Приказ Росздравнадзора от 01.08.2007 № 1849-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 1 августа 2007 г. № 1849-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование медицинского изделия	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/ 00141	15859	22.05.07	Иглы дентальные	Общество с ограниченной ответственностью «Нипро Медикал», ул. Ивана Франко, дом 4, кор. 1, офис 45, г. Москва, Россия, 121315	Nipro Medical Industries Ltd. (Tatebayashi Plant, 2-19-64, Matsubara, Tatebayashishi, Gunma, Japan), Nipro Corporation, (3-9-3, Honjo- Nishi, Kita-Ku, Osaka, Japan)	Япония	Истечение срока действия
2	ФСЗ 2007/ 00143	14512	08.05.07	Аспираторы детские: тип 1, тип 3	Общество с ограниченной ответственностью «Медком-М», 105187, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 13, стр. 1	ЗАО «Поликом», Украина, 77611, ул. Школьная 2а, п.г.т. Брошнив-Осада, Рожнятовского района Ивано- Франковской области	Украина	Истечение срока действия
3	ФСЗ 2007/ 00154	16873	30.05.07	Установка рентгенографическая МАММО-GRAPH с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)	Общество с ограниченной ответственностью «Интелмедтех», Огородный пр., д. 5, стр. 7, г. Москва, 127254	ИТАЛРЕЙ (ITALRAY S.r.l) 50010 Scandicci (Fl) Italy, Via del Parlamento Europeo 9d	Италия	Приведение приложения в соответствие с требованиями ГТС

---