Приказ Минздрава России от 02.03.2021 № 161н
Актуально на 30.10.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 02.03.2021 N 161н. 161н. 02.03.2021. https://bukva.ai/docs/prikaz-161n-2021
«Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени»
(вместе со «Стандартом медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диагностика и лечение), „Стандартом медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диспансерное наблюдение)“)»
(Зарегистрировано в Минюсте России 31.03.2021 № 62944)
Примечание
Начало действия документа — 11.04.2021.
Зарегистрировано в Минюсте России 31 марта 2021 г. № 62944
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 2 марта 2021 г. № 161н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ ПЕЧЕНИ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при гепатоцеллюлярном раке печени (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1154н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I — IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный № 27759);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1161н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях печени и внутрипеченочных желчных протоков I — IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 января 2013 г., регистрационный № 26624).
Приложение № 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 2 марта 2021 г. № 161н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ
ПЕЧЕНИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
| 1.1. | Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления <2> | Усредненный показатель кратности применения | |
| B01.027.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный | 0,78 | 1 | |
| 1.2. | Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения | |
| A08.14.001 | Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени | 0,39 | 1 | |
| A09.05.089 | Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови | 0,77 | 1 | |
| A26.05.020.002 | Определение ДНК вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование | 0,39 | 2 | |
| A26.06.036.001 | Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, качественное исследование | 0,77 | 1 | |
| A26.06.041 | Определение антител к вирусу гепатита C (Hepatitis C virus) в крови | 0,77 | 1 | |
| B03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 1 | 1 | |
| B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 1 | |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 1 | |
| B03.016.006 | Общий (клинический) анализ мочи | 1 | 1 | |
| 1.3. | Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения | |
| A03.16.001 | Эзофагогастродуоденоскопия | 0,77 | 1 | |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,77 | 1 | |
| A04.30.003 | Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства | 0,77 | 1 | |
| A05.23.009.001 | Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием | 0,039 | 1 | |
| A05.30.005.001 | Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием | 0,58 | 1 | |
| A05.30.005.002 | Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным введением гепатотропного контрастного препарата | 0,12 | 1 | |
| A06.23.004.006 | Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием | 0,039 | 1 | |
| A06.30.005.002 | Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием | 0,077 | 1 | |
| A07.03.001.001 | Сцинтиграфия костей всего тела | 0,077 | 1 | |
| A07.30.043 | Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП | 0,039 | 1 | |
| A11.14.001.001 | Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования | 0,39 | 1 | |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 2.1. | Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения | |
| B01.003.003 | Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом | 0,088 | 2 | |
| B01.004.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный | 0,00058 | 1 | |
| B01.027.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный | 1 | 10 | |
| B01.027.003 | Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 1 | 57 | |
| B01.038.005 | Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,00058 | 4 | |
| 2.2. | Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения | |
| A08.14.001 | Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени | 0,47 | 1 | |
| A08.14.002 | Цитологическое исследование микропрепарата тканей печени | 0,39 | 1 | |
| A09.05.089 | Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови | 0,89 | 7 | |
| B03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 1 | 5 | |
| B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 5 | |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 5 | |
| B03.016.006 | Общий (клинический) анализ мочи | 1 | 4 | |
| 2.3. | Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения | |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 1 | 3 | |
| A04.30.003 | Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства | 1 | 3 | |
| A05.30.005.001 | Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием | 0,27 | 4 | |
| A06.09.007 | Рентгенография легких | 0,44 | 4 | |
| A06.30.005.002 | Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием | 0,64 | 3 | |
| 2.4. | Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения | |
| A11.14.001.001 | Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования | 0,36 | 1 | |
| A11.14.003 | Биопсия печени при помощи лапароскопии | 0,023 | 1 | |
| A16.14.030 | Резекция печени атипичная | 0,029 | 1 | |
| A16.14.034 | Резекция сегмента (сегментов) печени | 0,029 | 1 | |
| A16.14.036 | Гемигепатэктомия | 0,03 | 1 | |
| A16.14.037 | Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени | 0,0048 | 1 | |
| A16.28.068 | Селективная и суперселективная эмболизация/химиоэмболизация опухолевых сосудов | 0,23 | 1 | |
| 2.5. | Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения | |
| A07.30.009.001 | Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая | 0,00058 | 4 | |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
| Код | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Наименование лекарственного препарата <3> | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | ССД <4> | СКД <5> |
|---|---|---|---|---|---|---|
| L01XC | Моноклональные антитела | |||||
| Ниволумаб | 0,07 | мг | 240 | 5 040 | ||
| Ниволумаб | 0,07 | мг | 210 | 4 410 | ||
| Ниволумаб | 0,07 | мг | 480 | 6 720 | ||
| Пембролизумаб | 0,056 | мг | 200 | 2 600 | ||
| L01XE | Ингибиторы протеинкиназы | |||||
| Кабозантиниб | 0,061 | мг | 60 | 1 800 | ||
| Ленватиниб | 0,11 | мг | 12 | 3 600 | ||
| Ленватиниб | 0,057 | мг | 8 | 2 400 | ||
| Регорафениб | 0,11 | мг | 160 | 3 360 | ||
| Сорафениб | 0,27 | мг | 800 | 144 000 |
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 марта 2021 г. № 161н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНОМ РАКЕ ПЕЧЕНИ (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 1.1. | Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления <2> | Усредненный показатель кратности применения | |
| B04.027.001 | Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога | 1 | 3 | |
| 1.2. | Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения | |
| A09.05.089 | Исследование уровня альфа-фетопротеина в сыворотке крови | 0,5 | 3 | |
| 1.3. | Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения | |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 1 | 3 | |
| A05.30.005.001 | Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием | 0,75 | 3 | |
| A06.09.007 | Рентгенография легких | 1 | 1 | |
| A06.30.005.003 | Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием | 0,25 | 3 | |
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания