Приказ Росздравнадзора от 01.08.2007 № 1848-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 1 августа 2007 г. № 1848-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/00121	18433	13.06.2007	Набор медицинский гинекологический Athena в составе	Общество с ограниченной ответственностью «ДСЦ», 105066, Москва, Ольховский пер., д. 6	«Чангшу Сенлинь Медикал Эпплайенц Ко., Лтд» (Changshu Senlin Medical Appliance Co., Ltd), KHP, P.R.China, Baimao Lishi Town, 215532 Changshu, Jiangsu	КНР	Окончание срока действий РУ № 2002/720
2	ФСЗ 2007/00147	20675	28.06.2007	Вископротектор Amvisc, Amvisc Plus с устройством для введения	Общество с ограниченной ответственностью «МедИнформ», 129110, Москва, пр-т Мира, д. 47, стр. 1	«Бауш энд Ломб Инкорпорейтед» (Bausch & Lomb Incorporated), США, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, 21 Park Place Boulevard, North, Clearwater, FL 33759, USA	США	Окончание срока действия РУ № 2002/591

---