--- title: "Приказ Росздравнадзора от 30.07.2007 N 1741-Пр/07" number: "1741-Пр/07" issued_on: 2007-07-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1741-pr07" --- ## Приказ Росздравнадзора от 30.07.2007 N 1741-Пр/07 # Приказ Росздравнадзора от 30.07.2007 N 1741-Пр/07 "О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПРИКАЗ** от 30 июля 2007 г. N 1741-Пр/07 **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения ([Приложение](#p100010)) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.
Руководитель
Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение
к Приказу Росздравнадзора
от 30 июля 2007 г. N 1741-Пр/07
| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ФСЗ 2007/00103 | 12777 | 17.04.2007 | Микроскоп стереоскопический для лабораторных исследований SteREO, модели: SteREO Discovery, V8, SteREO Discovery, V12, SteREO Lumar, V12, Stemi 2000, Stemi 2000С с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Карл Цейсс МикроИмейджинг ГмбХ" (Carl Zeiss MicroImaging GmbH), Konigsallee 9-21, D-37081 Gottingen | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 2 | ФСЗ 2007/00104 | 12803 | 17.04.2007 | Микроскоп инвертированный для лабораторных исследований серии "Аксио Обсервер" (Axio Observer) со штативами: Axio Observer. А1, Axio Observer. D1, Axio Observer. Z1, с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Карл Цейсс МикроИмейджинг ГмбХ" (Carl Zeiss MicroImaging GmbH), Konigsallee 9-21, D-37081 Gottingen | Германия | Изменение названия изготовителя | | 3 | ФСЗ 2007/00105 | 16655 | 29.05.2007 | Лампа щелевая офтальмологическая SL 130 с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG), Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 4 | ФСЗ 2007/00106 | 16658 | 29.05.2007 | Прибор для субъективного определения остроты зрения SZP 350 с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG), Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 5 | ФСЗ 2007/00107 | 17105 | 31.05.2007 | Кольпоскопы 150FC, Е с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Карл Цейсс Серджикал ГмбХ" (Carl Zeiss Surgical GmbH), Германия, D-73446 Oberkochen | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 6 | ФСЗ 2007/00108 | 17107 | 31.05.2007 | Стерилизаторы паровые гравитационные типа KSG модели: 115, 115/ с сушкой, 119, 119/ с сушкой, 32-2-3, 32-2-5, 40-2-3, 40-2-5, 50-2-3, 50-2-5, 30/50-1Е, 40/60-1Е, 40/60-1S, 40/60-2Е, 40/60-2S, 50/70-1Е, 50/70-1S, 50/70-2S, 50/80-1Е, 50/80-2Е, с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью "МК ВИТА-ПУЛ", 127550, г. Москва, ул. Прянишникова, д. 19А, строение 4 | "КСГ Стерилизаторен ГмбХ" (KSG Sterilisatoren GmbH), Buchhoferstrabe 5, D-82140 Olching | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 7 | ФСЗ 2007/00109 | 17108 | 31.05.2007 | Стерилизаторы паровые форвакуумные типа KSG с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью "МК ВИТА-ПУЛ", 127550, г. Москва, ул. Прянишникова, д. 19А, строение 4 | "КСГ Стерилизаторен ГмбХ" (KSG Sterilisatoren GmbH), Buchhoferstrabe 5, D-82140 Olching | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 8 | ФСЗ 2007/00110 | 17542 | 05.06.2007 | Микроскоп операционный OPMI 1FR с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Карл Цейсс Серджикал ГмбХ" (Carl Zeiss Surgical GmbH), Германия, D-73446 Oberkochen | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 9 | ФСЗ 2007/00111 | 17543 | 05.06.2007 | Микроскоп операционный OPMI 1FC с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Карл Цейсс Серджикал ГмбХ" (Carl Zeiss Surgical GmbH), Германия, D-73446 Oberkochen | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 10 | ФСЗ 2007/00112 | 17545 | 05.06.2007 | Микротомы для лабораторных исследований НМ 315, НМ 325, НМ 335Е с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Микротом Интернэшнел" Гмбх" (MICROM International GmbH), Robert- Bosch-Strasse 49, D-69190 Walldorf | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 11 | ФСЗ 2007/00113 | 18760 | 14.06.2007 | Микроскоп операционный OPMI PROergo с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Карл Цейсс Серджикал ГмбХ" (Carl Zeiss Surgical GmbH), Германия, D-73446 Oberkochen | Германия | Изменение названия изготовителя | | 12 | ФСЗ 2007/00114 | 18762 | 14.06.2007 | Рефрактокератометр автоматический RK 600 с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Райхерт Инк." (Reichert Inc.), 3362 Walden Avenue, Deper NY 14043 | США | Изменение названия изготовителя | | 13 | ФСЗ 2007/00115 | 19222 | 19.06.2007 | Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Гейдер АГ" (GEUDER AG), Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 14 | ФСЗ 2007/00116 | 19225 | 19.06.2007 | Инструменты хирургические офтальмологические зажимные: держатели, фиксаторы, пинцеты, коагуляторы с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Гейдер АГ" (GEUDER AG), Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 15 | ФСЗ 2007/00117 | 19231 | 19.06.2007 | Инструменты хирургические офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: ножи, лезвия, ножницы, скальпели, трепаны с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Гейдер АГ" (GEUDER AG), Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 16 | ФСЗ 2007/00118 | 19235 | 19.06.2007 | Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: зонды, канюли, кюреты, катетеры, инжекторы, манипуляторы с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Гейдер АГ" (GEUDER AG), Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения | | 17 | ФСЗ 2007/00119 | 19237 | 19.06.2007 | Инструменты хирургические офтальмологические колющие: крючки, иглы, штифты, инструменты маркерные, циркули измерительные, ограничители глубины разреза с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Гейдер АГ" (GEUDER AG), Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения |
Заместитель начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
**В.А.КОВАЛЕВ** Вр.и.о. Начальника
отдела регистрации зарубежной
медицинский техники и изделий
медицинского назначения
**Т.Г.КРЫЛОВА**
---