---
title: "Приказ Минздрава СССР от 22.12.1986 N 1642"
number: "1642"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1986-12-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1642-1986"
---

## Приказ Минздрава СССР от 22.12.1986 N 1642

# Приказ Минздрава СССР от 22.12.1986 N 1642

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 22 декабря 1986 г. N 1642**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении,
<a id="p100007"></a>Разрешаю:
<a id="p100008"></a>применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР [(приложение)](#p100021).
<a id="p100009"></a>Приказываю:
1. <a id="p100010"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:

#### <a id="p100011"></a>1.1 Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100021), и внести их в Государственный реестр;

<a id="p100012"></a>1.2. Определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100021) препаратов;
<a id="p100013"></a>1.3. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100021), следующим организациям:

##### <a id="p100014"></a>1.3.1 Министерству медицинской и микробиологической промышленности ([п. п. 1](#p100120), [2](#p100122), [5](#p100125));

<a id="p100015"></a>1.3.2. Белорусскому НИИ переливания крови Минздрава БССР ([п. 3](#p100123), [4](#p100124)).
2. <a id="p100016"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
<a id="p100017"></a>2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100021);
<a id="p100018"></a>2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100021), по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
<a id="p100019"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР тов. Бобкова Ю.Г.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Министр здравоохранения СССР<br>
С.П.БУРЕНКОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100118"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения СССР<br>
от 22 декабря 1986 г. N 1642

</div>


<div align="center">

<a id="p100021"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="36%"><col width="4%"><col width="55%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100119"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100120"></a>1.</td><td>Пикамилон</td><td>-</td><td>вазоактивное и ноотропное средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100121"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>2.</td><td>Брикет листа толокнянки обыкновенной</td><td>-</td><td>диуретическое средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100123"></a>3.</td><td>Плазма бесцитратная</td><td>-</td><td>средство для восстановления гемодинамики, коррекции, диспротеинемий и гемостаза</td></tr>
<tr><td><a id="p100124"></a>4.</td><td>Плазма бесцитратная сухая</td><td>-</td><td>средство для восстановления гемодинамики, коррекции, диспротеинемий и гемостаза</td></tr>
<tr><td><a id="p100125"></a>5.</td><td>Таблетки пикамилона 0,01 г, 0,02 г и 0,05 г</td><td>-</td><td>вазоактивное и ноотропное средство</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100038"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100039"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**

<a id="p100040"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>



## <a id="p100041"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

<div align="center">

**ОТ 22 ДЕКАБРЯ 1986 Г. N 1642**

</div>



### <a id="p100042"></a>ПИКАМИЛОН


<a id="p100043"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1642 от 22 декабря 1986 года.
<a id="p100044"></a>Регистрационное удостоверение N 86/1642/1.
<a id="p100045"></a>Инструкция по применению утверждена 22 декабря 1986 года.
<a id="p100046"></a>Временная фармакопейная статья 42-1659-86 от 4 октября 1986 г.
<a id="p100047"></a>ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок, без запаха, гигроскопичен.
<a id="p100048"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пикамилон улучшает кровоснабжение и функциональное состояние мозга. Для препарата характерно сочетание транквилизирующего действия и стимулирующих свойств. Пикамилон восстанавливает физическую и умственную работоспособность, утраченную в условиях переутомления. Препарат быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма.
<a id="p100049"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Пикамилон применяют у взрослых в качестве ноотропного и вазооактивного средства при острых нарушениях мозгового кровообращения легкой и средней степени тяжести, хронической недостаточности мозгового кровообращения, вегето-сосудистой дистонии. В качестве транквилизатора препарат назначают при состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.
<a id="p100050"></a>Пикамилон показан при астенических нарушениях различной этиологии, депрессивных расстройствах в позднем возрасте, сенильных психозах, а также в комплексной терапии для снятия астенических и астеноневротических проявлений.
<a id="p100051"></a>Препарат назначают лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности, в том числе спортсменам, для восстановления работоспособности и повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам. Пикамилон назначают самостоятельно или в составе комплексной терапии.
<a id="p100052"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пикамилон принимают внутрь независимо от приема пищи.
<a id="p100053"></a>При цереброваскулярных заболеваниях препарат назначают в разовой дозе от 0,02 г до 0,05 г, 2 - 3 раза в день, в суточной дозе 0,06 - 0,15 г. Курс лечения 1 - 2 месяца. Рекомендуется повторный курс через 5 - 6 месяцев.
<a id="p100054"></a>В терапии депрессивных состояний позднего возраста пикамилон принимают в дозах от 0,04 г до 0,2 г в сутки, 2 - 3 раза в день, в оптимальном интервале - 0,06 - 0,12 г в сутки в течение 1,5 - 3 месяцев.
<a id="p100055"></a>В качестве антиастенического средства и как транквилизатор назначают по 0,04 - 0,08 г в сутки, в отдельных случаях - до 0,2 - 0,3 г в сутки в течение 1 - 1,5 месяцев.
<a id="p100056"></a>При алкоголизме в период абстиненции в дозах 0,1 - 0,15 г в сутки, коротким курсом 6 - 7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции - в суточной дозе 0,04 - 0,06 г в течение 4 - 5 недель.
<a id="p100057"></a>Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках - в суточной дозе 0,06 - 0,08 г в течение 1 - 1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе в течение 2-х недель тренировочного периода.
<a id="p100058"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении пикамилона возможны: усиление раздражительности, возбуждение, ощущение тревоги, головокружение, головная боль, легкая тошнота, аллергическая сыпь, зуд кожных покровов. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат.
<a id="p100059"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение пикамилона противопоказано при индивидуальной непереносимости, острых и хронических заболеваниях почек.
<a id="p100060"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света места, список Б.
<a id="p100061"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100062"></a>ТАБЛЕТКИ ПИКАМИЛОНА 0,01, 0,02 И 0,05 Г


