Приказ Росстандарта от 21.08.2017 № 1769

(ред. от 01.12.2022)

«Об организации деятельности технического комитета по стандартизации „Стоматология“»

ПРИКАЗ

В целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», повышения эффективности работ по стандартизации на национальном, межгосударственном и международном уровнях и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:

1. Организовать деятельность технического комитета по стандартизации «Стоматология» (далее — технический комитет) в соответствии с настоящим приказом.

2. Закрепить за техническим комитетом объекты стандартизации в соответствии с кодами ОКПД2:

20.59.52.120 — материалы стоматологические;

23.91.11.190 — изделия абразивные;

20.59.52.120 — пластмассы стоматологические;

20.59.52.120 — материалы слепочные;

32.50.50.000 — металлы и изделия;

32.50.22.130 — зубы искусственные и коронки;

32.50.50.000 — материалы вспомогательные;

32.50.50.000 — материалы пломбировочные;

32.50.50.000 — изделия для внутреннего протезирования;

32.50.22.190 — изделия для внутреннего протезирования (стоматологические);

32.50.13.190 — инструменты механизированные;

32.50.13.190 — инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси;

32.50.11.000 — оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое.

3. Возложить выполнение функций по ведению дел секретариата технического комитета на Федеральное государственное бюджетное учреждение национальный медицинский исследовательский центр «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ НМИЦ «ЦНИИС и ЧЛХ» Минздрава России).

(в ред. Приказа Росстандарта от 15.03.2022 № 641)

4. Назначить:

председателем технического комитета — директора НИИ стоматологии федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, чл.-корр. РАН, профессора, д.м.н. Гветадзе Рамаза Шалвовича;

(в ред. Приказа Росстандарта от 01.12.2022 № 3014)

заместителем председателя технического комитета — заведующую отделом стандартизации ФГБУ НМИЦ «ЦНИИС и ЧЛХ» Минздрава России к.м.н. Поповкину Ольгу Анатольевну;

(в ред. Приказа Росстандарта от 15.03.2022 № 641)

ответственным секретарем технического комитета — старшего научного сотрудника лаборатории материаловедения ФГБУ НМИЦ «ЦНИИС и ЧЛХ» Минздрава России к.м.н. Русанова Федора Сергеевича.

(в ред. Приказа Росстандарта от 15.03.2022 № 641)

5. Утвердить прилагаемые:

состав технического комитета;

структуру технического комитета;

положение о техническом комитете.

6. Председателю технического комитета (Р.Ш. Гветадзе) ежегодно в срок до 1 февраля года, следующего за отчетным, предоставлять информацию о деятельности технического комитета за прошедший год в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

(в ред. Приказов Росстандарта от 15.03.2022 № 641, от 01.12.2022 № 3014)

7. Управлению стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии обеспечить:

(в ред. Приказа Росстандарта от 15.03.2022 № 641)

контроль за работой технического комитета, а также координацию, мониторинг и оценку эффективности его деятельности;

контроль и координацию работ по национальной, региональной и международной стандартизации, проводимых техническим комитетом;

размещение настоящего приказа на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» с учетом действующего законодательства о стандартизации.

8. Предоставить право техническому комитету участвовать в работе международных технических комитетов и подкомитетов ИСО/ТК 106 «Стоматология» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 1 «Материалы для пломбирования и восстановления» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 2 «Материалы для зубных протезов» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 3 «Терминология» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 4 «Зубоврачебные инструменты» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 6 «Зубоврачебное оборудование» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 7 «Изделия для гигиены полости рта» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 8 «Зубные имплантаты» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК9 «Стоматологические системы CAD/CAM» (участие с правом голосования) по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.

(п. 8 в ред. Приказа Росстандарта от 15.03.2022 № 641)

9. Техническому комитету обеспечить исполнение обязательств Российской Федерации в технических органах, указанных в пункте 8 настоящего приказа, в том числе по вопросам голосования в отношении проектов международных стандартов и их окончательных редакций, а также участия в соответствующих заседаниях.

