--- title: "Приказ Ростехрегулирования от 13.06.2007 N 1653" number: "1653" issued_on: 2007-06-13 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1653-2007" --- ## Приказ Ростехрегулирования от 13.06.2007 N 1653 # Приказ Ростехрегулирования от 13.06.2007 N 1653 (ред. от 11.05.2012) "О передаче ведения секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий" > [!WARNING] > Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-1401-2013#p100019) Росстандарта от 05.12.2013 N 1401, реорганизовавшего ТК и утвердившего новые [структуру](https://bukva.ai/docs/prikaz-1401-2013#p100025) и [перечень](https://bukva.ai/docs/prikaz-1401-2013#p100034) организаций. **МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО** **ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ** ## ПРИКАЗ от 13 июня 2007 г. N 1653 **О ПЕРЕДАЧЕ ВЕДЕНИЯ СЕКРЕТАРИАТА ТК 436**
**"УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"**
В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях, активизации работ по метрологическому обеспечению, подтверждению соответствия качества медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю: 1. Передать ведение секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий" Закрытому акционерному обществу "Медитест" (ЗАО "Медитест") с закрепленными за техническим комитетом видами продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000. 2. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа МТК. Поручить ТК координацию и ведение работ в рамках ИСО/ТК 210 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования". 3. Утвердить: [структуру](#p100022) ТК согласно Приложению N 1; [перечень](#p100032) организаций - членов ТК согласно Приложению N 2; председателем ТК - генерального директора ЗАО "МЕДИТЕСТ" Солонникова Сергея Владимировича; > *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-326-2012-rosstandart-federalnoe#p100006) Росстандарта от 11.05.2012 N 326)* ответственным секретарем ТК - Вахромеева Дмитрия Евгеньевича, заместителя генерального директора ЗАО "Медитест". > *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-1291-2011#p100006) Росстандарта от 25.03.2011 N 1291)* 4. Председателю ТК: в двухмесячный срок подготовить и представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК; утвердить персональный состав ТК; обеспечить ежегодное, в срок до 1 февраля каждого года, представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год. 5. Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ФГУП "ВНИИНМАШ") проведение научно-технической экспертизы документов по стандартизации, разрабатываемых ТК "Управление качеством медицинских изделий". 6. Признать утратившим силу Приказ Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 20 апреля 2000 г. N 147 "О создании технического комитета по стандартизации "Управление качеством медицинских изделий". 7. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии С.В. Пугачева.
Вр.и.о. Руководителя
Федерального агентства
**В.Н.КРУТИКОВ**
Приложение N 1
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 июня 2007 г. N 1653
**СТРУКТУРА ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**"УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"**
| Наименование ТК (ПК) | Организация, на базе которой создается ТК (ПК), почтовый адрес, телефон | Соответствующие технические комитеты (подкомитеты) ИСО | Специализация ТК (ПК) по виду продукции Коды ОКП | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | | ТК "Управление качеством медицинских изделий" | ЗАО "Медитест" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru | ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 | | ПК-1 "Практическое применение систем качества медицинских изделий" | ГУН "ВНИИИМТ" 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 т. (495) 187-25-39, 283-97-61 | РГ-1 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 | | ПК-2 "Общие проблемы перехода к новым принципам обеспечения качества медицинских изделий" | ЗАО "Медитест" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru | РГ-2 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 | | ПК-3 "Символы, определения и номенклатура медицинских изделий" | ГУН "ВНИИИМТ" 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 т.(495)187-25-39, 283-97-61 | РГ-3 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 | | Совместная РГ-1 ИСО/МЭК "Управление риском применения медицинских изделий" | ЗАО "Медитест" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru | СРГ ИСО/ТК 210-МЭК/ СК 62А | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
**В.Н.КЛЮШНИКОВ**
Приложение N 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 июня 2007 г. N 1653
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ОРГАНИЗАЦИЙ (ПРЕДПРИЯТИЙ) - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА**
**ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"**
| Наименование организации (предприятия) | Вышестоящая организация | Адрес организации (предприятия) - члена ТК | | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | | 1. Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации | Правительство Российской Федерации | 109074, г. Москва, Китайгородский пр., д. 7 | | 2. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | Минпромэнерго России | 119991, г. Москва, Ленинский проспект, д. 9 | | 3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Минздравсоцразвития России | 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 т. 298-22-90 | | 4. ЗАО "Медитест" | | 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 | | 5. Главное военно-медицинское управление Минобороны России | Минобороны России | 103160, г. Москва, К-160 | | 6. ФГУ "ВНИИИМТ" | Росздравнадзор | 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 | | 7. "ЦНИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова" | Минздравсоцразвития России | 125299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 | | 8. "Институт хирургии им. А.В. Вишневского" | РАМН | 113811, г. Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 27 | | 9. ОАО "ВНИИС" | Ростехрегулирование | г. Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1 | | 10. Центр "Легпромстандарт" | | 105023, г. Москва, ул. М. Семеновская, д. 3 | | 11. ОАО "Уральский приборостроительный завод" | | 620151, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 17 | | 12. ЗАО "Центр сертификации медицинской продукции" | | 620014, г. Екатеринбург, ул. Хохрякова, д. 46, а/я 200 | | 13. "Московский государственный завод электронной медицинской аппаратуры" | | 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 4 | | 14. Союз Ассоциаций "Медбиопром" | | г. Москва, Мерзляковский пер., д. 16 | | 15. ЗАО "Рентгенпром" | | 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 | | 16. ОАО "ЛОМО" | | 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугуная, д. 20 | | 17. Электромеханический завод "Авангард" | | 607190, г. Саратов, Южное шоссе, пл. 6 | | 18. ОАО "Ижевский мотозавод" | | 426057, г. Ижевск, ул. Горького, д. 90 | | 19. ФГУП "ПО Корпус" | | 410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1 | | 20. ГУП "ВНИПИМИ" | | 420045, г. Казань, ул. К. Тинчурина, д. 31 | | 21. ЗАО "Научно-производственная фирма "АЗ" | | 105023, г. Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40 | | 22. ГНПП "МЕДОБОРУДОВАНИЕ-ТЕСТ" | | 117829, г. Москва, Научный пр., д. 6 | | 23. ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" | | 625035, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 т. (83452) 22-42-65 | | 24. "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. Н.А. Бакулева" | РАМН | 121552, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 135 | | 25. ОАО "Елатомский приборный завод" | | 391351, Рязанская обл., г. Елатьма | | 26. Ассоциация "Здравмедтех" | | 129041, г. Москва, Орловодавыдовский пер., д. 2 А, стр. 1 | | 27. ООО "Нейрософт" | | 153000, г. Иваново, а/я 10 |
Начальник Управления
технического регулирования
и стандартизации
**В.Н.КЛЮШНИКОВ**
---