Приказ Росздравнадзора от 30.07.2007 № 1741-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 30 июля 2007 г. № 1741-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/00103	12777	17.04.2007	Микроскоп стереоскопический для лабораторных исследований SteREO, модели: SteREO Discovery, V8, SteREO Discovery, V12, SteREO Lumar, V12, Stemi 2000, Stemi 2000С с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Карл Цейсс МикроИмейджинг ГмбХ» (Carl Zeiss MicroImaging GmbH), Konigsallee 9-21, D-37081 Gottingen	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
2	ФСЗ 2007/00104	12803	17.04.2007	Микроскоп инвертированный для лабораторных исследований серии «Аксио Обсервер» (Axio Observer) со штативами: Axio Observer. А1, Axio Observer. D1, Axio Observer. Z1, с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Карл Цейсс МикроИмейджинг ГмбХ» (Carl Zeiss MicroImaging GmbH), Konigsallee 9-21, D-37081 Gottingen	Германия	Изменение названия изготовителя
3	ФСЗ 2007/00105	16655	29.05.2007	Лампа щелевая офтальмологическая SL 130 с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Карл Цейсс Медитек АГ» (Carl Zeiss Meditec AG), Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
4	ФСЗ 2007/00106	16658	29.05.2007	Прибор для субъективного определения остроты зрения SZP 350 с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Карл Цейсс Медитек АГ» (Carl Zeiss Meditec AG), Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
5	ФСЗ 2007/00107	17105	31.05.2007	Кольпоскопы 150FC, Е с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Карл Цейсс Серджикал ГмбХ» (Carl Zeiss Surgical GmbH), Германия, D-73446 Oberkochen	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
6	ФСЗ 2007/00108	17107	31.05.2007	Стерилизаторы паровые гравитационные типа KSG модели: 115, 115/ с сушкой, 119, 119/ с сушкой, 32-2-3, 32-2-5, 40-2-3, 40-2-5, 50-2-3, 50-2-5, 30/50-1Е, 40/60-1Е, 40/60-1S, 40/60-2Е, 40/60-2S, 50/70-1Е, 50/70-1S, 50/70-2S, 50/80-1Е, 50/80-2Е, с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «МК ВИТА-ПУЛ», 127550, г. Москва, ул. Прянишникова, д. 19А, строение 4	«КСГ Стерилизаторен ГмбХ» (KSG Sterilisatoren GmbH), Buchhoferstrabe 5, D-82140 Olching	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
7	ФСЗ 2007/00109	17108	31.05.2007	Стерилизаторы паровые форвакуумные типа KSG с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «МК ВИТА-ПУЛ», 127550, г. Москва, ул. Прянишникова, д. 19А, строение 4	«КСГ Стерилизаторен ГмбХ» (KSG Sterilisatoren GmbH), Buchhoferstrabe 5, D-82140 Olching	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
8	ФСЗ 2007/00110	17542	05.06.2007	Микроскоп операционный OPMI 1FR с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Карл Цейсс Серджикал ГмбХ» (Carl Zeiss Surgical GmbH), Германия, D-73446 Oberkochen	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
9	ФСЗ 2007/00111	17543	05.06.2007	Микроскоп операционный OPMI 1FC с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Карл Цейсс Серджикал ГмбХ» (Carl Zeiss Surgical GmbH), Германия, D-73446 Oberkochen	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
10	ФСЗ 2007/00112	17545	05.06.2007	Микротомы для лабораторных исследований НМ 315, НМ 325, НМ 335Е с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Микротом Интернэшнел» Гмбх» (MICROM International GmbH), Robert- Bosch-Strasse 49, D-69190 Walldorf	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
11	ФСЗ 2007/00113	18760	14.06.2007	Микроскоп операционный OPMI PROergo с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Карл Цейсс Серджикал ГмбХ» (Carl Zeiss Surgical GmbH), Германия, D-73446 Oberkochen	Германия	Изменение названия изготовителя
12	ФСЗ 2007/00114	18762	14.06.2007	Рефрактокератометр автоматический RK 600 с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Райхерт Инк.» (Reichert Inc.), 3362 Walden Avenue, Deper NY 14043	США	Изменение названия изготовителя
13	ФСЗ 2007/00115	19222	19.06.2007	Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеров	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Гейдер АГ» (GEUDER AG), Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
14	ФСЗ 2007/00116	19225	19.06.2007	Инструменты хирургические офтальмологические зажимные: держатели, фиксаторы, пинцеты, коагуляторы с контейнерами для стерилизации и без контейнеров	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Гейдер АГ» (GEUDER AG), Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
15	ФСЗ 2007/00117	19231	19.06.2007	Инструменты хирургические офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: ножи, лезвия, ножницы, скальпели, трепаны с контейнерами для стерилизации и без контейнеров	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Гейдер АГ» (GEUDER AG), Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
16	ФСЗ 2007/00118	19235	19.06.2007	Инструменты хирургические офтальмологические зондирующие, бужирующие: зонды, канюли, кюреты, катетеры, инжекторы, манипуляторы с контейнерами для стерилизации и без контейнеров	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Гейдер АГ» (GEUDER AG), Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения
17	ФСЗ 2007/00119	19237	19.06.2007	Инструменты хирургические офтальмологические колющие: крючки, иглы, штифты, инструменты маркерные, циркули измерительные, ограничители глубины разреза с контейнерами для стерилизации и без контейнеров	Общество с ограниченной ответственностью «Карл Цейсс», 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26	«Гейдер АГ» (GEUDER AG), Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения

---