(п. 9 введен Приказом Росстандарта от 15.03.2022 № 641)

10. Признать утратившим силу приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 сентября 2011 г. № 4986 «О создании технического комитета по стандартизации ТК 279 „Стоматология“.»

11. Контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Руководителя А. П. Шалаев

Утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. № 1769

СОСТАВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «СТОМАТОЛОГИЯ»

№ п/п	Наименование юридического лица	Контактные данные юридического лица
1.	Федеральное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Клинический центр стоматологии Федерального медико-биологического агентства (ФГБУЗ Клинический центр стоматологии ФМБА России)	ул. Гамалеи, д. 15, кор. 1, г. Москва, 123098 тел.: +7 (985) 921-85-58 эл. почта: 84991964875@mail.ru
2.	Федеральное государственное бюджетное учреждение национальный медицинский исследовательский центр «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ НМИЦ ЦНИИС и ЧЛХ)	ул. Т. Фрунзе, д. 16, г. Москва, 119021 тел.: +7 (499) 766-46-06, +7 (499) 246-42-72 эл. почта: tc-cniis@yandex.ru, materiallab@yandex.ru
3.	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)	Славянская площадь, д. 4, стр. 1, г. Москва, 109012 тел.: +7 (499) 578-02-99 эл. почта: AstapenkoEM@roszdravnadzor.gov.ru
4.	Акционерное общество «Опытно-экспериментальный завод „ВладМива“ (АО „ВладМива“)»	ул. Садовая, д. 19, г. Белгород, 308023 тел.: +7 (472) 220-09-99, доб. 448
5.	Общество с ограниченной ответственностью «Стоматология дентистри» (ООО «Стоматология дентистри»)	ул. Гаршина, д. 11, пос. Томилино, Московская область, 140070
6.	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ФГБУ ВНИИИМТ)	Каширское шоссе, д. 24, стр. 16, г. Москва, 115478 тел.: +7 (916) 670-82-85 эл. почта: dvoryanka@mail.ru
7.	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «РСТ»)	Нахимовский проспект, дом 31, корп. 2, г. Москва, 117418 тел.: +7 (495) 531-27-15, доб. 6802 эл. почта: lia.shtendel-tk@yandex.ru
8.	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины» Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России)	Красногорское шоссе, д. 15, Московская область, г. Одинцово тел.: +7 (926) 357-64-37 эл. почта: stomat.kb123@niifhm.ru
9.	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» (ФГБОУ ВО МГМСУ МЗ РФ)	ул. Делегатская, д. 20, стр. 1, г. Москва, 127473 тел.: +7 (499) 237-95-58 эл. почта: igorzolot@mail.ru
10.	Общество с ограниченной ответственностью «Целит» (ООО «Целит»)	ул. Димитрова, д. 124и, г. Воронеж тел.: +7 (910) 342-04-43 эл. почта: mail@celit.ru

СТРУКТУРА ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «СТОМАТОЛОГИЯ»

Наименование ТК (ПК)	Организации, на базе которых создается ТК (ПК), (адрес, телефон, электронная почта)	Соответствующие технические комитеты ИСО	Специализация ТК, (ПК) по виду продукции, код ОКПД2, область деятельности
ТК 279 «Стоматология» ПК 1 «Стоматологические материалы и изделия»	Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение Национальный Медицинский исследовательский Центр «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии» Министерства здравоохранения России	ИСО/ТК 106 «Стоматология» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 1 «Материалы для пломбирования и восстановления» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 2 «Материалы для зубных протезов» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 3 «Терминология» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 4 «Зубоврачебные инструменты» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 6 «Зубоврачебное оборудование» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 7 «Изделия для гигиены полости рта» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 8 «Зубные имплантаты» (участие с правом голосования), ИСО/ТК 106/ПК 9 «Стоматологические системы CAD/CAM» (участие с правом голосования)	20.59.52.120 — материалы стоматологические; 23.91.11.190 — изделия абразивные; 20.59.52.120 — пластмассы стоматологические; 20.59.52.120 — материалы слепочные; 32.50.50.000 — металлы и изделия; 32.50.22.130 — зубы искусственные и коронки; 32.50.50.000 — материалы вспомогательные; 32.50.50.000 — материалы пломбировочные; 32.50.50.000 — изделия для внутреннего протезирования; 32.50.22.190 — изделия для внутреннего протезирования (стоматологические);
ПК 2 «Стоматологические инструменты»	Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии» Министерства здравоохранения России	ИСО 106 ИСО 150	32.50.13.190 — инструменты механизированные; 32.50.13.190 — инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси
ПК 3 «Стоматологическое оборудование»	Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии» Министерства здравоохранения России	ИСО 106 ИСО 150	32.50.11.000 — оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое

