---
title: "Приказ Минздрава СССР от 28.04.1990 N 174"
number: "174"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1990-04-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-174-1990"
---

## Приказ Минздрава СССР от 28.04.1990 N 174

# Приказ Минздрава СССР от 28.04.1990 N 174

"О разрешении применения в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 28 апреля 1990 г. N 174**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении разрешаю применение в практике здравоохранения новых лечебных и диагностических медицинских иммунобиологических препаратов, рекомендованных Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов при Минздраве СССР и утвержденных Минздравом СССР ([приложения 1](#p100020) и [2](#p100065)).
<a id="p100007"></a>Приказываю:
1. <a id="p100008"></a>Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (тов. Апазов А.Д.) определить ориентировочную потребность в препаратах по стране на первые два года освоения их производства и применения.
2. <a id="p100009"></a>Главному эпидемиологическому управление (тов. Наркевич М.И.) передать временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов, перечисленных в [приложении 1](#p100020), следующим министерствам и организациям:
<a id="p100010"></a>2.1. Министерству медицинской промышленности СССР - [п. п. 1](#p100206), [2](#p100207), [4](#p100209), [6](#p100211), [7](#p100212), [8](#p100213), [11](#p100216), [13](#p100218);

#### <a id="p100011"></a>2.2 Министерству здравоохранения РСФСР - [п. п. 3](#p100208), [5](#p100210);


#### <a id="p100012"></a>2.3 Академии медицинских наук СССР - [п. п. 9](#p100214), [10](#p100215);

<a id="p100013"></a>2.4. Всесоюзному научно-исследовательскому противочумному институту "Микроб" - [п. 12](#p100217).
3. <a id="p100014"></a>Всесоюзному объединению "Союзфармация" (тов. Апазов А.Д.):
<a id="p100015"></a>3.1. Совместно с Главным эпидемиологическим управлением сделать заказ промышленности на первые два года на выпуск препаратов, перечисленных в [п. п. 3](#p100208), [4](#p100209), [9](#p100214), [10](#p100215), [11](#p100216), [12](#p100217) и [13](#p100218) [(приложение 1)](#p100020).
<a id="p100016"></a>3.2. Совместно с Главным управлением организации медицинской помощи - препаратов, перечисленных в [п. п. 1](#p100206), [2](#p100207), [5](#p100210), [6](#p100211), [7](#p100212), [8](#p100213).
4. <a id="p100017"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР тов. Кондрусева А.И.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Министр<br>
И.Н.ДЕНИСОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100019"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Минздрава СССР<br>
от 28 апреля 1990 г. N 174

<a id="p100020"></a>СПИСОК<br>
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,<br>
РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

</div>



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="73%"><col width="20%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">Наименование</td><td>Номер ВФС</td></tr>
<tr><td><a id="p100206"></a>1.</td><td>Основа питательной среды для выделения влагалищных трихомонад, сухая</td><td>42-233ВС-89</td></tr>
<tr><td><a id="p100207"></a>2.</td><td>Основа питательной среды для выделения и культивирования гонококков, сухая (аргинин агар)</td><td>42-234ВС-89</td></tr>
<tr><td><a id="p100208"></a>3.</td><td>Протеин сывороточный сухой</td><td>42-239ВС-89</td></tr>
<tr><td><a id="p100209"></a>4.</td><td>Питательная среда для идентификации энтеробактерий, сухая (лизин - железо - агар)</td><td>42-240ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100210"></a>5.</td><td>Белок А, иммобилизованный на агарозе</td><td>42-241ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100211"></a>6.</td><td>Аллергоид из пыльцы тимофеевки для лечения</td><td>42-242ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100212"></a>7.</td><td>Аллергоид из пыльцы полыни для лечения</td><td>42-243ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100213"></a>8.</td><td>Аллергоид из пыльцы овсяницы для лечения</td><td>42-244ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100214"></a>9.</td><td>Диагностикум Сицилийской москитной лихорадки для РСК</td><td>42-245ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100215"></a>10.</td><td>Диагностикум Неаполитанской москитной лихорадки для РСК</td><td>42-246ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100216"></a>11.</td><td>Тест-система иммуноферментная для определения антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1) методом иммунного блотинга ("Антиген-блот")</td><td>42-247ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100217"></a>12.</td><td>Питательная среда для оценки вирулентности чумного микроба по признаку пигментации, сухая (среда Дурихина)</td><td>42-248ВС-90</td></tr>
<tr><td><a id="p100218"></a>13.</td><td>Тест-система иммуноферментная для выявления HBs-антигена с использованием рекомбинантного антигена</td><td>42-249ВС-90</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100063"></a>**Начальник Главного**<br>
**эпидемиологического управления**<br>
**М.И.НАРКЕВИЧ**

