Приказ Росздравнадзора от 15.05.2013 № 1865-Пр/13

«Об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ от 15 мая 2013 г. № 1865-Пр/13

ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ) МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 33 «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники», от 22.01.2007 № 32 «Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)» и от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказываю:

1. Отказать в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) согласно Приложению к Приказу.

2. Управлению организации государственного контроля обращения лекарственных средств Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке уведомить о решении Росздравнадзора юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), указанных в Приложении к Приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение к Приказу Росздравнадзора от 15 мая 2013 г. № 1865-Пр/13

ПЕРЕЧЕНЬ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), КОТОРЫМ ОТКАЗАНО В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ) МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. Закрытое акционерное общество «Бизнеслинк Хелскеа» (ЗАО «Бизнеслинк Хелскеа») местонахождение: 127254, г. Москва, ул. Руставели, д. 10, корп. 2, офис 14 ИНН 7715864259 ОГРН 1117746339700 адрес места (адреса мест) осуществления лицензируемого вида деятельности: 109004, г. Москва, ул. Николоямская, д. 52, стр. 2, подвальное помещение II, комнаты 2, 3, 4 в части технического обслуживания медицинской техники:

• аппараты и оборудование для травматологии и механотерапии;
• аптечное оборудование;
• бальнеологическое и водолечебное оборудование;
• дезинфекционное оборудование;
• клинико-диагностические приборы и аппараты;
• косметологическое оборудование;
• мебель медицинская;
• наркозно-дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование;
• приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии;
• приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии;
• приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии;
• приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии;
• приборы, аппараты и оборудование для томографии;
• приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма;
• приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии;
• приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики;
• приборы, аппараты и оборудование лазерные;
• приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля;
• приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии;
• приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии;
• слуховые аппараты;
• стерилизационное оборудование; причины отказа:
• наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации (п. 1 ч. 7 ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

---