<a id="p100063"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1642 от 22 декабря 1986 г.
<a id="p100064"></a>Регистрационное удостоверение N 86/1642/5.
<a id="p100065"></a>Инструкция по применению утверждена 22 декабря 1986 года.
<a id="p100066"></a>Листок-вкладыш утвержден 22 декабря 1986 года.
<a id="p100067"></a>Временная фармакопейная статья 42-1663-86 от 24 ноября 1986 г.
<a id="p100068"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
<a id="p100069"></a>УПАКОВКА. В банки из стекломассы по 60 таблеток 0,01 г и 30 таблеток по 0,02 г и 0,05 г.
<a id="p100070"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, список Б.
<a id="p100071"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
<a id="p100072"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.


### <a id="p100073"></a>БРИКЕТ ТОЛОКНЯНКИ ОБЫКНОВЕННОЙ


<a id="p100074"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1642 от 22 декабря 1986 г.
<a id="p100075"></a>Регистрационное удостоверение N 86/1642/2.
<a id="p100076"></a>Листок-вкладыш утвержден 22 декабря 1986 года.
<a id="p100077"></a>Временная фармакопейная статья 42-1657-86 от 23 сентября 1986 г.
<a id="p100078"></a>ОПИСАНИЕ. Плиточный брикет прямоугольной формы размером 122 x 67 x 11 мм и массой 100 г. Цвет брикета зеленый с отдельными вкраплениями от светло-желтого до коричневого. Запах отсутствует. Вкус вяжущий, горьковатый.
<a id="p100079"></a>УПАКОВКА. В бумагу.
<a id="p100080"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100081"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
<a id="p100082"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.


