Приказ Росздравнадзора от 18.07.2007 № 1649-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 18 июля 2007 г. № 1649-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложения 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/00101	22922	10.07.2007	Установка офтальмологическая лазерная IntraLase c принадлежностями (см. приложение на 1 листе)	Общество с ограниченной ответственностью «ЭР ОПТИКС», 103030, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2	«Интралейз Корпорейшн» (IntraLase Corporation), 9701 Jeronirno Road Irvine, California 92618	США	Оформление регистрационного удостоверения на фирмузаявителя
2	ФСЗ 2007/00102	19778	21.06.2007	Расходные материалы для анализаторов глюкозы и лактата серии Super GL	Закрытое акционерное общество «ДИАКОН», 142290, г. Пущино, Московская обл., пр. Науки, д. 5	«Др. Мюллер Герэтебау ГмбХ» (Dr. Muller Geratebau GmbH), Burgker Strasse 133, D-01705, Freital, Germany	Германия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения

---