---
title: "Приказ Росстандарта от 06.09.2023 N 1813"
number: "1813"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
issued_on: 2023-09-06
redaction: 2026-08-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1813-2023-rosstandart-federalnoe"
---

## Приказ Росстандарта от 06.09.2023 N 1813

# Приказ Росстандарта от 06.09.2023 N 1813

(ред. от 18.08.2026)

"Об организации деятельности технического комитета по стандартизации N 295 "Медицинские материалы и процессы их производства"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 18.08.2026.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО**<br>
**ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 6 сентября 2023 г. N 1813**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА**<br>
**ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ N 295 "МЕДИЦИНСКИЕ МАТЕРИАЛЫ**<br>
И ПРОЦЕССЫ ИХ ПРОИЗВОДСТВА"

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 25 статьи 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", частью 5.4.4 подпункта 5.4 пункта 5 главы II Положения о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. N 294 "О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии", в целях повышения эффективности работ по стандартизации на национальном, межгосударственном и международном уровнях и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Организовать деятельность технического комитета по стандартизации N 295 "Медицинские материалы и процессы их производства" (далее - ТК N 295) в соответствии с настоящим приказом.
2. <a id="p100007"></a>Закрепить за ТК N 295 объекты стандартизации в соответствии с кодами Общероссийского классификатора стандартов ОК 001-2021 (ИСО МКС) (ОКС):
<a id="p100008"></a>01.020 - Терминология (принципы и координация) (в части медицинских материалов);
<a id="p100009"></a>01.040 - Словари (в части медицинских материалов);
<a id="p100010"></a>01.040.01 - Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация (Словари) (в части медицинских материалов);
<a id="p100011"></a>01.040.11 - Здравоохранение (Словари) (в части медицинских материалов);
<a id="p100012"></a>01.040.17 - Метрология и измерения. Физические явления (Словари) (в части медицинских материалов);
<a id="p100013"></a>01.040.19 - Испытания (Словари) (в части медицинских материалов);
<a id="p100014"></a>01.070 - Цветовое кодирование (в части медицинских материалов);
<a id="p100015"></a>03.100.40 - Научные исследования и разработки (в части медицинских материалов);
<a id="p100016"></a>03.100.50 - Производство. Управление производством (в части медицинских материалов);
<a id="p100017"></a>03.100.70 - Системы менеджмента (в части медицинских материалов);
<a id="p100018"></a>03.120 - Качество (в части медицинских материалов);
<a id="p100019"></a>03.120.01 - Качество в целом (в части медицинских материалов);
<a id="p100020"></a>03.120.10 - Управление качеством и обеспечение качества (в части медицинских материалов);
<a id="p100021"></a>03.120.30 - Применение статистических методов (в части медицинских материалов);
<a id="p100022"></a>07.100 - Микробиология (в части медицинских материалов);
<a id="p100023"></a>07.100.01 - Микробиология в целом (в части медицинских материалов);
<a id="p100024"></a>11.020 - Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом (в части медицинских материалов);
<a id="p100025"></a>11.040.25 - Шприцы, иглы и катетеры (в части медицинских материалов);
<a id="p100026"></a>11.040.30 - Хирургические инструменты и материалы (в части медицинских материалов);
<a id="p100027"></a>11.040.40 - Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики (в части медицинских материалов);
<a id="p100028"></a>11.120.20 - Перевязочные материалы и компрессы (в части медицинских материалов);
<a id="p100029"></a>11.180.20 - Средства сбора мочи и стомы (в части медицинских материалов);
<a id="p100030"></a>11.200 - Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы (в части медицинских материалов);
<a id="p100031"></a>17.020 - Метрология и измерения в целом (в части медицинских материалов);
<a id="p100032"></a>19.020 - Условия и методика испытаний в целом (в части медицинских материалов);
<a id="p100033"></a>19.040 - Климатические испытания (в части медицинских материалов);
<a id="p100034"></a>19.060 - Механические испытания (в части медицинских материалов);
<a id="p100035"></a>19.080 - Электрические и электронные испытания (в части медицинских материалов);
<a id="p100036"></a>19.100 - Неразрушающие испытания (в части медицинских материалов);
<a id="p100037"></a>19.120 - Ситовый анализ. Просеивание (в части медицинских материалов);
<a id="p100038"></a>55.040 - Упаковочные материалы и приспособления (в части медицинских материалов);
<a id="p100039"></a>59.060.20 - Искусственные волокна (в части медицинских материалов);
<a id="p100040"></a>59.080.70 - Геотекстиль (в части медицинских материалов);
<a id="p100041"></a>59.100 - Материалы для усиления композитов (в части медицинских материалов);
<a id="p100042"></a>71.040 - Аналитическая химия (в части медицинских материалов);
<a id="p100043"></a>71.040.10 - Химические лаборатории. Лабораторное оборудование (в части медицинских материалов);
<a id="p100044"></a>71.040.20 - Лабораторная посуда и сопутствующая аппаратура (в части медицинских материалов);
<a id="p100045"></a>71.040.30 - Химические реактивы (в части медицинских материалов);
<a id="p100046"></a>71.040.40 - Химический анализ (в части медицинских материалов);
<a id="p100047"></a>71.040.50 - Физико-химические методы анализа (в части медицинских материалов);
<a id="p100048"></a>71.040.99 - Аналитическая химия, прочие аспекты (в части медицинских материалов);
<a id="p100049"></a>71.100.55 - Силиконы (в части медицинских материалов);
<a id="p100050"></a>77.040.01 - Испытания металлов в целом (в части медицинских материалов);
<a id="p100051"></a>77.040.30 - Химический анализ металлов (в части медицинских материалов);
<a id="p100052"></a>77.150.40 - Продукция из никеля и хрома (в части медицинских материалов);
<a id="p100053"></a>77.150.50 - Продукция из титана (в части медицинских материалов);
<a id="p100054"></a>77.150.70 - Продукция из кадмия и кобальта (в части медицинских материалов);
<a id="p100055"></a>81.040.01 - Стекло в целом (в части медицинских материалов);
<a id="p100056"></a>81.040.30 - Изделия из стекла (в части медицинских материалов);
<a id="p100057"></a>81.060.99 - Керамика, прочие аспекты (в части медицинских материалов);
<a id="p100058"></a>83.040.10 - Латекс и сырой каучук (в части медицинских материалов);
<a id="p100059"></a>83.060 - Резина (в части медицинских материалов);
<a id="p100060"></a>83.080 - Пластмассы (в части медицинских материалов);
<a id="p100061"></a>87.060.10 - Пигменты и разбавители (в части медицинских материалов.
3. <a id="p100062"></a>Возложить выполнение функций по ведению дел секретариата ТК N 295 на федеральное государственное автономное учреждение "Институт медицинских материалов" (далее - ФГАУ "ИММ").
4. <a id="p100234"></a>Назначить:
<a id="p100259"></a>председателем ТК N 295 - заместителя директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Митина Сергея Вячеславовича;

