Приказ Минпромторга России от 25.01.2017 № 164
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 25.01.2017 N 164. 164. 25.01.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-164-2017-minpromtorg-rossii
(ред. от 11.07.2017)
«О проведении инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики»
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 25 января 2017 г. № 164
О ПРОВЕДЕНИИ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» приказываю:
1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.
2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Колотилова О.Н.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в приложении к настоящему приказу.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
С. А. Цыб
Приложение к приказу Минпромторга России от 25 января 2017 г. № 164
ПЕРЕЧЕНЬ
ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИНСПЕКТИРОВАНИЮ
НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
| N | Наименование производителя | Адрес осуществления деятельности |
| 1. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия) | Производственное подразделение-9, Участки № Q1 — Q5, Фаза-III, Дуввада, VSEZ, Висакхапатнам, Андхра Прадеш 530-046, Индия |
| 2. | Ново Нордиск А/С (Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания) | Халлас Алле, DK-4400 Калундборг, Дания |
| 3. | «Хубэй Энорэй Биофармасьютикал Ко., Лтд (N 108, дорога Яньцзян, г. Сяочи, уезд Хуанмэй, городской округ Хуанган, пров. Хубэй, КНР)» | № 108, дорога Яньцзян, г. Сяочи, уезд Хуанмэй, городской округ Хуанган, пров. Хубэй, КНР |
| 4. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. (8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия) | Участок № 47, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур, Ранга Редди Дистрикт, Телангана, 500090, Индия |
| (в ред. Приказа Минпромторга России от 11.07.2017 № 2239) | ||