все соответствующие критерии компетентности, указанные выше, включая те, которые связаны с валидацией или верификацией проекта.
Существует ряд инструментов, используемых для оценки персонала; их можно комбинировать любым подходящим способом. Типичные инструменты включают: — наблюдение за деятельностью по верификации и (или) валидации, если это применимо; — Внутренний паритетный анализ документов по валидации или верификации; — Структурированное интервью для проверки знаний и технической компетентности; — Экзамен; — Анализ результатов деятельности руководством и (или) другим членом группы; — Сертификация аккредитованным органом по сертификации персонала в той мере, в которой сертификация обеспечивает демонстрацию компетентностей, указанных в данной системе валидации или верификации; — Признанный технический статус, касающийся возможности выступать на конференциях или публиковать рецензируемые статьи; и — Достаточные свидетельства соответствующего предыдущего опыта.
Приложение A IAF MD 6:2014 содержит указания по разъяснению трех различных типов компетентности на основе пункта 6 стандарта ISO 14065 и пункта 5 стандарта ISO 14066.
<33> Термины «соглашение» и «контракт» в пункте 8.2.3 стандарта ISO 14065 имеют то же значение.
<34> Оценка рисков учитывает уровень уверенности, существенность, критерии, область применения и цели валидации или верификации; изменения в них повлияют на глубину и детализацию оценки рисков.
Вопросы, подлежащие рассмотрению при разработке плана валидации или верификации утверждения по парниковым газам, охватывающего либо сгруппированный проект, либо включающего более одного объекта в реестре парниковых газов, см. в Приложении B IAF MD 6:2014.
<35> Стандарт ISO 14064-3 не устанавливает к организации или проекту формальных требований по наличию информационных систем по парниковым газам или средств контроля, либо по соответствию такой информационной системы по парниковым газам или средств контроля пункту 4.5 стандарта ISO 14064-3.
<36> Для понимания того, что означает квалификация заявления о валидации и верификации, см. пункт A.2.9.2 ISO 14064-3.
<37> Следует рассмотреть вопросы управления таким оборудованием и программным обеспечением, включая такие вопросы, как валидация программного обеспечения, где это уместно, резервное копирование данных, калибровка оборудования, мониторинг, достоверность внешних данных и т.д.
<38> Для поддержки в разработке «заключения с оговорками» и «негативного» заключения о валидации или верификации, см. пункты A.2.9.2 и A.2.9.3 стандарта ISO 14064-3.
«Заключения с оговорками» или «негативные» заключения о валидации или верификации не следует путать с терминологией, связанной с ограниченным или приемлемым уровнем уверенности; см. пункт A.2.3.2 стандарта ISO 14064-3.
<39> Приложение A ГОСТ Р ИСО 14066-2013 предоставляет руководство по доказательствам и применению профессионального скептицизма.
<40> В подразделе 6.3 ИСО 14065:2007 определяет требуемую для группы по валидации или верификации компетентность, а в подразделах 6.1 и 6.2 ИСО 14065:2007 — процесс руководства их компетенцией.
В приложениях B, D и C ГОСТ Р ИСО 14066-2013 представлены примеры и методы оценки компетентности членов группы и компетенции сектора.
<41> ИСО 14065:2007 утратил силу, в настоящее время действует ИСО 14065:2020.
<42> ИСО 14064-3:2006 утратил силу, в настоящее время действует ИСО 14064-3:2019.
<43> В приложении B ГОСТ Р ИСО 14066-2013 установлены методы, которые могут быть использованы для оценки навыков членов группы по валидации или верификации.
<44> В приложении C ГОСТ Р ИСО 14066-2013 приведены примеры идентификации компетенции секторов.
<45> В приложении B ГОСТ Р ИСО 14066-2013 установлены методы, которые могут применяться для оценки компетентности членов групп по валидации и верификации.
<46> До тех пор, пока кадровые сотрудники, проводящие анализ, не приняли участие в действиях по валидации или верификации проекта парниковым газам под управлением руководителя группы, они не являются членами группы по валидации или верификации (даже если они проводили наблюдения за всеми действиями или частью действий группы по валидации или верификации проекта парниковых газов).
<47> В приложении D ГОСТ Р ИСО 14066-2013 показана взаимосвязь между требованиями к компетентности в области валидации и верификации ИСО 14065 установленными навыками и способностями, необходимыми группам по валидации и верификации парниковых газов.
