Приказ Росздравнадзора от 01.08.2007 № 1844-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 1 августа 2007 г. № 1844-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО «Рош-Москва», Россия, для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами» и внести соответствующие сведения (Приложение 1) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСЗ № 00136	19774	21.06.2007	Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами	ЗАО «Рош- Москва», 117246, Москва, Научный пр-д, д. 8	«Треф АГ» (Treff AG), Швейцария, СН-9113 Detersheim, Switzerland. «Рош Диагностикс Лтд.» (Roche Diagnostics Ltd.), Швейцария, Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz Switzerland. «Рош Диагностикс ГмбХ» (Roche Diagnostics GmbH), Германия, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany	Германия, Швейцария

---