</div>






<a id="p100064"></a>Приложение N 2
к приказу Минздрава СССР
от 28 апреля 1990 г. N 174

<a id="p100065"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

<div align="center">

**НА НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,**

</div>

РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

<a id="p100066"></a>Начальник Главного
эпидемиологического управления
М.И.НАРКЕВИЧ

<a id="p100067"></a>ОСНОВА ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ
ВЛАГАЛИЩНЫХ ТРИХОМОНАД, СУХАЯ

<div align="center">

<a id="p100068"></a>**Временная фармакопейная статья 42-233ВС-89.**<br>
<a id="p100069"></a>**Инструкция по применению утверждена 16.12.89.**

</div>

<a id="p100070"></a>ОПИСАНИЕ. Мелкодисперсный порошок кремового цвета, гигроскопичен.
<a id="p100071"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят в течение 1 - 2 мин. Стерилизуют автоклавированием при температуре 112 град. C в течение 20 минут. Охлаждают до 45 - 50 град. C, добавляют 20% по объему сыворотки крупного рогатого скота, 1000 ЕД/мд пенициллина и 1000 мкг/мл стрептомицина. Перемешивают и разливают в стерильные пробирки по 4,5 мл. Поверхность среды в пробирках заливают стерильным вазелиновым маслом высотой слоя 3 - 5 мм.
<a id="p100072"></a>Готовую среду можно хранить в условиях холодильника при температуре 4 - 6 град. C не более 14 суток.
<a id="p100073"></a>Внесение исследуемого материала в питательную среду и учет результатов посева проводится в соответствии с [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-936-1985) Минздрава СССР от 12.07.85, N 936 ("Об унификации лабораторных методов исследования в диагностике гонореи и трихомониаза").
<a id="p100074"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Препарат расфасован по (80 +/- 1) г.
<a id="p100075"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых банках в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре от 5 до 25 град. C.
<a id="p100076"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.


### <a id="p100077"></a>ОСНОВА ПИТАТЕЛЬНОЙ СРЕДЫ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ И КУЛЬТИВИРОВАНИЯ ГОНОКОККОВ, СУХАЯ (АРГИНИН - АГАР)


<a id="p100078"></a>Временная фармакопейная статья 42-234ВС-89.
<a id="p100079"></a>Инструкция по применению утверждена 16.12.89.
<a id="p100080"></a>ОПИСАНИЕ: Мелкодисперсный порошок кремового цвета, гигроскопичен.
<a id="p100081"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, доводят до кипения, кипятят в течение 1 - 2 мин. до полного расплавления агара. Стерилизуют автоклавированием при температуре 115 град. C в течение 30 мин. Охлаждают до 45 - 50 град. C, добавляют 20% по объему сыворотки крупного рогатого скота. Перемешивают и разливают в стерильные чашки Петри слоем 3 - 5 мм или в пробирки по 5 мл, разложив их в скошенном положении под углом 20 - 30 град. Выдерживают при комнатной температуре в течение 30 мин.
<a id="p100082"></a>Для придания среде селективных свойств вводят 20000 ЕД/мл полимиксина М сульфата и 2 мкг/мг линкомицина хлорида.
<a id="p100083"></a>Готовую среду можно хранить в условиях холодильника при температуре 4 - 8 град. C в течение 2-х суток.
<a id="p100084"></a>Внесение исследуемого материала на питательную среду и учет результатов посева проводится в соответствии с [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-936-1985) Минздрава СССР от 12.07.85, N 936 ("Об унификации лабораторных методов исследования в диагностике гонореи и трихомониаза").
<a id="p100085"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Препарат расфасован по (150 +/- 2) г.
<a id="p100086"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых банках в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре от 5 до 25 град. C.
<a id="p100087"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год, после переконтроля - еще 1 год.


