Приказ Минпромторга России от 24.05.2017 № 1653

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 05/2017/0002159, выдан закрытому акционерному обществу «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ, место осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, на лекарственный препарат Галантамин, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 мг/мл (МНН — галантамин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

2. документ СРР номер 05/2017/0002160, выдан закрытому акционерному обществу «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ, место осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, на лекарственный препарат Галантамин, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5 мг/мл (МНН — галантамин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

3. документ СРР номер 05/2017/0002161, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1»А», на лекарственный препарат \text{Ультравак}^{®} Вакцина гриппозная аллантоисная живая, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (МНН — вакцина для профилактики гриппа [живая]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

4. документ СРР номер 05/2017/0002162, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Альтфарм» (ООО «Альтфарм»), место нахождения: 142073, Московская область, Домодедовский район, д. Судаково, д/о «Лесное», место осуществления деятельности: 142073, Московская область, Домодедовский район, д. Судаково, д/о «Лесное», на лекарственный препарат Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные, 100 мг (МНН — парацетамол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

5. документ СРР номер 05/2017/0002163, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Альтфарм» (ООО «Альтфарм»), место нахождения: 142073, Московская область, Домодедовский район, д. Судаково, д/о «Лесное», место осуществления деятельности: 142073, Московская область, Домодедовский район, д. Судаково, д/о «Лесное», на лекарственный препарат Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные, 250 мг (МНН — парацетамол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

6. документ СРР номер 05/2017/0002164, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Импаза, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Мексиканских Соединенных Штатов;»

7. документ СРР номер 05/2017/0002165, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: 664080, Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 7, на лекарственный препарат Вакцина бруцеллезная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения (МНН — вакцина для профилактики бруцеллеза), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;»

8. документ СРР номер 05/2017/0002166, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, места осуществления деятельности: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12; 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 3, на лекарственный препарат \text{Церетон}^{®}, раствор для инфузий и подкожного введения, 0,1 мг/мл (МНН — холина альфосцерат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Сенегал.»

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---