> *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-1652-2026#p100006) Росстандарта от 18.08.2026 N 1652)*

<a id="p100236"></a>заместителем председателя ТК N 295 - директора ФГАУ "ИММ" Казеева Илью Владимировича;
<a id="p100237"></a>*ответственным секретарем ТК N 295 - главного специалиста отдела аналитического и методического обеспечения по стандартизации ФГАУ "ИММ" Мезинову Дарью Андреевну.*

> *(п. 4 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-1692-2025-rosstandart-federalnoe#p100011) Росстандарта от 15.08.2025 N 1692)*

5. <a id="p100067"></a>Утвердить:
<a id="p100068"></a>*[структуру](#p100081) ТК N 295 согласно приложению N 1 к настоящему приказу;*
<a id="p100069"></a>[состав](#p100091) ТК N 295 согласно приложению N 2 к настоящему приказу;
<a id="p100070"></a>[положение](#p100150) о ТК N 295 согласно приложению N 3 к настоящему приказу.
6. <a id="p100071"></a>Председателю ТК N 295 ежегодно в срок до 1 февраля года, следующего за отчетным, предоставлять информацию о деятельности ТК N 295 за прошедший год в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
7. <a id="p100072"></a>Предоставить право ТК N 295 участвовать в работе международных технических комитетов ИСО/ТК 76 "Аппараты для переливания крови, вливания и инъекций медицинского и фармацевтического назначения" (в качестве наблюдателя); ИСО/ТК 84 "Оборудование для введения медицинских препаратов и катетеры для внутривенных вливаний" (в качестве наблюдателя); ИСО/ТК 106 "Стоматология" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя); ИСО/ТК 150 "Имплантаты для хирургии" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя); ИСО/ТК 157 "Несистемные контрацептивы и барьерные средства для профилактики ИППП" (в качестве наблюдателя); ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортопедия" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя); ИСО/ТК 170 "Хирургические инструменты" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя); ИСО/ТК 210 "Управление качеством и соответствующие общие аспекты для медицинских изделий" (в качестве наблюдателя); ИСО/ТК 212 "Системы для клинических лабораторных анализов и для диагностики в искусственных условиях" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя); ИСО/ТК 272 "Судебная медицина" (в качестве наблюдателя); ИСО/ТК 276 "Биотехнологии" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя); ИСО/ТК 304 "Менеджмент в организациях здравоохранения" (в качестве наблюдателя) по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
8. <a id="p100073"></a>ТК N 295 обеспечить исполнение обязательств Российской Федерации в технических органах, указанных в [пункте 7](#p100072) настоящего приказа, в том числе по вопросам голосования в отношении проектов международных стандартов и их окончательных редакций, а также участия в соответствующих заседаниях.
9. <a id="p100074"></a>Управлению стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии обеспечить:
<a id="p100075"></a>контроль за работой технического комитета, а также координацию, мониторинг и оценку эффективности его деятельности;
<a id="p100076"></a>контроль и координацию работ по национальной, региональной и международной стандартизации, проводимых ТК N 295;
<a id="p100077"></a>размещение настоящего приказа на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с учетом действующего законодательства о стандартизации.
10. <a id="p100078"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<a id="p100079"></a>Руководитель