### <a id="p100088"></a>ПРОТЕИН СЫВОРОТОЧНЫЙ СУХОЙ


<a id="p100089"></a>Временная фармакопейная статья ВФС 42-239 ВС-89
<a id="p100090"></a>Инструкция по применению утверждена 28.12.89 г.
<a id="p100091"></a>Препарат представляет собой лиофилизированную фракцию сыворотки крови суягных овец, полученную методом фракционирования полиэтиленгликолем.

<div align="center">

<a id="p100092"></a>**Выпускают по 1,0 - 1,6 г во флаконе.**

</div>

<a id="p100093"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - использование в качестве компонента тест-систем иммуноферментных для определения антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ).
<a id="p100094"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Используют в соответствии с инструкциями по применению тест-систем иммуноферментных для определения антител в ВИЧ.
<a id="p100095"></a>ФОРМА ВЫПУСКА - по 1,0 - 1,6 г во флаконах вместимостью 10 или 25 мл, по 50 флаконов помещают в 50-местные коробки.
<a id="p100096"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре (6 +/- 4) град. C в закрытом помещении с влажностью не более 70%.
<a id="p100097"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 1 год, после переконтроля - 6 мес.


### <a id="p100098"></a>ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДЛЯ ИДЕНТИФИКАЦИИ ЭНТЕРОБАКТЕРИЙ, СУХАЯ (ЛИЗИН - ЖЕЛЕЗО - АГАР)


<a id="p100099"></a>Временная фармакопейная статья 42-240ВС-90
<a id="p100100"></a>Инструкция по применению утверждена 02.01.90
<a id="p100101"></a>ОПИСАНИЕ. Мелкодисперсный порошок кремового цвета. Гигроскопичен, светочувствителен.
<a id="p100102"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат в количестве, указанном на этикетке, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят 1 - 2 мин. до полного расплавления агара. Среду разливают по 7 мл в пробирки, стерилизуют автоклавированием при температуре 121 град. C в течение 15 мин. После стерилизации среду скашивают, оставив столбик высотой 20 - 25 мм. Готовая среда имеет красновато-фиолетовый цвет. Готовую среду можно использовать в течение 3 сут. при условии хранения при температуре 4 - 8 град. C.
<a id="p100103"></a>Посев исследуемых микроорганизмов на питательную среду проводят одной бактериологической петлей, нанося культуру сначала уколом в столбик среды, а затем штрихом на скошенную поверхность.
<a id="p100104"></a>Учет результатов производят в течение 24 - 48 ч инкубации при температуре (37 +/- 1) град. C.
<a id="p100105"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Препарат расфасован по (170 +/- 2) г.
<a id="p100106"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых банках в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре от 5 до 25 град. C.

