--- title: "Приказ Минпромторга России от 09.06.2017 N 1813" number: "1813" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-06-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1813-2017-minpromtorg-rossii" --- ## Приказ Минпромторга России от 09.06.2017 N 1813 # Приказ Минпромторга России от 09.06.2017 N 1813 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 9 июня 2017 г. N 1813** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ**
**ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ**
**С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ,**
**И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО**
ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 06/2017/0002167, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат $\text{НЕЙПИЛЕПТ}^{®},$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл (МНН - цитиколин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сенегал; 2) документ СРР номер 06/2017/0002168, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат $\text{НЕЙПИЛЕПТ}^{®},$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (МНН - цитиколин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сенегал; 3) документ СРР номер 06/2017/0002169, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат $\text{Октретекс}^{®},$ раствор для инфузий и подкожного введения, 0,1 мг/мл (МНН - октреотид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Коста-Рика; 4) документ СРР номер 06/2017/0002170, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат $\text{Октретекс}^{®},$ раствор для инфузий и подкожного введения, 0,1 мг/мл (МНН - октреотид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Панама; 5) документ СРР номер 06/2017/0002171, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Кортексин}^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении; 6) документ СРР номер 06/2017/0002172, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Кортексин}^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии; 7) документ СРР номер 06/2017/0002173, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Кортексин}^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Молдова; 8) документ СРР номер 06/2017/0002174, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Кортексин}^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Таджикистан; 9) документ СРР номер 06/2017/0002175, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Кортексин}^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---