---
title: "Приказ Росстандарта от 26.07.2022 N 1809"
number: "1809"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
issued_on: 2022-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1809-2022-rosstandart-federalnoe"
---

## Приказ Росстандарта от 26.07.2022 N 1809

# Приказ Росстандарта от 26.07.2022 N 1809

(с изм. от 04.04.2024)

"О создании рабочей группы по координации деятельности технических комитетов по стандартизации в области медицинских изделий, менеджмента качества медицинских изделий, стоматологии, систем для трансфузиологии и оценки соответствия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО**<br>
**ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 26 июля 2022 г. N 1809**

<a id="p100004"></a>**О СОЗДАНИИ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ПО КООРДИНАЦИИ**<br>
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ТЕХНИЧЕСКИХ КОМИТЕТОВ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**<br>
**В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, СТОМАТОЛОГИИ, СИСТЕМ**<br>
**ДЛЯ ТРАНСФУЗИОЛОГИИ И ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 6.3 Положения о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. N 294, а также в целях координации деятельности технических комитетов по стандартизации в области медицинских изделий, менеджмента качества медицинских изделий, стоматологии, систем для трансфузиологии и оценки соответствия приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Создать при Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии рабочую группу по координации деятельности технических комитетов по стандартизации в области медицинских изделий, менеджмента качества медицинских изделий, стоматологии, систем для трансфузиологии и оценки соответствия (далее - Рабочая группа).
2. <a id="p100007"></a>Утвердить Состав Рабочей группы согласно приложению N 1 к настоящему приказу (не приводится).
3. <a id="p100008"></a>Утвердить [Положение](#p100011) о Рабочей группе согласно приложению N 2 к настоящему приказу.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.П.ШАЛАЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение N 2<br>
к приказу Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 26 июля 2022 г. N 1809

</div>


<div align="center">

<a id="p100011"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**<br>
**О РАБОЧЕЙ ГРУППЕ ПО КООРДИНАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ТЕХНИЧЕСКИХ**<br>
**КОМИТЕТОВ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ В ОБЛАСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, СТОМАТОЛОГИИ,**<br>
**СИСТЕМ ДЛЯ ТРАНСФУЗИОЛОГИИ И ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ**

