Приказ Росздравнадзора от 17.07.2007 № 1632-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 17 июля 2007 г. № 1632-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/00088	18870	15.06.2007	Пленка рентгенографическая тип Super RX, тип Super HR-U30, тип UM-MA hc, тип AD-M	Закрытое Акционерное Общество «Фуджифильм — РО», 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1	«Корпорация Фуджифильм» (FUJIFILM Corporation), 26 — 30, Nishiazabu 2- Chome, Minato-ku Tokyo 106-8620 Japan	Япония	Изменения названия фирмыизготовителя
2	ФСЗ 2007/00090	18882	15.06.2007	Камера медицинская лазерная мультиформатная, модели DryPix 4000, DryPix 7000 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе — не приводится)	Закрытое Акционерное Общество «Фуджифильм — РО», 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1	«Корпорация Фуджифильм» (FUJIFILM Corporation), 26 — 30, Nishiazabu 2- Chome, Minato-ku Tokyo 106-8620 Japan	Япония	Изменения названия фирмыизготовителя
3	ФСЗ 2007/00091	18884	15.06.2007	Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1(CR-IR 346), FCR XG5000 (CR-IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (см. приложение на 1 листе — не приводится)	Закрытое Акционерное Общество «Фуджифильм — РО», 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1	«Корпорация Фуджифильм» (FUJIFILM Corporation), 26 — 30, Nishiazabu 2- Chome, Minato-ku Tokyo 106-8620 Japan	Япония	Изменения названия фирмыизготовителя
4	ФСЗ 2007/00092	18887	15.06.2007	Камера медицинская термографическая мультиформатная, модели: DRYPIX 1000 ED2, DRYPIX 2000 E, DRYPIX 3000 ED2 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе — не приводится)	Закрытое Акционерное Общество «Фуджифильм — РО», 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1	«Корпорация Фуджифильм» (FUJIFILM Corporation), 26 — 30, Nishiazabu 2- Chome, Minato-ku Tokyo 106-8620 Japan	Япония	Изменения названия фирмыизготовителя
5	ФСЗ 2007/00093	18889	15.06.2007	Пленка медицинская термографическая и лазерная, тип DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML	Закрытое Акционерное Общество «Фуджифильм — РО», 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1	«Корпорация Фуджифильм» (FUJIFILM Corporation), 26 — 30, Nishiazabu 2- Chome, Minato-ku Tokyo 106-8620 Japan	Япония	Изменения названия фирмыизготовителя

---