---
title: "Приказ Минздравмедпрома РФ от 01.02.1995 N 18"
number: "18"
issuer: "Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации"
issued_on: 1995-02-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-18-1995-minzdravmedprom-rossii"
---

## Приказ Минздравмедпрома РФ от 01.02.1995 N 18

# Приказ Минздравмедпрома РФ от 01.02.1995 N 18

"О разрешении к медицинскому применению"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 1 февраля 1995 г. N 18**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-68-1991) Правительства РФ от 26 декабря 1991 года N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 году и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах" приказываю:
1. <a id="p100008"></a>Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (Р.У. Хабриев):
<a id="p100009"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100017) и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в [приложении,](#p100017) следующим организациям:

##### <a id="p100011"></a>1.2.1 Управлению медицинской промышленности Минздравмедпрома Российской Федерации (п.п. 1 - 4),


##### <a id="p100012"></a>1.2.2 АО "Биотехнология" (п.п. 1, 2),


##### <a id="p100013"></a>1.2.3 НК НИХФИ г. Новокузнецк (п. 3),


##### <a id="p100014"></a>1.2.4 Межрегиональный центр "Адаптоген" г. Санкт-Петербург (п. 4).

2. <a id="p100015"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И. Кочеровца.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Министр<br>
Э.А.НЕЧАЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100103"></a>Приложение<br>
к приказу<br>
Министерства здравоохранения и<br>
медицинской промышленности<br>
от 1 февраля 1995 г. N 18

</div>


<div align="center">

<a id="p100017"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="31%"><col width="4%"><col width="59%"></colgroup>
<tr><td colspan="4">А. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td>1.</td><td>Теопэк</td><td>-</td><td>бронхолитическое средство пролонгированного действия</td></tr>
<tr><td>2.</td><td>Неотеопэк А</td><td>-</td><td>бронхолитическое средство пролонгированного действия</td></tr>
<tr><td>3.</td><td>Тиаприд</td><td>-</td><td>нейролептическое средство</td></tr>
<tr><td colspan="4">Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье<br>и его лекарственные формы</td></tr>
<tr><td>4.</td><td>Эликсир Демидовский</td><td>-</td><td>желчегонное спазмолитическое средство</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100030"></a>Начальник Инспекции<br>
государственного контроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Минздравмедпрома РФ<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100031"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100032"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ**<br>
**ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
<a id="p100033"></a>**ОТ 1 ФЕВРАЛЯ 1995 Г. N 18**

</div>



### <a id="p100035"></a>ТАБЛЕТКИ ТЕОПЭК 0,1 И 0,2 Г


<a id="p100036"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 18 от 1 февраля 1995 года.
<a id="p100037"></a>Регистрационное удостоверение 95/18/1
<a id="p100038"></a>Временная фармакопейная статья 42-2361-94 утверждена 1 февраля 1995 г.
<a id="p100039"></a>Инструкция по применению утверждена 22 декабря 1994 г.
<a id="p100040"></a>Листок-вкладыш по применению утвержден 22 декабря 1994 г.

<a id="p100041"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком с едва заметными вкраплениями.
<a id="p100042"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Теопэк расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и способствует снятию бронхоспазма, стимулирует сократительную деятельность миокарда, а также возбуждает центральную нервную систему и обладает мочегонным действием.
<a id="p100043"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей старше 3-х лет в качестве бронхолитического средства для лечения и профилактики бронхо-обструктивного синдрома при заболеваниях: бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, хронической пневмонии, дермато-респираторном синдроме.
<a id="p100044"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Теопэк принимают внутрь, после еды, запивая водой. Таблетку не измельчают и не растворяют в воде. Оптимальную дозу подбирают индивидуально, что зависит от характера заболевания, возраста и веса больного.
<a id="p100045"></a>Препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет по 0,3 г 2 раза в сутки с интервалом 12 часов, детям от 7 до 12 лет - 0,2 г 2 раза, от 3 до 7 лет - 0,1 г 2 раза в сутки.
<a id="p100046"></a>В соответствии с весом препарат назначают из расчета 10 - 15 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза делится на два приема с интервалом в 12 часов.
<a id="p100047"></a>В первый день лечения начинают с половины суточной дозы в 2 приема. При отсутствии побочных реакций переходят на полную суточную дозу. Курс лечения от 2 недель до 2 месяцев.
<a id="p100048"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При индивидуальной повышенной чувствительности или передозировке теопэка могут возникнуть тошнота, боль или чувство тяжести в области желудка, тахикардия, головная боль, состояние беспокойства, тремор, нарушение сна. В этих случаях следует уменьшить дозу препарата или отменить препарат.
<a id="p100049"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость теофиллина, гиперфункция щитовидной железы, экстрасистолия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, обострение гастрита и колита, гипотония.
<a id="p100050"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,1 и 0,2 г по 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке, по 50 или 100 таблеток в банке; 5 контурно-ячейковых упаковок и банку помещают в пачку.
<a id="p100051"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в сухом защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
<a id="p100052"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100053"></a>ТАБЛЕТКИ НЕОТЕОПЭК А


<a id="p100054"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 18 от 1 февраля 1995 года.
<a id="p100055"></a>Регистрационное удостоверение 95/18/2
<a id="p100056"></a>Временная фармакопейная статья 42-2347-94 утверждена 1 февраля 1995 г.
<a id="p100057"></a>Инструкция по применению утверждена 22 декабря 1994 г.
<a id="p100058"></a>Листок-вкладыш по применению утвержден 22 декабря 1994 г.

