---
title: "Приказ Минздрава РФ от 19.05.1998 N 167"
number: "167"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1998-05-19
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-167-1998-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 19.05.1998 N 167

# Приказ Минздрава РФ от 19.05.1998 N 167

"Об использовании Классификатора лекарственных средств"

> [!WARNING]
> Утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-124-2000-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100007) Минздрава РФ от 14.04.2000 N 124
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-124-2000-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100007) Минздрава РФ от 14.04.2000 N 124.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 19 мая 1998 г. N 167

<a id="p100003"></a>**ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ КЛАССИФИКАТОРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100004"></a>На основании Закона Российской Федерации "О стандартизации" от 10.06.93 N 5154-1 и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.94 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" в целях совершенствования системы ведения ежегодного баланса спроса и предложения на лекарственные средства в Российской Федерации приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Ввести в действие с 1 июня 1998 года Классификатор лекарственных средств, разработанный НИИ фармации и зарегистрированный в установленном порядке Госстандартом России (N 844213 от 24.02.98), в качестве номенклатурного словаря - справочника по лекарственным средствам (приложение N 1) <*> и Положение о ведении Классификатора лекарственных средств [(Приложение N 2).](#p100011)

<a id="p100006"></a>

---

<a id="p100007"></a><*> Не приводится.

2. <a id="p100008"></a>Научно - исследовательскому институту фармации (Мошкова Л.В.) осуществлять, начиная с 1999 года, ведение ежегодного баланса спроса и предложения на лекарственные средства в Российской Федерации с использованием Классификатора лекарственных средств.
3. <a id="p100009"></a>Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра Вилькена А.Е.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Министр<br>
**О.В.РУТКОВСКИЙ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение N 2<br>
к Приказу Минздрава России<br>
от 19 мая 1998 г. N 167

</div>


<a id="p100012"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О ВЕДЕНИИ КЛАССИФИКАТОРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**


## <a id="p100013"></a>Введение


<a id="p100014"></a>Настоящее Положение разработано НИИ фармации Минздрава России на основании Закона Российской Федерации "О стандартизации" от 10.06.93 N 5154-1 в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" и во исполнение указания от 25.03.97 N 154-У Минздрава России.
<a id="p100015"></a>Положение определяет основные требования по организации ведения Классификатора лекарственных средств (КЛС) Минздрава России в соответствии с международным Анатомо - терапевтико - химическим классификатором (АТС) [[1],](#p100320) Перечнем международных непатентованных наименований ВОЗ (МНН) [[2],](#p100321) Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности стран СНГ (ТН ВЭД СНГ) [[6].](#p100325)
<a id="p100016"></a>Положение о ведении Классификатора лекарственных средств Минздрава России вводится в действие с 1 мая 1998 года.


## 1. <a id="p100017"></a>Назначение и общая характеристика КЛС


<a id="p100018"></a>1.1. КЛС - это комплекс взаимосвязанных информационных массивов данных о лекарственных средствах (ЛС): кодах, торговых наименованиях, формах выпуска, предприятиях - производителях, странах происхождения, кодах классификации АТС и ТН ВЭД СНГ, систематизированных по фармакотерапевтическим группам и международным непатентованным наименованиям.
<a id="p100019"></a>В КЛС предложена единая для всех предприятий и организаций, участвующих в решении задач лекарственного обеспечения, система классификации и кодирования ЛС, основанная на структуре электронной версии Государственного реестра лекарственных средств.
<a id="p100020"></a>1.2. КЛС предназначен для информационного обеспечения и автоматизированного решения задач производства и потребления лекарственных средств, материально - технического обеспечения, торговли, стандартизации, статистики и др.
<a id="p100021"></a>1.3. КЛС имеет статус отраслевого классификатора Минздрава России в соответствии с ГОСТом 6.10.1-86. В этой связи, с целью обеспечения единых подходов при формировании ведомственной документации по ЛС, в том числе, подлежащей обработке средствами вычислительной техники, рекомендуется применение реквизитов и иной информации по лекарственным средствам, как предусмотрено в КЛС.
<a id="p100022"></a>Порядок применения кодов КЛС в указанных документах соответствует порядку их расположения в Классификаторе.
<a id="p100023"></a>1.4. В КЛС в обязательном порядке подлежат включению лекарственные средства, зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

#### <a id="p100024"></a>1.5 В КЛС кодируются:

- <a id="p100025"></a>субстанции;
- <a id="p100026"></a>стандартные образцы;
- <a id="p100027"></a>лекарственное растительное сырье;
- <a id="p100028"></a>лекарственные формы.


