Приказ Росздравнадзора от 05.08.2005 № 1708-Пр-рег/05

«О приостановлении регистрации лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 5 августа 2005 г. № 1708-Пр-рег/05

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

На основании п. 6.10 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, в связи с несоответствием комплекта регистрационных документов и данных требованиям статьи 19 пункта 9 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», выявленном в ходе инспекционной проверки архивных материалов по препарату Культуры клеток диплоидные человека для заместительной терапии, Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций МЗ РФ, приказываю:

1. Приостановить применение лекарственного средства Культуры клеток диплоидные человека для заместительной терапии, Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций МЗ РФ (регистрационное удостоверение Р № 001402/01-2002 от 23.05.2002), и внести соответствующие сведения в государственный реестр лекарственных средств.

2. Управлению регистрации (С.Б. Ткаченко) рассмотреть в установленном порядке вопрос о возобновлении действия государственной регистрации вышеуказанного лекарственного средства после представления в установленном порядке в Росздравнадзор документов и данных, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

---