<div align="right">

А.П.ШАЛАЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100080"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 6 сентября 2023 г. N 1813

</div>


<div align="center">

<a id="p100081"></a>**СТРУКТУРА**<br>
**ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ N 295**<br>
**"МЕДИЦИНСКИЕ МАТЕРИАЛЫ И ПРОЦЕССЫ ИХ ПРОИЗВОДСТВА"**

</div>



| <a id="p100082"></a>Наименование технического комитета (ТК) (подкомитета (ПК) | <a id="p100083"></a>Организация, на базе которой действует ТК (ПК) | <a id="p100084"></a>Соответствующие ТК (ПК, РГ) ИСО | <a id="p100085"></a>Специализация ТК |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100086"></a>Технический комитет по стандартизации N 295 "Медицинские материалы и процессы их производства" (ТК N 295) | <a id="p100087"></a>Федеральное государственное автономное учреждение "Институт медицинских материалов" (ФГАУ "ИММ"),<br>105066, г. Москва, ул. Спартаковская, 24.<br>Тел.: +7 (495) 025-05-85.<br>Адрес электронной почты: contact@inmm.ru | <a id="p100088"></a>ИСО/ТК 76 "Аппараты для переливания крови, вливания и инъекций медицинского и фармацевтического назначения" (в качестве наблюдателя);<br>ИСО/ТК 84 "Оборудование для введения медицинских препаратов и катетеры для внутривенных вливаний" (в качестве наблюдателя);<br>ИСО/ТК 106 "Стоматология" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);<br>ИСО/ТК 150 "Имплантаты для хирургии" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);<br>ИСО/ТК 157 "Несистемные контрацептивы и барьерные средства для профилактики ИППП" (в качестве наблюдателя);<br>ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортопедия" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);<br>ИСО/ТК 170 "Хирургические инструменты" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);<br>ИСО/ТК 210 "Управление качеством и соответствующие общие аспекты для медицинских изделий" (в качестве наблюдателя);<br>ИСО/ТК 212 "Системы для клинических лабораторных анализов и для диагностики в искусственных условиях" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);<br>ИСО/ТК 272 "Судебная медицина" (в качестве наблюдателя);<br>ИСО/ТК 276 "Биотехнологии" (в части материалов и производства) (в качестве наблюдателя);<br>ИСО/ТК 304 "Менеджмент в организациях здравоохранения" (в качестве наблюдателя) | <a id="p100089"></a>Продукция в соответствии с кодами ОКС (в части медицинских материалов):<br>01.020; 01.040; 01.040.01; 01.040.11; 01.040.17; 01.040.19; 01.070; 03.100.40; 03.100.50; 03.100.70; 03.120; 03.120.01; 03.120.10; 03.120.30; 07.100; 07.100.01; 11.020; 11.040.25; 11.040.30; 11.040.40; 11.120.20; 11.180.20; 11.200; 17.020; 19.020; 19.040; 19.060; 19.080; 19.100; 19.120; 55.040; 59.060.20; 59.080.70; 59.100; 71.040; 71.040.10; 71.040.20; 71.040.30; 71.040.40; 71.040.50; 71.040.99; 71.100.55; 77.040.01; 77.040.30; 77.150.40; 77.150.50; 77.150.70; 81.040.01; 81.040.30; 81.060.99; 83.040.10; 83.060; 83.080; 87.060.10. |






<div align="center">

<a id="p100090"></a>Приложение N 2<br>
к приказу Федерального<br>
агентства по техническому

</div>

регулированию и метрологии
от 6 сентября 2023 г. N 1813

<div align="center">

<a id="p100091"></a>СОСТАВ<br>
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ N 295<br>
"МЕДИЦИНСКИЕ МАТЕРИАЛЫ И ПРОЦЕССЫ ИХ ПРОИЗВОДСТВА"

</div>

(ТК N 295)