## 2. <a id="p100029"></a>Структура КЛС


<a id="p100030"></a>2.1. Эталон КЛС, контрольные и учетные экземпляры издаются в переплетах, обеспечивающих замену листов. Допускается использование клеевых переплетов при больших тиражах учетных экземпляров КЛС.
<a id="p100031"></a>КЛС содержит:
- <a id="p100032"></a>титульный лист;
- <a id="p100033"></a>оглавление;
- <a id="p100034"></a>пояснительную записку (введение);
- <a id="p100035"></a>основной раздел (ОР КЛС);
- <a id="p100036"></a>вспомогательный раздел (приложения);
- <a id="p100037"></a>перечень сокращений;
- <a id="p100038"></a>реестр учета листов.

##### <a id="p100039"></a>2.1.1 Титульный лист должен быть представлен по форме, указанной в [Приложении 1.](#p100206)

<a id="p100040"></a>2.1.2. Оглавление включает перечень разделов КЛС в порядке следования с указанием страниц.
<a id="p100041"></a>2.1.3. Пояснительная записка (введение) содержит сведения об основаниях для разработки, целях и задачах, решаемых КЛС, краткую характеристику структуры и состава КЛС, порядок пользования КЛС, сведения о разработчиках и организации, осуществляющей ведение КЛС.
<a id="p100042"></a>2.1.4. Основной раздел представляет собой систематизированный по фармакотерапевтическим группам и международным непатентованным наименованиям перечень торговых наименований и форм выпуска лекарственных средств с указанием фирм - производителей и стран происхождения, кодов КЛС в увязке с кодами группировок АТС и ТН ВЭД СНГ.
<a id="p100043"></a>2.1.4.1. На верхней ступени классификационного деления лекарственные средства группируются по фармакотерапевтическим группам (ФТГ), в порядке возрастания номеров ФТГ.
<a id="p100044"></a>Лекарственное средство кодируется в одной классификационной группировке, соответствующей ФТГ по основному признаку классификационного деления.
<a id="p100045"></a>2.1.4.2. Каждая позиция, содержащая данные о конкретном ЛС, увязана с кодом классификации АТС и ТН ВЭД СНГ и закодирована цифровым кодом переменной длины от одного до пяти разрядов (код КЛС), который является порядковым номером, присваиваемым ЛС при включении его в классификатор, а также пронумерована порядковым номером ее расположения в Классификаторе.
<a id="p100046"></a>2.1.4.3. Сведения о группировках верхнего уровня КЛС - номерах и наименованиях фармакотерапевтических групп (ФТГ) - расположены в затененных полосах таблицы ОР КЛС. ФТГ располагаются в КЛС в порядке возрастания номеров.

###### <a id="p100047"></a>2.1.4.4 Данные о позициях ЛС, представленных в виде таблицы, имеют следующие наименования:

- <a id="p100048"></a>"N п/п";
- <a id="p100049"></a>"АТС";
- <a id="p100050"></a>"Наименование международное";
- <a id="p100051"></a>"Наименование торговое";
- <a id="p100052"></a>"Форма выпуска";
- <a id="p100053"></a>"Фирма - производитель";
- <a id="p100054"></a>"Страна происхождения";
- <a id="p100055"></a>"Код ТН ВЭД";
- <a id="p100056"></a>"Код КЛС".
<a id="p100057"></a>2.1.4.4.1. В графе "N п/п" указан номер расположения ЛС в ОР КЛС. Реквизит предназначен для оперативного поиска данных о ЛС по торговому наименованию, международному непатентованному наименованию ЛС или фармакотерапевтической группе.
<a id="p100058"></a>2.1.4.4.2. В графе "АТС" приведен код соответствующей группировки по классификации АТС. В случае отсутствия соответствующей группировки по классификации АТС в этой графе ставится прочерк. Этот буквенно - цифровой код переменной длины от двух до семи знаков предназначен для обеспечения совместимости с международными системами классификации ЛС.
<a id="p100059"></a>2.1.4.4.3. В графе "Наименование международное" указано международное непатентованное наименование в соответствии с указателем МНН [[2]](#p100321) в русском переводе. В случае отсутствия такого наименования в графе указывается прочерк. В порядке исключения допускается использование непатентованного наименования ЛС, принятого в России среди специалистов.
<a id="p100060"></a>2.1.4.4.4. В графе "Наименование торговое" указано торговое (фирменное) зарегистрированное наименование ЛС в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств [[3,](#p100322) [4,](#p100323) [5].](#p100324)