<48> Пункт 8.2 ГОСТ Р ИСО 14066-2013 предназначен для поддержки и развития профессиональных навыков членов группы по валидации и верификации парниковых газов.
Примеры накопления опыта работы могут включать трудовую деятельность, консультирование, участие в разработке проекта или профессиональном аудите в данном секторе (см. пункт 3.1.1 ГОСТ Р ИСО 14066-2013).
Практический опыт, особенно в сфере сохранения и защиты окружающей среды, в которой осуществляется коллективная работа, помогает менее опытным членам группы развить основы профессионального скептицизма (см. подраздел 4.6 ГОСТ Р ИСО 14066-2013) и принимать более благоразумные решения относительно оценки риска, достаточности и правомерности доказательств.
В приложении E ГОСТ Р ИСО 14066-2013 представлены примеры обязательной осведомленности на начальном уровне для лиц, начинающих обучение в качестве члена группы.
В приложении F ГОСТ Р ИСО 14066-2013 представлены личные качества, которыми должен обладать эксперт по валидации или верификации парниковых газов.
<49> Требования к поддержанию персональных записей членов группы в актуальном состоянии приведены в подразделе 6.5 ИСО 14065:2007.
Как указано в подразделе 6.2 ИСО 14065:2007, результативность члена группы (например, демонстрация знаний и навыков в сфере компетенции) периодически проверяется непосредственно на рабочем участке.
В приложении B ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 представлены методы, которые могут быть использованы для оценки компетентности членов группы.
<50> Типы задания, установленные в ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, включают верификацию и валидацию. В приложении C ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 описан тип задания, называемый «согласованные процедуры».
<51> Эксперт по верификации/валидации может выполнять смешанное задание, как указано в приложении D ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, если:
a) область применения каждого типа заданий четко определена;
b) заявления в отношении парниковых газов разработаны в соответствии с критериями.
<52> Сокращение выбросов или увеличение поглощения парниковых газов могут быть скомпенсированы затронутыми ИПН парниковых газов [см. пункт 3.1.11 ИСО 14064-2:2019]. Сокращение выбросов или увеличение поглощения парниковых газов под влиянием ИПН парниковых газов часто связывают с углеродной утечкой или другими вторичными эффектами.
<53> Программа по парниковым газам может устанавливать порог существенности. Существенность имеет количественные и качественные составляющие.
<54> Концепция существенности используется при планировании верификации/валидации и при оценке свидетельства для подготовки заключения.
<55> Примером изменения накопителя парниковых газов является накопитель с изменившимся за время рассматриваемого периода запасом углерода.
<56> Вся информация или ее часть, указанная в пунктах «a» — «t» ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, может быть включена в план мониторинга организации или проекта.
<57> См. подраздел 3.5 ИСО 14044:2006.
<58> Существенность результатов работы — это значение, которое устанавливают ниже возможного значения существенности для предполагаемого пользователя(ей), чтобы идентифицировать искажения, которые в сумме могут оказаться существенными.
<59> Аналитические процедуры высокого уровня выполняются на уровне заявления и могут сравнивать выбросы с промышленными бенчмарками.
<60> Оценочные подходы используются при количественном определении парниковых газов в самых различных ситуациях. Например, количество топлива, используемого транспортным средством, может быть неизвестно, но его можно оценить по пройденному расстоянию. Допущения, сделанные в отношении топливной эффективности транспортного средства и пройденного им расстояния, можно использовать для предварительной оценки выбросов парниковых газов.
<61> Альтернативные названия типов заключений по верификации приведены в таблице 1 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021.
<62> См. также пункт 5.1.7 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021.
<63> Критерии соответствия, указанные предполагаемым пользователем, могут включать добавочность проекта.
<64> Вторичные эффекты иногда называют «углеродной утечкой».
<65> Методики количественного определения относятся к расчетному методу оценки выбросов парниковых газов и включают расчеты, модели, материальный баланс и связанные с ними косвенные и прямые измерения и т.д.
<66> Альтернативные наименования типов заключения по валидации приведены в таблице 1 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021.
<67> Значимыми проблемами являются искажения и несоответствия, выявленные командой экспертов по верификации/валидации, которые могли повлиять на заключение экспертов.
<68> См. пункты 6.3.2 и 7.3.2 ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 в отношении требований, связанных с составлением заключений.
<69> В приложении D ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 приведены примеры заключений по верификации и валидации, включающие использование ограничительных положений.