<div align="center">

<a id="p100107"></a>**СРОК ГОДНОСТИ. 2 года, после переконтроля - еще 1 год.**

</div>



### <a id="p100108"></a>БЕЛОК А, ИММОБИЛИЗОВАННЫЙ НА АГАРОЗЕ


<a id="p100109"></a>Временная фармакопейная статья 42-241ВС-90.
<a id="p100110"></a>Инструкция по применению утверждена 23.02.90 г.
<a id="p100111"></a>ОПИСАНИЕ. Суспензия светло-серого цвета. Представляет собой белок А золотистого стафилококка, связанный с нерастворимым носителем - агарозой при помощи цианогена бромида.
<a id="p100112"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Препаративное выделение иммуноглобулинов и антител класса G из сывороток крови человека и животных и других биологических субстратов, разделение фрагментов иммуноглобулинов, выделение клеток IqG типа, выделение иммунных комплексов.
<a id="p100113"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Специфическую иммуноглобулинсвязывающую емкость препарата определяют после контакта 1 мл готового препарата с сывороткой крови человека. 1 мл препарата должен связывать не менее 15 мг иммуноглобулинов сыворотки. Хроматографическую колонку промывают 10 объемами (по отношению к объему геля) ФБР. При помощи пипетки наслаивают разведенную сыворотку на сорбент (на 1 мл сорбента - 4 мл сыворотки, разведенной 1:2). Пропускают весь объем сыворотки через колонку и затем колонку промывают ФБР от несвязавшегося белка. Сорбировавшийся белок элюируют глициновым буферным раствором pH 3,0 и нейтрализуют раствором гидроокиси натрия. Во фракциях элюата определяют концентрацию белка, титры антител, содержание иммуноглобулинов.
<a id="p100114"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают во флаконах по 10 мл 50%-ной суспензии.
<a id="p100115"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 4 - 10 град. C.
<a id="p100116"></a>СРОК ГОДНОСТИ 2 года.


### <a id="p100117"></a>АЛЛЕРГОИДЫ ПЫЛЬЦЕВЫЕ ОВСЯНИЦЫ, ТИМОФЕЕВКИ, ПОЛЫНИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ


<a id="p100118"></a>Временная фармакопейная статья 42-242ВС-90
<a id="p100119"></a>Временная Фармакопейная статья 42-243ВС-90
<a id="p100120"></a>Временная Фармакопейная статья 42-244ВС-90
<a id="p100121"></a>Инструкции по применений утверждена 23.02.90 г.
<a id="p100122"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачные жидкости соломенно-желтого цвета. Представляют собой водно-солевой экстракт пыльцевых зерен растений, обработанный формалином. Препараты обладают сниженной аллергенной активностью, что существенно увеличивает максимально переносимую дозу при проведении иммунотерапии, в сравнении с одноименными аллергенами.
<a id="p100123"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Препараты предназначены для проведения специфической гипосенсибилизирующей терапии пациентов, чувствительных к пыльце соответствующего растения.
<a id="p100124"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препараты применяют подкожно. Курсы специфической иммунотерапии предусматривают многократное с определенными интервалами введение возрастающих доз препаратов в разведениях: 1:10000, 1:1000, 1:100, 1:10, цельный препарат. Количество инъекций 25 - 30. Интервалы введений: ежесуточно, через 1, 3, 7 суток. Объемы введения препарата от 0,1 до 1,0 мл.
<a id="p100125"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают в комплекте, в состав которого входят: один флакон с аллергоидом (10000 PN И/мл) - 5 мл, 8 флаконов с жидкостью для разведения - 4,5 мл, 1 флакон пустой.
<a id="p100126"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном сухом помещений при температуре 2 - 3 град. C.
<a id="p100127"></a>СРОК ГОДНОСТИ. Для аллергоида - 2 года, жидкости для разведения - 5 лет.


### <a id="p100128"></a>ДИАГНОСТИКУМ СИЦИЛИЙСКОЙ МОСКИТНОЙ ЛИХОРАДКИ ДЛЯ РСК


<a id="p100129"></a>Временная фармакопейная статья ВФС 42-245ВС-90
<a id="p100130"></a>Инструкция по применению утверждена 29.03.90 г.
<a id="p100131"></a>Диагностикум представляет собой набор ингредиентов для проведения реакции связывания комплемента, упакованный в одну коробку:
1. <a id="p100132"></a>Антиген, приготовленный методом сахарозо-ацетоновой экстракции из мозговой ткани мышей-сосунков, зараженных вирусом Сицилийской москитной лихорадки (СМЛ), по 0,5 мл до лиофилизации - 8 амп.
2. <a id="p100133"></a>Положительный контрольный образец - иммунная асцитная жидкость мышей к вирусу СМЛ, по 0,2 мл до лиофилизации - 2 амп.
<a id="p100134"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - выявление специфических антител к вирусу СМЛ в сыворотках крови человека и животных.
<a id="p100135"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре (4 +/- 2) град. C в сухом месте.
<a id="p100136"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 2 года, после переконтроля - 1 год.


