--- title: "Приказ ФМБА России от 03.07.2013 N 169" number: "169" issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство" issued_on: 2013-07-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-169-2013-fmba-rossii-federalnoe-mediko" --- ## Приказ ФМБА России от 03.07.2013 N 169 # Приказ ФМБА России от 03.07.2013 N 169 "О мероприятиях по обеспечению безопасности иммунизации и соблюдению требований "холодовой цепи" при транспортировке, хранении и применении медицинских иммунобиологических препаратов в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**
## ПРИКАЗ
**от 3 июля 2013 г. N 169** **О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ**
**ИММУНИЗАЦИИ И СОБЛЮДЕНИЮ ТРЕБОВАНИЙ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ"**
**ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ, ХРАНЕНИИ И ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ**
**ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ,**
**ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ ФМБА РОССИИ**
Ежегодно в медицинские организации, подведомственные ФМБА России, для иммунизации населения и контингентов, подлежащих обслуживанию ФМБА России, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок поступает 1 млн. 600 тысяч доз медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП), прививается около 1 млн. 300 тыс. человек детского и взрослого населения. В 2012 г. значительно вырос объем профилактических прививок против клещевого вирусного энцефалита, острого вирусного гепатита A, введены дополнительные прививки детскому и взрослому населению против ветряной оспы, гемофильной и пневмококковой инфекций, дизентерии Зонне, рака шейки матки. Вместе с тем за последние 3 года в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России (г. г. Обнинск Калужской области, Редкино Тверской области, Курчатов Курской области, Удомля Тверской области, Усть-Катав Челябинской области, Оболенск Московской области, Димитровград Ульяновской области и др.), выявлялись отдельные нарушения требований санитарного законодательства при транспортировании и хранении МИБП, обеспечении безопасности иммунизации. В целях обеспечения качественного функционирования "холодовой цепи" и безопасности проведения иммунизации приказываю: 1. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров ФМБА России: #### 1.1 Обеспечить: 1.1.1. Хранение и транспортирование МИБП на всех этапах их использования в строгом соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации", СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней", СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов". 1.1.2. Специальную подготовку лиц, ответственных за вопросы соблюдения "холодовой цепи" и безопасности иммунизации. ##### 1.1.3 Качественное планирование профилактических прививок. 1.2. Принять меры по повышению уровня охвата профилактическими прививками медицинских работников в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.07.1999 N 825 "Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок". 1.3. Представить до 01.08.2013 в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" по e-mail: nacproekt-fmba@yandex.ru информацию о наличии оборудования для соблюдения требований "холодовой цепи", расчет дополнительных потребностей в оборудовании и сведения о необходимости подготовки и переподготовки специалистов, ответственных за соблюдение требований "холодовой цепи" в соответствии с [Приложениями N 1](#p100027), [2](#p100041). 2. Начальнику Управления организации медицинской помощи ФМБА России Полозкову И.М., начальнику Управления надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России Леженину А.В., главному врачу ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" Богдану С.А. организовать проведение обучающих семинаров для медицинских работников по вопросам организации иммунопрофилактики и обеспечения ее безопасности, включая вопросы безопасного сбора и уничтожения медицинских отходов, возникающих при иммунизации. 3. Главному врачу ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" Богдану С.А.: 3.1. Обеспечить обобщение информации в соответствии с [Приложениями N 1](#p100027) и [2](#p100041) к настоящему Приказу. 3.2. Обобщенные данные представить до 01.09.2013 в Управление организации медицинской помощи и Управление контроля и надзора в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России. 3.3. Обеспечить консультативную помощь медицинским организациям, подведомственным ФМБА России, по вопросам определения расчетной потребности холодильного оборудования, необходимого для хранения пиковых поставок и транспортировки максимального количества МИБП. 3.4. Организовать и провести на базе ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" 04.09.2013 однодневный семинар по вопросам соблюдения "холодовой цепи" и обеспечения безопасности иммунизации. 4. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ N 9, 21, 57, 94, 119 (в т.ч. МСЧ N 2), 135, 141, 152, 154, 165, 164, 169, 170, 174, главным врачам клинических больниц N 8, 84, 85, 86, 119, 123, ЦЦКБ, ЦКБВЛ, филиал ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна - клиника "Вольгинская", генеральным директорам ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна, ФГБУ ФНКЦ, руководителям территориальных органов N 1, 8, 21, 141, 170,174 ФМБА России: 4.1. Командировать для участия в однодневном семинаре в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" специалистов в соответствии с [Приложением N 3](#p100045). 4.2. Оплату командировочных расходов произвести по месту основной работы командируемых. 5. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Хавкину Е.Ю. и Романова В.В. Руководитель В.В.УЙБА ## Приложение N 1