<70> Верификация с ограниченной уверенностью состоит, в первую очередь, из запросов и аналитических процедур получения достаточных и обоснованных свидетельств.
<71> Аналитические испытания планируют для заявления в отношении парниковых газов в целом, при этом не требуя отдельного рассмотрения для случаев возникновения, полноты, точности, временных границ и классификации выбросов и поглощений парниковых газов или существования, прав и обязанностей, полноты, точности и распределения для хранения, если это не указано в оценке рисков или свидетельстве, полученном в процессе верификации.
<72> Приведенный ниже текст является примером отрицательной формы заключения.
На основе выполненных процессов и процедур отсутствуют свидетельства, что заявление в отношении парниковых газов:
- не является верным в существенных аспектах и не является объективным представлением данных и информации по парниковым газам;
- подготовлено без применения соответствующих международных стандартов по количественному определению парниковых газов, мониторингу и отчетности или соответствующих национальных стандартов и практик.
| Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| подпись | Ф.И.О. (при наличии) «» ________ 20 г. |
от 25 октября 2023 г. № 187
МЕТОДИКА
ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМ АНКЕТ САМООБСЛЕДОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
ОРГАНОВ ПО ВАЛИДАЦИИ И ВЕРИФИКАЦИИ ПАРНИКОВЫХ ГАЗОВ
ТРЕБОВАНИЯМ КРИТЕРИЕВ АККРЕДИТАЦИИ, ПРИЛАГАЕМЫХ
К ЗАЯВЛЕНИЮ ОБ АККРЕДИТАЦИИ, ЗАЯВЛЕНИЮ О РАСШИРЕНИИ
ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ, ЗАЯВЛЕНИЮ О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ АККРЕДИТОВАННОГО ЛИЦА
1. Область применения
1.1. Настоящая Методика предназначена для заявителей, претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органов по валидации и верификации парниковых газов, аккредитованных лиц (органов по валидации и верификации парниковых газов), а также для экспертов по аккредитации, технических экспертов, принимающих участие в оценке их соответствия требованиям, установленным критериями аккредитации и перечнем документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707.
1.2. Настоящая Методика применяется при заполнении форм анкет самообследования, представляемых заявителями, претендующими на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органов по валидации и верификации парниковых газов, аккредитованными лицами в целях прохождения процедур расширения области аккредитации и подтверждения компетентности аккредитованного лица.
2. Нормативные ссылки
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2021 г. № 2050 «Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона „Об аккредитации в национальной системе аккредитации“, Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»;
Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 «Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации»;
ГОСТ Р ИСО 14065-2022 «Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации»;
ГОСТ Р ИСО 14066-2013 «Парниковые газы. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов»;
ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 «Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов»;
IAF MD 6:2014 Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:2013;
Схема аккредитации органов по валидации и верификации парниковых газов в национальной системе аккредитации СМ № 03.1-9.0002, утвержденная руководителем Федеральной службы по аккредитации 1 марта 2022 г.
3. Основные положения
3.1. Анкета самообследования соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям критериев аккредитации, прилагаемая к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (далее также — анкета самообследования), представляет собой форму, в соответствии с которой заявитель (аккредитованное лицо) может оценить и учесть риски, связанные со своей деятельностью в заявленной (расширяемой) и (или) утвержденной области аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности.
3.2. В рамках самообследования органом по валидации и верификации парниковых газов осуществляется анализ соответствия документов системы менеджмента качества требованиям, установленным критериями аккредитации и перечнем документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 (далее — Критерии аккредитации), ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 «Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации» (далее — ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022) и ГОСТ Р ИСО 14065-2022 «Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации» (далее — ГОСТ Р ИСО 14065-2022), иными национальными стандартами Российской Федерации, межгосударственными стандартами, документами международных организаций в области аккредитации, руководствами по аккредитации, требованиями, установленными схемой аккредитации, принятой национальным органом по аккредитации.
3.3. Анкета самообследования формируется с использованием средств федеральной государственной информационной системы в области аккредитации (ФГИС Росаккредитации) в виде электронного документа и подписывается электронной подписью заявителя, аккредитованного лица (представителя заявителя, аккредитованного лица) с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области электронной подписи в соответствии с настоящей Методикой и формами анкеты самообследования соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям критериев аккредитации, прилагаемой к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации (далее — Форма № 1), и анкеты самообследования соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям критериев аккредитации, прилагаемой к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (далее — Форма № 2), установленными национальным органом по аккредитации.