<a id="p100059"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки вытянутой овальной формы, белого цвета.
<a id="p100060"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Неотеопэк А расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и способствует снятию бронхоспазма, стимулирует сократительную деятельность миокарда, возбуждает ЦНС и оказывает мочегонное действие.
<a id="p100061"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых при различных формах бронхиальной астмы, хроническом обструктивном бронхите, хронической пневмонии с бронхо-обструктивным синдромом и дермато-респираторном синдроме.
<a id="p100062"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Первые сутки Неотеопэк А назначают по 1/2 таблетки (0,15 г) 2 раза через 12 часов. Затем разовую дозу увеличивают до 1 таблетки (0,3 г) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки или 15 мг/кг массы тела.
<a id="p100063"></a>Курс лечения от 15 дней до 3 месяцев.
<a id="p100064"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость теофиллина, гиперфункция щитовидной железы, экстрасистолия, язвенная болезнь, инфаркт миокарда, беременность.
<a id="p100065"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В ряде случаев возможны тошнота, чувство тяжести или боли в эпигастрии, тахикардия, головная боль, тремор, состояние беспокойства, нарушение сна.
<a id="p100066"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,3 г. По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке, по 50 и 100 таблеток в банке; 5 контурных ячейковых упаковок и каждую банку помещают в пачку из картона.
<a id="p100067"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
<a id="p100068"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100069"></a>РАСТВОР ТИАПРИДА 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100070"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 18 от 1 февраля 1995 года.
<a id="p100071"></a>Регистрационное удостоверение 95/18/3
<a id="p100072"></a>Временная фармакопейная статья 42-2393-94 утверждена 1 февраля 1995 г.
<a id="p100073"></a>Инструкция по применению утверждена 22 декабря 1994 г.
<a id="p100074"></a>Листок-вкладыш по применению утвержден 22 декабря 1994 г.

<a id="p100075"></a>ОПИСАНИЕ. Раствор тиаприда [N-/2-(диэтиламино)этил/-2-метокси-5-(метилсульфонил) бензамина гидрохлорид] 5% для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость.
<a id="p100076"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тиаприд - атипичный нейролептик, подавляет продуктивную симптоматику при органических заболеваниях мозга, потенцирует действие других нейролептиков, не усиливая экстрапирамидных нарушений моторной функции. Оказывает обезболивающее действие. Уменьшает гиперкинезы.
<a id="p100077"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тиаприд применяют у больных в состоянии возбуждения и бессонницы, абстинентном синдроме, делирии.
<a id="p100078"></a>Препарат назначают при астенодепрессивных и психомоторных расстройствах в гериатрической практике; неврозоподобных и психоподобных расстройствах при алкоголизме; а также при гиперкинезах.
<a id="p100079"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Для достижения быстрого эффекта (психомоторное возбуждение, абстинентный синдром в наркологической практике) тиаприд назначают внутривенно или внутримышечно. Суточная доза 0,8 г (16 мл) 5% раствора вводится в один или два приема. В последующие дни дозы снижают до 0,6 - 0,4 г в сутки. Через 3 - 10 дней переходят на прием препарата внутрь.
<a id="p100080"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно возникновение дискинетических явлений, которые проходят самостоятельно или в редких случаях назначают обычные корректоры.
<a id="p100081"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Непереносимость производных бензамина.
<a id="p100082"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Ампулы по 2 мл 5% раствора. По 10 ампул помещают в коробку.
<a id="p100083"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100084"></a>Отпускают по рецепту.
<a id="p100085"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100086"></a>ЭЛИКСИР "ДЕМИДОВСКИЙ"


<a id="p100087"></a>Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ N 18 от 1 февраля 1995 года.
<a id="p100088"></a>Регистрационное удостоверение 95/18/4
<a id="p100089"></a>Временная фармакопейная статья 42-2406-94 утверждена 1 февраля 1995 г.
<a id="p100090"></a>Инструкция по применению утверждена 22 декабря 1994 г.

<a id="p100091"></a>ОПИСАНИЕ. Эликсир "Демидовский" - водно-спиртовое извлечение из смеси 17 видов лекарственного сырья. Жидкость темно-коричневого цвета с красноватым оттенком.
<a id="p100092"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает спазмолитическое и желчегонное действие, стимулирует секрецию и перистальтику желудочно-кишечного тракта, оказывает холеретический и ветрогонный эффект. Обладает общеукрепляющим действием.
<a id="p100093"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эликсир "Демидовский" применяют при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и печени: хронический гастрит с секреторной недостаточностью, дискинезия толстого кишечника, хронический холецистит, дискинезия желчного пузыря, анорексия, при астении и после перенесенных заболеваний (пневмонии, аденовирусных инфекций).
<a id="p100094"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эликсир принимают внутрь по 2 - 3 чайные ложки (10 - 15 мл) на 100 мл воды 2 раза в день, за 10 - 15 минут до еды. Пациенты старше 60 лет принимают по 5 - 10 мл, на стакан воды, 2 раза в день. Курс лечения 5 - 7 дней. При необходимости курс лечения составляет 2 - 3 недели.
<a id="p100095"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость лекарственных растений, обострение язвенной болезни, панкреатит, гепатит.
<a id="p100096"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможна диарея.
<a id="p100097"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Флаконы по 200 - 380 мл, упаковывают в ящики из картона.
<a id="p100098"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Эликсир хранят в защищенном от света месте.
<a id="p100099"></a>СРОК ГОДНОСТИ 2 года.

<div align="right">

<a id="p100100"></a>Председатель Государственного<br>
Фармакологического комитета<br>
В.В.ПАРИН

<a id="p100101"></a>Председатель Государственного<br>
Фармакопейного комитета<br>
Ю.Ф.КРЫЛОВ

<a id="p100102"></a>Директор Государственного<br>
института доклинической и клинической<br>
экспертизы лекарств<br>
А.Г.РУДАКОВ

</div>




---