### <a id="p100083"></a>ПЛАЗМА БЕСЦИТРАТНАЯ


<a id="p100084"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1642 от 22 декабря 1986 г.
<a id="p100085"></a>Регистрационное удостоверение N 86/1642/3.
<a id="p100086"></a>Инструкция по применению утверждена 22 декабря 1986 года.
<a id="p100087"></a>Временная фармакопейная статья 42-1641-86 от 9 июля 1986 года.
<a id="p100088"></a>ОПИСАНИЕ. Коллоидный раствор желтого цвета.
<a id="p100089"></a>ОСНОВНЫЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ И БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бесцитратная плазма обладает гемодинамическими и гемостатическими свойствами, способностью устранять белковую недостаточность, оказывает дезинтоксикационный эффект.
<a id="p100090"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бесцитратную плазму применяют в качестве транфузионной среды для восстановления гемодинамики и коррекции гемостаза при шоке, кровопотере, коагулопатиях, при диспротеинемиях различного генеза, как заместительное средство.
<a id="p100091"></a>СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед использованием бесцитратной плазмы тщательно проверяют состояние укупорки и целостность флаконов, наличие этикетки. Затем снимают покрытие с горла флакона, колпачок обрабатывают 96% спиртом и стерильным пинцетом отгибают створки колпачка. Резиновую пробку смазывают йодом и в таком виде, если плазма нативная, годна для переливания. Если сухая, то после обработки резиновую пробку прокалывают двумя короткими стерильными иглами. Одна игла присоединяется к флакону с растворителем, вторая служит для отвода воздуха и растворитель переливают во флакон с плазмой. Плазму можно разводить до разных концентраций и, в зависимости от показания для переливания, готовить в виде гипертонического или изотонического растворов.
<a id="p100092"></a>Нативная бесцитратная плазма пригодна для использования в течение 3 суток. Растворение сухой бесцитратной плазмы производится перед ее применением. Она растворяется в дистиллированной воде, 0,9% растворе хлорида натрия, а также в 5% растворе глюкозы в течение не более 10 минут при комнатной температуре.
<a id="p100093"></a>НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ЕЕ РАСТВОРЕНИЯ РАСТВОРЫ, СОДЕРЖАЩИЕ КАЛЬЦИЙ (например, растворы типа Рингера, Тироде, N 43, N 3).
<a id="p100094"></a>Переливание бесцитратной плазмы производят через стандартные системы для переливания крови с фильтрами.
<a id="p100095"></a>Для переливания используется бесцитратная плазма только одногруппная по системе АВО и резус-фактору с кровью реципиента. Переливать можно внутривенно и внутрикостно.
<a id="p100096"></a>Перед переливанием бесцитратной плазмы проводят трехкратную биологическую пробу на индивидуальную совместимость. С этой целью больному быстро вводят 15 - 20 капель препарата, затем 10 мл и 20 мл с перерывом между каждым введением в 3 мин. При отсутствии реакции у больного вводят всю дозу.
<a id="p100097"></a>При шоке, в зависимости от величины сопутствующей кровопотери и показателей гемодинамики, вводят струйно до 2000 мл.
<a id="p100098"></a>При травмах черепа рекомендуется использование концентрированных (в 2 - 3 раза) растворов сухой бесцитратной плазмы.
<a id="p100099"></a>С гемостатической целью рекомендуется вводить бесцитратную плазму ранних сроков хранения по 250 - 500 мл. При необходимости доза может быть увеличена.
<a id="p100100"></a>При белковой недостаточности, явлениях интоксикации, поражения печени и почек рекомендуется введение бесцитратной плазмы в дозах до 500 мл.
<a id="p100101"></a>В раннем детском возрасте вводят бесцитратную плазму из расчета 8-15 мл на кг веса ребенка, в зависимости от показаний.
<a id="p100102"></a>ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ. В отдельных случаях при применении бесцитратной плазмы возможно проявление аллергических реакций, связанных с повышенной чувствительностью реципиента. В этих случаях прекращают трансфузию и, не вынимая иглы из вены, проводят по показаниям симптоматическую терапию (антигистаминные препараты, сердечно-сосудистые средства и др.).
<a id="p100103"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение бесцитратной плазмы противопоказано при повышенной чувствительности больного к введению белка и тромбоэмболических заболеваниях.
<a id="p100104"></a>УПАКОВКА. По 100, 250, 500 мл.
<a id="p100105"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 суток при температуре от 4 до 8 град. C.


### <a id="p100106"></a>ПЛАЗМА БЕСЦИТРАТНАЯ СУХАЯ


<a id="p100107"></a>Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1642 от 22 декабря 1986 г.
<a id="p100108"></a>Регистрационное удостоверение N 86/1642/4.
<a id="p100109"></a>Временная фармакопейная статья 42-1642-86 от 9 июля 1986 года.
<a id="p100110"></a>ОПИСАНИЕ. Светло-желтый порошок или губчатая масса желтого цвета.
<a id="p100111"></a>УПАКОВКА. По 150 и 250 мл плазмы в бутылках вместимостью 250 и 500 мл, а также по 50 и 250 мл в бутылках вместимостью 100 и 450 мл.
<a id="p100112"></a>ХРАНЕНИЕ. В сухом, хорошо проветриваемом помещении, с относительной влажностью воздуха не более 70% при комнатной температуре.
<a id="p100113"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

<div align="right">

<a id="p100114"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР<br>
Ю.Г.БОБКОВ

<a id="p100115"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакологического комитета,<br>
доктор медицинских наук<br>
Г.М.РУДЕНКО

<a id="p100116"></a>Главный ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
А.Н.ОБОЙМАКОВА

<a id="p100117"></a>Старший инспектор<br>
отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---