<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="42%"><col width="52%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100092"></a>N п/п</td><td><a id="p100093"></a>Наименование организации</td><td><a id="p100094"></a>Контактные данные организации</td></tr>
<tr><td><a id="p100238"></a>1.</td><td><a id="p100239"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (Минпромторг России)</td><td><a id="p100240"></a>125039, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. 2<br>Тел.: +7 (495) 547-88-88, доб. 22057<br>Электронная почта: DeminaAY@minprom.gov.ru</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100098"></a>(п. 1 в ред. <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-1692-2025-rosstandart-federalnoe#p100017">Приказа</a> Росстандарта от 15.08.2025 N 1692)<br>2.</td></tr>
<tr><td><a id="p100099"></a>Федеральное государственное автономное учреждение "Институт медицинских материалов" (ФГАУ "ИММ")</td><td><a id="p100100"></a>105066, г. Москва, ул. Спартаковская, д. 24</td><td><a id="p100241"></a>Тел.: +7 (495) 025-05-85.<br>Адрес электронной почты: contact@inmm.ru<br>3.</td></tr>
<tr><td><a id="p100242"></a>Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора)</td><td><a id="p100243"></a>115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16</td><td>Тел.: +7 (495) 645-38-32<br>Электронная почта: tk@vniiimt.ru<br>(п. 3 в ред. <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-1692-2025-rosstandart-federalnoe#p100023">Приказа</a> Росстандарта от 15.08.2025 N 1692)</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100104"></a><a id="p100105"></a>4.<br>Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт металлургии и материаловедения им. А.А. Байкова Российской академии наук (ИМЕТ РАН)</td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>119334, г. Москва, Ленинский просп., д. 49.</td><td>Тел.: +7 (499) 135-20-60.</td><td><a id="p100107"></a><a id="p100108"></a>Адрес электронной почты: imet@imet.ac.ru<br>5.<br>Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Национальный исследовательский технологический университет "МИСИС" (НИТУ МИСиС)</td></tr>
<tr><td><a id="p100109"></a>119049, г. Москва, Ленинский просп., д. 4, стр. 1.</td><td>Тел.: +7 (916) 195-61-60.</td><td><a id="p100110"></a><a id="p100111"></a>Адрес электронной почты: Senatov@misis.ru<br>6.<br>Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Российский государственный университет им. А.Н. Косыгина (Технологии. Дизайн. Искусство)" (ФГБОУ ВО "РГУ им. А.Н. Косыгина")</td></tr>
<tr><td><a id="p100112"></a>115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 33, стр. 1</td><td>Тел.: (903) 226-38-26.</td><td><a id="p100113"></a><a id="p100114"></a>Адрес электронной почты: kurdenkova-av@rguk.ru<br>7.<br>Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Ордена Трудового Красного Знамени Институт нефтехимического синтеза им. А.В. Топчиева Российской академии наук (ИНХС РАН)</td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>119991, ГСП-1, г. Москва, Ленинский просп., д. 29.</td><td>Тел.: +7 (495) 647-59-27 (265), +7 (903) 714-46-02.</td><td><a id="p100244"></a><a id="p100245"></a>Адрес электронной почты: antonov@ips.ac.ru<br>8.<br>Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина" (ФГАОУ ВО "УрФУ имени первого Президента России Б.Н. Ельцина")</td></tr>
<tr><td><a id="p100246"></a>620062, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Мира, д. 19</td><td>Тел.: +7 (343) 375-41-78; +7 (912) 28-41-360</td><td><a id="p100119"></a>Электронная почта: a.v.korelin@urfu.ru<br>(п. 8 в ред. <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-1692-2025-rosstandart-federalnoe#p100029">Приказа</a> Росстандарта от 15.08.2025 N 1692)<br>9.</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100120"></a><a id="p100121"></a>Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна" (ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России)<br>123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46.</td></tr>
<tr><td>Тел.: +7 (926) 530-58-56.</td><td>Адрес электронной почты: vipust@yandex.ru, vpustovoit@fmbcfmba.ru</td><td><a id="p100122"></a><a id="p100123"></a><a id="p100124"></a>10.<br>Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Тольяттинский государственный университет" (ФГБОУ ВО "ТГУ")<br>445020, Самарская обл., г. Тольятти, ул. Белорусская, д. 14.</td></tr>
<tr><td>Тел.: +7 (8482) 449-303; +7 (927) 619-98-88.</td><td>Адрес электронной почты: d.merson@tltsu.ru</td><td><a id="p100125"></a><a id="p100126"></a><a id="p100127"></a>11.<br>Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ДПО РМАНПО МИНЗДРАВА РОССИИ)<br>125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1.</td></tr>