###### <a id="p100061"></a>2.1.4.4.5 Графа "Форма выпуска" содержит:

- <a id="p100062"></a>наименование лекарственной формы (например, таблетки, раствор для инъекций и т.п.);
- <a id="p100063"></a>дозировку (содержание действующего вещества) в единицах массы (г, мг) или процентах;
- <a id="p100064"></a>объем (в ед. объема) для растворов в единичной форме выпуска (ампуле, флаконе и т.п.);
- <a id="p100065"></a>размер фасовки - число единиц лекарственных форм в стандартной упаковке (указывается в конце описания формы выпуска и, как правило, обозначается латинской буквой N (размер фасовки N 1 для форм выпуска не приводится).
<a id="p100066"></a>2.1.4.4.6. Графа "Фирма - производитель" содержит зарегистрированное наименование предприятия (фирмы - производителя).
<a id="p100067"></a>Наименования зарубежных фирм (кроме бывших республик СССР) представляются на английском языке, как это принято в международной практике. Допускается также запись в русской транскрипции. Наименование вводится без сокращений, однако, при необходимости, могут быть сделаны сокращения наименования, не нарушающие однозначной идентификации фирмы.
<a id="p100068"></a>Наименования российских предприятий - производителей, а также производителей из бывших республик СССР представляются на русском языке.
<a id="p100069"></a>2.1.4.4.7. В графе "страна происхождения" указывается наименование страны по Общероссийскому классификатору стран мира.
<a id="p100070"></a>2.1.4.4.8. В графе "Код ТН ВЭД" приведен код 9-значной позиции ТН ВЭД СНГ, соответствующий данному ЛС.
<a id="p100071"></a>2.1.4.4.9. В графе "Код КЛС" указывается код позиции КЛС - порядковый номер, присваиваемый позиции при включении ЛС в состав КЛС. Для всех ЛС, имеющих данные о размерах фасовки, этот код отмечается выделенным шрифтом.
<a id="p100072"></a>2.1.4.4.10. Реквизиты граф "Наименование торговое", "Форма выпуска", "Фирма - производитель", "Страна происхождения" для отечественных ЛС отмечаются выделенным шрифтом.

##### <a id="p100073"></a>2.1.5 Вспомогательный раздел содержит:

- <a id="p100074"></a>Указатель фармакотерапевтических групп;
- <a id="p100075"></a>Указатель международных непатентованных наименований;
- <a id="p100076"></a>Указатель торговых наименований лекарственных средств.

###### <a id="p100077"></a>2.1.5.1 Указатель фармакотерапевтических групп включает следующие графы:

- <a id="p100078"></a>"N ФТГ";
- <a id="p100079"></a>"Наименование фармакотерапевтической группы";
- <a id="p100080"></a>"N стр".
<a id="p100081"></a>В графе "N ФТГ" указывается номер фармакотерапевтической группы по Заказу - заявке.
<a id="p100082"></a>В графе "Наименование фармакотерапевтической группы" приводится соответствующее наименование ФТГ, использующееся при составлении Заказа - заявки.
<a id="p100083"></a>Графа "N стр" содержит ссылку на страницу ОР КЛС, где приводится ФТГ, описанная в двух предыдущих графах позиции.
<a id="p100084"></a>2.1.5.2. Указатель международных непатентованных наименований содержит графы "Международное наименование" и "N п/п".
<a id="p100085"></a>В графе "Международное наименование" приведены международные непатентованные наименования [[2]](#p100321) в русском переводе в алфавитном порядке.
<a id="p100086"></a>В графе "N п/п" указан порядковый номер первой позиции ОР КЛС, содержащей международное непатентованное наименование, приведенное в предыдущей графе позиции указателя.
<a id="p100087"></a>2.1.5.3. Указатель торговых наименований лекарственных средств включает графы "Торговое наименование" и "N п/п".
<a id="p100088"></a>В графе "Торговое наименование" указываются зарегистрированные торговые наименования ЛС в русском переводе в алфавитном порядке.
<a id="p100089"></a>В графе "N п/п" приводится порядковый номер первой позиции ОР КЛС, содержащей торговое наименование, приведенное в предыдущей графе позиции указателя.
<a id="p100090"></a>При необходимости вводится дополнительная графа с указанием наименований лекарственных средств в оригинальной записи на языке страны производителя или на английском языке.
<a id="p100091"></a>2.1.6. В [перечне сокращений](#p100270) указываются сокращенные и полные наименования ЛС, предприятий (фирм - производителей), стран происхождения, единиц измерения и т.д. в порядке русского и латинского алфавитов.