### <a id="p100137"></a>ДИАГНОСТИКУМ НЕАПОЛИТАНСКОЙ МОСКИТНОЙ ЛИХОРАДКИ ДЛЯ РСК


<a id="p100138"></a>Временная фармакопейная статья ВФС 42-246ВС-90
<a id="p100139"></a>Инструкция по применению утверждена 02.04.90 г.
<a id="p100140"></a>Диагностикум представляет собой набор ингредиентов для проведения реакции связывания комплемента, упакованных в одну коробку:
1. <a id="p100141"></a>Антиген, приготовленный методом сахарозо-ацетоновой экстракции из мозговой ткани мышей-сосунков, зараженных вирусом Неаполитанской москитной лихорадки (НМЛ), по 0,5 мл до лиофилизации - 8 амп.
2. <a id="p100142"></a>Положительный контрольный образец - иммунная асцитная жидкость мышей к вирусу НМЛ по 0,2 мл до лиофилизации - 2 амп.
<a id="p100143"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - выявление специфических антител к вирусу НМЛ в сыворотках крови человека и животных.
<a id="p100144"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре (4 +/- 2) град. C в сухом месте.
<a id="p100145"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 2 года, после переконтроля - 1 год.


### <a id="p100146"></a>ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ИНДИВИДУАЛЬНЫМ БЕЛКАМ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-1) МЕТОДОМ ИММУННОГО БЛОТИНГА "АНТИГЕН-БЛОТ"


<a id="p100147"></a>Временная фармакопейная статья 42-247ВС-90
<a id="p100148"></a>Инструкция по применению утверждена 06.04.90 г.
<a id="p100149"></a>Тест-система представляет собой набор, основным реагентом которого является спектр индивидуальных белков ВИЧ-1, иммобилизованных на нитроцеллюлозной мембране.
<a id="p100150"></a>Состав набора:
1. <a id="p100151"></a>Полоски из нитроцеллюлозной мембраны с иммобилизованными на ней индивидуальными белками ВИЧ-1 (иммуносорбент) - 12 шт.
2. <a id="p100152"></a>Сыворотка, не содержащая антител к ВИЧ-1 (К-), лиофилизированная - 1 флакон, 0,1 мл.
3. <a id="p100153"></a>Сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1 (К+), инактивированная прогреванием, лиофилизированная, - 1 флакон, 0,1 мл.
4. <a id="p100154"></a>Антитела диагностические к иммуноглобулинам человека, меченные пероксидазой (конъюгат), лиофилизированные - 1 флакон, 0,1 мл.
5. <a id="p100155"></a>4-хлор-1-нафтол (индикатор) - 2 флакона по 10 мг.
6. <a id="p100156"></a>Концентрат отмывающего раствора (ТСБ-Т)к - 2 флакона по 40 мл.
7. <a id="p100157"></a>Концентрат трие-солевого буферного раствора (ТСБ)к - 1 флакон 10 мл.
8. <a id="p100158"></a>Нормальная кроличья сыворотка (НКС) - 2 флакона по 1 мл.
9. <a id="p100159"></a>Планшет 6-ти луночный - 2 шт.
10. <a id="p100160"></a>Эскизный образец реакции с К+.
<a id="p100161"></a>Для постановки реакции требуется также 30%-ный раствор перекиси водорода и 96%-ный этиловый спирт.
<a id="p100162"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Используют в качестве подтверждающего теста для выявления носительства антител к ВИЧ-1 у лиц, сыворотка крови которых дает положительную реакцию в ИФА. Система может быть использована в клинических, эпидемиологических и лабораторных исследованиях.
<a id="p100163"></a>Реакцию учитывают визуально.
<a id="p100164"></a>Комплект рассчитан на 10 определений.
<a id="p100165"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2 - 8 град. C.
<a id="p100166"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 месяца.