Утверждено приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. № 1769

ПОЛОЖЕНИЕ О ТЕХНИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «СТОМАТОЛОГИЯ» (ТК 279)

1. Общие вопросы

1.1. Технический комитет по стандартизации ТК 279 «Стоматология» (далее — ТК 279) является формой сотрудничества заинтересованных организаций и органов власти при проведении работ по национальной, межгосударственной и международной стандартизации.

1.2. Решение о создании ТК 279 принято федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации и утверждено приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. № 1769. При этом утверждена структура и состав ТК 279.

1.3. Методическое руководство работой ТК 279, мониторинг и контроль за его деятельностью осуществляют федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации и подведомственный федеральному органу исполнительной власти в сфере стандартизации институт стандартизации — ФГБУ «Российский институт стандартизации».

1.4. Работой ТК 279 руководит председатель технического комитета, а организационно-технические функции выполняет ответственный секретарь технического комитета.

1.5. Ведение секретариата ТК 279 поручено Федеральному государственному бюджетному учреждению национальный медицинский исследовательский центр «Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ НМИЦ «ЦНИИС и ЧЛХ» Минздрава России), который осуществляет материальное и организационное обеспечение его работы в соответствии со своими обязательствами, взятыми при создании ТК 279.

1.6. Для переписки ТК 279 имеет свой бланк с набором необходимых реквизитов.

Право подписи писем на бланке технического комитета имеют председатель ТК 279, его заместитель и ответственный секретарь ТК 279 с учетом права представления, установленного в пункте 4.4.

1.7. В своей деятельности ТК 279 руководствуется законодательством Российской Федерации, ГОСТ Р 1.1-2020 «Стандартизация в Российской Федерации. Технические комитеты по стандартизации и проектные технические комитеты по стандартизации. Правила создания и деятельности» (далее — ГОСТ Р 1.1-2020) (разделы 3, 5 и 6), другими основополагающими национальными стандартами, правилами стандартизации, организационно-распорядительными документами федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации, которые распространяются на деятельность ТК, и настоящим Положением, а также учитывает рекомендации по стандартизации и рекомендации, приведенные в ГОСТ Р 1.1-2020 (приложение Г).

1.8. ТК 279 принимает свои решения на заседании технического комитета в очном или заочном режиме с соблюдением правил, установленных в ГОСТ Р 1.1-2020 (подраздел 6.5).

1.9. Предложения по изменению структуры и состава ТК 279 «Стоматология», в том числе о приеме новых членов ТК 279 и исключении членов ТК из состава ТК 279, рассматривают на заседаниях ТК 279 на основании письменных заявлений заинтересованных организаций (органов власти). Решения по этим вопросам принимает федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации на основании письменного обращения председателя ТК 279.

1.10. Решение о реорганизации или ликвидации ТК 279 может быть принято в случаях, предусмотренных в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 6.6.10), федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации, который может воспользоваться правом, указанным в пункте 4.2 настоящего Положения, а также на основании соответствующего предложения, принятого на заседании технического комитета.

2. Задачи и функции

2.1. ТК 279 «Стоматология» решает задачи, которые указаны в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 3.1.2).

