Приказ ФМБА России от 07.09.2017 № 178

«О передаче в 2017 году и заявках на поставку в 2018 году антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ

от 7 сентября 2017 г. № 178

О ПЕРЕДАЧЕ В 2017 ГОДУ И ЗАЯВКАХ НА ПОСТАВКУ В 2018 ГОДУ АНТИВИРУСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ В СОЧЕТАНИИ С ВИРУСАМИ ГЕПАТИТОВ B И C

На основании постановления Правительство Российской Федерации от 28 декабря 2016 г. № 1512 «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения» приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Перечень медицинских организаций Федерального медико-биологического агентства — получателей антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C (приложение № 1).

1.2. Форму сведений о количестве лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека (приложение № 2).

1.3. Форму сведений о количестве лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитами B и C (приложение № 3).

1.4. Форму сведений о показателях заболеваемости ВИЧ-инфекцией (приложение № 4).

1.5. Форму сведений о реквизитах получателя антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C (приложение № 5).

1.6. Форму отчета о поставках антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C (приложение № 6).

1.7. Форму заявки на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (приложение № 7).

1.8. Форму заявки на поставку антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C (приложение № 8).

2. Руководителям медицинских организаций ФМБА России в соответствии с приложением № 1:

2.1. При получении антивирусных лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C (далее — АЛП), от организаций-поставщиков:

• принять их на хранение;
• подписать в 3 экземплярах документы, предусмотренные государственными контрактами, подтверждающие поставку АЛП, после чего 2 экземпляра передать организации-поставщику;
• в течение 5 рабочих дней со дня подписания указанных документов направить их копии, заверенные подписью ответственного лица и печатью организации-получателя, в Планово-финансовое управление ФМБА России.

2.2. В течение 2 рабочих дней со дня получения от ФМБА России документов, подтверждающих передачу АЛП, принять их на учет, обеспечить их сохранность и целевое использование.

2.3. При получении АЛП, направлять информацию в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru в соответствии с приложением № 6.

2.4. Определить в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи и клиническими рекомендациями потребность в АЛП на 2018 год.

2.5 Представить в срок до 18.09.2017 в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России по электронной почте nacproekt-fmba@yandex.ru:

• заявки на поставку АЛП в 2018 году, с учетом переходящего остатка в размере 25% от годовой потребности (приложения № 7 и N 8);
• реквизиты, необходимые для оформления вышеуказанных заявок (приложение № 5);
• сведения о количестве лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитами B и C, соответственно с приложениями № 2 и № 3;
• сведения о показателях заболеваемости ВИЧ-инфекцией (приложение № 4).

2.6. Обеспечить формирование персонифицированной потребности в АЛП и заявок на их поставку в Федеральном регистре лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/).

2.7. Обеспечить размещение заявок на поставку АЛП, представляемых в электронном виде в Информационно-аналитической системе Минздрава России (http://ahd-centre.rosminzdrav.ru/).

3. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России Богдану С.А. обеспечить:

3.1. Контроль и корректировку заявок на поставку АЛП, представляемых в электронном виде в Информационно-аналитической системе Минздрава России (http://ahd-centre.rosminzdrav.ru/) и в Федеральном регистре лиц, инфицированных ВИЧ (https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/).

3.2. Согласование объемов поставки АЛП в медицинские организации, подведомственные Федеральному медико-биологическому агентству, с Минздравом России.

3.3. Направление по запросу в Минздрав России утвержденных заявок на АЛП.

4. Главному внештатному специалисту ФМБА России по проблемам диагностики и лечения гепатитов и ВИЧ-инфекции Мельниковой Л.И. и главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России Богдану С.А.:

4.1. Обеспечить консультативную помощь медицинским организациям, подведомственным Федеральному медико-биологическому агентству, при составлении заявок на поставку АЛП в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи.

5. Начальнику управления здравоохранения и промышленной медицины ФМБА России Трояновой Л.С., и.о. ректора ФГБОУ ДПО ИПК ФМБА России Троицкому А.В. и главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России Богдану С.А. обеспечить обучение, в том числе дистанционное, по вопросу лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, в соответствии с утвержденными стандартами медицинской помощи.

6. Заместителю руководителя ФМБА России Михайловой Н.Н.:

6.1. В течение 5 рабочих дней со дня получения от Министерства здравоохранения Российской Федерации извещений о поставке, накладных и актов приема-передачи, принять АЛП на учет и осуществить в установленном порядке передачу АЛП в оперативное управление организациям-получателям согласно приложению № 1.

6.2. Предусмотреть выделение бюджетных ассигнований ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России на проведение мероприятий, указанных в пунктах 3 - 5 настоящего Приказа.

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей руководителя ФМБА России Забелина М.В. и Середу А.П.

Вр.и.о. руководителя Н. Н. Михайлова

Приложение № 1

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА — ПОЛУЧАТЕЛЕЙ АНТИВИРУСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ В СОЧЕТАНИИ С ВИРУСАМИ ГЕПАТИТОВ B И C

Приложение N 3

Утверждена приказом ФМБА России от 7 сентября 2017 г. N 178

ФОРМА СВЕДЕНИЙ О ПОКАЗАТЕЛЯХ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ

Приложение N 5

Утверждена приказом ФМБА России от 7 сентября 2017 г. N 178

Приложение N 7

УТВЕРЖДАЮ Руководитель медицинской организации ФМБА России _________ ______________ (подпись) (Ф.И.О.)

                                                   __________<br>
                                                     (дата)<br>
                                                      М.П.

Исполнитель ___________________  _________________________  _______________
                 (подпись)                 (ФИО)                (дата)

Телефон, факс, e-mail исполнителя: ________________________________________

Приложение № 8

Утверждена приказом ФМБА России от 7 сентября 2017 г. № 178

ФОРМА ЗАЯВКИ НА ПОСТАВКУ АНТИВИРУСНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛИЦ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, В ТОМ ЧИСЛЕ В СОЧЕТАНИИ С ВИРУСАМИ ГЕПАТИТОВ B И C

УТВЕРЖДАЮ Руководитель медицинской организации ФМБА России _________ ______________ (подпись) (Ф.И.О.)

                                                   __________
                                                     (дата)
                                                      М.П.

Исполнитель ___________________  _________________________  _______________

                 (подпись)                 (ФИО)                (дата)