##### <a id="p100092"></a>2.1.7 Реестр учета листов оформляется в соответствии с [Приложением 2.](#p100228)



## 3. <a id="p100093"></a>Порядок ведения КЛС



#### <a id="p100094"></a>3.1 Основные положения по ведению КЛС

<a id="p100095"></a>3.1.1. Ведение КЛС - это система проводимых в Минздраве России мероприятий по классификации и кодированию лекарственных средств, лекарственных форм и форм выпуска, предприятий (фирм - производителей), стран происхождения по обеспечению информацией из классификатора заинтересованных организаций и предприятий. К этим мероприятиям относятся:
- <a id="p100096"></a>классификация и кодирование зарегистрированных ЛС;
- <a id="p100097"></a>разработка и издание КЛС и его частей;
- <a id="p100098"></a>учет абонентов КЛС;
- <a id="p100099"></a>обеспечение абонентов изданиями КЛС;
- <a id="p100100"></a>поддержание КЛС в актуализированном состоянии и обеспечение абонентов извещениями об изменениях КЛС;
- <a id="p100101"></a>совершенствование методологии и организации работ по классификации и кодированию данных и обеспечению кодами;
- <a id="p100102"></a>автоматизированное ведение КЛС, включающее в том числе:
- <a id="p100103"></a>формирование листов с перечнем позиций КЛС для изданий и извещений об изменениях;
- <a id="p100104"></a>формирование разделов КЛС, необходимых установленным заказчикам;
- <a id="p100105"></a>обеспечение организаций информацией по КЛС на машинных носителях и по каналам связи;
- <a id="p100106"></a>поиск лекарственных средств по ключевым реквизитам.

##### <a id="p100107"></a>3.1.2 Организация ведения КЛС обеспечивает:

- <a id="p100108"></a>необходимую оперативность кодирования и передачи информации о закодированных лекарственных средствах потребителям;
- <a id="p100109"></a>кодирование ЛС в полном объеме;
- <a id="p100110"></a>стабильность присвоенных кодов КЛС;
- <a id="p100111"></a>однозначность кодирования ЛС.

##### <a id="p100112"></a>3.1.3 В процессе ведения КЛС участвуют:

- <a id="p100113"></a>Управление организации обеспечения лекарствами и медицинской техникой Минздрава России (далее - Управление Минздрава России);
- <a id="p100114"></a>НИИ фармации Минздрава России (далее - НИИ фармации);
- <a id="p100115"></a>Бюро по регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее - Бюро по регистрации);
- <a id="p100116"></a>Органы управления здравоохранением и фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации (далее - Органы управления здравоохранением);
- <a id="p100117"></a>Представители России при ВОЗ (при необходимости).

###### <a id="p100118"></a>3.1.3.1 Управление Минздрава России осуществляет:

- <a id="p100119"></a>общее руководство, координацию и определяет источники и объемы финансирования работ по КЛС;
- <a id="p100120"></a>согласование и представление на утверждение руководству Минздрава России эталона КЛС и Положения о ведении КЛС;
- <a id="p100121"></a>утверждение извещений об изменениях КЛС;
- <a id="p100122"></a>определение абонентов КЛС в Органах управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации.

###### <a id="p100123"></a>3.1.3.2 Основные функции НИИ фармации по ведению КЛС:

<a id="p100124"></a>а) разработка и совершенствование методологии классификации и кодирования ЛС, подготовка научно - методических документов по применению КЛС;
<a id="p100125"></a>б) разработка и издание эталона КЛС:
1) <a id="p100126"></a>разработка и ведение КЛС и Классификатора жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (КЖНВЛС);
2) <a id="p100127"></a>исключение препаратов из КЛС и КЖНВЛС;
<a id="p100128"></a>в) поддержание КЛС в актуализированном состоянии, в том числе увязка с АТС, Указателем непатентованных наименований ЛС, ТН ВЭД СНГ, ОКДП [[9]](#p100328) и ОКП [[8];](#p100327) разработка, при необходимости, систем связи между КЛС и ОКДП, КЛС и ОКП;
<a id="p100129"></a>г) разработка и издание извещений об изменениях КЛС;
<a id="p100130"></a>д) обеспечение абонентов контрольными и учтенными экземплярами издания КЛС, выписками из КЛС и извещениями об изменениях КЛС;
<a id="p100131"></a>е) автоматизированное ведение эталона КЛС;
<a id="p100132"></a>ж) оказание Органам управления здравоохранением и абонентам методической помощи по ведению и применению контрольных и учтенных экземпляров КЛС;
<a id="p100133"></a>з) оперативное обеспечение информацией по запросам Минздрава России и Органов управления здравоохранением;
<a id="p100134"></a>и) разработка и ведение перечня абонентов КЛС;
<a id="p100135"></a>к) участие в работе органов по ведению АТС и МНН;
<a id="p100136"></a>л) обеспечение аутентичного перевода на русский язык АТС и МНН;
<a id="p100137"></a>м) подготовка предложений по внесению изменений в ТН ВЭД СНГ, ОКДП и ОКП;
<a id="p100138"></a>о) издание и ведение настоящего Положения.

