---
title: "Приказ Росздравнадзора от 23.08.2005 N 1830-Пр/05"
number: "1830-ПР/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-08-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1830-pr05"
---
## Приказ Росздравнадзора от 23.08.2005 N 1830-Пр/05
# Приказ Росздравнадзора от 23.08.2005 N 1830-Пр/05
"О предварительном государственного контроле впервые ввозимых лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПРИКАЗ** **от 23 августа 2005 г. N 1830-Пр/05**
**О ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЕ**
**ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2005 N 323, в целях реализации приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" приказываю:
1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Г.Н. Гильдеева):
1.1. после принятия решения о государственной регистрации зарубежных лекарственных средств организовать работу по подготовке направлений на проведение предварительного государственного контроля трех промышленных серий впервые ввозимых зарубежных лекарственных средств на основании заявления о проведении предварительного государственного контроля, а также представляемого для государственной регистрации комплекта документов и данных;
1.2. организовать работу по внесению сведений о направлении на предварительный государственный контроль и о результатах прохождения предварительного государственного контроля зарегистрированных лекарственных средств зарубежного производства в базу данных государственного реестра лекарственных средств;
1.3. предусмотреть возможность освобождения от прохождения предварительного государственного контроля в случае установления в рамках предрегистрационной экспертизы соответствия требованиям нормативной документации образцов трех промышленных серий регистрируемого зарубежного лекарственного средства;
1.4. предусмотреть возможность прохождения предварительного государственного контроля по показателям: описание, упаковка, маркировка в случае установления в рамках предрегистрационной экспертизы соответствия требованиям нормативной документации качества образцов трех опытно-промышленных партий регистрируемых отечественных лекарственных средств.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.