Приказ Росздравнадзора от 31.07.2007 № 1827-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 31 июля 2007 г. № 1827-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями ЗАО «Рош-Москва», Россия, для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения «Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade» и внести соответствующие сведения (Приложение 1) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

Приложение 1 к Приказу Росздравнадзора от 31 июля 2007 г. № 1827-Пр/07

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСЗ № 2007/ 00139	19786	21.06.2007	Наборы реагентов и расходных материалов для тестов LightCecler SeptiFast Kit M grade, LightCecler SeptiFast mecA Test M grade	ЗАО «Рош- Москва», 117246, Москва, Научный пр-д, д. 8	«Рош Диагностикс ГмбХ» (Roche Diagnostics GmbH), Германия, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany	Германия

---