Приказ Росздравнадзора от 17.07.2007 № 1640-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 17 июля 2007 г. № 1640-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/00094	13498	26.04.2007	«АмниоТест ТМ» — тампон с реагентом «нитразин желтый»	Общество с ограниченной ответственностью «ЮНЭКС», 121059, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 35	«Про-Лаб Диагностикс Инк.» (Pro- Lab Diagnostics Inc.), 20 Mural Street, Unit 4, Richmond Hill ON L4B 1K3, Canada	Канада	Окончание срока действия
2	ФСЗ 2007/00095	16717	29.05.2007	Материалы упаковочные Steriking для стерилизации и хранения медицинских изделий, с химическими индикаторами (см. приложение на 7 листах — не приводится)	Общество с ограниченной ответственностью «Випак», 194044, Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 21-А	«Випак Ой» (Wipak Oy), p.o. BOX 45 (Wipaktie 2) FI- 15561 Nastola, Finland	Финляндия	Изменение названия производителя

---