Приказ Минздрава России от 16.03.2020 № 174
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 16.03.2020 N 174. 174. 16.03.2020. https://bukva.ai/docs/prikaz-174-2020-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Гемоктин»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 16 марта 2020 г. № 174
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С ТОРГОВЫМ
НАИМЕНОВАНИЕМ ГЕМОКТИН
В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Гемоктин
____________________________________________________________
торговое наименование лекарственного препарата
Фактор свертывания крови VIII
____________________________________________________________
международное непатентованное наименование
лекарственного препарата
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного
введения, 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ
____________________________________________________________
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Биотест Фарма ГмбХ, Германия Landsteinerstrasse 5,
D-63303 Dreieich, Germany
____________________________________________________________
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца
регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Биотест Фарма ГмбХ, Германия Landsteinerstrasse 5,
D-63303 Dreieich, Germany; Федеральное государственное
бюджетное учреждение «Российский кардиологический
научно-производственный комплекс» Министерства
здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «РКНПК»
Минздрава России), Россия, 121552, г. Москва,
3-я Черепковская ул., д. 15-а;
Закрытое акционерное общество «Межрегиональная
Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация
„БИОТЭК“ (ЗАО „МФПДК „БИОТЭК“), Россия, 127253, г. Москва,
ул. Псковская, д. 12, корп. 4;
Открытое акционерное общество „Марбиофарм“
(ОАО „Марбиофарм“), Россия,
424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола,
ул. Карла Маркса, д. 121
____________________________________________________________
наименование и адрес производственной площадки»
П N015587/01 от 16 марта 2009 г.
____________________________________________________________
номер и дата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается
с 11 марта 2020 г. до представления Министерством
промышленности и торговли Российской Федерации сведений
о возможности возобновления применения
лекарственного препарата
____________________________________________________________
календарная дата, с которой приостанавливается применение
лекарственного препарата, и срок (период),
на который приостанавливается применение
лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли
Российской Федерации от 6 марта 2020 г. № ЦС-15588/19,
которым представлены сведения о несоответствии производителя
лекарственных средств требованиям правил надлежащей
производственной практики и (или) о нарушении
лицензионных требований
____________________________________________________________
основание приостановления применения
лекарственного препарата