<tr><td>Тел.: +7 (915) 499-11-76.</td><td>Адрес электронной почты: PushkarevAV@rmapo.ru</td><td><a id="p100247"></a><a id="p100248"></a><a id="p100249"></a>12.<br>Акционерное общество "ЦИТО" (АО "ЦИТО")<br>127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7</td></tr>
<tr><td>Тел.: +7 (495) 450-66-22 (доб. 1018)</td><td>Электронная почта: dovgenkonp@cito-pro.ru</td><td><a id="p100131"></a><a id="p100132"></a>(п. 12 в ред. <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-1692-2025-rosstandart-federalnoe#p100035">Приказа</a> Росстандарта от 15.08.2025 N 1692)<br>13.<br>Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт авиационных материалов" национального исследовательского центра "Курчатовский институт" (НИЦ "Курчатовский институт" - ВИАМ)</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100133"></a>105005, г. Москва, ул. Радио, д. 17.<br>Тел.: +7 (499) 263-85-30.</td></tr>
<tr><td>Адрес электронной почты: viam.lab16@mail.ru</td><td><a id="p100250"></a>14.</td><td><a id="p100251"></a><a id="p100252"></a>Акционерное Общество "Институт пластмасс имени Г.С. Петрова" (АО "Институт пластмасс")<br>111024, г. Москва, Перовский пр-д, д. 35, стр. 5<br>Тел.: +7 (495) 600-06-00 (доб. 148)</td></tr>
<tr><td>Электронная почта: tk230instplast@yandex.ru</td><td>(п. 14 в ред. <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-1692-2025-rosstandart-federalnoe#p100041">Приказа</a> Росстандарта от 15.08.2025 N 1692)</td><td><a id="p100137"></a><a id="p100138"></a><a id="p100139"></a>15.<br>Акционерное общество "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа" (АО "ОЭЗ "ВладМиВа")<br>308023, Белгородская обл., г. Белгород, Студенческая ул., д. 19.</td></tr>
<tr><td colspan="3">Тел.: +7 (4722) 200-999.<br>Адрес электронной почты: postmaster@vladmiva.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100140"></a>16.</td><td><a id="p100141"></a>Общероссийская Общественная Организация "Ассоциация травматологов - ортопедов России" (АТОР)</td><td><a id="p100142"></a>127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10.<br>Тел.: +7 (962) 364-05-96.<br>Адрес электронной почты: plotkins@mail.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100143"></a>17.</td><td><a id="p100144"></a>Общество с ограниченной ответственностью "Русатом Металлургические технологии" (ООО "Русатом МеталлТех")</td><td><a id="p100145"></a>123098, г. Москва, ул. Рогова, д. 5а.<br>Тел.: +7 (926) 663-67-34.<br>Адрес электронной почты: SeSSlezov@rosatom.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100253"></a>18.</td><td><a id="p100254"></a>Публичное акционерное общество "СИБУР ХОЛДИНГ" (ПАО "СИБУР ХОЛДИНГ")</td><td><a id="p100255"></a>117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 16, к. 3<br>Тел.: +7 (916) 378-71-29<br>Электронная почта: ermakovats@sibur.ru</td></tr>
<tr><td>(п. 18 в ред. <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-1692-2025-rosstandart-federalnoe#p100047">Приказа</a> Росстандарта от 15.08.2025 N 1692)</td><td><a id="p100256"></a>19.</td><td><a id="p100257"></a><a id="p100258"></a>Общество с ограниченной ответственностью "Росатом Аддитивные технологии" (ООО "РосАТ")<br>115409, г. Москва, Каширское ш., д. 49, этаж 10, помещ. XXIX, ком. 5<br>Телефон: +7 (977) 805-10-15</td></tr>
<tr><td colspan="3">Электронная почта: iakosorukov@rosatom.ru<br>(п. 19 в ред. <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-1692-2025-rosstandart-federalnoe#p100052">Приказа</a> Росстандарта от 15.08.2025 N 1692)</td></tr>
<tr><td><a id="p100228"></a>20.</td><td><a id="p100229"></a>Общество с ограниченной ответственностью "Ангиолайн ресерч"</td><td><a id="p100230"></a>(ООО "Ангиолайн ресерч")<br>630559, Новосибирская обл., раб. пос. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, оф. 336<br>Телефон: +7 (913) 481-45-41</td></tr>
<tr><td colspan="3">E-mail: d.trebushat@angiores.ru<br>(п. 20 введен <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-182-2025-rosstandart-federalnoe#p100019">Приказом</a> Росстандарта от 29.01.2025 N 182)</td></tr>
<tr><td><a id="p100231"></a>21.</td><td><a id="p100232"></a>Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Казанский национальный исследовательский технологический университет"<br>(ФГБОУ ВО "КНИТУ)</td><td><a id="p100233"></a>420015, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карла Маркса, д. 68<br>Телефон: +7 (987) 297-14-01<br>E-mail: MusinIN@corp.knrtu.ru</td></tr>
<tr><td colspan="3">(п. 21 введен <a href="https://bukva.ai/docs/prikaz-182-2025-rosstandart-federalnoe#p100022">Приказом</a> Росстандарта от 29.01.2025 N 182)</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100149"></a>Приложение N 3</td></tr>
<tr><td colspan="3">к приказу Федерального</td></tr>
</table>