к Приказу ФМБА России
от 3 июля 2013 г. N 169
Таблица 1 ОБЕСПЕЧЕНИЕ ХОЛОДИЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | ЦМСЧ/МСЧ, КБ, МЦ, ЦГиЭ | Объект (склад, аптека, поликлиника взросл., детская и т.д.) | Наличие холодильной камеры (есть - количество, нет - прочерк) | Расчетная потребность холодильников Nхол-к* (шт.) | Количество фармацевтических холодильников в наличии (шт.) | Количество бытовых холодильников в наличии (шт.) | Количество холодильников, эксплуатируемых более трех лет (шт.) | Количество температурных нарушений, выявленных за период 2011 - 2012 гг. | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | | | | | | | | | |
**Таблица 2** **ОБЕСПЕЧЕНИЕ ХОЛОДИЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ**
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ | ЦМСЧ/МСЧ, КБ, МЦ, ЦГиЭ | Объект (склад, аптека, поликлиника взросл., детская и т.д.) | Расчетная потребность в термоконтейнерах Nтермокон-р* (шт.) | Количество термоконтейнеров объемом до 50 куб. дм в наличии (шт.) | Количество термоконтейнеров объемом свыше 50 куб. дм в наличии (до 100 куб. дм) (шт.) | Средний объем используемых термоконтейнеров (куб. дм) | Количество хладоэлементов на объекте (шт.) | Количество термоконтейнеров, эксплуатируемых более трех лет (шт.) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | | | | | | | | | | Таблица 3
ОБЕСПЕЧЕНИЕ СРЕДСТВАМИ КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРЫ ХОЛОДИЛЬНОГО
ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
**ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
ЦМСЧ/МСЧ, КБ, МЦ, ЦГиЭОбъект (склад, аптека, поликлиника взросл., детская и т.д.)Расчетная потребность в средствах контроля температуры Nтермоинд-р (шт.)Количество термометров в наличии (шт.)Количество термометров, эксплуатируемых более 3 лет (шт.)Количество термоиндикаторов в наличии (шт.)Тип используемых термоиндикаторов (электронный или химический)Количество терморегистраторов (при наличии) (шт.)
ТермометрыТермоиндикаторы
1245678910
Приложение N 2 к Приказу ФМБА России от 3 июля 2013 г. N 169
СВЕДЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ ПОДГОТОВКИ И ПЕРЕПОДГОТОВКИ ЛИЦ,
ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА СОБЛЮДЕНИЕ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ"
ЦМСЧ/МСЧ, КБ, МЦ, ЦГиЭФ.И.О.должность
**Приложение N 3**
**к Приказу ФМБА России**
**от 3 июля 2013 г. N 169** **РАСПРЕДЕЛЕНИЕ МЕСТ УЧАСТНИКОВ ОДНОДНЕВНОГО СЕМИНАРА**
**ПО ВОПРОСАМ СОБЛЮДЕНИЯ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ" И ОБЕСПЕЧЕНИЯ**
**БЕЗОПАСНОСТИ ИММУНИЗАЦИИ НА БАЗЕ ГОЛОВНОГО ЦЕНТРА**
**ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ ФМБА РОССИИ**
| N п/п | Наименование организации ФМБА России | К-во мест | | --- | --- | --- | | 1. | Межрегиональное управление N 1 ФМБА России | 1 | | 2. | ФГУЗ "Клиническая больница N 8 ФМБА России" | 1 | | 3. | Региональное управление N 8 ФМБА России | 1 | | 4. | ФГУЗ "Медико-санитарная часть N 9 ФМБА России" | 1 | | 5. | ФГБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 21 ФМБА России" | 1 | | 6. | Межрегиональное управление N 21 ФМБА России | 4 | | 7. | ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 57 ФМБА России" | 1 | | 8. | ФГБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 94 ФМБА России" | 1 | | 9. | ФГБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 119 ФМБА России" | 1 | | 10. | ФГБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 119 (МСЧ N 2 Звездный городок Московской области) ФМБА России" | 1 | | 11. | ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 135 ФМБА России | 1 | | 12. | ФБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 141 ФМБА России | 1 | | 13. | Региональное управление N 141 ФМБА России | 1 | | 14. | ФГУЗ "Медико-санитарная часть N 152 ФМБА России | 1 | | 15. | ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 154 ФМБА России" | 1 | | 16. | ФГБУЗ "Центральная медико-санитарная часть N 165 ФМБА России" | 1 | | 17. | ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 164 ФМБА России" | 1 | | 18. | ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 169 ФМБА России" | 1 | | 19. | ФГУЗ "Медико-санитарная часть N 170 ФМБА России" | 1 | | 20. | Межрегиональное управление N 170 ФМБА России | 1 | | 21. | ФГБУЗ "Медико-санитарная часть N 174 ФМБА России" | 1 | | 22. | Региональное управление N 174 ФМБА России | 1 | | 23. | ФГУЗ "Клиническая больница N 84 ФМБА России" | 1 | | 24. | ФГУЗ "Клиническая больница N 85 ФМБА России" | 1 | | 25. | ФГБУЗ "Клиническая больница N 86 ФМБА России" | 1 | | 26. | ФГУЗ "Клиническая больница N 119 ФМБА России" | 1 | | 27. | ФГБУЗ "Клиническая больница N 123 ФМБА России" | 1 | | 28. | ФГБУ ЦЦКБ ФМБА России | 1 | | 29. | ФГБУ ФНКЦ ФМБА России | 1 | | 30. | ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России | 1 | | 31. | ФГУЗ ЦКБВЛ ФМБА России | 1 | | 32. | Филиал ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна - клиника "Вольгинская" | 1 | ---