Задачами ТК 279 в области деятельности, относящейся к компетенции данного комитета, являются:

участие в формировании программ стандартизации и проведение контроля за реализацией этих программ;

проведение экспертизы проектов документов национальной системы стандартизации, проектов межгосударственных стандартов и проектов изменений к действующим в Российской Федерации документам национальной системы стандартизации и межгосударственным стандартам;

регулярная проверка действующих в Российской Федерации и закрепленных за данным техническим комитетом национальных стандартов и других документов национальной системы стандартизации, а также межгосударственных стандартов с целью выявления необходимости их обновления или отмены;

мониторинг применения закрепленных за данным техническим комитетом предварительных национальных стандартов и оценка целесообразности их утверждения в качестве национальных стандартов;

рассмотрение предложений об обновлении или отмене документов национальной системы стандартизации и действующих в Российской Федерации межгосударственных стандартов или предложений об одностороннем прекращении применения межгосударственных стандартов в Российской Федерации;

проведение экспертизы проектов сводов правил и подготовка экспертных заключений на эти проекты;

проведение экспертизы проектов стандартов организаций и проектов технических условий в соответствии с порядком, установленным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере стандартизации;

участие в работе межгосударственного технического комитета по стандартизации (далее — МТК), который имеет общую область деятельности с данным российским ТК 279, в том числе для ведения секретариата МТК;

участие в работах аналогичных технических комитетов (подкомитетов или рабочих групп) международных организаций по стандартизации;

участие в разработке международных и региональных стандартов в соответствии с порядком, установленным федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации;

участие в формировании перечней стандартов (документов в области стандартизации), в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технических регламентов <*>, и перечней стандартов (документов в области стандартизации), которые содержат правила и методы исследований (испытаний) и измерений, необходимые для применения и исполнения технических регламентов и осуществления оценки соответствия;

подготовка заключений о соблюдении (несоблюдении) условий применения международных и региональных стандартов, региональных сводов правил, а также стандартов и сводов правил иностранных государств в соответствии с порядком, установленным федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации;

проведение экспертизы переводов на русский язык международных и региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов и сводов правил иностранных государств;

участие в подготовке предложений о формировании государственной политики Российской Федерации в сфере стандартизации.

2.2. В процессе своей деятельности ТК 279 выполняет работы, которые указаны в ГОСТ Р 1.1-2020 (раздел 5).

Кроме этих задач ТК 279 решает также следующие задачи:

участие в формировании программ стандартизации и проведение контроля реализации этих программ;

проведение экспертизы проектов стандартов и других документов по стандартизации;

участие в работах по международной стандартизации;

проведение экспертизы переводов на русский язык.

3. Обязанности

3.1. Председатель ТК обязан выполнять функции, установленные в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 6.2.1).

Председатель ТК обеспечивает общее руководство работой технического комитета и осуществляет при этом следующие функции:

вырабатывает стратегию деятельности технического комитета;

утверждает перспективную программу работы ТК 279 и вносимые в нее изменения (после их рассмотрения на заседании технического комитета);

организует работу ТК для выполнения задач, указанных в 3.1.2.

3.2. Заместитель председателя ТК 279 обязан выполнять функции председателя технического комитета в его отсутствие и помогать председателю ТК в процессе исполнения им этих функций.

3.3. Ответственный секретарь и секретариат ТК 279 обязаны выполнять функции, установленные ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 6.2.3).

Ответственный секретарь ТК 279 совместно с секретариатом (а при отсутствии секретариата единолично) осуществляют организационно-техническое обеспечение деятельности технического комитета в решении задач, указанных в 3.1.2 и 3.1.3, и выполняют следующие функции:

подготовка предложений ТК в программу национальной стандартизации (далее — ПНС) и актуализация перспективной программы работы ТК на основе предложений членов технического комитета и иных заинтересованных организаций и (или) органов власти;

размещение проектов национальных и межгосударственных стандартов проектов изменений к ним в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (далее — ФГИС) и на сайте организации, выполняющей функции секретариата комитета, или на собственном сайте ТК 279, либо их рассылка членам ТК по электронной почте;

