---
title: "Приказ Росздравнадзора от 31.07.2007 N 1827-Пр/07"
number: "1827-Пр/07"
issued_on: 2007-07-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1827-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 31.07.2007 N 1827-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 31.07.2007 N 1827-Пр/07

"О регистрации изделия медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 31 июля 2007 г. N 1827-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями ЗАО "Рош-Москва", Россия, для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Зарегистрировать изделия медицинского назначения "Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade" и внести соответствующие сведения ([Приложение 1](#p100010)) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

<div align="right">

3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<a id="p100010"></a>Приложение 1
к Приказу Росздравнадзора
от 31 июля 2007 г. N 1827-Пр/07


| N п/п | Номер РУ | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ N 2007/ 00139 | 19786 | 21.06.2007 | Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCecler SeptiFast Kit M grade, LightCecler SeptiFast mecA Test M grade | ЗАО "Рош- Москва", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 8 | "Рош Диагностикс ГмбХ" (Roche Diagnostics GmbH), Германия, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany | Германия |


<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники

</div>

<div align="center">

**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. начальника<br>
отдела регистрации<br>
зарубежной медицинской<br>
техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**Т.Г.КРЫЛОВА**

</div>




<a id="p100015"></a>

---