---
title: "Приказ Росздравнадзора от 05.03.2009 N 1643-Пр/09"
number: "1643-Пр/09"
issued_on: 2009-03-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1643-pr09"
---

## Приказ Росздравнадзора от 05.03.2009 N 1643-Пр/09

# Приказ Росздравнадзора от 05.03.2009 N 1643-Пр/09

"О внесении изменений в документацию на лекарственные средства"


**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

**ПРИКАЗ**
от 5 марта 2009 г. N 1643-Пр/09

**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА**

В целях реализации Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2006 за N 8543) по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями лекарственных средств, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную документацию на ниже перечисленные лекарственные средства


| N п/п | Лекарственное средство | Изменения | Дата введения |
| --- | --- | --- | --- |
| 1 | Панангин: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, РУ N 013093/02 от 13.08.2007 | в НД: "Титульный лист", "Маркировка"; в инструкцию: "Производитель" | Дата приказа |
| 2 | Мовалис(R), МНН: Мелоксикам, таблетки, 15 мг, 7,5 мг, 1, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, РУ N 012978/01 от 04.08.2006 | пересмотр инструкции | Дата приказа |
| 3 | Мовалис(R), МНН: Мелоксикам, таблетки, 15 мг, 7,5 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, РУ N 012978/01 от 04.08.2006 | в НД: "Срок годности", "Описание", "Посторонние примеси"; внесение изменений в регистрационное удостоверение | Дата приказа |
| 4 | Комбивир, МНН: Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг + 300 мг, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, РУ N П N 016050/01 от 15.12.2004 | в инструкцию: "Побочное действие", "Взаимодействие с другими ЛС", "Особые указания" | Дата приказа |
| 5 | Мовалис(R), МНН: Мелоксикам, суппозитории ректальные, 15 мг, 7,5 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, РУ N П N 011487/01 от 13.10.2006 | пересмотр инструкции | Дата приказа |


2. Управлению регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Е.Ю. Бармановой) переоформить с учетом вносимых изменений и выдать заявителям регистрационные удостоверения на лекарственные средства, указанные в п. 1, п. п. N 1, N 3.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Руководитель
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**



---