### <a id="p100167"></a>ПИТАТЕЛЬНАЯ СРЕДА ДЛЯ ОЦЕНКИ ВИРУЛЕНТНОСТИ ЧУМНОГО МИКРОБА ПО ПРИЗНАКУ ПИГМЕНТАЦИИ, СУХАЯ (СРЕДА ДУРИХИНА)


<a id="p100168"></a>Временная фармакопейная статья 42-248ВС-90.
<a id="p100169"></a>Инструкция по применена утверждена 18.04.90 г.
<a id="p100170"></a>ОПИСАНИЕ. Мелкодисперсный гомогенный порошок серовато-розового цвета. Гигроскопичен, светочувствителен.
<a id="p100171"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат в количестве, указанном на этикетке, поместить в колбу, размешать в 1 л стерильной дистиллированной воды (pH 7,2 +/- 0,2), выдержать при перемешивании на водяной бане при температуре 90 - 95 град. C в течение 12 - 15 мин. Остудить до температуры 45 - 50 град. C и разлить в стерильные чашки Петри. Для удаления конденсата чашки со средой открыть и выдержать в течение (40 +/- 5) мин. при температуре (21 +/- 2) град. C или (15 +/- 3) мин. при температуре (37 +/- 1) град. C.
<a id="p100172"></a>Посев исследуемой культуры на питательную среду производят из разведения 10-6, приготовленного с использованием стандартного образца мутности на 10 единиц. Посев осуществляется методом "обкатки".
<a id="p100177"></a>Учет результатов производят через 3 - 4 сут. инкубации при температуре (27 +/- 1) град. C.
<a id="p100178"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Препарат расфасован по 25,0 или 50,0 г.
<a id="p100179"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В герметически закрытых банках оранжевого стекла в помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% и температурой от 5 до 30 град. C.
<a id="p100180"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. После переконтроля - еще 1 год.


### <a id="p100181"></a>АННОТАЦИЯ НА ТЕСТ-СИСТЕМУ ИММУНОФЕРМЕНТНУЮ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ HBs-АНТИГЕНА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ РЕКОМБИНАНТНОГО АНТИГЕНА


<a id="p100182"></a>Временная фармакопейная статья 42-249ВС-90.
<a id="p100183"></a>Инструкция по применению утверждена 25.04.90 г.
<a id="p100184"></a>Тест-система представляет собой набор реагентов для проведения иммуноферментного анализа:


| <a id="p100185"></a>1. | Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными поли- или моноклональными анти HBs-антителами, полученными после иммунизации животных рекомбинантными вирусами осповакцины | - | 2 шт. |
| --- | --- | --- | --- |
| 2. | Контрольная сыворотка крови человека, содержащая добавленный рекомбинантный HBs-антиген в количестве 100 мг/мл по 1 мл | - | 2 фл. |
| 3. | Контрольная сыворотка крови человека, не содержащая НВ-антиген по 1 мл | - | 2 фл. |
| 4. | Коньюгат - моноклональные мышиные анти HBs-антитела, конъюгированные с пероксидазой хрена по 0,5 мл | - | 2 фл. |
| 5. | Индикатор - ортофенилендиамин по 5 мг | - | 2 фл. |
| 6. | Буферный раствор по 10 мл | - | 2 фл. |
| 7. | Стоп-реагент по 10 мл | - | 1 фл. |


<div align="center">

<a id="p100199"></a>Набор рассчитан на проведение 192 анализов, включая контрольные образцы.

</div>

<a id="p100200"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - выявление HBs-антигена в сыворотке (плазме) крови человека. Тест-система может быть использована в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови для выявления носителей HBs-антигена.
<a id="p100201"></a>Тест-система должна выявлять HBs-антиген с чувствительностью не менее 1 кг/мл методом ИФА при длине волны 492 нм.
<a id="p100202"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре 2 - 8 град. C.
<a id="p100203"></a>СРОК ГОДНОСТИ - 3 месяца.

<a id="p100204"></a>Председатель Комитета по медицинским

<div align="right">

иммунобиологическим препаратам,<br>
первый заместитель председателя<br>
Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100205"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




---