</div>


1. <a id="p100012"></a>Рабочая группа по координации деятельности технических комитетов по стандартизации в области медицинских изделий, менеджмента качества медицинских изделий, стоматологии, систем для трансфузиологии и оценки соответствия (далее - Рабочая группа) является совещательным органом, призванным на основе взаимодействия федеральных органов исполнительной власти, научных и образовательных организаций, общественных организаций и объединений, и иных заинтересованных организаций, содействовать в выработке оптимальных и эффективных решений по координации деятельности технических комитетов по стандартизации в области медицинских изделий, менеджмента качества медицинских изделий, стоматологии, систем для трансфузиологии и оценки соответствия.
2. <a id="p100013"></a>Рабочая группа в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, организационно-распорядительными документами Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, а также настоящим Положением.
3. <a id="p100014"></a>Участие в Рабочей группе осуществляется на принципах добровольности и гласности, самостоятельности в принятии решений в рамках компетенции, определенной в [пункте 1](#p100012) настоящего Положения (далее - компетенция).
4. <a id="p100015"></a>Основной задачей Рабочей группы является проработка и подготовка предложений по координации деятельности технических комитетов по стандартизации в области медицинских изделий, менеджмента качества медицинских изделий, стоматологии, систем для трансфузиологии, в части проведения работ по стандартизации, в том числе в рамках реализации первоочередных задач по созданию нормативно-технической базы для целей импортозамещения продукции, а также проведения оценки соответствия медицинских изделий в установленных формах.
5. <a id="p100016"></a>Рабочая группа для решения возложенной на нее задачи имеет право:
<a id="p100017"></a>запрашивать в установленном порядке у федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, общественных и научных объединений, иных организаций информацию по вопросам, относящимся к ее компетенции;
<a id="p100018"></a>привлекать для участия в заседаниях Рабочей группы экспертов и специалистов предприятий и организаций, осуществляющих деятельность в области медицинских изделий;
<a id="p100019"></a>направлять федеральным органам исполнительной власти, иным органам и организациям рекомендации и (или) предложения по вопросам, относящимся к ее компетенции;
<a id="p100020"></a>осуществлять иные действия в рамках ее компетенции.
6. <a id="p100021"></a>Рабочая группа состоит из руководителя Рабочей группы, заместителя председателя Рабочей группы, секретаря Рабочей группы и членов Рабочей группы. Членами Рабочей группы являются представители федеральных органов исполнительной власти, научных и образовательных организаций, общественных организаций и объединений в области медицинских изделий и иных заинтересованных организаций.
7. <a id="p100022"></a>Состав Рабочей группы утверждается приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
8. <a id="p100023"></a>Руководитель Рабочей группы:
<a id="p100024"></a>осуществляет общее руководство деятельностью Рабочей группы;
<a id="p100025"></a>назначает дату заседания Рабочей группы;
<a id="p100026"></a>председательствует на заседаниях Рабочей группы;
<a id="p100027"></a>подписывает протоколы заседаний Рабочей группы и другие документы по вопросам, относящимся к ее компетенции;
<a id="p100028"></a>осуществляет иные полномочия, необходимые для обеспечения надлежащей деятельности Рабочей группы.
9. <a id="p100029"></a>Заместитель Руководителя Рабочей группы:
<a id="p100030"></a>подписывает протоколы заседаний Рабочей группы и другие документы по вопросам, относящимся к ее компетенции;
<a id="p100031"></a>осуществляет иные полномочия, необходимые для обеспечения надлежащей деятельности Рабочей группы.
10. <a id="p100032"></a>Секретарь Рабочей группы:
<a id="p100033"></a>осуществляет организационные мероприятия, связанные с подготовкой заседаний Рабочей группы;
<a id="p100034"></a>доводит до членов Рабочей группы повестку заседания Рабочей группы;
<a id="p100035"></a>информирует членов Рабочей группы о дате, времени и месте проведения заседаний Рабочей группы;
<a id="p100036"></a>ведет протоколы заседаний Рабочей группы и представляет их на утверждение руководителю Рабочей группы;
<a id="p100037"></a>выполняет иные поручения руководителя Рабочей группы, связанные с деятельностью Рабочей группы.
11. <a id="p100038"></a>Члены Рабочей группы:
<a id="p100039"></a>принимают участие в заседаниях Рабочей группы, участвуют в обсуждении рассматриваемых вопросов и выработке позиций по ним;
<a id="p100040"></a>вносят в Рабочую группу предложения по вопросам, относящимся к ее компетенции;
<a id="p100041"></a>представляют в случае необходимости замечания и предложения к проектам решений Рабочей группы;
<a id="p100042"></a>вносят предложения о рассмотрении на заседаниях Рабочей группы дополнительных (внеплановых) вопросов.
12. <a id="p100043"></a>Основной формой деятельности Рабочей группы являются заседания. Заседания Рабочей группы проводятся по мере необходимости, в том числе дистанционно с использованием информационных и коммуникационных технологий, но не реже 1 раза в год.
13. <a id="p100044"></a>Информация о дате, времени и месте проведения заседания, повестка дня заседания и материалы по вопросам, планируемым к рассмотрению на заседании Рабочей группы, рассылаются ответственным секретарем Рабочей группы членам Рабочей группы не позднее чем за 3 рабочих дня до даты проведения заседания Рабочей группы.
14. <a id="p100045"></a>Заседание Рабочей группы считается правомочным, если на нем присутствует не менее трети от общего числа членов Рабочей группы. Решения Рабочей группы принимаются большинством голосов от числа присутствующих на заседании и оформляются протокольно. При равенстве голосов решающим является голос руководителя Рабочей группы.
15. <a id="p100046"></a>Отсутствующие члены Рабочей группы вправе представлять на заседание Рабочей группы свое мнение в письменном виде.
16. <a id="p100047"></a>Решения, принимаемые на заседании Рабочей группы, носят рекомендательный характер.



<a id="p100048"></a>

---