Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 09.06.2017 № 1813

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 1813 от 09.06.2017Действующий акт

Актуально на 05.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 09.06.2017 N 1813. 1813. 09.06.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-1813-2017-minpromtorg-rossii

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 9 июня 2017 г. № 1813

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ
ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ
С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ,
И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО
ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 06/2017/0002167, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат \text{НЕЙПИЛЕПТ}^{®}, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл (МНН — цитиколин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сенегал;»

  2. документ СРР номер 06/2017/0002168, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат \text{НЕЙПИЛЕПТ}^{®}, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (МНН — цитиколин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сенегал;»

  3. документ СРР номер 06/2017/0002169, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат \text{Октретекс}^{®}, раствор для инфузий и подкожного введения, 0,1 мг/мл (МНН — октреотид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Коста-Рика;»

  4. документ СРР номер 06/2017/0002170, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат \text{Октретекс}^{®}, раствор для инфузий и подкожного введения, 0,1 мг/мл (МНН — октреотид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Панама;»

  5. документ СРР номер 06/2017/0002171, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Кортексин}^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении;

  6. документ СРР номер 06/2017/0002172, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Кортексин}^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии;

  7. документ СРР номер 06/2017/0002173, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Кортексин}^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Молдова;

  8. документ СРР номер 06/2017/0002174, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Кортексин}^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Таджикистан;

  9. документ СРР номер 06/2017/0002175, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Кортексин}^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра
С. А. Цыб