Приказ Минпромторга России от 09.06.2017 № 1809

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 9 июня 2017 г. № 1809

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 06/2017/0002190, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1,0 г (МНН — меропенем), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства;

2. документ СРР номер 06/2017/0002191, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г (МНН — цефазолин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

3. документ СРР номер 06/2017/0002192, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Цефтазидим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г (МНН — цефтазидим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

4. документ СРР номер 06/2017/0002193, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г (МНН — цефотаксим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства;

5. документ СРР номер 06/2017/0002194, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Метронидазол, раствор для инфузий, 5 мг/мл (МНН — метронидазол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства;

6. документ СРР номер 06/2017/0002195, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Левофлоксацин, раствор для инфузий, 5 мг/мл (МНН — левофлоксацин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства;

7. документ СРР номер 06/2017/0002196, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Эквамер(R), капсулы, 10 мг + 5 мг + 10 мг (МНН — лизиноприл + амлодипин + розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;

8. документ СРР номер 06/2017/0002197, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Эквамер(R), капсулы, 10 мг + 5 мг + 10 мг (МНН — лизиноприл + амлодипин + розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии;

9. документ СРР номер 06/2017/0002198, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Эквамер(R), капсулы, 10 мг + 5 мг + 10 мг (МНН — лизиноприл + амлодипин + розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Кыргызской Республики;

10. документ СРР номер 06/2017/0002199, выдан открытому акционерному обществу «Гедеон Рихтер» (ОАО «Гедеон Рихтер»), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Эквамер(R), капсулы, 10 мг + 5 мг + 10 мг (МНН — лизиноприл + амлодипин + розувастатин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб

---