<div align="right">

агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 6 сентября 2023 г. N 1813

</div>


<div align="center">

<a id="p100150"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**<br>
**О ТЕХНИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ N 295**<br>
**"МЕДИЦИНСКИЕ МАТЕРИАЛЫ И ПРОЦЕССЫ ИХ ПРОИЗВОДСТВА"**<br>
**(ТК N 295)**

<a id="p100151"></a>**1. Общие вопросы**

</div>


<a id="p100152"></a>1.1. Технический комитет по стандартизации N 295 "Медицинские материалы и процессы их производства" (далее - ТК N 295, комитет) является формой сотрудничества заинтересованных организаций и органов власти при проведении работ по национальной, межгосударственной и международной стандартизации в установленной сфере деятельности.
<a id="p100153"></a>1.2. Методическое руководство работой ТК N 295, мониторинг и контроль за его деятельностью осуществляют Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (далее - Росстандарт) и подведомственный федеральному органу исполнительной власти в сфере стандартизации институт стандартизации (далее - институт стандартизации).
<a id="p100154"></a>1.3. Работой ТК N 295 руководит председатель комитета, а организационно-технические функции выполняют ответственный секретарь и секретариат ТК N 295.
<a id="p100155"></a>1.4. Ведение секретариата ТК N 295 поручено Федеральному государственному автономному учреждению "Институт медицинских материалов" (ФГАУ "ИММ"), которое осуществляет материальное и организационное обеспечение его работы в соответствии со своими обязательствами, взятыми при создании ТК N 295.
<a id="p100156"></a>1.5. Для переписки ТК N 295 имеет свой бланк с набором необходимых реквизитов. Право подписи писем на бланке комитета имеют председатель, заместитель председателя и ответственный секретарь ТК N 295 с учетом права представления, установленного в [пункте 4.4](#p100210) настоящего положения.
<a id="p100157"></a>1.6. В своей деятельности ТК N 295 руководствуется законодательством Российской Федерации, ГОСТ Р 1.1-2020 "Стандартизация в Российской Федерации. Технические комитеты по стандартизации и проектные технические комитеты по стандартизации. Правила создания и деятельности" (далее - ГОСТ Р 1.1-2020) (разделы 3, 5, 6, приложение Г), другими основополагающими национальными стандартами, правилами стандартизации, организационно-распорядительными документами Росстандарта, которые распространяются на деятельность ТК N 295, и настоящим положением о ТК N 295 (далее - Положение).
<a id="p100158"></a>1.7. ТК N 295 принимает свои решения на заседании комитета в очном или заочном режиме с соблюдением правил, установленных в подразделе 6.5 раздела 6 ГОСТ Р 1.1-2020.
<a id="p100159"></a>1.8. Предложения по изменению структуры и состава ТК N 295, в том числе о приеме новых членов ТК N 295 и исключении членов ТК N 295 из состава комитета, рассматривают на заседаниях ТК N 295 на основании письменных заявлений заинтересованных организаций (органов власти). Решения по этим вопросам принимает Росстандарт на основании письменного обращения председателя ТК N 295.
<a id="p100160"></a>1.9. Решение о реорганизации или ликвидации ТК N 295 может быть принято в случаях, предусмотренных в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 6.6.10 подраздела 6.6 раздела 6), Росстандартом, который может воспользоваться правом, указанным в [пункте 4.2](#p100194) Положения, а также на основании соответствующего предложения, принятого на заседании ТК N 295.

<div align="center">

<a id="p100161"></a>**2. Задачи и функции**

</div>


<a id="p100162"></a>2.1. ТК N 295 решает задачи, которые указаны в пункте 3.1.2 подраздела 3.1 раздела 3 ГОСТ Р 1.1-2020.
<a id="p100163"></a>2.2. В процессе своей деятельности ТК N 295 выполняет работы и функции, которые указаны в разделе 5 ГОСТ Р 1.1-2020.