###### <a id="p100139"></a>3.1.3.3 Бюро по регистрации производит передачу в НИИ фармации перечней сведений:

- <a id="p100140"></a>о вновь зарегистрированных ЛС, подлежащих включению в КЛС;
- <a id="p100141"></a>о ЛС, данные о которых подлежат аннулированию;
- <a id="p100142"></a>об изменениях реквизитов, зарегистрированных ЛС.

###### <a id="p100143"></a>3.1.3.4 Органы управления здравоохранением:

- <a id="p100144"></a>поддерживают в актуальном состоянии контрольный экземпляр КЛС;
- <a id="p100145"></a>оказывают содействие абонентам своего региона в приобретении КЛС (учтенные экземпляры изданий КЛС) и извещают об изменениях КЛС;
- <a id="p100146"></a>осуществляют автоматизированное ведение контрольного экземпляра КЛС;
- <a id="p100147"></a>оказывают, при необходимости, региональным абонентам методическую помощь по применению КЛС.
<a id="p100148"></a>3.1.3.5. Представители России при ВОЗ оказывают содействие в своевременном обеспечении НИИ фармации изданиями АТС и МНН и изменениями к ним. При необходимости организуют обмен информацией с ВОЗ по КЛС Минздрава России.


#### <a id="p100149"></a>3.2 Порядок ведения КЛС (функции организаций, участвующих в процессе ведения КЛС)


##### <a id="p100150"></a>3.2.1 Бюро по регистрации осуществляет следующие функции:

1) <a id="p100151"></a>Ежеквартально (в течение первой недели с начала нового квартала) формирует и передает в НИИ фармации следующие данные о зарегистрированных ЛС:
<a id="p100152"></a>а) перечень ЛС, зарегистрированных в предшествующем квартале;
<a id="p100153"></a>б) перечень изменений реквизитов ранее зарегистрированных ЛС;
<a id="p100154"></a>в) перечень ЛС, данные о которых подлежат аннулированию.
2) <a id="p100155"></a>По запросу НИИ фармации, при отсутствии или неточном указании отдельных данных о ЛС, представляет уточненные реквизиты ЛС.

##### <a id="p100156"></a>3.2.2 Порядок ведения КЛС НИИ фармации

<a id="p100157"></a>3.2.2.1. НИИ фармации в течение месяца со дня получения данных в соответствии с 3.1.3.2 производит следующие действия с эталоном КЛС.
<a id="p100158"></a>3.2.2.1.1. На основании перечня по 3.1.3.2 [(поз. "а",](#p100124) ["б")](#p100125) осуществляет классификацию и кодирование новых ЛС и включение их в эталон КЛС, в том числе определяет:
- <a id="p100159"></a>фармакотерапевтическую группу;
- <a id="p100160"></a>соответствие международному непатентованному наименованию;
- <a id="p100161"></a>соответствующий код позиции АТС;
- <a id="p100162"></a>соответствующий код позиции ТН ВЭД СНГ, ОКДП и ОКП;
- <a id="p100163"></a>присваивает код КЛС;
- <a id="p100164"></a>включает вновь закодированные позиции в очередное извещение об изменениях.
<a id="p100165"></a>3.2.2.1.2. В соответствии с данными перечня по 3.1.3.2 [(поз. "в,](#p100128) [д")](#p100130) вносит изменения в позиции эталона КЛС и включает их в очередные извещения об изменениях.
<a id="p100166"></a>3.2.2.1.3. В соответствии с данными перечня по 3.1.3.2 [(поз. "б",](#p100127) пункт 2, [поз. "д")](#p100130) фиксирует сроки исключения позиций эталона КЛС и сообщает об этом абонентам в очередном извещении об изменениях.
<a id="p100167"></a>3.2.2.2. В течение 3 месяцев со дня получения изменений Указателя МНН и Классификации АТС обеспечивает, при необходимости, их перевод на русский язык и внесение соответствующих изменений в эталон КЛС.
<a id="p100168"></a>3.2.2.3. В течение 2 месяцев со дня получения изменений ТН ВЭД СНГ, ОКДП и ОКП вносит соответствующие изменения в эталон КЛС.
<a id="p100169"></a>3.2.2.4. В соответствии с указаниями Управления Минздрава России и заявками предприятий и организаций формирует и ведет перечень абонентов КЛС.

###### <a id="p100170"></a>3.2.2.5 На основе изменений эталона КЛС один раз в полгода осуществляет:

- <a id="p100171"></a>формирование извещений об изменениях КЛС и их представление на утверждение в Управление Минздрава России;
- <a id="p100172"></a>издание и рассылку утвержденных извещений об изменениях КЛС (в виде изданий или в записи на машинном носителе или путем передачи по каналам связи) абонентам в соответствии с перечнем функций, приведенными в [п. 3.1.3.2,](#p100123) в срок не более месяца с начала полугодия.

###### <a id="p100173"></a>3.2.2.5.1 Издание извещения об изменениях КЛС должно включать:

<a id="p100174"></a>а) титульный лист;
<a id="p100175"></a>б) пояснительную записку о существе изменений, в том числе:
- <a id="p100176"></a>перечень изымаемых и новых вкладных листов [(Приложение 3);](#p100252)
- <a id="p100177"></a>перечень кодов аннулированных, уточненных и новых позиций;
<a id="p100178"></a>в) новые вкладные листы с перечнем позиций;
<a id="p100179"></a>г) новый реестр учета листов.
<a id="p100180"></a>3.2.2.6. При необходимости внесения в эталон КЛС большого числа изменений, осуществляет с согласия Управления Минздрава России внеочередное переиздание КЛС.
<a id="p100181"></a>Переизданный КЛС подлежит согласованию с Управлением Минздрава России и утверждению руководством министерства.
<a id="p100182"></a>3.2.2.7. На основе данных эталона КЛС обеспечивает выдачу информации по запросам Минздрава России и Органов управления здравоохранением.
<a id="p100183"></a>3.2.2.8. Осуществляет сбор и подготовку предложений по изменению и дополнению информации о лекарственных средствах в классификаторах ТН ВЭД СНГ, ОКДП, ОКП, а также, при необходимости, предложений по изменению и дополнению классификации АТС.

##### <a id="p100184"></a>3.2.3 Управление Минздрава России

<a id="p100185"></a>3.2.3.1. Ежегодно в третьем квартале формирует и передает НИИ фармации списки абонентов КЛС Минздрава России на следующий календарный год.
<a id="p100186"></a>3.2.3.2. Согласовывает переизданный КЛС и передает его на утверждение руководству Минздрава России в течение двух недель с момента поступления.

###### <a id="p100187"></a>3.2.3.3 Утверждает извещения об изменениях КЛС в недельный срок.

<a id="p100188"></a>3.2.3.4. Обеспечивает передачу предложений по изменению и дополнению информации о лекарственных средствах в классификаторах ТН ВЭД СНГ, ОКДП, ОКП организациям, осуществляющим их ведение.

##### <a id="p100189"></a>3.2.4 Органы управления здравоохранением


###### <a id="p100190"></a>3.2.4.1 Производят актуализацию контрольного экземпляра КЛС.


###### <a id="p100191"></a>3.2.4.2 Оповещают абонентов своего региона об изменениях в КЛС.

<a id="p100192"></a>3.2.4.3. По возможности оказывают содействие в распространении переизданного КЛС среди абонентов региона.
<a id="p100193"></a>3.2.4.4. Ведение КЛС по г. Москве и Московской области обеспечивает НИИ фармации.
<a id="p100194"></a>3.2.5. Абоненты КЛС после получения нового издания или извещений об изменениях самостоятельно вносят изменения в учтенные экземпляры КЛС и (или) в КЛС для автоматизированного ведения.


## 4. <a id="p100195"></a>Порядок ведения настоящего Положения


<a id="p100196"></a>4.1. Для поддержания настоящего Положения в актуализированном состоянии предусматривается возможность его ежегодных изменений.
<a id="p100197"></a>4.2. Изменения осуществляются в связи с необходимостью совершенствования методологии классификации и кодирования ЛС или организации работ по ведению КЛС.
<a id="p100198"></a>4.3. Предложения об изменениях Положения подготавливаются организациями, осуществляющими ведение КЛС, и направляются в НИИ фармации до конца июня текущего года.

#### <a id="p100199"></a>4.4 Предложения об изменениях Положения должны содержать:

- <a id="p100200"></a>номера пунктов, которые предполагается дополнить, изменить или исключить;
- <a id="p100201"></a>текст изменений и дополнений;
- <a id="p100202"></a>обоснование каждого дополнения и изменения.
<a id="p100203"></a>4.5. НИИ фармации на основе полученной информации подготавливает сводные предложения об изменениях Положения с необходимыми обоснованиями и направляет их в Управление Минздрава России для утверждения в установленном порядке.
<a id="p100204"></a>4.6. После утверждения Минздравом России сводных предложений, НИИ фармации вносит изменения в Положение о ведении КЛС и рассылает его абонентам не позднее декабря текущего года.
<a id="p100205"></a>4.7. Организациям, предложения которых не были приняты, НИИ фармации до декабря текущего года сообщает (письменно или устно) о причинах их отклонения.






<div align="right">

<a id="p100206"></a>Приложение 1

</div>


<a id="p100207"></a>                        ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ КЛС


<a id="p100208"></a><a id="p100227"></a>

```text
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│       Министерство здравоохранения Российской Федерации        │
│                                                                │
│Зарегистрирован                                                 │
│в реестре государственной                                       │
│регистрации Госстандарта                                        │
│России                                                          │
│N 844213 от 24.02.98                                            │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│              КЛАССИФИКАТОР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ               │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│                                                                │
│                             Москва                             │
│                              199_                              │
│                                                                │
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘
```







<div align="right">

<a id="p100228"></a>Приложение 2

</div>


<a id="p100229"></a>                    ФОРМА РЕЕСТРА УЧЕТА ЛИСТОВ


<a id="p100230"></a><a id="p100233"></a><a id="p100237"></a><a id="p100241"></a><a id="p100251"></a>

<table>
<colgroup><col width="22%"><col width="25%"><col width="26%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td colspan="4">РЕЕСТР УЧЕТА ЛИСТОВ (с примером учета)</td></tr>
<tr><td>N извещения, дата рассылки</td><td>Порядковые N изымаемых листов</td><td>Порядковые N вкладываемых листов</td><td>Общее количество листов в издании</td></tr>
<tr><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td><td>На январь 1999 г.</td></tr>
<tr><td>542</td></tr>
<tr><td rowspan="3">Изв. 1/99</td><td rowspan="2">21 - 36, 101, 110, 234 - 236, 478, 541</td><td rowspan="2">21 - 31, 101, 110, 234 - 236, 478, 478-I, 541</td><td>С учетом изв. 1/99</td></tr>
<tr><td>538</td></tr>
<tr><td>Итого изъято 23 листа</td><td>Итого вложено 19 листов</td><td>Изв. 1/99</td></tr>
</table>







<div align="right">

<a id="p100252"></a>Приложение 3

</div>


<div align="center">

<a id="p100253"></a>**ФОРМА ПЕРЕЧНЯ ИЗЫМАЕМЫХ И НОВЫХ ВКЛАДНЫХ ЛИСТОВ**

</div>



<a id="p100254"></a><a id="p100257"></a><a id="p100259"></a><a id="p100266"></a><a id="p100269"></a>

<table>
<colgroup><col width="46%"><col width="54%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">ПЕРЕЧЕНЬ ИЗЫМАЕМЫХ И НОВЫХ ВКЛАДНЫХ ЛИСТОВ (к изв. 1/99, пример)</td></tr>
<tr><td>Порядковые N изымаемых листов</td><td>Порядковые N вкладываемых листов</td></tr>
<tr><td>21 - 36</td><td>21 - 31</td></tr>
<tr><td>101</td><td>101</td></tr>
<tr><td>110</td><td>110</td></tr>
<tr><td>234 - 236</td><td>234 - 236</td></tr>
<tr><td>478</td><td>478, 478-I</td></tr>
<tr><td>541</td><td>541</td></tr>
<tr><td>Итого изымается 23 листа</td><td>Итого вкладывается 19 листов</td></tr>
</table>







<div align="right">

<a id="p100270"></a>Приложение 4

</div>


<a id="p100271"></a>                       ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ

<a id="p100272"></a>    КЛС     Классификатор лекарственных средств Минздрава России

<a id="p100273"></a>    ЛС      Лекарственное средство

<a id="p100274"></a>    МНН     Международное непатентованное наименование

<a id="p100275"></a>    ОКДП    Общероссийский классификатор видов экономической
<a id="p100276"></a>            деятельности, продукции и услуг

<a id="p100277"></a>    ОКП     Общероссийский классификатор продукции

<a id="p100278"></a>    АТС     Анатомо - терапевтико - химический классификатор

<a id="p100279"></a>    ОР КЛС  Основной раздел КЛС






<div align="right">

<a id="p100280"></a>Приложение 5

</div>


<a id="p100281"></a>                             ПЕРЕЧЕНЬ
<a id="p100282"></a>               ИСПОЛЬЗОВАННЫХ В НАСТОЯЩЕМ ПОЛОЖЕНИИ
<a id="p100283"></a>                      ТЕРМИНОВ И ОПРЕДЕЛЕНИЙ

    1. <a id="p100284"></a>Классификатор - официальный документ, представляющий
<a id="p100285"></a>                       систематизированный свод наименований
<a id="p100286"></a>                       и кодов классификационных группировок
<a id="p100287"></a>                       и объектов классификации

    2. <a id="p100288"></a>Код           - знак или совокупность знаков, принятых
<a id="p100289"></a>                       для обозначения классификационной
<a id="p100290"></a>                       группировки или объекта классификации

    3. <a id="p100291"></a>Длина кода    - число знаков в коде без учета пробелов

    4. <a id="p100292"></a>Лекарственное - обладающие фармакологической активностью
<a id="p100293"></a>       средство        средства, полученные на основе одного
<a id="p100294"></a>                       или нескольких лекарственных веществ
<a id="p100295"></a>                       (субстанций) и разрешенные к применению
<a id="p100296"></a>                       для лечения, профилактики и диагностики
<a id="p100297"></a>                       заболеваний, а также способные
<a id="p100298"></a>                       воздействовать на функции организма или
<a id="p100299"></a>                       на психическое состояние человека

    5. <a id="p100300"></a>Субстанции    - фармакологически активные вещества
<a id="p100301"></a>                       природного или синтетического
<a id="p100302"></a>                       происхождения, разрешенные к применению
<a id="p100303"></a>                       в установленном Министерством
<a id="p100304"></a>                       здравоохранения Российской Федерации
<a id="p100305"></a>                       порядке для производства или изготовления
<a id="p100306"></a>                       лекарственных средств

    6. <a id="p100307"></a>Стандартные   - вещества, с которыми проводят сравнение
<a id="p100308"></a>       образцы         испытуемых лекарственных средств
<a id="p100309"></a>                       при проведении их анализа с использованием
<a id="p100310"></a>                       физико - химических и биологических методов

    7. <a id="p100311"></a>Лекарственное - высушенные растения, их части и выделения,
<a id="p100312"></a>       растительное    употребляемые в медицине с профилактической
<a id="p100313"></a>       сырье           и лечебной целями

    8. <a id="p100314"></a>Лекарственная - удобное для применения состояние,
<a id="p100315"></a>       форма           придаваемое лекарственному средству,
<a id="p100316"></a>                       при котором обеспечивается необходимый
<a id="p100317"></a>                       лечебный эффект






<div align="right">

<a id="p100318"></a>Приложение 6

</div>


<div align="center">

<a id="p100319"></a>**БИБЛИОГРАФИЯ**

</div>


1. <a id="p100320"></a>Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification index. - Oslo: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, 1995.
2. <a id="p100321"></a>International Nonproprietary Names (INN) For Pharmaceutical Substances. - Geneva: World Health Organization, 1996.
3. <a id="p100322"></a>Государственный Реестр ЛС и изделий медицинского назначения. - М., 1994.
4. <a id="p100323"></a>Государственный Реестр лекарственных средств. - М., 1995.
5. <a id="p100324"></a>Государственный Реестр лекарственных средств. - М., 1996.
6. <a id="p100325"></a>Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности стран СНГ (ТН ВЭД СНГ). - М., 1997.
7. <a id="p100326"></a>Гармонизированная система описания и кодирования товаров. - Брюссель: Совет по таможенному сотрудничеству, 1996.
8. <a id="p100327"></a>Общероссийский классификатор продукции (ОКП). ОК 005-93. - М., Изд. Стандартов, 1994.
9. <a id="p100328"></a>Общероссийский классификатор видов экономической деятельности, продукции и услуг. ОК 004-93. - М., 1995.
10. <a id="p100329"></a>Государственная фармакопея. - XI изд. - М.: Внешторгиздат, 1991. - 398 с.
11. <a id="p100330"></a>Гаммерман А.Ф. Курс фармакогнозии. - Л.: Медицина, 1967. - 704 с.
12. <a id="p100331"></a>Лекарственные формы: основные термины и понятия // Фарматека. - 1997. - N 2. - С. 3 - 5.



<a id="p100332"></a>

---
