--- title: "Приказ Минпромторга России от 24.05.2017 N 1653" number: "1653" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-05-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1653-2017" --- ## Приказ Минпромторга России от 24.05.2017 N 1653 # Приказ Минпромторга России от 24.05.2017 N 1653 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 24 мая 2017 г. N 1653** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ**
**НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО**
**ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 05/2017/0002159, выдан закрытому акционерному обществу "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ, место осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, на лекарственный препарат Галантамин, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 мг/мл (МНН - галантамин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 2) документ СРР номер 05/2017/0002160, выдан закрытому акционерному обществу "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ, место осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, на лекарственный препарат Галантамин, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5 мг/мл (МНН - галантамин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 3) документ СРР номер 05/2017/0002161, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1"А", на лекарственный препарат $\text{Ультравак}^{®}$ Вакцина гриппозная аллантоисная живая, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (МНН - вакцина для профилактики гриппа [живая]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь; 4) документ СРР номер 05/2017/0002162, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Альтфарм" (ООО "Альтфарм"), место нахождения: 142073, Московская область, Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", место осуществления деятельности: 142073, Московская область, Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", на лекарственный препарат Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные, 100 мг (МНН - парацетамол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 5) документ СРР номер 05/2017/0002163, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Альтфарм" (ООО "Альтфарм"), место нахождения: 142073, Московская область, Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", место осуществления деятельности: 142073, Московская область, Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", на лекарственный препарат Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные, 250 мг (МНН - парацетамол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 6) документ СРР номер 05/2017/0002164, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Импаза, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Мексиканских Соединенных Штатов; 7) документ СРР номер 05/2017/0002165, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: 664080, Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 7, на лекарственный препарат Вакцина бруцеллезная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения (МНН - вакцина для профилактики бруцеллеза), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан; 8) документ СРР номер 05/2017/0002166, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, места осуществления деятельности: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12; 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 3, на лекарственный препарат $\text{Церетон}^{®},$ раствор для инфузий и подкожного введения, 0,1 мг/мл (МНН - холина альфосцерат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сенегал. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---