проведение проверки соответствия проектов национальных стандартов правилам, установленным в основополагающих национальных стандартах, которая осуществляется по правилам, установленным в ГОСТ Р 1.6-2013 «Национальный стандарт Российской Федерации. Стандартизация в Российской Федерации. Проекты стандартов. Правила организации и проведения экспертизы» (далее — ГОСТ Р 1.6-2013) (пункты 4.4, 6.5 и 6.6, подпункт 4.4.2);

организация голосования по проектам стандартов (изменений к стандартам) и оформление проектов экспертных заключений ТК и мотивированных предложений об утверждении проектов национальных стандартов и проектов изменений к ним по ГОСТ Р 1.6-2013 (пункт 6.2 и приложение А) и ГОСТ Р 1.2-2020 «Национальный стандарт Российской Федерации. Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления, внесения поправок и отмены» (приложение Г);

организация и проведение заседаний ТК 279 (очных или заочных), а также оформление протоколов заседаний технического комитета;

контроль за реализацией ПНС по тематике ТК 279 и отчет о ее выполнении в соответствии с ГОСТ Р 1.14-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Стандартизация в Российской Федерации. Программа национальной стандартизации. Требования к структуре, правила формирования, утверждения и контроля за реализацией» (пункт 8.3);

контроль за реализацией перспективной программы работы ТК и отчет о ее выполнении перед членами ТК и федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации;

ввод данных ТК 279 в ФГИС;

подготовка годового отчета о работе ТК 279.

Ежегодно ответственный секретарь ТК 279 совместно с секретариатом (а при отсутствии секретариата единолично) готовит и до 1 февраля каждого года направляет членам данного технического комитета и в федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации годовой отчет за работу ТК 279 в предыдущем году, в котором приводит следующую информацию:

сведения об изменениях в составе ТК 279 (обновленные сведения о членах технического комитета, об организации, ведущей его секретариат, председателе, его заместителе, ответственном секретаре);

сведения об изменениях в структуре ТК 279 (обновленные сведения о подкомитетах, рабочих группах и т.п.);

сведения о наличии у ТК 279 собственного сайта или страницы технического комитета на сайте организации, ведущей секретариат ТК 279;

обновленные сведения о национальных стандартах, относящихся к компетенции ТК 279, а также о тех из них, которые разработаны или обновлены за последние 10 лет;

результаты выполнения ПНС по тематике данного технического комитета за отчетный год (с указанием тем, источников финансирования и документов, разработанных и/или утвержденных в отчетном году, состояния работ на конец предыдущего года).

Годовой отчет ТК 279 подписывают председатель и ответственный секретарь данного технического комитета.

При временном отсутствии ответственного секретаря исполнение его обязанностей может быть возложено на иное должностное лицо этой организации на срок не более 6 месяцев с уведомлением об этом федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации.

3.4 Члены ТК 279 обязаны:

участвовать во всех заседаниях ТК 279, направляя своих полномочных представителей;

рассматривать проекты национальных и межгосударственных стандартов и проекты изменений к ним, проводить их экспертизу, а также готовить аргументированные отзывы на указанные проекты или сообщать о незаинтересованности в их применении;

рассматривать предложения о целесообразности утверждения предварительных национальных стандартов в качестве национальных стандартов и участвовать в голосовании по этим предложениям;

рассматривать предложения об отмене (одностороннем прекращении применения в Российской Федерации) действующих национальных стандартов;

участвовать в голосовании по проектам национальных стандартов, а также по предложениям ТК 279 в программу национальной стандартизации перед их представлением в федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации;

при проведении указанных выше работ соблюдать правила и сроки, установленные в основополагающих национальных стандартах и нормативных правовых актах федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации;

оперативно сообщать в секретариат ТК 279 об изменении своих реквизитов или замене полномочного представителя.

3.5. Куратор ТК 279 обязан выполнять функции, установленные в ГОСТ Р 1.1-2020 (пункт 6.4.3).

4. Права

4.1 Члены ТК 279 имеют право:

4.2 Федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации (кроме прав члена ТК 279) имеет право:

4.4 Председатель ТК 279 и ответственный секретарь технического комитета имеют право:

---