Приказ Росздравнадзора от 06.08.2004 № 17-Пр/04

«О создании Комитета по новым медицинским технологиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 6 августа 2004 г. № 17-Пр/04

«О СОЗДАНИИ КОМИТЕТА ПО НОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ТЕХНОЛОГИЯМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»

В целях совершенствования порядка экспертизы эффективности и безопасности использования в медицинской практике новых методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации приказываю:

1. Создать Комитет по новым медицинским технологиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее — Комитет).

2. Назначить председателем Комитета Пальцева М.А. — д.м.н., проф., академика РАН и РАМН, ректора Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова.

3. Председателю Комитета (Пальцеву М.А.) в месячный срок представить предложения по структуре и персональному составу Комитета.

4. Комитету руководствоваться в своей работе Положением о Комитете по новым медицинским технологиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Приложение).

5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИТЕТЕ ПО НОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ТЕХНОЛОГИЯМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Комитет по новым медицинским технологиям (далее — Комитет) является экспертным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее — Федеральная служба) по вопросам экспертизы эффективности и безопасности использования в медицинской практике новых методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации.

1.2. Комитет руководствуется в своей деятельности законами Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы, а также настоящим Положением.

1.3. Комитет имеет печать со своим наименованием и бланк установленного образца.

2. СТРУКТУРА

2.1. Структура и персональный состав Комитета утверждается руководителем Федеральной службы.

2.2. Комитет возглавляет председатель, назначаемый приказом руководителя Федеральной службы.

3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ

3.1 Комитет по запросу Федеральной службы проводит экспертизу и выдает заключения по вопросам:

• определения возможности и целесообразности использования в медицинской практике новых методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации с рекомендацией масштаба применения метода: широкое использование в медицинской практике или ограниченное (ввиду сложности метода, уникальности аппаратуры и т.д.);
• определения возможности и целесообразности проведения биомедицинских и клинических исследований.

3.2. Дает рекомендации по перечню медицинских учреждений, участвующих в проведении биомедицинских и клинических исследований новых медицинских технологий.

3.3. Рассматривает по запросу Федеральной службы претензии юридических и физических лиц по применению в медицинской практике новых медицинских технологий.

4. ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

4.1 Комитет обязан:

• обеспечивать объективность и независимость решений, принимаемых по всем направлениям деятельности;
• обеспечивать конфиденциальность полученной информации.

4.2. Члены Комитета несут ответственность за объективность, достоверность и своевременность рассмотрения документов.

---