---
title: "Приказ Росздравнадзора от 17.07.2007 N 1632-Пр/07"
number: "1632-Пр/07"
issued_on: 2007-07-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1632-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 17.07.2007 N 1632-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 17.07.2007 N 1632-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 17 июля 2007 г. N 1632-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение 1)](#p100010) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение 1<br>
к Приказу<br>
Росздравнадзора<br>
от 17 июля 2007 г. N 1632-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/00088 | 18870 | 15.06.2007 | Пленка рентгенографическая тип Super RX, тип Super HR-U30, тип UM-MA hc, тип AD-M | Закрытое Акционерное Общество "Фуджифильм - РО", 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1 | "Корпорация Фуджифильм" (FUJIFILM Corporation), 26 - 30, Nishiazabu 2- Chome, Minato-ku Tokyo 106-8620 Japan | Япония | Изменения названия фирмыизготовителя |
| 2 | ФСЗ 2007/00090 | 18882 | 15.06.2007 | Камера медицинская лазерная мультиформатная, модели DryPix 4000, DryPix 7000 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе - не приводится) | Закрытое Акционерное Общество "Фуджифильм - РО", 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1 | "Корпорация Фуджифильм" (FUJIFILM Corporation), 26 - 30, Nishiazabu 2- Chome, Minato-ku Tokyo 106-8620 Japan | Япония | Изменения названия фирмыизготовителя |
| 3 | ФСЗ 2007/00091 | 18884 | 15.06.2007 | Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1(CR-IR 346), FCR XG5000 (CR-IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (см. приложение на 1 листе - не приводится) | Закрытое Акционерное Общество "Фуджифильм - РО", 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1 | "Корпорация Фуджифильм" (FUJIFILM Corporation), 26 - 30, Nishiazabu 2- Chome, Minato-ku Tokyo 106-8620 Japan | Япония | Изменения названия фирмыизготовителя |
| 4 | ФСЗ 2007/00092 | 18887 | 15.06.2007 | Камера медицинская термографическая мультиформатная, модели: DRYPIX 1000 ED2, DRYPIX 2000 E, DRYPIX 3000 ED2 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе - не приводится) | Закрытое Акционерное Общество "Фуджифильм - РО", 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1 | "Корпорация Фуджифильм" (FUJIFILM Corporation), 26 - 30, Nishiazabu 2- Chome, Minato-ku Tokyo 106-8620 Japan | Япония | Изменения названия фирмыизготовителя |
| 5 | ФСЗ 2007/00093 | 18889 | 15.06.2007 | Пленка медицинская термографическая и лазерная, тип DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML | Закрытое Акционерное Общество "Фуджифильм - РО", 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1 | "Корпорация Фуджифильм" (FUJIFILM Corporation), 26 - 30, Nishiazabu 2- Chome, Minato-ku Tokyo 106-8620 Japan | Япония | Изменения названия фирмыизготовителя |


<div align="right">

<a id="p100017"></a>Заместитель начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100018"></a>Вр.и.о. Начальника<br>
отдела регистрации зарубежной<br>
медицинской техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**А.В.ФИЛАТОВ**

</div>




<a id="p100019"></a>

---
