Приказ Росздравнадзора от 01.08.2007 № 1845-Пр/07
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 01.08.2007 N 1845-Пр/07. 1845-Пр/07. 01.08.2007. https://bukva.ai/docs/prikaz-1845-pr07
«О регистрации изделия медицинского назначения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ от 1 августа 2007 г. № 1845-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО «Рош-Москва», Россия, для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD» и внести соответствующие сведения (Приложение 1) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.
Приложение 1 к Приказу Росздравнадзора от 1 августа 2007 г. № 1845-Пр/07
| № п/п | Номер РУ | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ФСЗ № 00138 | 19787 | 21.06.2007 | Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD | ЗАО «Рош- Москва», 117246, Москва, Научный пр-д, д. 8 | «Треф АГ» (Treff AG), Швейцария, СН-9113 Detersheim, Switzerland. «Рош Диагностикс Лтд.» (Roche Diagnostics Ltd.), Швейцария, Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz Switzerland. «Рош Диагностикс ГмбХ» (Roche Diagnostics GmbH), Германия, Sandhofer Strasse, 116D-68305 Mannheim, Germany | Германия, Швейцария |
В. А. Ковалев
Вр.и.о. начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской
техники и изделий
медицинского назначения
Т. Г. Крылова