3.4. Анкета самообследования заполняется в соответствии с Формой № 1 или Формой № 2 с использованием функционала ФГИС Росаккредитации для подачи заявления на предоставление государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица и размещается в подраздел «Анкета самообследования соответствия критериям аккредитации» раздела «Прилагаемые документы».
4. Заполнение анкеты самообследования
4.1. Форма № 1 анкеты самообследования заполняется при подаче органом по валидации и верификации парниковых газов заявления об аккредитации или заявления о расширении области аккредитации.
Форма № 2 анкеты самообследования заполняется при подаче органом по валидации и верификации парниковых газов заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
4.2. Столбец 1 Форм № 1, № 2 анкет самообследования содержит указание на номера пунктов Критериев аккредитации, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации, содержащих требования к органам по валидации и верификации парниковых газов.
4.3. В столбце 2 Форм № 1, № 2 анкет самообследования изложены требования Критериев аккредитации, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации.
4.4. Столбец 3 Форм № 1, № 2 анкет самообследования заполняется уполномоченным представителем органа по валидации и верификации парниковых газов, осуществляющим анализ документа (документов) системы менеджмента качества (далее — СМК), иных документов, подтверждающих соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов установленным требованиям (например, трудовые книжки, трудовые договоры, планы корректирующих действий), соответствующих записей (например, записи о регистрации и актуализации нормативных правовых документов, необходимых для выполнения работ в области аккредитации, записи в журналах корректирующих действий), имеющих отношение к выполнению требований Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и иных обязательных требований в сфере аккредитации.
В данном столбце указывается номер пункта(ов) или раздела(ов) документа(ов) СМК, где установлены требования Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 или ГОСТ Р ИСО 14065-2022, и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов установленным требованиям. В частности, указываются наименование документа, шифр и конкретные пункты, подпункты, разделы документов СМК и иных документов, подтверждающих соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов установленным требованиям.
При заполнении анкеты самообследования следует ориентироваться на последнюю редакцию утвержденного документа СМК (руководства по качеству) и разработанных дополнительных документированных процедур (при наличии), а также приводить ссылки на фактически ведущиеся (оформляемые) записи. В случае отсутствия записей, подтверждающих выполнение соответствующих требований, рекомендуется разработать отсутствующие записи до направления заявления на предоставление государственной услуги и прилагаемых к нему документов и сведений, в том числе анкеты самообследования, и включить в документацию СМК.
4.5. В столбце 4 Форм № 1, № 2 анкет самообследования указывается на соответствие/несоответствие документа(ов) СМК и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, национальных стандартов или документа международной организации по аккредитации. По результатам самообследования проставляется запись «Соответствует» либо «Не соответствует».
4.6. В столбце 5 Форм № 1, № 2 анкет самообследования указывается на соблюдение/несоблюдение установленных требований, которое выявлено в ходе проведения самообследования. По результатам самообследования проставляется запись «Соблюдается» либо «Не соблюдается».
4.7. В столбце 6 Формы № 2 анкеты самообследования в случае изменения документов СМК или иных документов, подтверждающих соответствие органа по валидации и верификации парниковых газов требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, национального стандарта или документа международной организации по аккредитации, со дня аккредитации (в случае, если процедура подтверждения компетентности не проводилась) или с момента прохождения последней процедуры подтверждения компетентности указываются внесенные изменения и причины изменений. В случае отсутствия изменений указывается, что действует редакция, которая ранее была представлена при прохождении процедуры аккредитации или предыдущей процедуры подтверждения компетентности.
4.8. В случае, если требования (документы в сфере стандартизации), содержащиеся в форме анкеты самообследования, не распространяются на деятельность, осуществляемую заявителем, аккредитованным лицом в соответствии с областью аккредитации, в столбцах 3, 4, 5 Форм № 1, № 2 анкет самообследования проставляется запись «Неприменимо».
Указанная запись проставляется в том числе в случае, если заявитель, аккредитованное лицо не проводит валидацию и верификацию в сфере, к которой применяются дополнительные требования (например, валидация и верификация экологических облигаций) или, к примеру, если в отношении работ не предъявляется требование о наличии у работника допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.
В случае проставления ответа «Неприменимо», в столбце 3 формы анкеты самообследования также указывается на основание (причины) проставления такого ответа. Например, «допуск к государственной тайне не требуется».