---
title: "Приказ Росздравнадзора от 17.07.2007 N 1640-Пр/07"
number: "1640-Пр/07"
issued_on: 2007-07-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1640-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 17.07.2007 N 1640-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 17.07.2007 N 1640-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 17 июля 2007 г. N 1640-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение 1)](#p100010) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение 1<br>
к Приказу<br>
Росздравнадзора<br>
от 17 июля 2007 г. N 1640-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/00094 | 13498 | 26.04.2007 | "АмниоТест ТМ" - тампон с реагентом "нитразин желтый" | Общество с ограниченной ответственностью "ЮНЭКС", 121059, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 35 | "Про-Лаб Диагностикс Инк." (Pro- Lab Diagnostics Inc.), 20 Mural Street, Unit 4, Richmond Hill ON L4B 1K3, Canada | Канада | Окончание срока действия |
| 2 | ФСЗ 2007/00095 | 16717 | 29.05.2007 | Материалы упаковочные Steriking для стерилизации и хранения медицинских изделий, с химическими индикаторами (см. приложение на 7 листах - не приводится) | Общество с ограниченной ответственностью "Випак", 194044, Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 21-А | "Випак Ой" (Wipak Oy), p.o. BOX 45 (Wipaktie 2) FI- 15561 Nastola, Finland | Финляндия | Изменение названия производителя |


<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. Начальника<br>
отдела регистрации зарубежной<br>
медицинской техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**А.В.ФИЛАТОВ**

</div>




<a id="p100016"></a>

---