<div align="center">

<a id="p100164"></a>**3. Обязанности**

</div>


<a id="p100165"></a>3.1. Председатель ТК N 295 обязан выполнять функции, установленные в пункте 6.2.1 подраздела 6.2 раздела 6 ГОСТ Р 1.1-2020.
<a id="p100166"></a>3.2. Заместитель председателя ТК N 295 обязан выполнять функции председателя комитета в его отсутствие и помогать председателю ТК N 295 в процессе исполнения им этих функций.
<a id="p100167"></a>3.3. Ответственный секретарь и секретариат ТК N 295 обязаны выполнять функции, установленные в пункте 6.2.3 подраздела 6.2 раздела 6 ГОСТ Р 1.1-2020.
<a id="p100168"></a>Ежегодно ответственный секретарь ТК N 295 готовит и до 1 февраля каждого года направляет членам комитета и в Росстандарт годовой отчет о работе ТК N 295 в предыдущем году, в котором приводит информацию в соответствии с пунктом 6.2.4 подраздела 6.2 раздела 6 ГОСТ Р 1.1-2020.
<a id="p100169"></a>При временном отсутствии ответственного секретаря ТК N 295 исполнение его обязанностей по решению руководства организации, ведущей секретариат ТК N 295, может быть возложено на иное должностное лицо этой организации на срок не более 6 месяцев с уведомлением об этом Росстандарта.

#### <a id="p100170"></a>3.4 Члены ТК N 295 обязаны:

<a id="p100171"></a>участвовать во всех заседаниях ТК N 295, направляя своих полномочных представителей;
<a id="p100172"></a>рассматривать проекты национальных и межгосударственных стандартов и проекты изменений к ним, проводить их экспертизу, а также готовить аргументированные отзывы на указанные проекты или сообщать о незаинтересованности в их применении;
<a id="p100173"></a>рассматривать предложения о целесообразности утверждения предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов и участвовать в голосовании по этим предложениям;
<a id="p100174"></a>рассматривать предложения об отмене (одностороннем прекращении применения в Российской Федерации) действующих национальных и межгосударственных стандартов;
<a id="p100175"></a>участвовать в голосовании по проектам национальных и межгосударственных стандартов, а также по предложениям ТК N 295 в программу национальной стандартизации перед их представлением в Росстандарт;
<a id="p100176"></a>участвовать в голосовании по результатам рассмотрения проектов межгосударственных стандартов, разрабатываемых в других странах, перед представлением экспертных заключений ТК N 295 в Росстандарт;
<a id="p100177"></a>при проведении указанных выше работ соблюдать правила и сроки, установленные в основополагающих национальных стандартах и нормативных правовых актах Росстандарта;
<a id="p100178"></a>оперативно сообщать в секретариат ТК N 295 об изменении своих реквизитов или замене полномочного представителя.
<a id="p100179"></a>3.5. Куратор ТК N 295 обязан выполнять функции, установленные в пункте 6.4.3 подраздела 6.4 раздела 6 ГОСТ Р 1.1-2020.

<div align="center">

<a id="p100180"></a>**4. Права**

</div>



#### <a id="p100181"></a>4.1 Члены ТК N 295 имеют право:

<a id="p100182"></a>участвовать во всех работах, проводимых ТК N 295;
<a id="p100183"></a>получать для рассмотрения проекты стандартов и сводов правил, проекты изменений к ним, переводы на русский язык международных стандартов, региональных стандартов и сводов правил и национальных стандартов и сводов правил иностранных государств, проводить экспертизу этих проектов и переводов и давать по ним отзывы или высказывать экспертные мнения;
<a id="p100184"></a>участвовать в обсуждении проектов стандартов и сводов правил, проектов изменений к ним, переводов на русский язык, предложений об отмене действующих стандартов, предложений в программу национальной стандартизации, прочих предложений, которые рассматривает ТК N 295 в соответствии с разделом 5 ГОСТ Р 1.1-2020, организационных и иных вопросов на заседании ТК N 295 (в очном или заочном режиме);
<a id="p100185"></a>голосовать по проектам стандартов и сводов правил, по проектам изменений к ним, по проектам экспертных заключений, по предложениям в программу национальной стандартизации и по иным рассматриваемым ТК N 295 предложениям, а также по организационным и иным вопросам работы комитета;
<a id="p100186"></a>воздерживаться при голосовании по указанным проектам или предложениям в случае незаинтересованности в их применении (реализации);
<a id="p100187"></a>давать предложения по разработке и обновлению национальных и межгосударственных стандартов, относящихся к компетенции ТК N 295, а также предложения по отмене (одностороннем прекращении применения в Российской Федерации) действующих стандартов;
<a id="p100188"></a>предложить секретариату ТК N 295 провести голосование по созыву заседания ТК N 295 для решения организационного вопроса, а в случае, предусмотренном в пункте 6.6.9 подраздела 6.6 раздела 6 ГОСТ Р 1.1-2020, обратиться в Росстандарт с заявлением о проведении внеочередного заседания ТК N 295 или с просьбой принять иные меры по обеспечению надлежащей работы комитета;
<a id="p100189"></a>подать апелляцию на неправомочное решение ТК N 295 или Росстандарта;
<a id="p100190"></a>на бесплатный доступ в Федеральную государственную информационную систему (с учетом ограничений, которые установлены администратором данной системы);
<a id="p100191"></a>получать от секретариата ТК N 295 информационные материалы и консультации по методологии стандартизации;
<a id="p100192"></a>выйти из состава ТК N 295, направив соответствующее уведомление;
<a id="p100193"></a>определить лицо, имеющее право голосовать на очном заседании ТК N 295 вместо своего полномочного представителя.

