---
title: "Приказ Росздравнадзора от 18.07.2007 N 1649-Пр/07"
number: "1649-Пр/07"
issued_on: 2007-07-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1649-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 18.07.2007 N 1649-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 18.07.2007 N 1649-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 18 июля 2007 г. N 1649-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложения 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение 1<br>
к Приказу<br>
Росздравнадзора<br>
от 18 июля 2007 г. N 1649-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/00101 | 22922 | 10.07.2007 | Установка офтальмологическая лазерная IntraLase c принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "ЭР ОПТИКС", 103030, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2 | "Интралейз Корпорейшн" (IntraLase Corporation), 9701 Jeronirno Road Irvine, California 92618 | США | Оформление регистрационного удостоверения на фирмузаявителя |
| 2 | ФСЗ 2007/00102 | 19778 | 21.06.2007 | Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL | Закрытое акционерное общество "ДИАКОН", 142290, г. Пущино, Московская обл., пр. Науки, д. 5 | "Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ" (Dr. Muller Geratebau GmbH), Burgker Strasse 133, D-01705, Freital, Germany | Германия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения |


<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель Начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100015"></a>Начальник<br>
отдела регистрации<br>
зарубежной медицинской<br>
техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**И.В.СМЫЧНИК**

</div>




<a id="p100016"></a>

---