Приказ Росздравнадзора от 05.03.2009 № 1643-Пр/09

«О внесении изменений в документацию на лекарственные средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 5 марта 2009 г. № 1643-Пр/09

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

В целях реализации Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 736 (зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2006 за № 8543) по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями лекарственных средств, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на ниже перечисленные лекарственные средства

№ п/п	Лекарственное средство	Изменения	Дата введения
1	Панангин: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, РУ № 013093/02 от 13.08.2007	в НД: «Титульный лист», «Маркировка»; в инструкцию: «Производитель»	Дата приказа
2	Мовалис(R), МНН: Мелоксикам, таблетки, 15 мг, 7,5 мг, 1, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, РУ № 012978/01 от 04.08.2006	пересмотр инструкции	Дата приказа
3	Мовалис(R), МНН: Мелоксикам, таблетки, 15 мг, 7,5 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, РУ № 012978/01 от 04.08.2006	в НД: «Срок годности», «Описание», «Посторонние примеси»; внесение изменений в регистрационное удостоверение	Дата приказа
4	Комбивир, МНН: Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг + 300 мг, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, РУ № П № 016050/01 от 15.12.2004	в инструкцию: «Побочное действие», «Взаимодействие с другими ЛС», «Особые указания»	Дата приказа
5	Мовалис(R), МНН: Мелоксикам, суппозитории ректальные, 15 мг, 7,5 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, РУ № П № 011487/01 от 13.10.2006	пересмотр инструкции	Дата приказа

2. Управлению регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Е.Ю. Бармановой) переоформить с учетом вносимых изменений и выдать заявителям регистрационные удостоверения на лекарственные средства, указанные в п. 1, п. п. № 1, № 3.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Руководитель Н. В. Юргель

---