#### <a id="p100194"></a>4.2 Росстандарт имеет право:

<a id="p100195"></a>осуществлять надзор за проведением заседаний ТК N 295 и за достижением консенсуса по проектам национальных и межгосударственных стандартов;
<a id="p100196"></a>принимать решения о проведении внеочередного заседания ТК N 295, а в случае, предусмотренном в пунктах 6.6.9 и 6.6.10 подраздела 6.6 раздела 6 ГОСТ Р 1.1-2020, поручать ведение данного заседания своему полномочному представителю, куратору ТК N 295 или иному лицу;
<a id="p100197"></a>принимать новых членов ТК N 295;
<a id="p100198"></a>исключать членов ТК N 295, не выполняющих свои обязанности;
<a id="p100199"></a>назначать нового председателя ТК N 295, его заместителя и (или) ответственного секретаря комитета;
<a id="p100200"></a>передавать ведение секретариата ТК N 295 другой организации;
<a id="p100201"></a>реорганизовывать структуру или ликвидировать ТК N 295, передав тематику ТК N 295 и перечни стандартов, относящихся к компетенции ТК N 295, подведомственному институту стандартизации или другому техническому комитету, в том случае когда ТК N 295 не выполняет свои задачи, указанные в пункте 3.1.2 подраздела 3.1 раздела 3 ГОСТ Р 1.1-2020.
<a id="p100202"></a>4.3. Подведомственный Росстандарту институт стандартизации (кроме прав члена ТК N 295), действующий через куратора ТК N 295, имеет право осуществлять:
<a id="p100203"></a>мониторинг деятельности ТК N 295;
<a id="p100204"></a>содействие соблюдению в ТК N 295 правил, установленных в ГОСТ Р 1.1-2020 и других основополагающих национальных стандартах и правилах по стандартизации;
<a id="p100205"></a>мониторинг реализации программы национальной стандартизации по тематике ТК N 295;
<a id="p100206"></a>мониторинг публикуемых в средствах массовой информации сведений о деятельности ТК N 295;
<a id="p100207"></a>рассмотрение предложений курируемого технического комитета в программу национальной стандартизации и координацию планируемых работ со смежными и другими техническими комитетами;
<a id="p100208"></a>содействие достижению в курируемом техническом комитете консенсуса по проектам национальных и межгосударственных стандартов;
<a id="p100209"></a>размещение информации о деятельности курируемого ТК N 295 в средствах массовой информации и на сайте института стандартизации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

#### <a id="p100210"></a>4.4 Председатель, его заместитель и ответственный секретарь ТК N 295 имеют право:

<a id="p100211"></a>представлять ТК N 295 в других технических комитетах, юридических лицах, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории (в том числе в общественных объединениях), международных, региональных и национальных организациях по стандартизации или иных занимающихся стандартизацией международных, региональных и национальных организациях;
<a id="p100212"></a>организовывать проведение очередного заседания ТК N 295 (очного или заочного);
<a id="p100213"></a>выдвигать предложения по созданию подкомитетов и рабочих групп, принятию новых членов ТК N 295 и (или) исключению членов ТК N 295, не выполняющих свои обязанности;
<a id="p100214"></a>отказываться от исполнения обязанностей председателя или ответственного секретаря ТК N 295.
<a id="p100215"></a>Председатель ТК N 295 также имеет право:
<a id="p100216"></a>представлять ТК N 295 в федеральных и иных органах исполнительной власти, в том числе в Росстандарте;
<a id="p100217"></a>созывать для решения срочных вопросов внеочередное заседание ТК N 295 или проводить его заочно;
<a id="p100218"></a>утверждать перспективную программу работы ТК N 295 и вносимые в нее изменения;
<a id="p100219"></a>утверждать состав, председателя, его заместителей и ответственного секретаря подкомитета ТК N 295;
<a id="p100220"></a>формировать рабочую группу для рассмотрения проекта национального или межгосударственного стандарта в процессе его экспертизы;
<a id="p100221"></a>определять, имеются ли принципиальные разногласия членов ТК N 295 по экспертному заключению и (или) рассматриваемому проекту;
<a id="p100222"></a>принимать решение о достижении консенсуса по проекту национального или межгосударственного стандарта.
<a id="p100223"></a>4.5. Право голоса от имени организации, которая ведет секретариат ТК N 295, имеет председатель, заместитель председателя, ответственный секретарь ТК N 295.



<a id="p100224"></a>

---